Rivastigmine mylan 9,5 mg/24 h

Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h dispositifs transdermiques
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h dispositifs transdermiques
rivastigmine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Rivastigmine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine Mylan ?
3.
Comment utiliser Rivastigmine Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rivastigmine Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Rivastigmine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Rivastigmine Mylan est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la
cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, la disparition de
certaines cel ules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cel ules nerveuses
de communiquer entre el es). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de
la destruction de l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butylcholinestérase.
En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans
le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Rivastigmine Mylan est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes
légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui
affecte progressivement la mémoire, la capacité intel ectuelle et le comportement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine Mylan ?
N'utilisez jamais Rivastigmine Mylan
-
si vous êtes al ergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez eu une réaction al ergique à un médicament du même type (les dérivés du
carbamate).
- si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la tail e du dispositif
transdermique, s'il y a eu une réaction locale plus intense (tel e que des ampoules, une
Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Rivastigmine Mylan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Rivastigmine Mylan
-
si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent.
- si vous avez une insuffisance cardiaque
-
si vous avez eu une crise cardiaque
- si vous avez, ou si vous avez déjà eu, de faibles taux de potassium ou de magnésium
dans le sang
- si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l'estomac actif.
- si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner.
- si vous avez, ou avez eu des crises convulsives.
- si vous avez, ou avez eu, de l'asthme ou une maladie respiratoire sévère.
- si vous souffrez de tremblements.
- si vous avez un poids corporel bas.
- si vous avez des réactions gastro-intestinales tel es que nausées (mal au coeur),
vomissements et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de
liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés.
- si vous souffrez d'une maladie du foie.
Dans ce cas, votre médecin vous surveil era plus étroitement pendant que vous utilisez ce
médicament.
Enfants et adolescents
Rivastigmine Mylan n'a pas lieu d'être utilisé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et Rivastigmine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance.
Rivastigmine Mylan peut augmenter les effets de certains médicaments qui abaissent
votre tension artériel e, p. ex. les `bêtabloquants' comme l'aténolol, les `antagonistes du
calcium' comme l'amlodipine ou la nifédipine, les `antiarythmiques' comme le sotalol ou
l'amiodarone, les digitaliques et la pilocarpine (utilisée pour traiter un glaucome). Vous
pourriez tomber dans les pommes.
Il se peut que votre médecin contrôle régulièrement votre coeur afin de s'assurer qu'il
fonctionne correctement si vous prenez l'un des médicaments suivants :
médicaments utilisés pour traiter certains problèmes de santé mentale, connus sous
le nom d'antipsychotiques, p. ex. chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride,
amisulpride, tiapride, véralipride, pimozide, halopéridol, dropéridol,
médicament connu sous le nom de cisapride (utilisé pour traiter l'indigestion),
citalopram (utilisé pour traiter la dépression),
diphémanil (utilisé pour traiter l'ulcère gastro-duodénal),
halofantrine (utilisée pour traiter la malaria),
mizolastine (utilisée pour traiter les al ergies),
méthadone (médicament antidouleur, également utilisé dans la dépendance à
l'héroïne),
érythromycine IV, pentamidine, moxifloxacine (antibiotiques).
Rivastigmine Mylan ne doit pas être administré en même temps que le métoclopramide
(un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et les vomissements). La
prise simultanée de ces deux médicaments pourrait provoquer des problèmes tels que
raideurs des membres et tremblements des mains.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisez Rivastigmine
Mylan, vous devez en informer votre médecin car vous pourriez devoir l'arrêter étant
donné qu'ils peuvent augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant
l'anesthésie.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Rivastigmine Mylan doivent être
évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître. Rivastigmine Mylan
ne peut pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement
définie.
Vous ne pouvez pas al aiter durant un traitement par Rivastigmine Mylan.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et
d'utiliser des machines en toute sécurité. Rivastigmine Mylan est susceptible de
provoquer des étourdissements et une confusion sévère. Si vous remarquez de tels
effets, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou effectuer d'autres tâches
qui nécessitent de la vigilance.
3.
Comment utiliser Rivastigmine Mylan ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
IMPORTANT :

Retirez le dispositif transdermique précédent avant d'appliquer UN nouveau
dispositif.

Utilisez un seul dispositif transdermique de Rivastigmine Mylan par jour.

Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main
pendant au moins 30 secondes.

Evitez de vous toucher les yeux après avoir manipulé le dispositif
transdermique.
Début du traitement
En général, le traitement débute avec un dispositif transdermique de Rivastigmine Mylan
4,6 mg/24 h.
La dose quotidienne habituel e recommandée est d'un dispositif transdermique de
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h. Si votre affection ne connaît pas d'amélioration après
au moins 6 mois, votre médecin peut envisager d'augmenter la dose à 13,3 mg/24 h (la
dose de 13,3 mg/24 h n'est pas disponible avec ce produit. Lorsque cette dose est
nécessaire, demandez conseil à votre pharmacien).
Utilisez un seul dispositif transdermique de Rivastigmine Mylan à la fois et remplacez
le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu'elle soit adaptée à vos
besoins individuels.
Si vous n'avez pas utilisé de dispositif depuis trois jours ou plus, n'appliquez pas le prochain
dispositif transdermique avant d'avoir consulté votre médecin car vous risquez davantage de
développer des effets indésirables. Le traitement peut être recommencé avec un dispositif
transdermique de la même puissance si la dernière application remonte à un maximum de
trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin peut vous conseiller de continuer votre
traitement avec Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h.
Où appliquer Rivastigmine Mylan
Avant d'appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votre peau est propre et
sèche, et sans poils, qu'aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait
empêcher le dispositif transdermique d'adhérer correctement sur la peau n'a été
appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, d'éruption et/ou d'irritation.
Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avant d'en
appliquer un nouveau. Le fait d'avoir plusieurs dispositifs transdermiques col és sur
votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui
peut potentiel ement être dangereux.
Appliquez
UN SEUL dispositif transdermique
par jour sur
UNE SEULE des zones
montrées sur le diagramme suivant :
- le haut du bras gauche
ou le haut du bras droit
- le haut gauche de la poitrine
ou le haut droit de la poitrine
(évitez de l'appliquer sur
les seins)
- le haut gauche du dos
ou le haut droit du dos
- le bas gauche du dos
ou le bas droit du dos
Toutes les 24 heures, retirez le dispositif transdermique précédent avant d'appliquer
UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possibles suivantes.

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la
veil e avant d'appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par
exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur la
poitrine ou le haut du dos un jour, puis dans le bas du dos le lendemain). N'appliquez pas
un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur le même endroit de la peau pendant
14 jours.
Comment appliquer Rivastigmine Mylan
Les dispositifs de Rivastigmine Mylan sont des dispositifs en plastique minces, de couleur
chair, qui se col ent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un
sachet scel é qui le protège jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'appliquer. Vous ne devez
ouvrir le sachet ou sortir le dispositif transdermique du sachet que juste avant l'application.
Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant
avant d'appliquer un nouveau dispositif.
Pour les patients commençant le traitement pour la première
fois et pour les patients recommençant Rivastigmine Mylan
après un arrêt de traitement, al ez directement à la deuxième
image.
Chaque dispositif transdermique est scel é dans son propre
sachet protecteur.
Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d'appliquer le
dispositif transdermique.
Découpez le sachet aux deux endroits indiqués par les
ciseaux sans dépasser la ligne marquée. Déchirez le sachet
pour l'ouvrir. Ne coupez pas le sachet sur toute la longueur
afin d'éviter d'endommager le dispositif transdermique.
Sortez le dispositif du sachet.


Retirez le feuil et de protection de la face supérieure (couleur
chair) du dispositif transdermique et jetez-le.
Une pel icule protectrice recouvre la face adhésive du
dispositif transdermique.
Décol ez un côté de la pel icule protectrice, mais ne touchez
pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les
doigts.
Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut
ou le bas du dos, ou sur le haut du bras ou sur la poitrine, puis
décol ez le second côté de la pel icule protectrice.
Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique
avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes
pour que les bords adhèrent bien.
Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le dispositif
transdermique avec un stylo à bil e fin.
Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu'au moment de le
remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits (en choisissant
l'une des zones détail ées plus haut) lorsque vous appliquez un nouveau dispositif
transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les
vêtements ne frottent pas sur le dispositif.
Comment retirer Rivastigmine Mylan
Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décol er lentement de la
peau. Dans le cas où un résidu d'adhésif reste sur votre peau, mouil ez doucement la zone
avec de l'eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l'enlever plus
facilement. L'alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne
peuvent pas être utilisés.
Vous laver les mains
Vous devez vous laver les mains avec de l'eau et du savon après avoir retiré ou appliqué un
dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges
Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez
Rivastigmine Mylan ?

Les bains, la natation ou les douches n'altèrent pas le dispositif transdermique.
Vérifiez que le dispositif transdermique ne s'est pas décol é pendant ces activités.
Le dispositif transdermique ne peut pas être exposé pendant une longue période à
une source de chaleur externe (ex. : soleil excessif, sauna, solarium).
Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?
Si le dispositif transdermique s'est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de
la journée, puis remplacez-le au moment habituel lendemain.
Quand faut-il appliquer Rivastigmine Mylan et pendant combien de temps ?

Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif
transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.
Utilisez un seul dispositif transdermique Rivastigmine Mylan à la fois et remplacez le
dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Si vous avez utilisé plus de Rivastigmine Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Rivastigmine Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous appliquez par erreur plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les
dispositifs col és sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué
accidentel ement plus d'un seul dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une
surveil ance médicale.
Certaines personnes qui ont utilisé accidentel ement trop de rivastigmine ont présenté un
rétrécissement des pupil es (myosis), un rougissement de la peau et une sensation de
chaleur (bouffées de chaleur), des maux d'estomac, des nausées, des vomissements, des
diarrhées, un ralentissement du rythme cardiaque, une difficulté soudaine à respirer
(bronchospasme), une augmentation de la production des mucosités, une augmentation de
la transpiration, une incontinence urinaire ou une perte du contrôle intestinal, des pleurs,
une diminution de la tension artériel e, une augmentation de la production de salive, des
étourdissements, des tremblements, des maux de tête, une somnolence, une confusion,
une augmentation de la tension artériel e, des hal ucinations et un manque d'énergie
(malaise). Dans des cas sévères, une faiblesse musculaire, des contractions musculaires,
des convulsions, une respiration ralentie et un arrêt respiratoire ont été signalés.
Si vous oubliez d'utiliser Rivastigmine Mylan
Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d'appliquer un dispositif transdermique,
appliquez-en un
immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain dispositif au
moment habituel le lendemain. N'appliquez pas deux dispositifs transdermiques pour
compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Rivastigmine Mylan
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d'utiliser le dispositif
transdermique.
Si vous n'avez pas appliqué de dispositif transdermique depuis trois jours ou plus,
n'appliquez pas le dispositif suivant avant d'avoir consulté votre médecin car vous
risquez davantage de développer des effets indésirables.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou
quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître
progressivement au fur et à mesure que votre organisme s'habituera au médicament.
Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre
médecin, si vous constatez l'un des effets indésirables suivants pouvant devenir
grave :
Convulsions (crises convulsives)
Modifications du rythme cardiaque, que vous pourriez ressentir sous la forme de
battements très rapides ou de battements manquants
Ulcère d'estomac (vous pourriez avoir mal à l'estomac et, si vous présentez des
vomissements, ceux-ci pourraient contenir du sang frais ou ce qui ressemble à
des grains de café)
Inflammation du pancréas ­ les signes incluent une douleur intense dans le haut
de l'estomac, des nausées fréquentes ou des vomissements fréquents
Sensation de grande confusion, qui pourrait s'accompagner d'hal ucinations (le fait
de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas), sensation
d'irréalité (il usion) et augmentation ou diminution du niveau d'activité (délire)
Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux,
coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées,
vomissements, fatigue et perte d'appétit)
Les autres effets indésirables éventuels incluent :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Maux de tête
Manque d'appétit, perte de poids
Sensation d'anxiété, de dépression, de vertige
Evanouissement
Nausées, vomissements, diarrhées, indigestion/brûlures d'estomac, maux d'estomac
Sensation d'agitation, de faiblesse générale, de fièvre
Eruption cutanée et réactions cutanées al ergiques à l'endroit d'application du
dispositif transdermique, tel es que réactions de type eczémateuses, rougeur,
démangeaisons, gonflement et irritation
Infection urinaire (vous pourriez avoir mal lorsque vous urinez ou devoir vous rendre
aux toilettes plus souvent)
Incontinence urinaire (incapacité à retenir l'urine)
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du coeur
Déshydratation (perte excessive de liquide)
Hyperactivité (haut niveau d'activité, impatience)
Agressivité
Chutes
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Rigidité des bras ou des jambes, incapacité à rester en place, spasmes musculaires
tels que tremblement des mains
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Aggravation des signes de la maladie de Parkinson ­ tels que tremblements, rigidité,
somnolence et démarche traînante
Réaction cutanée al ergique, par exemple des ampoules ou une inflammation de la
peau, des démangeaisons, de l'urticaire ou une rougeur
Rythme cardiaque rapide
Vision ou audition de choses qui n'existent pas (hal ucinations)
Augmentation de la pression artériel e
Modifications des tests de la fonction hépatique
Sensation d'impatience
Cauchemars
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la
solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif
transdermique :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Sensation de malaise général
Sensation de confusion
Augmentation de la sudation
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Douleurs dans la poitrine ­ probablement causées par un spasme coronaire
Ulcère de l'intestin
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Saignements gastro-intestinaux ­ présence de sang dans les sel es ou lors de
vomissements
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture
du tube reliant la bouche à l'estomac (oesophage)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: a
dr@afmps.be . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver Rivastigmine Mylan ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu'à son utilisation.
Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou dont le sachet était ouvert.
Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, faces adhésives à l'intérieur,
et appuyez pour les faire adhérer l'une à l'autre. Remettez le dispositif transdermique usagé
dans son sachet et éliminez-le en veil ant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler.
Ne touchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon
après avoir retiré le dispositif transdermique.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rivastigmine Mylan
- La substance active est la rivastigmine.
- Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h dispositifs transdermiques : chaque dispositif
transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures, mesure 4,6 cm2 et contient
6,9 mg de rivastigmine.
- Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h dispositifs transdermiques : chaque dispositif
transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures, mesure 9,2 cm2 et contient
13,8 mg de rivastigmine.
- Les autres composants sont :
Matrice :
- poly [(2-éthylhexyl)acrylate, vinylacétate]
- polyisobutylène de masse moléculaire moyenne et élevée
- silice col oïdale anhydre
- paraffine liquide légère
Couche support :
- film de polyester recouvert de polyéthylène/résine thermoplastique/aluminium
Membrane libératrice :
- film de polyester recouvert de fluoropolymère
Encre d'impression orange
Aspect de Rivastigmine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Chaque dispositif transdermique se présente sous forme de dispositif transdermique
mince. La couche extérieure est de couleur chair et porte l'inscription suivante imprimée
en orange :
-
« RIV-TDS 4,6 mg/24 h »
-
« RIV-TDS 9,5 mg/24 h »
Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet scel é. Les dispositifs
transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B - 1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlande
Mylan Hungary Kft./ Mylan Hungary Ltd
Mylan
Utca 1.
Komarom 2900
Hongrie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h dispositifs transdermiques: BE437753
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h dispositifs transdermiques: BE437762
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants
Al emagne
Rivastigmin Mylan 4.6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Al emagne
Rivastigmin Mylan 9.5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Belgique
Rivastigmine Mylan 4.6 mg/24 h dispositifs transdermiques
Belgique
Rivastigmine Mylan 9.5 mg/24 h dispositifs transdermiques
Espagne
Rivastigmina Mylan Pharmaceuticals 4.6 mg/24 h Parche
transdérmico
Espagne
Rivastigmina Mylan Pharmaceuticals 9.5 mg/24 h Parche
transdérmico
France
Rivastigmine Mylan Pharma 4.6 mg/24 h Dispositif transdermique
France
Rivastigmine Mylan Pharma 9.5 mg/24 h Dispositif transdermique
Italie
Rivastigmina Mylan Pharma
Italie
Rivastigmina Mylan Pharma
Pays-Bas
Rivastigmine Pleister Mylan 4.6 mg/24 h Pleister voor transdermaal
gebruik
Pays-Bas
Rivastigmine Pleister Mylan 9.5 mg/24 h Pleister voor transdermaal
gebruik
Pologne
Rivastigmine Mylan
Pologne
Rivastigmine Mylan
Portugal
Rivastigmina Mylan
Portugal
Rivastigmina Mylan
Royaume-Uni
Eluden 4.6 mg/24 h transdermal patch
Royaume-Uni
Eluden 9.5 mg/24 h transdermal patch