Rivaroxaban sandoz 2,5 mg

Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg, comprimés pelliculés
rivaroxaban
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Rivaroxaban Sandoz et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban Sandoz ?
3.
Comment prendre Rivaroxaban Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rivaroxaban Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Rivaroxaban Sandoz et dans quels cas est-il utilise ?
Rivaroxaban Sandoz vous a été prescrit parce que
un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de maladies incluant crise
cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur thoracique sévère) et parce que
votre prise de sang a montré une augmentation des enzymes cardiaques.
Chez l'adulte, Rivaroxaban Sandoz réduit le risque de présenter à nouveau une crise cardiaque ou
de décéder des suites d'une maladie liée au coeur ou aux vaisseaux sanguins.
Rivaroxaban Sandoz vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre médecin vous
demandera également de prendre :
-
de l'acide acétylsalicylique ou
- de l'acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la ticlopidine.
ou
un risque élevé de présenter un caillot sanguin en raison d'une maladie coronarienne ou d'une
maladie artérielle périphérique qui provoque des symptômes vous a été diagnostiqué.
Chez l'adulte, Rivaroxaban Sandoz réduit le risque de présenter des caillots sanguins (événements
athérothrombotiques). Rivaroxaban vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre
médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique.
Dans certains cas, si vous recevez Rivaroxaban Sandoz après une procédure consistant à
désobstruer une artère rétrécie ou obstruée dans votre jambe pour restaurer la circulation sanguine,
votre médecin pourra également vous prescrire du clopidogrel à prendre en plus de l'acide
acétylsalicylique pendant une courte durée.
Rivaroxaban contient une substance active appelée rivaroxaban et appartient à une classe de
médicaments appelés antithrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le
facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban Sandoz ?
Ne prenez jamais Rivaroxaban Sandoz
si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes sujet à des saignements excessifs
si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de
saignements importants (par exemple un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans
le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux)
si vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine,
dabigatran, apixaban ou héparine par exemple), sauf lorsque vous changez de traitement
anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine
vous est administrée pour la maintenir ouverte
si vous avez un syndrome coronarien aigu et que vous avez déjà eu un saignement ou un caillot
sanguin dans le cerveau (accident vasculaire cérébral, AVC)
si vous avez une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique et que vous avez
déjà présenté un saignement au niveau du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou un blocage des
petites artères amenant le sang aux tissus profonds du cerveau (AVC lacunaire) ou un caillot de
sang dans le cerveau (AVC lacunaire ischémique, non lacunaire) au cours du mois précédent
si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Si vous êtes dans l'une de ces situations,
ne prenez pas Rivaroxaban Sandoz et prévenez votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rivaroxaban Sandoz.
À part l'acide acétylsalicylique et le clopidogrel ou la ticlopidine, Rivaroxaban Sandoz ne doit pas être
utilisé en association avec d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que le prasugrel ou
le ticagrelor.
Faites attention avec Rivaroxaban Sandoz
si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas dans les situations
suivantes :
-
insuffisance rénale sévère, car l'état de votre fonction rénale peut avoir une influence sur la
quantité de médicament pouvant agir dans votre corps,
- si vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins
(warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par exemple), lorsque vous changez de
traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle
de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte (voir rubrique « Autres
médicaments et Rivaroxaban Sandoz »),
- troubles hémorragiques,
- pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicamenteux,
- maladie de l'estomac ou de l'intestin susceptible d'entraîner un saignement, par
exemple inflammation des intestins ou de l'estomac, ou inflammation de l'oesophage par
exemple due à un reflux gastro-oesophagien (remontées acides de l'estomac vers l'oesophage),
ou des tumeurs situées dans l'estomac ou les intestins ou l'appareil génital ou l'appareil
urinaire,
- anomalies au niveau des vaisseaux sanguins du fond de l'oeil (rétinopathie),
- maladie des poumons avec dilatation des bronches et présence de pus (bronchectasie), ou
antécédents de saignement dans les poumons,
- âge supérieur à 75 ans,
- poids inférieur à 60 kg,
- une maladie coronarienne avec insuffisance cardiaque sévère.
si vous avez une valve cardiaque artificielle
du système immunitaire qui entraîne un risque accru de caillots sanguins), informez votre médecin
qui décidera si le traitement doit être modifié.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre Rivaroxaban
Sandoz. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par ce médicament et s'il est nécessaire de
vous surveiller étroitement.
Si vous devez bénéficier d'une intervention chirurgicale
il est très important que vous preniez Rivaroxaban Sandoz exactement à l'heure indiquée par votre
médecin avant et après l'opération.
Si l'intervention chirurgicale implique l'utilisation d'un cathéter ou une injection dans la colonne
vertébrale (pour une anesthésie péridurale ou rachidienne ou l'injection d'un calmant, par
exemple) :
-
il est très important que vous preniez Rivaroxaban Sandoz exactement à l'heure indiquée par
votre médecin avant et après l'injection ou le retrait du cathéter
- prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un engourdissement ou une
faiblesse dans les jambes ou des problèmes au niveau des intestins ou de la vessie après la fin
de l'anesthésie, car des soins urgents sont nécessaires.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
L'utilisation de Rivaroxaban Sandoz n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18
ans. Les informations disponibles concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas
suffisantes.
Autres médicaments et Rivaroxaban Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez :
- certains médicaments contre les infections fongiques ou mycoses (le fluconazole,
l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, par exemple), sauf s'ils sont uniquement
appliqués sur la peau
- des comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing ­ lorsque le
corps produit une quantité trop importante de cortisol)
- certains médicaments contre les infections bactériennes (clarithromycine, érythromycine, par
ex.)
- certains antiviraux contre le VIH/SIDA (le ritonavir, par exemple),
- d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (l'énoxaparine, le clopidogrel ou les anti-
vitamine K tels que la warfarine et l'acénocoumarol, , le prasugrel et le ticagrelor ­ (voir
« Avertissements et précautions » par exemple),
- des anti-inflammatoires et des anti-douleurs (le naproxène ou l'acide acétylsalicylique, par
exemple),
- de la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles de rythme cardiaque.
- certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de
la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
(IRSN)).
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre Rivaroxaban
Sandoz, car l'effet de Rivaroxaban Sandoz pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous
devez être traité(e) par ce médicament et si une surveillance étroite est nécessaire.
Si votre médecin pense que vous présentez un risque élevé de développer un ulcère de l'estomac
ou de l'intestin, il/elle peut également vous prescrire un traitement préventif contre les ulcères.
- certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
- du millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base de plante utilisé pour la dépression
- de la rifampicine, un antibiotique
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre Rivaroxaban
Sandoz car l'effet de Rivaroxaban Sandoz pourrait être réduit. Votre médecin décidera si vous
devez être traité(e) par Rivaroxaban Sandoz et si une surveillance étroite est nécessaire.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Rivaroxaban Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si une grossesse est
possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez Rivaroxaban Sandoz. Si
vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre
médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rivaroxaban Sandoz peut être à l'origine de sensations vertigineuses (effet indésirable fréquent) ou
d'évanouissements (effet indésirable peu fréquent) (voir la rubrique 4, « Quels sont les effets
indésirables éventuels »). Ne conduisez pas, ne roulez pas à vélo ou n'utilisez pas d'outils ou de
machines si vous êtes sujets à ces symptômes.
Rivaroxaban Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Rivaroxaban Sandoz contient des colorants azoïques, de la laque d'aluminium jaune orangé S et de
la laque d'aluminium tartrazine. Ces excipients peuvent provoquer des réactions allergiques.
Rivaroxaban Sandoz contient du sodium
Ce medicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Rivaroxaban Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée est d'un comprimé de 2,5 mg deux fois par jour. Prenez Rivaroxaban Sandoz à peu
près à heure fixe chaque jour (par exemple, un comprimé le matin et un le soir).
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres
moyens de prendre Rivaroxaban Sandoz. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la
compote de pommes, immédiatement avant la prise.
Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de Rivaroxaban Sandoz écrasé en
utilisant une sonde gastrique.
Rivaroxaban Sandoz vous sera prescrit avec un autre médicament.
Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique. Si l'on vous
prescrit Rivaroxaban Sandoz après un syndrome coronarien aigu, votre médecin vous demandera
également de prendre du clopidogrel ou de la ticlopidine.
Votre médecin vous indiquera quelle dose de ces médicaments vous devez prendre (habituellement
entre 75 et 100 mg d'acide acétylsalicylique par jour ou une dose quotidienne de 75 à 100 mg d'acide
acétylsalicylique plus une dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou une dose quotidienne standard
de ticlopidine).
A quel moment commencer Rivaroxaban Sandoz
Le traitement par Rivaroxaban Sandoz après un syndrome coronarien aigu devra être débuté dès que
possible après la stabilisation du syndrome coronarien aigu, au plus tôt 24 heures après l'admission à
l'hôpital et au moment où le traitement anticoagulant parentéral (via injection) aurait normalement été
arrêté. Votre médecin vous dira quand commencer votre traitement par Rivaroxaban Sandoz si l'on
vous a diagnostiqué une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique.
Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Si vous avez pris plus de Rivaroxaban Sandoz que vous n'auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Rivaroxaban Sandoz.
L'ingestion de trop de Rivaroxaban Sandoz augmente le risque de saignement.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Rivaroxaban Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Rivaroxaban Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez
oublié une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Rivaroxaban Sandoz
Prenez Rivaroxaban Sandoz avec régularité et aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
N'arrêtez pas de prendre Rivaroxaban Sandoz sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin. Si vous
arrêtez de prendre ce médicament, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque de nouvelle crise
cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou de décès des suites d'une maladie liée à votre coeur ou à
vos vaisseaux sanguins.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme les autres médicaments du même type réduisant la formation de caillots sanguins, ce
médicament peut provoquer un saignement pouvant potentiellement mettre la vie du patient en danger.
Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans
certains cas, ce saignement peut ne pas être apparent.
Prévenez immédiatement votre médecin
si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Signe saignement
- saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux
de tête, une faiblesse d'un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution
- sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête,
gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine, qui
peuvent.
Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre
traitement.
Signes de réaction cutanée sévères
- une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par
exemple : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique
toxique).
-
une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes
internes, anomalies hématologiques et maladie systémique (syndrome DRESS).
La fréquence de cet effet indésirable est très rare (jusqu'à une personne sur 10 000).
Signes de réactions allergiques sévères
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler;
urticaire et difficultés respiratoires; chute brutale de la pression artérielle.
Les fréquences de ces effets indésirables sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc
anaphylactique; pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000) et peu fréquentes (OEdème de
Quincke et oedème allergique; pouvant toucher 1 personne sur 100).
Liste globale des effets indésirables éventuels :
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
diminution du nombre des globules rouges dans le sang pouvant entraîner une pâleur de la peau,
une faiblesse ou un essoufflement
saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines
et menstruations (règles) plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives
saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l'oeil)
saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus)
toux avec expectoration (crachat) de sang
saignement au niveau de la peau ou sous la peau
saignement suite à une intervention chirurgicale
suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale
gonflement des membres
douleur dans les membres
altération du fonctionnement des reins (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre
médecin)
fièvre
douleur à l'estomac, indigestion, envie de vomir ou vomissements, constipation, diarrhée,
pression artérielle basse (les symptômes pouvant être des sensations vertigineuses ou un
évanouissement lors du passage en position debout)
diminution de la vivacité (faiblesse, fatigue), mal de tête, sensations vertigineuses,
éruption cutanée, démangeaisons
possible élévation de certaines enzymes du foie lors des analyses de sang
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (voir plus haut, les signes de saignement)
saignement au niveau d'une articulation entraînant douleur et gonflement
thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler)
réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau
médecin)
possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de
plaquettes peut être remarquer dans des analyses de sang
évanouissement
malaise général
accélération des battements cardiaques
bouche sèche
urticaire
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
saignement dans un muscle
cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire
(inflammation du foie dont lésion du foie)
coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
gonflement localisé
accumulation de sang (hématome) dans l'aine en complication d'une intervention cardiaque consistant à
introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
insuffisance rénale suite à une hémorragie sévère
augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement,
entraînant des douleurs, des gonflements, une altération des sensations, un engourdissement ou
une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à une hémorragie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles ­ Madou. Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be. E-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Rivaroxaban Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, sur chaque
plaquette ou le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Comprimés écrasés
Les comprimés écrasés sont stables dans l'eau ou dans la compote de pomme pendant au maximum 4
heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
La substance active est rivaroxaban. Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban.
Les autres excipients sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium (E 487), hypromellose (type
de substitution 2910) (E 464), croscarmellose sodique (E 468), stéarate de magnésium (E 470b),
cellulose microcristalline (E 460), silice colloïdale anhydre (E 551).
Pelliculage : hypromellose (type de substitution 2910) (E 464), macrogol 3350 (E 1521), dioxide
de titane (E 171), laque d'aluminium tartrazine (E102), laque d'aluminium bleu carmin (E 132),
laque d'aluminium jaune orangé S (E 110).
Aspect de Rivaroxaban Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Des comprimés pelliculés de couleur jaune, rond, biconvexe, marqué « 2.5 » sur une face, avec une
diamètre de 6 mm.
Des plaquettes transparentes ou opaques PVC/PVDC/Aluminium.
Emballages de 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100, 168 et 196 comprimés pelliculés.
Des plaquettes pour délivrance à l'unité transparentes ou opaques PVC//PVDC/Aluminium.
Emballages de 5x1, 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 42x1, 56x1, 98x1, 100x1 comprimés pelliculés.
Des piluliers PEHD dotés d'un bouchon PP à visser avec sécurité enfant avec un dessicant (gel de
silice) intégré.
Emballages de 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B ­ 1800 Vilvoorde
Fabricant
Pharmacare Premium LTD
HHF 003, Hal Far Industrial Estate
Birzebuggia
BBG 3000
Malta
Salutas Pharma GmBH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Sachsen-Anhalt, Barleben
Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Plaquettes : BE577066
Piluliers PEHD : BE577075
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg ­ Filmtabletten
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg comprimés pelliculés
CY Rivaroxaban/Sandoz
DE
Rivaroxaban HEXAL 2,5 mg Filmtabletten
DK Rivaroxaban Sandoz
ES
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelíucula EFG
FI
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg tabletit, kalvopäällysteiset
HU Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmtabletta
IS
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
MT Rivaroxaban Sandoz Tablet, film coated 2,5 mg
NL
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
NO Rivaroxaban Sandoz
SE
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.