Rivalgin 500 mg/ml

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RIVALGIN 500
MG/ML
NOTICE
Rivalgin 500 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rivalgin 500 mg/ml solution injectable
Métamizole sodique monohydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active :
Métamizole sodique monohydrate
500 mg
(équivalant à 443,1 mg de métamizole)
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)
30 mg
Solution limpide, jaunâtre, pratiquement exempte de particules.
4
INDICATION(S)
Maladies des chevaux, des bovins, des porcs et des chiens pour lesquelles un effet positif de l'action
analgésique, spasmolytique, antipyrétique ou anti-inflammatoire faibles du médicament vétérinaire
peut être attendu, telles que:
Soulagement général de la douleur pour supprimer la nervosité et les réactions de défense engendrées
par la douleur.
Atténuation de la douleur dans un contexte colique d'origine variable ou d'états spastiques des organes
internes chez les chevaux et les ovins.
Occlusion de l'oesophage pardes corps étrangers chez les chevaux, bovins et porcins.
Maladies accompagnées de fièvre, telles que mastite sévère, syndrome MMA, grippe porcine.
Lumbago, tétanos (avec antisérum tétanique).
Arthrite aigüe et chronique, états rhumatismaux musculaires et articulaires, inflammation nerveuse,
névralgie, tendovaginite.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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Ne pas administrer par voie sous-cutanée en raison d'une possible irritation locale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale ou d'ulcère gastro-intestinal.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins, chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chevaux : administration lente par voie intraveineuse.
Bovins, porcins, chiens : administration lente par voie intraveineuse (en situation aiguë) ou
administration par voie intramusculaire profonde.
Chevaux : 20-50 mg de métamizole sodique monohydrate/kg PC
(4-10 ml de médicament vétérinaire/100 kg PC)
Bovins :
20-40 mg de métamizole sodique monohydrate/kg PC
(4-8 ml de médicament vétérinaire/100 kg PC)
Porcins :
15-50 mg de métamizole sodique monohydrate/kg PC
(3-10 ml de médicament vétérinaire/100 kg PC)
Chiens :
20-50 mg de métamizole sodique monohydrate/kg PC
(0,4-1 ml de médicament vétérinaire/10 kg PC)
En cas d'administration intramusculaire chez les bovins, le volume maximal administré à un site ne
doit pas dépasser 29 ml. Chez les porcins, l'administration de plus de 20 ml doit être répartie sur au
moins deux sites d'injection.
Le bouchon en caoutchouc peut être percé jusqu'à 25 fois maximum.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Se reporter à la rubrique 8.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux : viande et abats (administration par voie intraveineuse) : 5 jours
Bovins :
viande et abats :
12 jours
lait :
48 heures
Porcins :
viande et abats :
12 jours
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CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au réfrigérateur ou congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison du risque de choc anaphylactique, les solutions contenant du métamizole doivent être
administrées lentement lorsqu'elles le sont par voie intraveineuse.
Éviter l'administration concomitante avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire. Éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire en cas de sensibilité connue aux
pyrazolones ou à l'acide acétylsalicylique. Les femmes enceintes et qui allaitent doivent manipuler ce
médicament vétérinaire avec précaution.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter tout contact avec la peau
et les yeux. Nettoyer immédiatement à grande eau toute projection sur la peau ou les yeux. Consulter
un médecin si l'irritation persiste.
Le métamizole peut entraîner une agranulocytose réversible, mais potentiellement grave. Veiller à
éviter toute auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le phénobarbital et les autres barbituriques, ainsi que le gluthémide ou la phénylbutazone peuvent
accélérer l'excrétion de métamizole en raison de l'induction des enzymes microsomales hépatiques.
L'utilisation concomitante de dérivés de la phénothiazine peut entraîner une hypothermie sévère.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des effets sur le système nerveux central, tels que sédation et convulsions, ont été rapportés dans
toutes les espèces cibles à des doses allant de 1000 à 4000 mg/kg de poids corporel.
En cas de surdosage, suivre les procédures standard et, si nécessaire, administrer du diazépam par voie
intraveineuse pour contrôler les convulsions.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V544355
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Présentations : 1 x 100 ml, 5 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.