Ritonavir accord 100 mg

Ritonavir Accord 100 mg comprimés pelliculés
ritonavir
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous ou votre enfant.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Ritonavir Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre
Ritonavir Accord ?
3.
Comment prendre Ritonavir Accord ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ritonavir Accord
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ritonavir Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Ritonavir Accord contient la substance active ritonavir. Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du
virus de l'immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler l'infection à VIH. Le ritonavir est
prescrit en association avec d'autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre
infection par le VIH. Votre médecin vous expliquera quelle est l'association la plus adaptée à votre
cas.
Ritonavir Accord est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les
adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre
Ritonavir Accord ?
Ne prenez jamais Ritonavir Accord
si vous êtes allergique au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés à la rubrique 6.
si vous souffrez de troubles hépatiques sévères.
si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
-
astémizole ou terfénadine (fréquemment utilisés pour traiter les symptômes allergiques ­
ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance) ;
- amiodarone, bépridil, dronédarone, encaïnide, flécaïnide, propafénone, quinidine (utilisés
pour corriger les battements de coeurs irréguliers) ;
- dihydroergotamine, ergotamine (utilisés pour traiter la migraine) ;
- ergonovine, méthylergonovine (utilisés pour arrêter les hémorragies qui peuvent survenir
après un accouchement ou un avortement) ;
- clozapine, pimozide (utilisés pour traiter des troubles de la pensée ou des sentiments) ;
- quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles
dépressifs majeurs) ;
- lurasidone (utilisée pour traiter la dépression) ;
- ranolazine (utilisée pour traiter les douleurs chroniques à la poitrine [angine de poitrine]) ;
- péthidine, piroxicam, propoxyphène (utilisés pour soulager la douleur) ;
- cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac) ;
- rifabutine (utilisé pour prévenir/traiter certaines infections)* ;
- voriconazole utilisé pour traiter les infections fongiques (dues à un
champignon microscopique)* ;
- simvastatine, lovastatine (utilisés pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ;
- alfuzosine (utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate) ;
- acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) ;
- sildénafil si vous souffrez d'une maladie appelée hypertension artérielle pulmonaire qui
peut provoquer des difficultés pour respirer. Les patients qui ne souffrent pas de cette
maladie peuvent prendre le sildénafil en cas d'impuissance (troubles de l'érection), sous
la surveillance de leur médecin (voir
Autres médicaments et Ritonavir Accord) ;
- avanafil ou vardénafil (utilisés pour traiter les troubles de l'érection) ;
- colchicine (utilisée pour traiter la goutte), si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie
(voir la rubrique
Autres médicaments et Ritonavir Accord) ;
- produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) car ils peuvent empêcher
Ritonavir Accord d'agir correctement. Le millepertuis est souvent utilisé dans les
médicaments à base de plantes en vente libre.
* Votre médecin pourra déterminer que vous pouvez prendre la rifabutine et/ou le voriconazole avec
une dose de potentialisation pharmacocinétique (dose plus faible) de Ritonavir Accord, mais
Ritonavir Accord à dose maximale ne doit pas être pris avec ces deux médicaments.
Si vous prenez actuellement un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez
changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Ritonavir Accord.
Veuillez lire également à la rubrique « Autres médicaments et Ritonavir Accord » la liste des autres
médicaments qui nécessitent des précautions particulières en cas d'association.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ritonavir Accord.
Informations importantes
Si Ritonavir Accord est administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux,
il est important de lire également attentivement la notice de ces autres médicaments. Il peut y
avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas Ritonavir Accord ne
doit pas être pris. Si vous souhaitez des informations supplémentaires sur Ritonavir Accord
ou sur les autres médicaments qui vous sont prescrits, adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ritonavir Accord ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA.
Les patients qui prennent Ritonavir Accord peuvent quand même développer des infections
ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH ou au SIDA. Il est donc important de
rester sous la surveillance de votre médecin pendant le traitement par Ritonavir Accord.
Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit
diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des
précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez/avez eu :
Une
hépatite B ou C et que vous êtes traité(e) par une association de médicaments
antirétroviraux, car vous avez un risque accru de réaction grave et potentiellement fatale en
raison de l'effet sur le foie. Il pourra être nécessaire d'effectuer régulièrement des analyses de
sang pour contrôler votre fonction hépatique.
Si vous êtes
hémophile, car des cas d'augmentation des saignements ont été rapportés chez des
patients hémophiles prenant ce type de médicament (inhibiteurs de la protéase). La raison n'est
pas connue. Vous pourrez avoir besoin d'un autre médicament pour aider votre sang à coaguler
(facteur VIII) afin de contrôler les saignements.
Si vous souffrez de
troubles de l'érection, car les médicaments utilisés pour traiter les troubles
de l'érection peuvent provoquer une hypotension et une érection prolongée.
Si vous êtes
diabétique, car des cas d'aggravation ou de développement d'un diabète (diabète
sucré) ont été rapportés chez certains patients traités par des inhibiteurs de la protéase.
Une
maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres
médicaments (tels que les inhibiteurs de la protéase).
Informez votre médecin si vous présentez :
-
Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer
l'efficacité des médicaments que vous prenez.

Des nausées (« mal au coeur »),
des vomissements ou
des douleurs abdominales, car ils
peuvent être des signes d'inflammation du pancréas (pancréatite). Des affections graves du
pancréas peuvent survenir chez certains patients traités par Ritonavir Accord. Si vous
présentez ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.

Des symptômes d'infection ­ prévenez immédiatement votre médecin. Certains patients
atteints d'une infection par le VIH avancée (SIDA) peuvent développer peu après le début du
traitement antirétroviral des symptômes d'infections antérieures dont ils n'avaient peut-être pas
eu connaissance. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire qui
permet à l'organisme de lutter contre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des troubles auto-immuns (une situation qui survient
lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent aussi apparaître
lorsque vous commencez à prendre des médicaments pour le traitement de votre infection par le
VIH. Les troubles auto-immuns peuvent apparaître de nombreux mois après le début du
traitement. Si vous remarquez ces symptômes d'infection, ou d'autres symptômes tels que
faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers
le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin
pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.

Une raideur, une sensibilité et des douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du
genou et de l'épaule) et des difficultés pour vous mouvoir, prévenez votre médecin, car cela
peut être le signe d'une affection qui détruit l'os (ostéonécrose). Certains patients recevant des
antirétroviraux en association peuvent développer cette maladie.

Des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires, notamment en cas de
multithérapie antirétrovirale associant des inhibiteurs de la protéase et des analogues
nucléosidiques. Dans de rares cas, ces affections musculaires ont été graves. (Voir rubrique 4
Quels sont les effets indésirables éventuels).

Des sensations vertigineuses, des étourdissements, des évanouissements ou un rythme
cardiaque anormal. Certains patients qui prennent Ritonavir Accord peuvent présenter des
modifications de l'électrocardiogramme (ECG). Prévenez votre médecin si vous souffrez
d'une anomalie cardiaque ou d'une anomalie de la conduction.
Si vous avez d'autres soucis de santé, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
Ritonavir Accord n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans.
Les mises en garde suivantes s'appliquent lorsque Ritonavir Accord est administré à dose maximale.
Mais elles peuvent également s'appliquer lorsque Ritonavir Accord est utilisé à doses plus faibles
(potentialisation pharmacocinétique) en association avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, car des précautions
particulières doivent être prises :

Sildénafil ou tadalafil pour l'impuissance (troubles de l'érection). Il pourra être nécessaire de
réduire la dose et/ou la fréquence d'utilisation de ces médicaments pour éviter une hypotension
et des érections prolongées. Vous ne devez pas prendre Ritonavir Accord avec le sildénafil si
celui-ci vous est prescrit pour l'hypertension artérielle pulmonaire (voir également rubrique 2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre
Ritonavir Accord). Informez votre médecin si vous prenez du tadalafil pour une hypertension
artérielle pulmonaire.

Colchicine (pour la goutte), car le ritonavir peut augmenter la concentration sanguine de ce
médicament. Vous ne devez pas prendre Ritonavir Accord avec de la colchicine si vous avez
des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Ritonavir Accord » ci-
dessus)

Digoxine (médicament pour le coeur). Votre médecin pourra juger nécessaire d'adapter la
posologie de la digoxine et d'assurer une surveillance pendant le traitement par la digoxine
et par Ritonavir Accord pour prévenir des problèmes cardiaques.

Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car Ritonavir Accord peut
diminuer l'efficacité de ces médicaments. Il est recommandé d'utiliser, à la place, des
préservatifs ou une autre méthode contraceptive non hormonale. Si vous prenez ce type de
contraceptif hormonal avec Ritonavir Accord, il est également possible que vous présentiez des
saignements utérins anormaux.

Atorvastatine ou rosuvastatine (pour faire diminuer le taux de cholestérol) car Ritonavir
Accord peut augmenter la concentration sanguine de ces médicaments. Demandez l'avis de
votre médecin avant de prendre des médicaments hypocholestérolémiants avec Ritonavir
Accord (voir également «
Ne prenez jamais Ritonavir Accord » ci-dessus).

Corticoïdes (par exemple dexaméthasone, propionate de fluticasone, prednisolone,
triamcinolone) car Ritonavir Accord peut augmenter les concentrations sanguines de ces
médicaments, ce qui peut provoquer un syndrome de Cushing (gonflement du visage) et
diminuer la production de l'hormone cortisol. Votre médecin pourra diminuer la dose de
corticoïde ou vous surveiller plus étroitement pour détecter l'apparition d'effets indésirables.

Trazodone (un médicament utilisé dans le traitement de la dépression) car des effets
indésirables tels que nausées, étourdissements, hypotension artérielle et évanouissements
peuvent survenir en cas d'association avec Ritonavir Accord.

Rifampicine et saquinavir (utilisés respectivement dans le traitement de la tuberculose et
du VIH) car il existe un risque d'atteinte hépatique grave en cas d'association avec Ritonavir
Accord.

Bosentan, riociguat (utilisés pour l'hypertension artérielle pulmonaire) car le ritonavir
peut augmenter la concentration sanguine de ces médicaments.
amphétamines ou dérivés des amphétamines ;
antibiotiques (par exemple érythromycine, clarithromycine) ;
agents anticancéreux (par exemple abémaciclib, afatinib, apalutamide, céritinib, encorafénib,
dasatinib, ibrutinib, nilotinib, vénétoclax, vincristine, vinblastine) ;
médicaments utilisés pour traiter un faible nombre de plaquettes (par ex. fostamatinib) ;
anticoagulants (par exemple rivaroxaban, vorapaxar, warfarine) ;
antidépresseurs (par exemple amitriptyline, désipramine, fluoxétine, imipramine, néfazodone,
nortriptyline, paroxétine, sertraline, trazodone) ;
antifongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole) ;
antihistaminiques (par exemple loratadine, fexofénadine) ;
antirétroviraux, incluant les inhibiteurs de la protéase du VIH (amprénavir, atazanavir,
darunavir, fosamprénavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), les inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (délavirdine, éfavirenz, névirapine) et les
autres antirétroviraux (didanosine, maraviroc, raltégravir, zidovudine) ;
médicament anti-tuberculeux (bédaquiline et délamanide) ;
médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'infection chronique par le virus de
l'hépatite C (VHC) chez l'adulte (siméprévir) ;
buspirone, un anxiolytique ;
antiasthmatiques (par exemple théophylline, salmétérol) ;
atovaquone, un médicament utilisé pour traiter une certaine forme de pneumonie et le
paludisme ;
buprénorphine, un médicament utilisé pour soulager les douleurs chroniques ;
bupropion, un médicament utilisé pour le sevrage tabagique ;
anti-épileptiques (par exemple carbamazépine, acide valproïque, lamotrigine, phénytoïne) ;
certains médicaments pour le coeur (par exemple disopyramide, mexilétine et des inhibiteurs
calciques tels que l'amlodipine, le diltiazem et la nifédipine) ;
immunosuppresseurs (par exemple ciclosporine, tacrolimus, évérolimus) ;
lévothyroxine (utilisée pour traiter les problèmes de thyroïde) ;
morphine et morphinomimétiques, utilisés pour soulager les douleurs sévères (par exemple
méthadone, fentanyl) ;
somnifères (par exemple alprazolam, zolpidem) et midazolam injectable ;
tranquillisants (par exemple halopéridol, rispéridone, thioridazine) ;
colchicine, un traitement pour la goutte.
Certains médicaments ne doivent absolument pas être pris en même temps que Ritonavir Accord. La
liste de ces médicaments figure ci-dessus à la rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Ritonavir
Accord ».
Ritonavir Accord avec des aliments et boissons
Ritonavir Accord doit être pris au cours d'un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
il est très important de demander conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de
Ritonavir Accord) pendant la grossesse. En général, les femmes enceintes ont reçu le ritonavir après
le premier trimestre de grossesse à dose faible (potentialisateur pharmacocinétique) avec d'autres
inhibiteurs de la protéase. Ritonavir Accord ne semble pas augmenter le risque d'anomalies
congénitales par rapport à la population générale.
Ritonavir Accord peut provoquer des vertiges. Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas
conduire ou utiliser des machines.
Ritonavir Accord contient du sodium
Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ritonavir Accord ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Prenez
ce médicament une ou deux fois par jour, tous les jours, au cours d'un repas.
Il est important d'avaler les comprimés de Ritonavir Accord entiers, sans les mâcher, ni les couper, ni les
broyer.
Posologie recommandée :
Si Ritonavir Accord est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments
anti-VIH, la dose habituelle chez l'adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour.
Pour des informations posologiques plus détaillées, notamment les doses recommandées
chez l'enfant, se reporter à la notice des autres médicaments anti-VIH avec lesquels
Ritonavir Accord est administré.
Si Ritonavir Accord est prescrit à dose pleine, les adultes peuvent commencer à la dose de 3
comprimés le matin et 3 comprimés 12 heures plus tard, avec une augmentation progressive
sur une période ne dépassant pas 14 jours jusqu'à la dose maximale de 6 comprimés deux
fois par jour (soit 1 200 mg par jour). Les enfants (de 2 à 12 ans) commenceront avec une
dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale
pour leur taille.
Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devez prendre.
Ritonavir Accord doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous
vous sentez mieux. En cas d'effet indésirable vous empêchant de prendre Ritonavir Accord comme
il vous a été prescrit, avertissez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhées, votre médecin
pourra décider qu'une surveillance accrue est nécessaire.
Conservez toujours une quantité suffisante de Ritonavir Accord pour éviter d'en manquer. Si vous
voyagez ou si vous devez séjourner à l'hôpital, veillez à avoir suffisamment de médicament
jusqu'au prochain renouvellement de votre stock de Ritonavir Accord.
Si vous avez pris plus de Ritonavir Accord que vous n'auriez dû
Des sensations d'engourdissement, de picotements ou de « piqûres d'aiguille » peuvent survenir si
vous prenez trop de Ritonavir Accord. Si vous réalisez que vous avez pris plus de Ritonavir Accord
que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des
urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ritonavir Accord, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêtez de prendre Ritonavir Accord
Même si vous vous sentez mieux, n'interrompez pas votre traitement par Ritonavir Accord sans en
parler à votre médecin. Le respect des indications d'utilisation de Ritonavir Accord vous donnera
les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance aux médicaments.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au
cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre
état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois
liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces
changements.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par ailleurs, les effets indésirables du ritonavir
administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres
médicaments. Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de
ces médicaments.
La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est définie à l'aide de la convention suivante :
Très fréquents : peuvent toucher plus d'1 personne sur 10
douleurs abdominales hautes et basses
vomissements
diarrhées (parfois importantes)
nausées (« mal au coeur »)
bouffées de chaleur, rougeur du visage
maux de tête
étourdissements
maux de gorge
toux
maux d'estomac ou indigestion
sensations de picotements ou d'engourdissement dans les mains, les pieds, ou autour des lèvres
et de la bouche
sensation de faiblesse ou de fatigue
mauvais goût dans la bouche
atteinte nerveuse pouvant provoquer faiblesse et douleur
démangeaisons
éruption cutanée
douleurs des articulations et du dos
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
difficultés pour dormir (insomnies)
augmentation du cholestérol
augmentation des triglycérides
anxiété
goutte
saignements digestifs
inflammation du foie et coloration jaune de la peau ou du blanc de l'oeil
augmentation des émissions d'urine
diminution de la fonction rénale
convulsions
taux bas de plaquettes sanguines
soif (déshydratation)
règles anormalement abondantes
gaz (flatulences)
perte d'appétit
aphtes
douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires
fièvre
perte de poids
analyses biologiques :
modifications des paramètres sanguins (chimie du sang et numération sanguine)
confusion
difficultés de concentration
évanouissements
vision trouble
gonflement des mains et des pieds
hypertension
hypotension et sensation de vertige en se mettant debout
froideur des mains et des pieds
acné
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
crise cardiaque
diabète
insuffisance rénale
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
réaction cutanée grave ou potentiellement mortelle incluant la formation de lésions bulleuses
(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
réaction allergique sévère (anaphylaxie)
taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
calculs rénaux
Chez des patients hémophiles de type A et B, des cas d'augmentation de saignements ont été rapportés
pendant le traitement par ce médicament ou par un autre inhibiteur de la protéase. Si c'est votre cas,
consultez immédiatement votre médecin.
Des cas d'anomalies des enzymes hépatiques, d'hépatite (inflammation du foie) et rarement d'ictère
ont été rapportés chez des patients traités par ritonavir. Certains patients présentaient d'autres
maladies ou prenaient d'autres médicaments. Une aggravation de la maladie de foie peut survenir
chez les patients présentant une maladie de foie préexistante ou une hépatite.
Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire ont été rapportées, en particulier
en cas de prise concomitante de médicaments destinés à baisser le taux de cholestérol avec un
traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques.
Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse). En cas de douleurs, de
sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre
le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez vous au service des
urgences de l'hôpital le plus proche.
Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent
une réaction allergique après avoir pris du ritonavir, telle que rash (éruption cutanée étendue),
urticaire ou difficultés pour respirer.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un service des
urgences ou, en cas d'urgence, appelez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Ritonavir Accord
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Une fois que le flacon est ouvert, utiliser son contenu dans les 4 mois suivant l'ouverture.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ritonavir Accord
- La substance active est le ritonavir. Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir.
- Les autres composants sont : copovidone, laurate de sorbitan (E493), silice colloïdale anhydre
(E551), hydrogénophosphate de calcium anhydre, fumarate de stéaryle sodique.
- Le pelliculage est composé de : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171),
macrogol, hydroxypropylcellulose (E463), talc (E553b), silice colloïdale anhydre
(E551), polysorbate 80 (E433).
Qu'est-ce que Ritonavir Accord et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Ritonavir Accord 100 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de gélule, et
sont gravés avec la mention « H » sur une face et la mention « R9 » sur l'autre face.
Ritonavir Accord est disponible en flacons en PEHD blanc avec bouchons de sécurité-enfant en
polypropylène et en plaquettes thermoformées en Alu-Alu.
Présentations :
Flacon en PEHD : 30, 90 et 120 comprimés.
Blister perforé croisé pour dose unitaire : 30x1, 90x1 et 120x1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Pays-Bas
Fabricants
Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF, Royaume Uni
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000, Malte
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché :
Flacon en PEHD: BE506835
Plaquettes en Alu-Alu : BE571022
Nom de fantaisie
Les Pays-Bas
Ritonavir Accord 100 mg filmomhulde tabletten
Allemagne
Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten
Ritonavir Accord 100 mg comprimidos recubiertos con
Espagne
película EFG
Autriche
Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten
Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten/ comprimés
Belgique
pelliculés/ filmomhulde tabletten
Bulgarie
Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets
Chypre
Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets
République
Ritonavir Accord 100 mg potahované tablety
Tchèque
Danemark
Ritonavir Accord 100 mg filmovertrukne tabletter
Estonie
Ritonavir Accord
Finlande
Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Croatie
Ritonavir Accord 100 mg filmom oblozene tablete
Hongrie
Ritonavir Accord 100 mg filmtabletta
Irlande
Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets
Italie
Ritonavir Accord
Lituanie
Ritonavir Accord 100 mg plvele dengtos tablets
Lettonie
Ritonavir Accord 100 mg apvalkots tabletes
Malte
Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets
Norvège
Ritonavir Accord
Pologne
Ritonavir Accord
Roumanie
Ritonavir Accord 100 mg comprimate filmate
Suède
Ritonavir Accord 100 mg filmdragerad tabletter
Slovénie
Ritonavir Accord 100 mg filmsko oblozene tablete
Royaume Uni
Ritonavir Accord 100 mg film-coated tablets