Rispoval ibr-marker vivum

Notice – Version FR
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
NOTICE
Rispoval IBR-Marker vivum
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rispoval IBR-Marker vivum
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition pour 2 ml dose :
Substance active:
Pellett lyophilisé
Virus de l’herpès bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac (gE-négatif), virus vivant atténué min.
10
5.0
CCID*
50
- max. 10
7.0
CCID*
50
Excipients:
Solvant
Eau pour injection 2 ml
* = CCID
50
: Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%.
Lyophilisat: Pellet lyophilisé légèrement coloré.
Solvant: Solution transparente, incolore
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des bovins contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR), afin de
réduire l’excrétion virale et les signes cliniques - en ce inclus, chez les vaches, les avortements dus
aux infections BoHV-1. Une réduction des avortements dus aux infections BoHV-1 a été démontrée
durant le second trimestre de gestation après challenge 28 jours après la vaccination.
Début de l’immunité
:
7 jours après administration d’une dose intranasale unique ou 21 jours après administration d’une
dose intramusculaire unique, comme démontré chez les veaux séronégatifs.
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RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
Durée de l’immunité après vaccination avant l’âge de 3 mois
:
Après vaccination intranasale des veaux âgés de 2 semaines ou plus, sans anticorps maternels,
l’immunité dure au moins jusqu’à 3 mois, moment où les animaux doivent être revaccinés par
injection intramusculaire.
Une partie des jeunes veaux peut avoir des anticorps maternels pour le BoHV-1, ce qui peut affecter
la réponse immunitaire à la vaccination. En conséquence, la protection acquise par le vaccin pourrait
ne pas être complète jusqu’à la revaccination à l’âge de 3 mois.
Durée de l’immunité après vaccination à l’âge de 3 mois ou après
: 6 mois.
Des informations supplémentaires sur la protection contre l'avortement offerte par la
vaccination combinée de Rispoval IBR-Marker Vivum avec Rispoval IBR-Marker inactivatum:
prévention de l'avortement a été démontré au cours du troisième trimestre de la gestation sur BoHV-1
challenge appliqué 86 jours après une vaccination de rappel d'une dose unique de Rispoval IBR-
Marker inactivatum, qui a été administrée 6 mois après une primo-vaccination d'une dose unique
utilisant Rispoval IBR-Marker Vivum.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas très rares, après injection intramusculaire, une tuméfaction passagère mineure d’une
dimension de 3 cm peut apparaître au site d’injection, celle-ci disparaît généralement endéans les 7 jours.
Après administration intranasale, on peut observer, dans certains cas très rares, une légère rhinorrhée
séreuse passagère jusqu’à 7 jours après l’administration.
Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques peuvent se manifester tout comme avec
d’autres vaccins. Les animaux vaccinés doivent alors être observés durant environ 30 minutes après
l’immunisation. Dans ces cas, des anti-allergiques doivent être administrés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
7.
Bovins
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
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RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
: 2 ml de vaccin reconstitué
Voie d’administration
: inoculation intramusculaire et/ou intranasale. Le vaccin est administré par
voie intramusculaire dans des conditions aseptiques (2 ml) ou par voie intranasale avec l’applicateur
intranasal disponible chez Zoetis (1 ml par narine durant la phase d’inspiration).
Schéma de vaccination
:
Immunisation de base:
Veaux de 2 semaines à 3 mois au moment de la première vaccination
La première vaccination doit être pratiquée par voie intranasale, suivie par une seconde vaccination
par voie intramusculaire à l’âge de 3 mois.
Une partie des jeunes veaux peut avoir des anticorps maternels pour le BoHV-1, ce qui peut affecter
la réponse immunitaire à la vaccination. En conséquence, la protection acquise par le vaccin pourrait
ne pas être complète jusqu’à la revaccination à l’âge de 3 mois. A titre de précaution supplémentaire
dans des situations à risque avec le BoHV-1, les animaux ayant des anticorps maternels vaccinés à
l’origine vers l’âge de 2 semaines peuvent recevoir une vaccination supplémentaire entre la première
vaccination et la vaccination à l’âge de 3 mois. Cette vaccination supplémentaire peut être pratiquée
par voie intranasale ou intramusculaire et peut être faite 3 semaines après la première vaccination.
Bovins de 3 mois ou plus au moment de la première vaccination
Les animaux doivent être vaccinés une fois par voie intramusculaire.
Pour prévenir les avortements associés au BoHV-1, les vaches doivent recevoir deux premières doses
intramusculaires de Rispoval IBR-Marker vivum à 3-5 semaines d’intervalle ou alternativement une
primovaccination d’dose unique par voie intramusculaire de Rispoval IBR-Marker Vivum suivie 6
mois plus tard par une dose unique de rappel de Rispoval IBR-Marker Inactivatum.
Afin de couvrir la période la plus risque pour les avortements, il est recommandé que la seconde dose
dose de la primo-vaccination de deux doses par voie intramusculaires de Rispoval IBR-Marker
Vivum ou la dose unique de rappel de Rispoval IBR-Marker Inactivatum soit administrée au plus tard
au début du deuxième trimestre de chaque gestation.
Les bovins viandeux et les taureaux d’engraissement doivent être vaccinés de préférence juste avant
la mise en étable ou avant le transfert aux nouveaux groupes, tout en tenant compte de l'intervalle
nécessaire pour le début de la protection suivant le schéma de vaccination de base.
Bovins à risque (IBR) infectieux immédiat
:
Dans le cas d’une haute pression connu d’infection BoHV-1, la première dose chez les bovins (y
compris les vaches en gestation) doit être administrée par voie intranasale afin de stimuler l'immunité
locale, suivi de 3 à 5 semaines plus tard par la deuxième dose administrée par voie intramusculaire
pour compléter la primovaccination.
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Vaccinations de rappel :
Les animaux doivent recevoir un vaccin de rappel unique 6 mois après leur vaccination initiale. Les
animaux initialement vaccinés avec Rispoval IBR-Marker Vivum peuvent recevoir une dose unique
de rappel avec Rispoval IBR-Marker Vivum pour une protection de 6 mois ou de Rispoval IBR-
Marker Inactivatum pour une immunité d’une durée de 12 mois. Ensuite, des doses de rappel doivent
être administrées tous les 6 mois (dans le cas de Rispoval IBR-Marker Vivum) ou tous les 12 mois
(dans le cas de Rispoval IBR-Marker Inactivatum).
Il est conseillé de vacciner tous les bovins dans le troupeau.
Résumé des Schémas de vaccination :
De 2 semaines à 3 mois d'âge
Rispoval IBR-Marker vaccin utilisé
Immunisation de base
Première dose, de 2 Deuxième dose, à 3
semaines d’âge (voie mois d’âge (voie
d’administration)
d’administration)
Intervalles de revaccination
Intervalle pour la
prochaine
vaccination de rappel
(vaccin et voie
d’administration)
6 mois (Vivum,
intramusculaire)
6 mois (Inactivatum,
sous-cutanée)
Toutes les
vaccinations de
rappel ultérieur
(vaccin et voie
d’administration)
6 mois (Vivum,
intramusculaire)
12 mois
(Inactivatum, sous-
cutanée)
Vivum (intranasale)
Vivum (intranasale)
Vivum
(intramusculaire)
Vivum
(intramusculaire)
A partir de l'âge de 3 mois
Rispoval IBR-Marker vaccin utilisé
Primo-vaccination
(nombre de doses et voie
d’administration)
Vivum (une dose, intramusculaire)
Vivum (une dose, intramusculaire)
Inactivatum (deux doses, sous-cutanée,
à 3-5 semaines d’intervalle)
Intervalles de revaccination
Intervalle pour la
Toutes les vaccinations
première vaccination de
de rappel ultérieur
rappel (vaccin et voie
(vaccin et voie
d’administration)
d’administration)
6 mois (Vivum,
6 mois (Vivum,
intramusculaire)
intramusculaire)
6 mois (Inactivatum,
12 mois (Inactivatum,
sous-cutanée)
sous-cutanée)
6 mois (Inactivatum,
6 mois (Inactivatum,
sous-cutanée)
sous-cutanée)
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Pour les vaches pour la protection contre l'avortement
Rispoval IBR-Marker vaccine utilisé
Schéma de vaccination (nombre de
doses et voie d’administration)
recommandé pour être appliqué au
plus tard au début du deuxième
trimestre de la gestation
Vivum (deux doses, intramusculaire, à
3-5 semaines d’intervalle)
Vivum (une dose, intramusculaire)
suivi d’Inactivatum (une dose, sous-
cutanée), à 6 mois d’intervalle
Inactivatum (deux doses, sous-cutanée,
à 3-5 semaines d’intervalle)
Revaccination
Inactivatum (une dose, sous-cutanée) recommandé
pour être appliqué au plus tard au début du
deuxième trimestre de chaque gestation
Dans le cas d’une haute pression connu d’infection BoHV-1
Rispoval IBR-Marker vaccine utilisé
Intervalles de revaccination
Primo-vaccination
Intervalle pour la
Toutes les vaccinations
(nombre de doses et voie
première vaccination de
de rappel ultérieur
d’administration)
rappel (vaccin et voie
(vaccin et voie
d’administration)
d’administration)
Vivum (une dose, intranasale), suivi
6 mois (Vivum,
6 mois (Vivum,
par Vivum (une dose, intramusculaire) intramusculaire, OU
intramusculairr) OU 12
à 3-5 semaines d’intervalle
Inactivatum, sous-
mois (Inactivatum, sous-
cutanée)
cutanée)
Mode d’administration
La mise en suspension du lyophilisat s’effectue dans des conditions aseptiques immédiatement avant
l’utilisation, le vaccin est préparé de la façon suivante :
Pour les flacons de 10 et 50 doses : environ 4 ml du solvant sont transférés dans le flacon contenant le
lyophilisat. Bien mélanger. La suspension sera alors entièrement replacée dans le flacon contenant le
reste de solvant. Le vaccin est alors prêt à l’emploi.
Les seringues et les aiguilles utilisées pour l’injection du vaccin ne peuvent être stérilisées avec un
désinfectant chimique car ce dernier pourrait diminuer l’efficacité du vaccin.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Protéger de la chaleur et de la lumière.Ne pas congeler.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption figurant sur l’emballage.
Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. Uniquement dans les cas où le produit a
été extrait du flacon dans des conditions aseptiques et le flacon conservé au frais à une température se
situant entre +2°C et +8°C, le vaccin reconstitué peut être utilisé durant 8 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
A usage vétérinaire.
Sur prescription vétérinaire.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux :
Dans certains cas, le virus du vaccin peut être excrété après administration intranasale par les
animaux vaccinés.
L'administration intranasale d'un surdosage de 10 fois, le virus a été détectée jusqu'à 9 jours après la
vaccination. Chez les très jeunes veaux et dans de rares cas, le virus a été excrété jusqu'à ce jour 18
après vaccination intramusculaire avec un surdosage de 10 fois.
Une transmission exceptionnelle du virus des animaux vaccinés par voie intranasale peut se produire
en raison de la nature du vaccin, même si des données non vérifiées sont disponibles, qui indiquent
que la diffusion du virus du vaccin s’effectue dans un groupe d’animaux
Il est conseillé de vacciner tous les bovins dans le troupeau.
La présence des anticorps maternels peut influencer l’efficacité de la vaccination. Il est donc
recommandé de s’assurer de l’immunité des veaux avant de débuter la vaccination.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions :
L’utilisation de substances immunosuppressives telles que les corticoïdes ou le vaccin
vivant atténué de la Diarrhée Bovine Virale (BVD) est à éviter 7 jours avant et 7 jours après la
vaccination. En effet, ces substances peuvent nuire à la mise en place de l’immunité.
Ne pas utiliser de produits sensibles à l’interféron par voie intranasale durant les 5 jours qui suivent la
vaccination intranasale.
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Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité ou l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérianire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire, doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d’ autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce produit.
Après l'administration intranasale d'un surdosage de 10 fois, une hyperthermie transitoire (> 39,5 ° C)
a été observée dans certains veaux jusqu'à 3 jours consécutifs. Après l’administration intramusculaire
d'une surdose de 10 fois, une hyperthermie transitoire (> 39,5 ° C) a été observée dans certains veaux
pendant 4 jours consécutifs. Dans une autre étude, un léger écoulement oculaire séreux transitoire (un
jour) a été observé dans certains veaux après administration intramusculaire d'une surdose de 10 fois.
Autrement, les réactions observées après l’administration d’un surdosage du vaccin ne sont pas
différents de celles observées après l’administration d’une seule dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES
POUR
L’ÉLIMINATION
DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les particules virales de Rispoval IBR-Marker vivum sont exemptes de glyoprotéine gE. C’est
pourquoi le virus du vaccin et ses anticorps peuvent être clairement différenciés des souches sur le
terrain, ou des anticorps formés par des méthodes sérologiques, sauf si le bétail a été préalablement
vacciné avec un vaccin conventionnel ou infecté par un virus sur le terrain.
Le vaccin induit chez les bovins l’immunité contre les symptômes respiratoires cliniques causés par le
virus de la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR). Si une infection apparaît, l’intensité et la durée des
symptômes cliniques ainsi que le titre et la durée de l’excrétion virale seront fortement réduits.
Comme c’est le cas pour les autres vaccins, la vaccination ne peut pas empêcher totalement l’infection
mais diminue le risque infectieux.
Chez les bovins vaccinés, le vaccin induit la formation d’anticorps que l’on peut détecter à l’aide de test
de neutralisation sérique et avec des tests ELISA conventionnels. Avec les kits d’analyse spécifiques, ces
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anticorps peuvent être distingués – grâce à l’absence des anticorps contre la gE – de ceux formés par des
animaux atteints du virus sauvage ou par des animaux vaccinés avec des vaccins conventionnels.
Il est recommandé de vacciner tous les bovins d’un cheptel, infectés et non infectés. Après usage du
Rispoval IBR-Marker vivum, le risque d’infection, le titre et la durée d’élimination du virus sont tous
réduits. La durée du programme pour obtenir un cheptel sans BoHV-1 dépend du taux initial
d’infection BoHV-1 dans le cheptel et de la réforme des animaux résiduels positifs au BoHV-1.
Présentations:
1 x 10 doses pellet lyophilisé et 1 x 20 ml solvant
1 x 50 doses pellet lyophilisé et 1 x 100 ml solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V171516
Sur prescription vétérinaire.
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NOTICE
Rispoval IBR-Marker vivum
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rispoval IBR-Marker vivum
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition pour 2 ml dose :
Substance active:
Pellett lyophilisé
Virus de l'herpès bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac (gE-négatif), virus vivant atténué min.
105.0 CCID*50 - max. 107.0 CCID*50
Excipients:
Solvant
Eau pour injection 2 ml
* = CCID50 : Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%.
Lyophilisat: Pellet lyophilisé légèrement coloré.
Solvant: Solution transparente, incolore
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des bovins contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR), afin de
réduire l'excrétion virale et les signes cliniques - en ce inclus, chez les vaches, les avortements dus
aux infections BoHV-1. Une réduction des avortements dus aux infections BoHV-1 a été démontrée
durant le second trimestre de gestation après challenge 28 jours après la vaccination.
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
Durée de l'immunité après vaccination avant l'âge de 3 mois :
Après vaccination intranasale des veaux âgés de 2 semaines ou plus, sans anticorps maternels,
l'immunité dure au moins jusqu'à 3 mois, moment où les animaux doivent être revaccinés par
injection intramusculaire.
Une partie des jeunes veaux peut avoir des anticorps maternels pour le BoHV-1, ce qui peut affecter
la réponse immunitaire à la vaccination. En conséquence, la protection acquise par le vaccin pourrait
ne pas être complète jusqu'à la revaccination à l'âge de 3 mois.
Durée de l'immunité après vaccination à l'âge de 3 mois ou après : 6 mois.
Des informations supplémentaires sur la protection contre l'avortement offerte par la
vaccination combinée de Rispoval IBR-Marker Vivum avec Rispoval IBR-Marker inactivatum
:
prévention de l'avortement a été démontré au cours du troisième trimestre de la gestation sur BoHV-1
challenge appliqué 86 jours après une vaccination de rappel d'une dose unique de Rispoval IBR-
Marker inactivatum, qui a été administrée 6 mois après une primo-vaccination d'une dose unique
utilisant Rispoval IBR-Marker Vivum.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas très rares, après injection intramusculaire, une tuméfaction passagère mineure d'une
dimension de 3 cm peut apparaître au site d'injection, celle-ci disparaît généralement endéans les 7 jours.
Après administration intranasale, on peut observer, dans certains cas très rares, une légère rhinorrhée
séreuse passagère jusqu'à 7 jours après l'administration.
Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques peuvent se manifester tout comme avec
d'autres vaccins. Les animaux vaccinés doivent alors être observés durant environ 30 minutes après
l'immunisation. Dans ces cas, des anti-allergiques doivent être administrés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie : 2 ml de vaccin reconstitué
Voie d'administration : inoculation intramusculaire et/ou intranasale. Le vaccin est administré par
voie intramusculaire dans des conditions aseptiques (2 ml) ou par voie intranasale avec l'applicateur
intranasal disponible chez Zoetis (1 ml par narine durant la phase d'inspiration).
Schéma de vaccination :
Immunisation de base:
Veaux de 2 semaines à 3 mois au moment de la première vaccination
La première vaccination doit être pratiquée par voie intranasale, suivie par une seconde vaccination
par voie intramusculaire à l'âge de 3 mois.
Une partie des jeunes veaux peut avoir des anticorps maternels pour le BoHV-1, ce qui peut affecter
la réponse immunitaire à la vaccination. En conséquence, la protection acquise par le vaccin pourrait
ne pas être complète jusqu'à la revaccination à l'âge de 3 mois. A titre de précaution supplémentaire
dans des situations à risque avec le BoHV-1, les animaux ayant des anticorps maternels vaccinés à
l'origine vers l'âge de 2 semaines peuvent recevoir une vaccination supplémentaire entre la première
vaccination et la vaccination à l'âge de 3 mois. Cette vaccination supplémentaire peut être pratiquée
par voie intranasale ou intramusculaire et peut être faite 3 semaines après la première vaccination.
Bovins de 3 mois ou plus au moment de la première vaccination
Les animaux doivent être vaccinés une fois par voie intramusculaire.
Pour prévenir les avortements associés au BoHV-1, les vaches doivent recevoir deux premières doses
intramusculaires de Rispoval IBR-Marker vivum à 3-5 semaines d'intervalle ou alternativement une
primovaccination d'dose unique par voie intramusculaire de Rispoval IBR-Marker Vivum suivie 6
mois plus tard par une dose unique de rappel de Rispoval IBR-Marker Inactivatum.
Afin de couvrir la période la plus risque pour les avortements, il est recommandé que la seconde dose
dose de la primo-vaccination de deux doses par voie intramusculaires de Rispoval IBR-Marker
Vivum ou la dose unique de rappel de Rispoval IBR-Marker Inactivatum soit administrée au plus tard
au début du deuxième trimestre de chaque gestation.
Les bovins viandeux et les taureaux d'engraissement doivent être vaccinés de préférence juste avant
la mise en étable ou avant le transfert aux nouveaux groupes, tout en tenant compte de l'intervalle
nécessaire pour le début de la protection suivant le schéma de vaccination de base.
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM

Vaccinations de rappel :
Les animaux doivent recevoir un vaccin de rappel unique 6 mois après leur vaccination initiale. Les
animaux initialement vaccinés avec Rispoval IBR-Marker Vivum peuvent recevoir une dose unique
de rappel avec Rispoval IBR-Marker Vivum pour une protection de 6 mois ou de Rispoval IBR-
Marker Inactivatum pour une immunité d'une durée de 12 mois. Ensuite, des doses de rappel doivent
être administrées tous les 6 mois (dans le cas de Rispoval IBR-Marker Vivum) ou tous les 12 mois
(dans le cas de Rispoval IBR-Marker Inactivatum).
Il est conseillé de vacciner tous les bovins dans le troupeau.
Résumé des Schémas de vaccination :
De 2 semaines à 3 mois d'âge
Rispoval IBR-Marker vaccin utilisé
Intervalles de revaccination
Immunisation de base
Première dose, de 2
Deuxième dose, à 3
Intervalle pour la
Toutes les
semaines d'âge (voie
mois d'âge (voie
prochaine
vaccinations de
d'administration)
d'administration)
vaccination de rappel
rappel ultérieur
(vaccin et voie
(vaccin et voie
d'administration)
d'administration)
Vivum (intranasale)
Vivum
6 mois (Vivum,
6 mois (Vivum,
(intramusculaire)
intramusculaire)
intramusculaire)
Vivum (intranasale)
Vivum
6 mois (Inactivatum,
12 mois
(intramusculaire)
sous-cutanée)
(Inactivatum, sous-
cutanée)

A partir de l'âge de 3 mois
Rispoval IBR-Marker vaccin utilisé
Intervalles de revaccination
Primo-vaccination
Intervalle pour la
Toutes les vaccinations
(nombre de doses et voie
première vaccination de
de rappel ultérieur
d'administration)
rappel (vaccin et voie
(vaccin et voie
d'administration)
d'administration)
Vivum (une dose, intramusculaire)
6 mois (Vivum,
6 mois (Vivum,
intramusculaire)
intramusculaire)
Vivum (une dose, intramusculaire)
6 mois (Inactivatum,
12 mois (Inactivatum,
sous-cutanée)
sous-cutanée)
Inactivatum (deux doses, sous-cutanée,
6 mois (Inactivatum,
6 mois (Inactivatum,
à 3-5 semaines d'intervalle)
sous-cutanée)
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
Pour les vaches pour la protection contre l'avortement
Rispoval IBR-Marker vaccine utilisé
Revaccination
Schéma de vaccination (nombre de
doses et voie d'administration)
recommandé pour être appliqué au
plus tard au début du deuxième
trimestre de la gestation
Vivum (deux doses, intramusculaire, à

Inactivatum (une dose, sous-cutanée) recommandé
3-5 semaines d'intervalle)
pour être appliqué au plus tard au début du
Vivum (une dose, intramusculaire)
deuxième trimestre de chaque gestation
suivi d'Inactivatum (une dose, sous-
cutanée), à 6 mois d'intervalle
Inactivatum (deux doses, sous-cutanée,
à 3-5 semaines d'intervalle)


Dans le cas d'une haute pression connu d'infection BoHV-1
Rispoval IBR-Marker vaccine utilisé
Intervalles de revaccination
Primo-vaccination
Intervalle pour la
Toutes les vaccinations
(nombre de doses et voie
première vaccination de
de rappel ultérieur
d'administration)
rappel (vaccin et voie
(vaccin et voie
d'administration)
d'administration)
Vivum (une dose, intranasale), suivi
6 mois (Vivum,
6 mois (Vivum,
par Vivum (une dose, intramusculaire)
intramusculaire, OU
intramusculairr) OU 12
à 3-5 semaines d'intervalle
Inactivatum, sous-
mois (Inactivatum, sous-
cutanée)
cutanée)
Mode d'administration
La mise en suspension du lyophilisat s'effectue dans des conditions aseptiques immédiatement avant
l'utilisation, le vaccin est préparé de la façon suivante :
Pour les flacons de 10 et 50 doses : environ 4 ml du solvant sont transférés dans le flacon contenant le
lyophilisat. Bien mélanger. La suspension sera alors entièrement replacée dans le flacon contenant le
reste de solvant. Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Protéger de la chaleur et de la lumière.Ne pas congeler.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. Uniquement dans les cas où le produit a
été extrait du flacon dans des conditions aseptiques et le flacon conservé au frais à une température se
situant entre +2°C et +8°C, le vaccin reconstitué peut être utilisé durant 8 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
A usage vétérinaire.
Sur prescription vétérinaire.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Dans certains cas, le virus du vaccin peut être excrété après administration intranasale par les
animaux vaccinés.
L'administration intranasale d'un surdosage de 10 fois, le virus a été détectée jusqu'à 9 jours après la
vaccination. Chez les très jeunes veaux et dans de rares cas, le virus a été excrété jusqu'à ce jour 18
après vaccination intramusculaire avec un surdosage de 10 fois.
Une transmission exceptionnelle du virus des animaux vaccinés par voie intranasale peut se produire
en raison de la nature du vaccin, même si des données non vérifiées sont disponibles, qui indiquent
que la diffusion du virus du vaccin s'effectue dans un groupe d'animaux
Il est conseillé de vacciner tous les bovins dans le troupeau.
La présence des anticorps maternels peut influencer l'efficacité de la vaccination. Il est donc
recommandé de s'assurer de l'immunité des veaux avant de débuter la vaccination.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions : L'utilisation de substances immunosuppressives telles que les corticoïdes ou le vaccin
vivant atténué de la Diarrhée Bovine Virale (BVD) est à éviter 7 jours avant et 7 jours après la
vaccination. En effet, ces substances peuvent nuire à la mise en place de l'immunité.
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité ou l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérianire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire, doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d' autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce produit.
Après l'administration intranasale d'un surdosage de 10 fois, une hyperthermie transitoire (> 39,5 ° C)
a été observée dans certains veaux jusqu'à 3 jours consécutifs. Après l'administration intramusculaire
d'une surdose de 10 fois, une hyperthermie transitoire (> 39,5 ° C) a été observée dans certains veaux
pendant 4 jours consécutifs. Dans une autre étude, un léger écoulement oculaire séreux transitoire (un
jour) a été observé dans certains veaux après administration intramusculaire d'une surdose de 10 fois.
Autrement, les réactions observées après l'administration d'un surdosage du vaccin ne sont pas
différents de celles observées après l'administration d'une seule dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les particules virales de Rispoval IBR-Marker vivum sont exemptes de glyoprotéine gE. C'est
pourquoi le virus du vaccin et ses anticorps peuvent être clairement différenciés des souches sur le
terrain, ou des anticorps formés par des méthodes sérologiques, sauf si le bétail a été préalablement
vacciné avec un vaccin conventionnel ou infecté par un virus sur le terrain.
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
anticorps peuvent être distingués ­ grâce à l'absence des anticorps contre la gE ­ de ceux formés par des
animaux atteints du virus sauvage ou par des animaux vaccinés avec des vaccins conventionnels.
Il est recommandé de vacciner tous les bovins d'un cheptel, infectés et non infectés. Après usage du
Rispoval IBR-Marker vivum, le risque d'infection, le titre et la durée d'élimination du virus sont tous
réduits. La durée du programme pour obtenir un cheptel sans BoHV-1 dépend du taux initial
d'infection BoHV-1 dans le cheptel et de la réforme des animaux résiduels positifs au BoHV-1.
Présentations:
1 x 10 doses pellet lyophilisé et 1 x 20 ml solvant
1 x 50 doses pellet lyophilisé et 1 x 100 ml solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS