Risedronate eg 35 mg

20 December 2019
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MOVIPREP Orange, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Macrogol 3350, Wasserfreies Natriumsulfat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid,
Ascorbinsäure, Natriumascorbat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Moviprep Orange und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moviprep Orange beachten?
3. Wie ist Moviprep Orange einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moviprep Orange aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moviprep Orange und wofür wird es angewendet?
Moviprep Orange ist ein Laxans mit Orangengeschmack, das in vier Beuteln verpackt ist. Es gibt zwei
große Beutel (,,Beutel A') und zwei kleine Beutel (,,Beutel B'). Sie brauchen alle Beutel für eine
Behandlung.
Moviprep Orange ist ein Arzneimittel für Erwachsene zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, um
den Darm auf die Untersuchung vorzubereiten. Moviprep Orange wirkt, indem es den Darm entleert. Eine
erwartete Wirkung bei der Anwendung von Moviprep Orange ist also wässriger Durchfall.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moviprep Orange beachten?
Moviprep Orange darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Darmobstruktion (-blockade) haben.
- wenn Sie eine perforierte Darmwand haben.
- wenn bei Ihnen Störungen bei der Magenentleerung vorliegen.
- wenn Sie an Darmlähmung leiden (dies tritt häufig nach einer Operation in der Bauchgegend auf).
- wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Es handelt sich dabei um eine Erbkrankheit, bei der der Körper
nicht in der Lage ist, eine bestimmte Aminosäure abzubauen. Moviprep Orange enthält eine
Phenylalanin-Quelle.
- wenn Ihr Körper nicht in der Lage ist, ausreichende Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase zu
produzieren.
- wenn Sie ein toxisches Megacolon (eine schwere Komplikation einer akuten Dickdarmentzündung)
haben.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihre Gesundheit beeinträchtigt ist oder Sie eine schwere Krankheit haben, sollten Sie die
möglichen Nebenwirkungen, beschrieben in Abschnitt 4, besonders berücksichtigen. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Über das Vorliegen folgender Umstände sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker in Kenntnis setzen, bevor
Sie Moviprep Orange einnehmen:
-
Sie müssen Flüssigkeiten verdicken, bevor Sie sie problemlos hinunterschlucken können
- Neigung zum Erbrechen von Getränken, Essen oder Magensäure
- Nierenerkrankung
- Herzschwäche, Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen
oder Herzklopfen
- Schilddrüsenerkrankung
- Austrocknung
- akute Exazerbation (ungewöhnliche Verschlimmerung) einer Darmentzündung (Morbus Crohn oder
ulcerative Colitis)
Moviprep Orange darf an Patienten mit Bewusstseinsstörung ohne ärztliche Aufsicht nicht verabreicht
werden.
Kinder und Jugendliche
Moviprep Orange sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Einnahme von Moviprep Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie diese dann mindestens 1 Stunde vor der oder nach
der Einnahme von Moviprep Orange ein, da die anderen Arzneimittel aus Ihrem Verdauungssystem
ausgespült werden können und damit ihre Wirksamkeit verlieren.
Einnahme von Moviprep Orange zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie ab dem Beginn der Einnahme von Moviprep Orange bis nach der Untersuchung keine feste
Nahrung zu sich.
Während der Einnahme von Moviprep Orange sollten Sie weiterhin ausreichend klare Flüssigkeit zu sich
nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Moviprep Orange ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Es liegen keine Daten für die Verwendung von Moviprep Orange bei Schwangeren oder stillenden
Müttern vor; Moviprep Orange darf daher nur angewendet werden, wenn der Arzt dies als notwendig
erachtet.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
Moviprep Orange hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen.
Moviprep Orange enthält Natrium, Kalium und eine Quelle für Phenylalanin
Dieses Arzneimittel enthält 8,4 g Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Behandlung.
(Eine Behandlung besteht aus zwei Liter Moviprep Orange-Lösung.) Dies entspricht 420 % der für einen
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Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Wenn Sie eine
kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Nur ein Teil des Natriums (bis zu
2,6 g pro Behandlung) wird aufgenommen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,1 g Kalium pro Behandlung. (Eine Behandlung besteht aus zwei Liter
Moviprep Orange-Lösung.) Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte
Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie
haben.
Bitte nehmen Sie Moviprep Orange erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
Wie ist Moviprep Orange einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist 2 Liter Lösung, die auf folgende Weise zubereitet wird:
Diese Packung enthält 2 durchsichtige Folien, die je 2 Beutel enthalten: Beutel A und Beutel B. Der
Inhalt jedes Beutelpaars (A und B) wird in Wasser aufgelöst, um eine 1-Liter-Lösung zu erhalten. Diese
Packung reicht also aus, um zwei Liter Moviprep Orange -Lösung zuzubereiten.
Bevor Sie Moviprep Orange einnehmen, lesen Sie bitte die folgenden Anweisungen sorgfältig durch.
Sie müssen wissen:
wann Sie Moviprep Orange einnehmen müssen
wie Sie Moviprep Orange zubereiten müssen
wie Sie Moviprep Orange trinken müssen
welche Auswirkungen Sie erwarten können
Wann Sie Moviprep Orange einnehmen müssen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihre
Behandlung mit Moviprep Orange muss vor der klinischen Untersuchung beendet sein.
Für die Darmvorbereitung kann Moviprep Orange sowohl als geteilte Gabe als auch als Einmalgabe wie
unten beschrieben eingenommen werden:
Für die Durchführung, wenn Sie eine Vollnarkose erhalten:
1. Geteilte Gabe: Ein Liter Moviprep Orange am Vorabend und ein Liter Moviprep Orange am
frühen Morgen des Untersuchungstages. Die Einnahme sowohl von Moviprep Orange als auch
anderer klarer Flüssigkeit muss mindestens zwei Stunden vor Beginn der Untersuchung
abgeschlossen sein.
2. Einmalgabe: Einnahme von zwei Litern Moviprep Orange am Vorabend des Untersuchungstages
oder Einnahme von zwei Litern Moviprep Orange am Morgen des Untersuchungstages. Die
Einnahme sowohl von Moviprep als auch anderer klarer Flüssigkeit muss mindestens zwei
Stunden vor Beginn der Untersuchung abgeschlossen sein.
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Für die Durchführung, wenn Sie keine Vollnarkose erhalten:
1. Geteilte Gabe: Ein Liter Moviprep Orange am Vorabend und ein weiterer Liter Moviprep Orange
am frühen Morgen des Untersuchungstages. Die Einnahme sowohl von Moviprep Orange als
auch anderer klarer Flüssigkeit muss mindestens eine Stunde vor Beginn der Untersuchung
abgeschlossen sein.
2. Einmalgabe: Einnahme von zwei Litern Moviprep Orange am Vorabend des Untersuchungstages
oder Einnahme von zwei Litern Moviprep Orange am Morgen des Untersuchungstages. Die
Einnahme von Moviprep Orange muss mindestens zwei Stunden vor Beginn der Untersuchung
abgeschlossen sein. Die Einnahme von anderer klarer Flüssigkeit muss mindestens eine Stunde
vor Beginn der Untersuchung abgeschlossen sein.
Wichtig: Von Beginn der Moviprep Orange-Einnahme bis zum Abschluss der Untersuchung
dürfen Sie keine feste Nahrung zu sich nehmen.
Wie Sie Moviprep Orange zubereiten müssen
Öffnen Sie eine durchsichtige Folie und entnehmen Sie die Beutel A und Beutel B.
Geben Sie den Inhalt von SOWOHL Beutel A als auch Beutel B in einen Messbecher, der einen
Liter Flüssigkeit fassen kann.
Geben Sie Wasser bis zur 1-Liter-Markierung in das Gefäß und rühren Sie, bis sich das Pulver
vollstandig aufgelöst hat und die Moviprep Orange -Lösung klar oder leicht trüb ist. Dieser
Vorgang kann bis zu 5 Minuten dauern.
Wie Sie Moviprep Orange trinken müssen
Trinken Sie den ersten Liter der Moviprep Orange -Lösung innerhalb eines Zeitraums von 1 bis 2
Stunden. Versuchen Sie, alle 10 bis 15 Minuten ein Glas leer zu trinken.
Wenn Sie damit fertig sind, bereiten Sie den zweiten Liter Moviprep Orange -Lösung mit dem Inhalt der
Beutel A und B der übrigen Folie zu, und trinken Sie diese Lösung aus.
Es wird empfohlen, während dieser Behandlung zusätzlich einen weiteren Liter klare Flüssigkeit zu
trinken, um zu verhindern, dass Sie zu viel Durst bekommen und dass Sie austrocknen. Es eignen sich
Wasser, klare Suppen, Obstsäfte (ohne Fruchtfleisch), Erfrischungsgetränke, Tee oder Kaffee (ohne
Milch). Diese Getränke können bis zu zwei Stunden vor der Untersuchung mit Vollnarkose, bzw. eine
Stunde vor der Untersuchung ohne Vollnarkose eingenommen werden.
Welche Auswirkungen Sie erwarten können
Wenn Sie beginnen, die Moviprep Orange -Lösung zu trinken, sollten Sie in der Nähe einer Toilette
bleiben. Zu einem bestimmten Zeitpunkt werden Sie einen wässrigen Stuhlgang bekommen. Dies ist ganz
normal und weist darauf hin, dass die Moviprep Orange -Lösung zu wirken beginnt. Der Stuhlgang wird
schnell aufhören, nachdem Sie das Trinken beendet haben.
Wenn Sie diesen Anweisungen befolgen, wird Ihr Darm leer sein, so dass Ihre Untersuchung erfolgreich
durchgeführt werden kann. Bitte planen Sie nach der letzten Einnahme ausreichend Zeit für die Anreise
zu Ihrer Darmspiegelung ein.
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Wenn Sie eine größere Menge von Moviprep Orange eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Moviprep Orange eingenommen haben als Sie sollten, können Sie
übermäßige Diarrhö bekommen, was zu Austrocknung führen kann. Nehmen Sie große Mengen an
Flüssigkeit zu sich, insbesondere Obstsäfte. Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Moviprep Orange haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Moviprep Orange vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Moviprep Orange einzunehmen, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich
daran erinnern. Sollten seit dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt bereits mehrere Stunden vergangen
sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Moviprep Orange als geteilte Gabe
einnehmen, ist es wichtig, dass Sie Moviprep Orange Vorbereitung zumindest; eine Stunde vor der
Untersuchung (ohne Vollnarkose) oder zwei Stunden vor der Untersuchung (mit Vollnarkose) beendet
haben. Wenn Sie das gesamte Moviprep Orange als Einzelgabe am Morgen vor der Untersuchung
einnehmen, ist es wichtig, dass Sie Ihre Moviprep Orange-Vorbereitung mindestens zwei Stunden vor
der Untersuchung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Moviprep Orange Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Es ist normal, dass Sie Diarrhö (Durchfall) bekommen, wenn Sie Moviprep Orange einnehmen.
Wenn Sie von einem der nachfolgend genannten Symptome betroffen sind, nehmen Sie Moviprep Orange
nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
- Hautausschlag oder Juckreiz
- Schwellungen des Gesichts, der Knöchel oder anderer Körperteile
- Herzklopfen
- sehr starke Müdigkeit
- Kurzatmigkeit
Dies sind Symptome einer schweren allergischen Reaktion.
Wenn Sie innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme von Moviprep Orange keinen Stuhlgang haben,
nehmen Sie Moviprep Orange nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Weitere Nebenwirkungen:
Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Bauchschmerzen, angeschwollener Bauch, Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Schmerzen im
Anusbereich, und Übelkeit und Fieber.
Häufig auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hunger, Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durst und
Schüttelfrost.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Unbehagen, Schluckbeschwerden, und veränderte Ergebnisse Leberfunktionstests.
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Die folgenden Nebenwirkungen wurden mitunter beobachtet, ihre Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt, da
sie auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar sind: Blähungen (Flatulenz), kurzzeitiger
Anstieg des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzrhythmus oder Herzklopfen, Austrocknung, Würgereiz
(angespanntes Würgen bis Erbrechen), sehr niedrige Natriumspiegel im Blut, welche Krampfanfälle
auslösen können und Änderungen in den Salzkonzentrationen im Blut wie beispielsweise verminderte
Bikarbonatkonzentration, Kalziumkonzentration erhöht oder vermindert, Chloridkonzentration im Blut
erhöht oder vermindert, verminderte Phosphatkonzentration. Kalium- und Natriumspiegel im Blut können
ebenfalls vermindert sein.
In der Regel treten diese Reaktionen nur für die Dauer der Behandlung auf. Fragen Sie Ihren Arzt um
Rat, wenn die Beschwerden anhalten.
Überempfindlichkeitsreaktionen können Hautauschschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht,
geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Herzklopfen und Kurzatmigkeit verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Postfach 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel Madou
B-1060 Brussel
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 32 33 4465 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Website: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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5.
Wie ist Moviprep Orange aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Karton und den Beuteln nach ,,EXP' angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Moviprep Orange -Beutel bei Zimmertemperatur (nicht über 25°C) lagern.
Nach Auflösung des Moviprep Orange -Pulvers in Wasser sollte die Lösung abgedeckt bei
Zimmertemperatur (nicht über 25°C) gelagert werden. Sie kann auch im Kühlschrank (2°C -8°C)
aufbewahrt werden. Bewahren Sie die Lösung nicht länger als 24 Stunden auf.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Moviprep Orange enthält
Beutel A enthält folgende Wirkstoffe:
Macrogol (auch bekannt unter der Bezeichnung Polyethylenglycol) 3350
100 g
Wasserfreies Natriumsulfat
7,500 g
Natriumchlorid
2,691 g
Kaliumchlorid
1,015 g
Beutel B enthält folgende Wirkstoffe:
Ascorbinsäure
4,700 g
Natriumascorbat
5,900 g
Ein Liter einer Lösung, die aus beiden Beuteln zubereitet wird, weist folgende
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
181,6 mmol/l (wovon höchstens 56,2 mmol aufnehmbar sind)
Chlorid
59,8 mmol/l
Sulfat
52,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
Ascorbat
29,8 mmol/l
Die sonstigen Bestandteile sind:
Orangenaroma (enthält natürliche Aromastoffe und Zubereitungen, Maltodextrin, Dextrose), Aspartam
(E951) und Acesulfam-Kalium (E950) als Süßstoffe. Für weitere Informationen, siehe Abschnitt 2.
Wie Moviprep Orange aussieht und Inhalt der Packung
Diese Packung enthält 2 durchsichtige Folien, die jeweils ein Beutelpaar enthalten: Beutel A und Beutel
B. Der Inhalt jedes Beutelpaars (A und B) wird in Wasser gelöst, um eine 1-Liter-Lösung zu erhalten.
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Moviprep Orange -Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist in Packungsgrößen von 1,
10, 40, 80, 160 und 320 Packungen einer einzelnen Anwendung erhältlich. Klinikpackung mit 40
einzelnen Anwendungen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Norgine NV/SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Hersteller:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Vereinigtes Königreich
Oder
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Frankreich
Oder
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande
Zulassungsnummer: BE375846
Verschreibungsart: Apothekenpflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschafsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien
MOVIPREP Sinaas/Orange
Dänemark
MOVIPREP Appelsin
Deutschland
MOVIPREP Orange
Finnland
MOVIPREP Appelsiini
Irland
MOVIPREP Orange
Italien
MOVIPREP Arancio
Luxemburg
MOVIPREP Sinaas/Orange
Niederlande
MOVIPREP Orange
Österreich
MOVIPREP Orange
Spanien
MOVIPREP sabor Naranja
Vereinigtes Königreich
MOVIPREP Orange
Schweden
MOVPREP APELSIN
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2019.
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Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Bei Patienten in schlechtem Gesundheits- oder Allgemeinzustand oder bei Patienten, bei denen eine
der folgenden schweren klinischen Beeinträchtigungen vorliegt, muss Moviprep Orange mit
besonderer Vorsicht angewendet werden:
- gestörter Würgereflex mit Aspirations- oder Regurgitationstendenz
- Bewusstseinsstörungen
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
- Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
- Gefahr von Arrhythmien, z. B. bei Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen oder bei
Vorliegen einer Schilddrüsenerkrankung
- Dehydration
- schwere akute entzündliche Darmerkrankung
Ein bestehender Flüssigkeitsmangel oder Elektrolytverschiebungen müssen vor der Behandlung mit
Moviprep Orange ausgeglichen werden.
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Bei bewusstseinsgetrübten Patienten und Patienten mit Aspirations- oder Regurgitationstendenz ist
während der Anwendung eine besonders engmaschige Überwachung erforderlich, insbesondere wenn
Moviprep Orange über eine Nasogastralsonde zugeführt wird.
Moviprep Orange darf nicht an bewusstlose Patienten verabreicht werden.