Ringer-oplossing fresenius kabi

médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Ringer-oplossing Fresenius Kabi, solution pour perfusion et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Ringer-oplossing Fresenius Kabi, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser Ringer-oplossing Fresenius Kabi, solution pour perfusion ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Ringer-oplossing Fresenius Kabi, solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI, solution pour perfusion
Les substances actives sont :
Par 1000 ml :
Chlorure de sodium
8.60 g
Chlorure de potassium
0.30 g
Chlorure de calcium dihydrate
0.33 g
Osmolarité théorique 309 mosmol/l
pH
5.0 ­ 7.0
Acidité de titration
< 1 mmol NaOH/l
Les autres composants (excipients) sont :
Eau pour préparations injectables.
Acide chlorhydrique.
Hydroxyde de sodium (adaptation du degré d'acidité).
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schel e
Fabricant
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
ou
Fresenius Kabi France
61346 Bad Homburg v.d. H.
6, rue du Rempart
Al emagne
27400 Louviers - France
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE144855 (500 ml)
BE144864 (1000 ml)
1. QU'EST-CE QUE RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR PERFUSION ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Ringer-oplossing Fresenius Kabi est une solution pour perfusion contenant certains sels, tels que :
chlorure de sodium, chlorure de potassium et chlorure de calcium.
Volume en ml
Poches de perfusion en
15 x 500 ml, 20 x 500 ml
polyoléfine
8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
On utilise Ringer-oplossing Fresenius Kabi pour compenser la perte de liquide et de sel au niveau de
l'organisme. On l'utilise également comme solution de base, pour y dissoudre des médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER-
OPLOSSING FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR PERFUSION ?
N'utilisez pas Ringer-oplossing Fresenius Kabi :
Si vous avez ou avez eu :
- Une trop grande teneur en eau dans l'organisme (hyperhydratation extracel ulaire) ou un
volume sanguin trop important (hypervolémie).
- Une perte de liquide s'accompagnant de concentrations sanguines élevées de sel
(déshydratation hypertonique).
- Des concentrations sanguines élevées de potassium (hyperkaliémie).
- Des concentrations sanguines élevées de sodium (hypernatrémie).
- Des concentrations sanguines élevées de calcium (hypercalcémie).
- Des concentrations sanguines élevées de chlorure (hyperchlorémie).
- Une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale), avec une réduction de
l'élimination d'urine (oligurie) ou une absence de production d'urine (anurie).
- Une insuffisance de la pompe cardiaque, ayant des conséquences cliniques (insuffisance
cardiaque non compensée).
- Une augmentation sévère de la tension sanguine (hypertension).
- Une accumulation de liquide s'étendant à tout le corps (oedème généralisé) ou une
sclérose du foie s'accompagnant d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale
(cirrhose ascitique).
- Un traitement simultané par digitale, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
Faites attention avec Ringer-oplossing
Fresenius Kabi :
Si vous avez une insuffisance de la fonction cardiaque ou pulmonaire. Dans ce cas, on ne
peut vous administrer des volumes importants que sous contrôle médical adéquat.
Il faut être prudent lorsqu'on administre des solutions contenant des sels de sodium aux
patients ayant une tension sanguine trop élevée (hypertension), une insuffisance de la pompe
cardiaque (insuffisance cardiaque), une rétention de liquide au niveau des membres (oedème
périphérique) ou des poumons (oedème pulmonaire), une insuffisance de la fonction rénale
(insuffisance rénale), une augmentation de la tension sanguine lors de la grossesse (pré-
éclampsie), une augmentation de la production d'une hormone produite par les surrénales,
l'aldostérone (aldostéronisme) ou d'autres affections s'accompagnant d'une rétention de
sodium dans l'organisme (rétention de sodium).
Il faut être prudent lorsqu'on administre des sels de potassium aux patients ayant des
affections cardiaques ou des affections pouvant donner lieu à des taux sanguins trop élevés
de potassium (hyperkaliémie), tel es que : insuffisance de la fonction rénale (insuffisance
rénale) ou surrénale (insuffisance adrénocorticale), déshydratation brutale de l'organisme
(déshydratation aigue) ou endommagement sévère des tissus en cas de brûlures sévères.
Il faut être prudent lorsqu'on administre des solutions contenant des sels de calcium aux
patients ayant une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale) ou des affections
s'accompagnant d'une augmentation des taux de vitamine D, tel es que la sarcoïdose
(maladie caractérisée par l'apparition de granules dans divers tissus).
Les quantités de potassium et de calcium contenues dans Ringer-oplossing sont insuffisantes
pour entretenir l'équilibre ou corriger un déficit en ces sels. Après le traitement du déficit en
liquide (déshydratation), il faut remplacer cette solution par une solution capable de maintenir
l'équilibre des quantités de ces sels.
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équilibre liquidien.
N'administrer la solution que si el e est claire et sans particules, et si la poche/le flacon et la
fermeture ne sont pas endommagés.
Ne pas administrer simultanément avec du sang au moyen d'un seul système, vu le risque de
formation de cail ots.
Pendant un traitement prolongé par voie sanguine (traitement parentéral), vous recevrez un
supplément alimentaire adéquat.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique 'Utilisation de
Ringer-oplossing Fresenius Kabi en association avec d'autres médicaments'.
Pour usage unique.
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Utilisation de Ringer-oplossing Fresenius Kabi en association avec des aliments et des
boissons
Sans objet.
Grossesse
On peut administrer ce produit pendant la grossesse.
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
On peut administrer ce produit pendant l'allaitement.
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Ringer-oplossing Fresenius
Kabi
Sans objet.
Utilisation de Ringer-oplossing Fresenius Kabi en association avec d'autres médicaments
Ringer-oplossing Fresenius Kabi contient des sels de sodium, de potassium et de calcium. On sait
que certains médicaments peuvent donner lieu à une accumulation supplémentaire de ces sels.
Les principaux exemples sont :
Pour le sodium : médicaments anti-inflammatoires utilisés par ex. en cas d'affections rhumatismales
ou de douleur musculaire.
Pour le potassium : certains médicaments favorisant l'émission d'urine (diurétiques d'épargne
potassique) et certains médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, IECA), qui augmentent les concentrations sanguines de potassium.
Pour le calcium : certains médicaments favorisant l'émission d'urine (diurétiques thiazides) et la
vitamine D.
Si vous utilisez des glycosides cardiaques, le calcium contenu dans Ringer-oplossing Fresenius Kabi
peut renforcer leur effet sur le coeur.
Veuil ez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si
vous en avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
3. COMMENT UTILISER RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR
PERFUSION ?
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Ringer-oplossing Fresenius Kabi s'administre directement dans la circulation sanguine, au moyen
d'une perfusion.
La quantité pouvant être quotidiennement administrée dépend des besoins en liquide et en sels.
Votre médecin déterminera soigneusement cette quantité.
C
hez l'adulte :
5 à 7.7 ml/kg de poids corporel/heure
= 120 à 180 gouttes par minute, pour un patient de 70 kg.
= 360 à 540 ml par heure.
P
osologie quotidienne maximale :
2800 ml/jour, pour un patient de 70 kg.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Ringer-oplossing Fresenius Kabi.
Si vous avez oublié de prendre Ringer-oplossing Fresenius Kabi :
Sans objet.
Si vous avez pris plus de Ringer-oplossing Fresenius Kabi que vous n'auriez dû :
Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent donner lieu à un excès d'eau et de sodium, avec
un risque de rétention de liquide (oedème), surtout en cas de perturbation de l'élimination rénale de
sodium. Dans ce cas, il est possible que votre médecin vous traite en plus par dialyse rénale.
Un surdosage en potassium peut provoquer le développement de taux sanguins trop élevés de
potassium (hyperkaliémie), surtout chez les patients ayant une insuffisance de la fonction rénale
(insuffisance rénale). Les symptômes sont : picotements ou démangeaisons au niveau des bras ou
des jambes (paresthésies des membres), faiblesse musculaire, paralysie musculaire, troubles du
rythme cardiaque (arythmies cardiaques), bloc cardiaque (un trouble déterminé de la conduction
cardiaque, induisant des troubles du rythme cardiaque), arrêt cardiaque et confusion mentale.
Un surdosage en sels de calcium peut provoquer la survenue de taux sanguins trop élevés de
calcium (hypercalcémie), avec les symptômes suivants : manque d'appétit (anorexie), nausées,
vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, troubles mentaux,
augmentation de la sensation de soif (polydipsie), élimination plus fréquente d'urine (polyurie), dépôt
de calcium dans les reins et formation de calculs rénaux (néphrocalcinose), et dans les cas sévères,
troubles du rythme cardiaque et coma. Suite à une injection trop rapide de sels de calcium dans la
circulation sanguine (par voie intraveineuse), de nombreux symptômes d'hypercalcémie peuvent
également survenir, ainsi qu'un goût crayeux, des bouffées de chaleur et une dilatation des
vaisseaux des membres (vasodilatation périphérique). Généralement, une légère hypercalcémie
asymptomatique disparaît lorsqu'on arrête l'administration de calcium et d'autres médicaments
favorisant la rétention de calcium, tels que la vitamine D. En cas d'hypercalcémie sévère, votre
médecin vous traitera immédiatement, par exemple au moyen d'un certain type de médicament
favorisant l'émission d'urine (diurétique de l'anse), d'une purification du sang circulant (hémodialyse),
de médicaments réduisant les taux de calcium (calcitonine, diphosphonates) ou de médicaments
anticoagulants (EDTA trisodique).
Un surdosage en sels de chlorure peut induire une perte de bicarbonate, caractérisée par un effet
acidifiant.
La nature des effets indésirables consécutifs à un surdosage peut s'expliquer par la nature d'un
médicament éventuel ement associé au Ringer.
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Si vous avez reçu trop de Ringer-oplossing Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Ringer-oplossing Fresenius Kabi peut avoir des effets indésirables.
Pendant l'administration de Ringer-oplossing, on a très souvent mentionné les effets indésirables
suivants (> 10 %) :
Remplissage excessif des tissus (hyperhydratation) et travail insuffisant du coeur (insuffisance
cardiaque), chez les patients ayant des troubles de la fonction cardiaque ou une
accumulation de liquide au niveau des poumons (oedème pulmonaire).
Troubles des concentrations en sels.
Vu le mode d'administration, les effets indésirables suivants peuvent également survenir : fièvre,
infection à l'endroit d'injection, douleur ou réaction locale, irritation de la veine, formation d'un cail ot
sanguin (thrombose) ou inflammation de la veine (phlébite) à l'endroit d'administration, sortie de
liquides en dehors des compartiments corporels (extravasation) et volume sanguin trop important
(hypervolémie).
Les effets indésirables peuvent survenir suite à l'administration de médicaments associés. La nature
du médicament associé détermine la survenue d'autres éventuels effets indésirables.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuil ez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR
PERFUSION ?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption :
N'utilisez plus Ringer-oplossing Fresenius Kabi après la date de péremption figurant sur l'embal age
après la mention 'Ne pas utiliser après' ou 'Exp.'. Cette date est exprimée en 4 chiffres : les deux
premiers chiffres indiquent le mois, les deux derniers l'année. La date de péremption est le dernier
jour du mois indiqué.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de
l'autorisation de mise sur le marché.
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schel e
Tél. : 0032/3.880.73.00
Mode de délivrance :
Délivrance libre.
A. La dernière mise à jour de la notice date de : 05/2014
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