Rimadyl bovins 50 mg/ml

RIMADYL Bovins 50 mg/ml
NOTICE
RIMADYL Bovins 50 mg/ml, solution injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable pour la libération des lots:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Germany
2.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RIMADYL Bovins 50 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif : Carprofen
50 mg/ml
Excipients :
Ethanol 0,1 ml/ml, Benzyl Alcohol 10 mg/ml
4.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Rimadyl solution est indiqué comme complément aux thérapies antimicrobiennes pour réduire les
signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des mammites aiguës chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez l'animal souffrant de désordres cardiaque, hépatique ou rénal.
- Ne pas utiliser chez l'animal souffrant d'ulcère ou de saignements gastro­intestinaux.
- Ne pas utiliser dans des cas évidents d'anomalie de la formule sanguine.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
- En l'absence d'étude spécifique chez des animaux en gestation, l'utilisation du médicament chez
les vaches gestantes ne se fera qu'après l'évaluation - par le vétérinaire praticien - de la balance
risques/bénéfices.
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
6.
EFFETS SECONDAIRES
Les études ont montré qu'une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection chez les
bovins.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES ANIMALES AUXQUELLES LE MEDICAMENT EST DESTINE
Bovins
8.
POSOLOGIE, MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 1,4 mg de carprofen par kg de poids vif (soit 1 ml / 35 kg) en une
seule injection par voie sous-cutanée ou intraveineuse en combinaison avec une antibiothérapie.
Une seule injection par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres produits vétérinaires.
Lors du traitement des groupes d'animaux, utiliser une aiguille d'extraction pour éviter une ponction
excessive du bouchon. Le nombre maximum de ponctions doit être limitée à 20.
10.
TEMPS D'ATTENTE
- Viande et abats : 21 jours.
- Lait : 0 heure
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver à une température 30°C et à l'abri de la lumière (dans le carton).
Après première ouverture du flacon : 28 jours
Lorsque le flacon est abordé (ouvert) pour la première fois, en respectant la durée de conservation qui
est spécifié dans cette notice, la date à laquelle tout produit restant dans le carton doit être jetée,
devrait être établie. Cette date de rejet doit être écrite dans l'espace prévu.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
12.
MESURES DE SECURITE PARTICULIERES
Eviter l'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, en raison d'un
risque de toxicité rénale accru. L'administration simultanée avec des substances potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.
Ne pas administrer d'autres AINS en même temps ou à moins de 24 heures d'intervalle l'un de l'autre.
Comme une thérapie aux AINS peut s'accompagner de déficience gastro-intestinale ou rénale, une
thérapie fluide additionnelle devrait être considérée spécialement dans le cas du traitement des
mammites aigües.
Cependant, comme pour les autres AINS, le carprofen ne doit pas être administré simultanément avec
d'autres produits vétérinaires de la classe d'AINS ou des glucocorticoïdes.
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres molécules fortement liées, ceci pouvant conduire à des effets toxiques.
Les études cliniques ont montré que le produit était bien toléré jusqu'à 5 fois la dose recommandée
suite à une administration sous-cutanée et intraveineuse.
Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage au carprofen. Le traitement habituel en cas de
surdosage avec des AINS doit être appliqué.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofen a montré une possible photosensibi-
lisation.
Eviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact accidentel, laver abondam -
ment.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DE PRODUIT NON UTILISE
OU DE DECHETS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon multidoses en verre ambré (type I) de 50 ml, 100 ml ou 250 ml avec un bouchon en
bromobutyl et capsule en aluminium dans une boîte en carton.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V274111
Sur prescription vétérinaire.