Rilexine 75 75 mg
Notice – Version FR
RILEXINE 75
B. NOTICE
1
Notice – Version FR
RILEXINE 75
NOTICE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
Céphalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
75 mg
Céphalexine (sous forme monohydrate) ...........................
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues aux germes sensibles à la
céphalexine.
Traitement des infections urinaires chez le chat dues aux germes sensibles à la céphalexine. Traitement
des infections cutanées et sous-cutanées (plaies et abcès) chez le chat dues aux germes sensibles à la
céphalexine (dont
Pasteurella spp.
et
Staphylococcus spp.).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux céphalosporines. Risque de réaction
d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque potentiel chez les animaux souffrant d'une
néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypersensibilité, hyperthermie, hématotoxicité (rares modifications des paramètres plasmatiques),
néphrotoxicité, vomissement et diarrhée sont possibles chez les animaux.
Durant les études cliniques chez le chat, des épisodes légers et transitoires de vomissement et de
diarrhée ont été observés fréquemment (3.0% et 3.8% des chats traités respectivement). Dans la
plupart des cas, ces effets ne duraient qu’une journée. Ils étaient réversibles sans administrer de
traitement symptomatique et sans interrompre le traitement à base du médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
2
Notice – Version FR
RILEXINE 75
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 15 mg/kg de poids vif, deux fois par jour pendant 5 jours, soit :
1 comprimé à 75 mg pour 5 kg de poids vif chez le petit chien ou le chat, deux fois par jour pendant 5
jours.
Le médicament vétérinaire peut être écrasé ou ajouté à la nourriture si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremtion figurant sur la boîte apres EXP
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Les programmes antimicrobiens officiels nationaux et régionaux doivent être pris en considération lors
de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire déviant des instructions données dans la notice peuvent
accroitre la prévalence des bactéries résistantes à la cefalexine et peut réduire l’efficacité d’un
traitement à base de pénicillines, du au potentiel de résistance croisée.
En raison d’une grande variabilité dans la sensibilité des bactéries pour le principe actif, des
échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant tout usage.
Comme pour tout antibiotique excrété principalement par les reins, une accumulation du principe actif
peut se produire dans l’organisme en cas d’altération de la fonction rénale.
Réduire la dose et ne pas administrer simultanément d’autres produits connus pour être néphrotoxiques
en cas d’insuffisance rénale.
Ne pas traiter les chiots de moins d’1 kg et les chatons de moins de 9 semaines.
Etant donné que les comprimés à croquer sont très appétants pour les chiens et les chats, il existe un
danger de recherche spécifique et d’ingestion excessive subséquente. Le médicament vétérinaire doit
par conséquent être conservé hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
3
Notice – Version FR
RILEXINE 75
Les céphalosporines peuvent causer une sensibilisation (allergie) après injection, inhalation, ingestion
ou contact cutané. La sensibilité aux pénicillines peut mener à une sensibilité croisée aux
céphalosporines et inversement. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
1. ne pas manipuler le produit en cas de sensibilité connue ou s’il vous est déconseillé de
travailler avec de telles préparations.
2. manipuler le produit avec précaution afin d’éviter toute exposition. Se laver les mains après
administration.
3. en cas de développement de symptômes tels que érythème cutané suite à une exposition au
produit, demander un avis médical. Gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, dyspnée
requièrent une intervention médicale d’urgence.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les
aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L’association de produits de chimiothérapie présentant un effet bactériostatique (tétracyclines,
chloramphénicol, macrolides et rifampicine) peut conduire à un antagonisme antimicrobien.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Des études conduites jusqu'à 5 fois la dose recommandée de 15 mg/kg ont démontré que le
médicament vétérinaire était bien toléré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 2, 3, 20 ou 30 blisters Alu/Alu de 7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V162671
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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RILEXINE 75
B. NOTICE
RILEXINE 75
NOTICE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
Céphalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Céphalexine (sous forme monohydrate) ...........................
75 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues aux germes sensibles à la
céphalexine.
Traitement des infections urinaires chez le chat dues aux germes sensibles à la céphalexine. Traitement
des infections cutanées et sous-cutanées (plaies et abcès) chez le chat dues aux germes sensibles à la
céphalexine (dont Pasteurella spp. et Staphylococcus spp.).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux céphalosporines. Risque de réaction
d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque potentiel chez les animaux souffrant d'une
néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypersensibilité, hyperthermie, hématotoxicité (rares modifications des paramètres plasmatiques),
néphrotoxicité, vomissement et diarrhée sont possibles chez les animaux.
Durant les études cliniques chez le chat, des épisodes légers et transitoires de vomissement et de
diarrhée ont été observés fréquemment (3.0% et 3.8% des chats traités respectivement). Dans la
plupart des cas, ces effets ne duraient qu'une journée. Ils étaient réversibles sans administrer de
traitement symptomatique et sans interrompre le traitement à base du médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
RILEXINE 75
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 15 mg/kg de poids vif, deux fois par jour pendant 5 jours, soit :
1 comprimé à 75 mg pour 5 kg de poids vif chez le petit chien ou le chat, deux fois par jour pendant 5
jours.
Le médicament vétérinaire peut être écrasé ou ajouté à la nourriture si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremtion figurant sur la boîte apres EXP
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Les programmes antimicrobiens officiels nationaux et régionaux doivent être pris en considération lors
de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire déviant des instructions données dans la notice peuvent
accroitre la prévalence des bactéries résistantes à la cefalexine et peut réduire l'efficacité d'un
traitement à base de pénicillines, du au potentiel de résistance croisée.
En raison d'une grande variabilité dans la sensibilité des bactéries pour le principe actif, des
échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant tout usage.
Comme pour tout antibiotique excrété principalement par les reins, une accumulation du principe actif
peut se produire dans l'organisme en cas d'altération de la fonction rénale.
Réduire la dose et ne pas administrer simultanément d'autres produits connus pour être néphrotoxiques
en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas traiter les chiots de moins d'1 kg et les chatons de moins de 9 semaines.
Etant donné que les comprimés à croquer sont très appétants pour les chiens et les chats, il existe un
danger de recherche spécifique et d'ingestion excessive subséquente. Le médicament vétérinaire doit
par conséquent être conservé hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
RILEXINE 75
Les céphalosporines peuvent causer une sensibilisation (allergie) après injection, inhalation, ingestion
ou contact cutané. La sensibilité aux pénicillines peut mener à une sensibilité croisée aux
céphalosporines et inversement. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
1. ne pas manipuler le produit en cas de sensibilité connue ou s'il vous est déconseillé de
travailler avec de telles préparations.
2. manipuler le produit avec précaution afin d'éviter toute exposition. Se laver les mains après
administration.
3. en cas de développement de symptômes tels que érythème cutané suite à une exposition au
produit, demander un avis médical. Gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, dyspnée
requièrent une intervention médicale d'urgence.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les
aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L'association de produits de chimiothérapie présentant un effet bactériostatique (tétracyclines,
chloramphénicol, macrolides et rifampicine) peut conduire à un antagonisme antimicrobien.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des études conduites jusqu'à 5 fois la dose recommandée de 15 mg/kg ont démontré que le
médicament vétérinaire était bien toléré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 2, 3, 20 ou 30 blisters Alu/Alu de 7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V162671
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
B. NOTICE
RILEXINE 75
NOTICE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
Céphalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Céphalexine (sous forme monohydrate) ...........................
75 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues aux germes sensibles à la
céphalexine.
Traitement des infections urinaires chez le chat dues aux germes sensibles à la céphalexine. Traitement
des infections cutanées et sous-cutanées (plaies et abcès) chez le chat dues aux germes sensibles à la
céphalexine (dont Pasteurella spp. et Staphylococcus spp.).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux céphalosporines. Risque de réaction
d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque potentiel chez les animaux souffrant d'une
néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypersensibilité, hyperthermie, hématotoxicité (rares modifications des paramètres plasmatiques),
néphrotoxicité, vomissement et diarrhée sont possibles chez les animaux.
Durant les études cliniques chez le chat, des épisodes légers et transitoires de vomissement et de
diarrhée ont été observés fréquemment (3.0% et 3.8% des chats traités respectivement). Dans la
plupart des cas, ces effets ne duraient qu'une journée. Ils étaient réversibles sans administrer de
traitement symptomatique et sans interrompre le traitement à base du médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
RILEXINE 75
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 15 mg/kg de poids vif, deux fois par jour pendant 5 jours, soit :
1 comprimé à 75 mg pour 5 kg de poids vif chez le petit chien ou le chat, deux fois par jour pendant 5
jours.
Le médicament vétérinaire peut être écrasé ou ajouté à la nourriture si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremtion figurant sur la boîte apres EXP
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Les programmes antimicrobiens officiels nationaux et régionaux doivent être pris en considération lors
de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire déviant des instructions données dans la notice peuvent
accroitre la prévalence des bactéries résistantes à la cefalexine et peut réduire l'efficacité d'un
traitement à base de pénicillines, du au potentiel de résistance croisée.
En raison d'une grande variabilité dans la sensibilité des bactéries pour le principe actif, des
échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant tout usage.
Comme pour tout antibiotique excrété principalement par les reins, une accumulation du principe actif
peut se produire dans l'organisme en cas d'altération de la fonction rénale.
Réduire la dose et ne pas administrer simultanément d'autres produits connus pour être néphrotoxiques
en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas traiter les chiots de moins d'1 kg et les chatons de moins de 9 semaines.
Etant donné que les comprimés à croquer sont très appétants pour les chiens et les chats, il existe un
danger de recherche spécifique et d'ingestion excessive subséquente. Le médicament vétérinaire doit
par conséquent être conservé hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
RILEXINE 75
Les céphalosporines peuvent causer une sensibilisation (allergie) après injection, inhalation, ingestion
ou contact cutané. La sensibilité aux pénicillines peut mener à une sensibilité croisée aux
céphalosporines et inversement. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
1. ne pas manipuler le produit en cas de sensibilité connue ou s'il vous est déconseillé de
travailler avec de telles préparations.
2. manipuler le produit avec précaution afin d'éviter toute exposition. Se laver les mains après
administration.
3. en cas de développement de symptômes tels que érythème cutané suite à une exposition au
produit, demander un avis médical. Gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, dyspnée
requièrent une intervention médicale d'urgence.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les
aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L'association de produits de chimiothérapie présentant un effet bactériostatique (tétracyclines,
chloramphénicol, macrolides et rifampicine) peut conduire à un antagonisme antimicrobien.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des études conduites jusqu'à 5 fois la dose recommandée de 15 mg/kg ont démontré que le
médicament vétérinaire était bien toléré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 2, 3, 20 ou 30 blisters Alu/Alu de 7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V162671
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS