Rilexine 300 300 mg

RILEXINE 300
B. NOTICE
RILEXINE 300
NOTICE
Rilexine 300 mg comprimé pour grand chien
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des
lots:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rilexine 300 mg comprimé pour grand chien
Céphalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Céphalexine (sous forme monohydrate) .................... 300 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues aux germes sensibles à la
céphalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux céphalosporines. Risque de
réaction d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque potentiel chez les animaux
souffrant d'une néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypersensibilité, hyperthermie, hématotoxicité (rares modifications des paramètres
plasmatiques), néphrotoxicité, vomissement et diarrhée sont possibles chez les animaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
RILEXINE 300
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Grand chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 15 mg/kg de poids vif, deux fois par jour pendant 5 jours, soit :
1 comprimé à 300 mg pour 20 kg de poids vif chez le grand chien, deux fois par jour pendant
5 jours.
Le médicament vétérinaire peut être écrasé ou ajouté à la nourriture si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremtion figurant sur la boîte apres EXP
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Les programmes antimicrobiens officiels nationaux et régionaux doivent être pris en
considération lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire déviant des instructions données dans le RCP
peuvent accroitre la prévalence des bactéries résistantes à la cefalexine et peut réduire
l'efficacité d'un traitement à base de pénicillines, du au potentiel de résistance croisée.
En raison d'une grande variabilité dans la sensibilité des bactéries pour le principe actif, des
échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant tout usage.
Comme pour tout antibiotique excrété principalement par les reins, une accumulation du
principe actif peut se produire dans l'organisme en cas d'altération de la fonction rénale.
Réduire la dose et ne pas administrer simultanément d'autres produits connus pour être
néphrotoxiques en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas traiter les chiots de moins d'1 kg.
Etant donné que les comprimés à croquer sont très appétants pour les chiens et les chats, il
existe un danger de recherche spécifique et d'ingestion excessive subséquente. Le
médicament vétérinaire doit par conséquent être conservé hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les céphalosporines peuvent causer une sensibilisation (allergie) après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané. La sensibilité aux pénicillines peut mener à une sensibilité croisée
aux céphalosporines et inversement. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être
occasionnellement graves.
RILEXINE 300
1. ne pas manipuler le produit en cas de sensibilité connue ou s'il vous est déconseillé de
travailler avec de telles préparations.
2. manipuler le produit avec précaution afin d'éviter toute exposition. Se laver les mains
après administration.
3. en cas de développement de symptômes tels que érythème cutané suite à une
exposition au produit, demander un avis médical. Gonflement de la face, des lèvres ou
des yeux, dyspnée requièrent une intervention médicale d'urgence.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques
polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la
néphrotoxicité.
L'association de produits de chimiothérapie présentant un effet bactériostatique (tétracyclines,
chloramphénicol, macrolides et rifampicine) peut conduire à un antagonisme antimicrobien
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des études conduites jusqu'à 5 fois la dose recommandée de 15 mg/kg ont démontré que le
médicament vétérinaire était bien toléré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 2, 3, 4, 20 ou 30 blisters Alu/Alu de 7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V33053V162662
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.