Rifadine 150 mg

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23/02/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RIFADINE 150 mg gélules 
RIFADINE 300 mg gélules 
RIFADINE 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion 
Rifampicine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient 
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Rifadine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rifadine ?
3.
Comment utiliser Rifadine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rifadine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RIFADINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? 
Rifadine est un antibiotique à base de rifampicine et appartient au groupe de la rifamycine.
Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou combattre certaines
infections.
On utilise Rifadine pour :
-
le traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, en association avec au moins un
autre médicament contre la tuberculose.
-
le traitement des infections causées par diverses espèces de
Mycobacterium,
en
association avec d’autres médicaments contre les mycobactéries.
-
le traitement de la lèpre, en association avec au moins un autre médicament contre la
lèpre.
-
le traitement d’infections sévères principalement causées par certains staphylocoques et
entérocoques, en association avec d’autres antibiotiques.
-
la prévention des infections à méningocoques (inflammation des méninges causée par
un méningocoque).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER 
RIFADINE ? 
N’utilisez jamais Rifadine
-
Si vous êtes allergique à la rifampicine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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Si vous êtes allergique à un autre antibiotique du groupe de la rifamycine.
Si vous avez des troubles modérés ou sévères de la fonction du foie.
Si vous avez une porphyrie (une maladie causée par un trouble de la fabrication du
colorant rouge du sang).
En même temps que l’association saquinavir/ritonavir (médicaments antiviraux, voir
également rubrique « Autres médicaments et Rifadine »).
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Rifadine.
Informez immédiatement votre médecin pendant la prise de ce médicament
-
Si vos symptômes de tuberculose réapparaissent ou s’aggravent (voir rubrique 4 « Quels
sont les effets indésirables éventuels ? »).
-
Prévenez immédiatement votre médecin
en cas de survenue d’anémie, d’hématomes
sur la peau, de saignements majeurs, d’une réaction cutanée grave
,
par exemple avec
des bulles et/ou un décollement (mort) de la peau, de réactions similaires au niveau des
muqueuses, de la bouche, des yeux ou des organes génitaux, d’une décoloration
multiforme de la peau, d’une diminution de l’excrétion urinaire, d’une affection hépatique
ou en cas de symptômes ressemblant à la grippe. Certains de ces symptômes peuvent
indiquer une «nécrolyse épidermique toxique» (NET), un «syndrome de Stevens-
Johnson» (SJS), une «pustulose exanthématique aiguë généralisée» (PEAG), un
«érythème multiforme» ou une «réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (DRESS)». Le syndrome DRESS apparaît initialement sous
forme de symptômes de type grippe et d’éruptions sur le visage. L’éruption s’étend
ensuite en combinaison avec de la fièvre, ainsi qu’avec une augmentation du taux
d’enzymes hépatiques telle que constatée dans les analyses sanguines, une élévation
d’un type de globules blancs (éosinophilie) et une tuméfaction des ganglions
lymphatiques.
-
Si vous avez des antécédents d’inflammation du poumon (pneumopathie interstitielle
diffuse/pneumopathie inflammatoire).
-
Si vous avez une altération de la fonction du foie. Vous ne pouvez utiliser Rifadine qu’en
cas d’urgence et sous contrôle médical étroit.
-
Si vous présentez l’un des symptômes suivants : démangeaisons, faiblesse, diminution
de l’appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, jaunissement des yeux ou
de la peau ou urines foncées. Ces symptômes peuvent être liés à des lésions hépatiques
graves.
-
Si vous avez récemment subi une anesthésie générale. Consultez votre médecin traitant.
Le médecin doit alors décider si vous devez ou non poursuivre le traitement.
-
L’interruption du traitement (c’est-à-dire une administration moins fréquente que 2 à 3
fois par semaine) doit toujours s’effectuer sous contrôle médical étroit car des réactions
immunitaires allergiques sévères peuvent survenir.
-
La rifampicine peut causer une coloration (jaune, orange, rouge, brune) des dents, de
l’urine, des expectorations et des larmes ; le patient doit être averti à cette fin. Les
lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.
-
Si vous développez une nouvelle difficulté respiratoire ou une aggravation soudaine de
celle-ci, avec éventuellement une toux sèche ou de la fièvre ne répondant pas au
traitement antibiotique. Il pourrait s’agir de symptômes d’inflammation du poumon
(pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire) pouvant entraîner de
graves problèmes respiratoires dus à l’accumulation de liquide dans les poumons et
interférer avec la respiration normale, ce qui peut entraîner des affections potentiellement
mortelles.
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Si vous utilisez d’autres antibiotiques en même temps (voir la rubrique « Autres
médicaments et Rifadine »).
Si vous prenez déjà d‘autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Rifadine ».
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Rifadine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Rifadine peut diminuer l’effet de certains médicaments :
-
médicaments contre les troubles du rythme cardiaque : p. ex. disopyramide, mexilétine,
quinidine, tocaïnide, propafénone
-
médicaments contre l’épilepsie : p. ex. phénytoïne, carbamazépine, barbituriques
-
médicaments anticoagulants : p. ex. warfarine
-
médicaments contre les champignons : p. ex. fluconazole, itraconazole, kétoconazole,
terbinafine
-
médicaments calmants : p. ex. barbituriques, diazépam, triazolam, zopiclone, zolpidem,
buspirone, clozapine, rispéridone, quétiapine
-
antibiotiques : chloramphénicol, doxycycline, fluoroquinolones, clarithromycine,
télithromycine, dapsone
-
médicaments contre une tension artérielle élevée : bêtabloquants (carvédilol), diltiazem,
nifédipine, vérapamil, énalapril, losartan
-
immunosuppresseurs : p. ex. ciclosporine, azathioprine, tacrolimus
-
corticostéroïdes (hormones de la corticosurrénale ayant entre autres des effets anti-
inflammatoires)
-
contraceptifs hormonaux systémiques (contraceptifs oraux)
-
médicaments oraux abaissant les taux sanguins de sucre (sulfamides hypoglycémiants,
rosglitazone, répaglinide)
-
antidouleurs anesthésiants : p. ex. méthadone
-
antidépresseurs tricycliques : p. ex. amitriptyline, nortriptyline
-
antipsychotiques : halopéridol
-
médicaments antiviraux : zidovudine, indinavir, saquinavir, ritonavir, nelfinavir, amprénavir,
atazanavir, délarvidine, lopinavir, névirapine, éfavirenz
-
préparations à base de digitale (médicaments utilisés en cas d’insuffisance de la fonction du
cœur)
-
progestatifs (substances favorisant le processus de la grossesse) et anti-progestatifs
(gestrinone)
-
œstrogènes et anti-œstrogènes (tamoxifène, torémifène)
-
médicaments contre l’asthme : théophylline, montélukast
-
clofibrate (médicament abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang)
-
lévothyroxine (hormone thyroïdienne)
-
médicament contre les vomissements : tropisétron, aprépitant, ondansétron
-
médicaments contre la malaria : quinine
-
médicaments contre les tumeurs : imatinib, irinotécan, bexarotène
-
trétinoine (médicament contre l’acné)
-
léflunomide (médicament contre l’arthrite)
-
rofécoxib (médicament anti-inflammatoire)
-
riluzole (médicament contre la sclérose latérale amyotrophique)
-
praziquantel (médicament contre les vers)
-
certaines statines (médicaments pour abaisser les taux de cholestérol)
-
amlodipine
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ATTENTION !
Lorsqu’on prend l’un des médicaments mentionnés ci-dessus en même temps que Rifadine, il
est parfois nécessaire d'adapter la posologie. Elle sera déterminée par votre médecin.
Il est conseillé aux femmes prenant des
contraceptifs hormonaux
de passer à une méthode
contraceptive non hormonale pendant le traitement par Rifadine.
La prise simultanée d’atovaquone (médicament contre la malaria) peut augmenter l’effet de
Rifadine.
La prise simultanée de
kétoconazole
(médicament contre les champignons) peut diminuer
l’effet de Rifadine.
Si l’on administre Rifadine en même temps que l'isoniazide (médicament contre la
tuberculose), en cas d’une éventuelle intervention chirurgicale, il faut avertir l'anesthésiste avant
l’anesthésie générale en raison des éventuelles conséquences pour le foie.
Si vous devez également prendre de
l'acide para-amino-salicylique
(P.A.S.), respectez un
intervalle d’au moins quatre heures entre la prise de Rifadine et la prise du P.A.S.
Les
antiacides
(médicaments contre l’acidité de l’estomac et les douleurs d’estomac) diminuent
l'absorption de la rifampicine. Prenez donc vos doses quotidiennes de Rifadine au moins
1 heure avant la prise d’un antiacide.
Si vous avez un
diabète,
il est possible que vos taux sanguins de sucre soient plus difficiles à
contrôler car Rifadine peut diminuer l’effet de certains médicaments contre le diabète.
Rifadine peut diminuer l’élimination dans la bile des produits de contraste utilisés en radiologie
pour visualiser la vésicule biliaire. Le médecin doit donc réaliser cet examen avant la prise
matinale de la rifampicine.
L’administration simultanée de rifampicine avec l’association
saquinavir/ritonavir
augmente
le risque d’intoxication du foie. N’utilisez donc pas la rifampicine en même temps que
l’association saquinavir/ritonavir (voir également rubrique « N’utilisez jamais Rifadine »).
Dapsone
: si vous prenez de la dapsone (un antibiotique) avec de la rifampicine, elle peut
provoquer une toxicité hématologique, notamment une suppression de la moelle osseuse et
une diminution des cellules sanguines, et une méthémoglobinémie (diminution de l’oxygène
dans votre sang, causée par des changements dans les globules rouges).
Paracétamol
: si vous prenez du paracétamol avec de la rifampicine, cela peut augmenter le
risque d’atteinte du foie.
L’administration concomitante d’autres antibiotiques pouvant causer des troubles de la
coagulation sanguine peut entraîner des saignements graves, voire mortels.
Des interactions entre la rifampicine et certains tests biologiques ont également été
observées. Veuillez consulter votre médecin pour plus d’informations à ce sujet.
Rifadine avec des aliments et boissons
Prenez les gélules de Rifadine à jeun (estomac vide), au moins 30 minutes avant ou 2 heures
après le repas.
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Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
En cas de grossesse et d’allaitement, n’utilisez Rifadine que si votre médecin l’estime
nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été
étudiés.
Rifadine contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule/flacon, c.-à-d. qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER RIFADINE ? 
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de:
Rifadine 150 mg et Rifadine 300 mg gélules 
Traitement de la tuberculose ou de la lèpre
Adultes :
Posologie recommandée : 10 mg/kg de poids corporel par jour, en 1 prise.
La dose habituelle est :
-
patients pesant moins de 50 kg :
450 mg, 1 fois par jour
-
patients pesant 50 kg ou plus :
600 mg, 1 fois par jour
Utilisation chez les enfants :
Posologie recommandée : entre 10 et 20 mg/kg de poids corporel par jour.
Posologie maximale : 600 mg par jour.
En cas de traitement de la tuberculose ou de la lèpre, Rifadine doit toujours s’administrer avec
au moins un autre médicament contre la tuberculose ou la lèpre.
Autres infections causées par des microbes sensibles à la rifampicine
La dose habituelle est de 15 à 20 mg/kg de poids corporel par jour, à répartir en 2 prises.
Rifadine doit toujours s’utiliser en association avec d’autres médicaments contre ces infections.
Prévention des infections à méningocoques
Adultes :
600 mg, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 2 jours consécutifs.
Utilisation chez les enfants d’1 an ou plus :
10 mg/kg de poids corporel, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 2 jours consécutifs.
Utilisation chez les enfants de 3 mois à 1 an :
5 mg/kg de poids corporel, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 2 jours consécutifs.
Mode d’administration
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Prenez les gélules de Rifadine à jeun (estomac vide), au moins 30 minutes avant ou 2 heures
après le repas.
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion
Cette forme n’est indiquée que si le médecin estime que le traitement oral est impossible.
Durée de conservation après reconstitution:
Dans l’eau pour préparations injectables (ampoule jointe): 30 heures
Après reconstitution dans l’eau pour préparations injectables puis dilution dans du
glucose à 5 %: 8 heures
Après reconstitution dans l’eau pour préparations injectables puis dilution dans du
NaCl à 0,9 %: 6 heures
Si vous avez utilisé plus de Rifadine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Rifadine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas de surdosage de Rifadine, un lavage d’estomac doit être réalisé au plus vite. Les
symptômes isolés sont à traiter dès leur apparition. Un traitement contre les nausées et les
vomissements sévères peut s’avérer nécessaire pour empêcher leur aggravation.
Si vous oubliez d’utiliser Rifadine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Rifadine
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Rifadine. N’arrêtez pas
prématurément le traitement mais seulement lorsque votre médecin vous dit de le faire. Il est
nécessaire de prendre Rifadine chaque jour et de ne pas interrompre puis reprendre le
traitement car cela pourrait provoquer des effets indésirables sévères.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Avertissez immédiatement
votre médecin traitant en cas de survenue d’effets indésirables.
Consultez votre médecin immédiatement en cas : 
-
D’anomalie du sang (déficit en plaquettes) s’accompagnant de l’apparition
d’ecchymoses (bleus) et d’une tendance aux syndromes hémorragiques
(thrombocytopénie avec ou sans purpura [saignements punctiformes rouge violet au
niveau de la peau]). Dès l’apparition de purpura,
arrêtez le traitement.
-
des réactions cutanées graves peuvent survenir, telles qu’un rash cutané avec des
bulles et/ou un décollement (mort) de la peau, des réactions similaires au niveau des
muqueuses, de la bouche, des yeux ou des organes génitaux, une décoloration
multiforme de la peau. Ces symptômes peuvent indiquer une «nécrolyse épidermique
toxique» (NET), un «syndrome de Stevens-Johnson» (SJS), une «pustulose
exanthématique aiguë généralisée» (PEAG), un «érythème multiforme» ou une
«réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques» (DRESS).
Le syndrome DRESS apparaît initialement sous forme de symptômes de type grippe
et d’éruptions sur le visage. L’éruption s’étend ensuite en combinaison avec de la
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fièvre, ainsi qu’avec une augmentation du taux d’enzymes hépatiques telle que
constatée dans les analyses sanguines, une élévation d’un type de globules blancs
(éosinophilie) et une tuméfaction des ganglions lymphatiques.
En cas de réactions 
cutanées graves, prévenez immédiatement votre médecin.
De saignements graves
De symptômes de type grippe
D’essoufflement et de respiration sifflante
De chute de la tension artérielle et de choc
D’œdème (épanchement)
De réaction anaphylactique (réaction d’hypersensibilité soudaine)
D’anémie soudaine (chute du taux d’hémoglobine dans le sang)
D’insuffisance rénale soudaine
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10)
-
Fièvre, frissons
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) 
-
Thrombocytopénie (déficit en plaquettes) avec ou sans purpura (saignements
punctiformes rouge violet au niveau de la peau), habituellement dans le cas d’un
traitement interrompu, mais réversible lorsque l’administration du médicament est
interrompue dès l’apparition du purpura.
-
Nausées, vomissements
-
Augmentation des concentrations sanguines associées à la fonction hépatique
comme la bilirubine, l’aspartate aminotransférase et l’alanine aminotransférase
-
Céphalée
-
Sensation de vertiges
-
Réaction paradoxale au médicament : Les symptômes de la tuberculose peuvent
réapparaître, ou de nouveaux symptômes peuvent survenir après une amélioration
initiale pendant le traitement. Des réactions paradoxales ont été rapportées dès
2 semaines et jusqu’à 18 mois après le début du traitement antituberculeux. Les
réactions paradoxales sont généralement associées à de la fièvre, des ganglions
lymphatiques gonflés (lymphadénite), un essoufflement et une toux. Les patients
présentant une réaction paradoxale au médicament peuvent également présenter
des céphalées, une perte d’appétit et une perte de poids.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) 
-
Leucopénie (déficit en globules blancs)
-
Diarrhée
Effets indésirables dont la fréquence d’occurrence ne peut être estimée sur la base 
des données disponibles
-
Colite pseudomembranaire (inflammation grave du côlon), grippe
-
Coagulation intravasculaire disséminée (coagulation sanguine gravement perturbée),
éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique (anomalies de certaines cellules
sanguines)
-
Réaction anaphylactique (réaction d’hypersensibilité soudaine)
-
Insuffisance surrénalienne (a été observée chez des patients dont la fonction
surrénalienne était déjà diminuée)
-
Appétit diminué
-
Trouble psychotique
-
Des hémorragies cérébrales et des décès ont été signalés lors de la poursuite ou de
la reprise de l’administration de Rifadine après l’apparition de purpura (saignements
punctiformes rouge violet au niveau de la peau)
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Troubles de la coagulation du sang par carence en vitamine K
Saignements graves
Coloration anormale des larmes
Choc, écoulement rouge, inflammation des vaisseaux sanguins
Respiration irrégulière, respiration sifflante, coloration anormale de l'expectoration
(crachats de mucus)
Troubles gastro-intestinaux, plaintes gastro-intestinales
Hépatite (inflammation du foie), hyperbilirubinémie (trop de bilirubine dans le sang),
cholestase (lésions hépatiques graves) (voir rubrique 2)
Érythème polymorphe (rougeurs multiples de la peau) comme le syndrome de
Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), la pustulose
exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome DRESS (voir rubrique 2),
réaction cutanée, démangeaisons, éruptions prurigineuses (saignements
punctiformes rouge violet au niveau de la peau), urticaire, dermatite allergique
(inflammation cutanée), ampoules sur la peau et les muqueuses, coloration de la
transpiration
Faiblesse musculaire, trouble musculaire, douleurs osseuses
Lésions rénales aiguës généralement dues à une nécrose tubulaire rénale ou à une
néphrite tubulo-interstitielle, une chromaturie (coloration [rouge] de l’urine)
Saignements post-partum (saignements après l’accouchement), saignements fœto-
maternels
Problèmes menstruels
Porphyrie (maladie métabolique qui perturbe la production d’hémoglobine)
Oedème (épanchement)
Tension artérielle diminuée, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation
des enzymes hépatiques
Taches sur les dents (qui peuvent être permanentes)
Inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie
inflammatoire) : avertissez immédiatement votre médecin si vous développez une
nouvelle difficulté respiratoire ou une aggravation soudaine de celle-ci,
éventuellement accompagnée d’une toux ou de fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance
– Boîte Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
– E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr –
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de
la santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 24785592 – Lien pour
le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIFADINE ? 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
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N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 
Ce que contient Rifadine
La substance active est la rifampicine.
Rifadine 150 mg gélules
contient 150 mg de rifampicine.
Les autres composants sont : pour le contenu de la gélule : amidon de maïs, stéarate de
magnésium et pour la gélule elle-même : érythrosine, gélatine, indigotine et dioxyde de
titane.
Rifadine 300 mg gélules
contient 300 mg de rifampicine.
Les autres composants sont : pour le contenu de la gélule : amidon de maïs, stéarate de
magnésium et pour la gélule elle-même : érythrosine, gélatine, indigotine et dioxyde de
titane.
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion
contient 600 mg de
rifampicine.
Les autres composants sont : dans le flacon contenant la poudre : formaldéhyde sulfoxalate
sodique, hydroxyde de sodium, et dans l’ampoule contenant le solvant : eau pour
préparations injectables.
Aspect de Rifadine et contenu de l'emballage extérieur 
Rifadine 150 mg gélules
Gélules pour voie orale.
Rifadine 150 mg est disponible en boîtes de 16 et 100 gélules sous plaquettes
thermoformées.
Rifadine 300 mg gélules
Gélules pour voie orale.
Rifadine 300 mg est disponible en boîtes de 8 et 50 gélules sous plaquettes thermoformées.
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion
Poudre pour solution pour perfusion, pour voie intraveineuse. Avant l’utilisation, dissoudre la
poudre avec le solvant et diluer la solution dans un liquide de perfusion (voir rubrique 3).
Rifadine 600 mg I.V. est disponible en boîtes contenant 1 flacon + 1 ampoule de solvant et
en boîtes contenant 10 flacons + 10 ampoules de solvant.
Rifadine 600 mg I.V. est exclusivement destiné à un usage en milieu hospitalier.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: +32 2 710 54 00
E-mail : info.belgium@sanofi.com
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Fabricant
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni
Italie
Numéros d'autorisation de mise sur le marché 
Rifadine 150 mg gélules : BE069781
Rifadine 300 mg gélules : BE070917
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion : BE119314
Mode de délivrance 
:
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
CCDSv15
Basis: CCDS V9 only
10
23/02/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RIFADINE 150 mg gélules
RIFADINE 300 mg gélules

RIFADINE 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion
Rifampicine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Rifadine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Rifadine ?
3.
Comment utiliser Rifadine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rifadine ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RIFADINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Rifadine est un antibiotique à base de rifampicine et appartient au groupe de la rifamycine.
Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou combattre certaines
infections.
On utilise Rifadine pour :
-
le traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, en association avec au moins un
autre médicament contre la tuberculose.
- le traitement des infections causées par diverses espèces de Mycobacterium, en
association avec d'autres médicaments contre les mycobactéries.
- le traitement de la lèpre, en association avec au moins un autre médicament contre la
lèpre.
- le traitement d'infections sévères principalement causées par certains staphylocoques et
entérocoques, en association avec d'autres antibiotiques.
- la prévention des infections à méningocoques (inflammation des méninges causée par
un méningocoque).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
RIFADINE ?
N'utilisez jamais Rifadine
-
Si vous êtes al ergique à la rifampicine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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- Si vous êtes al ergique à un autre antibiotique du groupe de la rifamycine.
- Si vous avez des troubles modérés ou sévères de la fonction du foie.
- Si vous avez une porphyrie (une maladie causée par un trouble de la fabrication du
colorant rouge du sang).
- En même temps que l'association saquinavir/ritonavir (médicaments antiviraux, voir
également rubrique « Autres médicaments et Rifadine »).
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Rifadine.
Informez immédiatement votre médecin pendant la prise de ce médicament
-
Si vos symptômes de tuberculose réapparaissent ou s'aggravent (voir rubrique 4 « Quels
sont les effets indésirables éventuels ? »).
-
Prévenez immédiatement votre médecin en cas de survenue d'anémie, d'hématomes
sur la peau, de saignements majeurs, d'une réaction cutanée grave, par exemple avec
des bul es et/ou un décol ement (mort) de la peau, de réactions similaires au niveau des
muqueuses, de la bouche, des yeux ou des organes génitaux, d'une décoloration
multiforme de la peau, d'une diminution de l'excrétion urinaire, d'une affection hépatique
ou en cas de symptômes ressemblant à la grippe. Certains de ces symptômes peuvent
indiquer une «nécrolyse épidermique toxique» (NET), un «syndrome de Stevens-
Johnson» (SJS), une «pustulose exanthématique aiguë généralisée» (PEAG), un
«érythème multiforme» ou une «réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (DRESS)». Le syndrome DRESS apparaît initialement sous
forme de symptômes de type grippe et d'éruptions sur le visage. L'éruption s'étend
ensuite en combinaison avec de la fièvre, ainsi qu'avec une augmentation du taux
d'enzymes hépatiques tel e que constatée dans les analyses sanguines, une élévation
d'un type de globules blancs (éosinophilie) et une tuméfaction des ganglions
lymphatiques.
- Si vous avez des antécédents d'inflammation du poumon (pneumopathie interstitiel e
diffuse/pneumopathie inflammatoire).
- Si vous avez une altération de la fonction du foie. Vous ne pouvez utiliser Rifadine qu'en
cas d'urgence et sous contrôle médical étroit.
- Si vous présentez l'un des symptômes suivants : démangeaisons, faiblesse, diminution
de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, jaunissement des yeux ou
de la peau ou urines foncées. Ces symptômes peuvent être liés à des lésions hépatiques
graves.
- Si vous avez récemment subi une anesthésie générale. Consultez votre médecin traitant.
Le médecin doit alors décider si vous devez ou non poursuivre le traitement.
- L'interruption du traitement (c'est-à-dire une administration moins fréquente que 2 à 3
fois par semaine) doit toujours s'effectuer sous contrôle médical étroit car des réactions
immunitaires al ergiques sévères peuvent survenir.
- La rifampicine peut causer une coloration (jaune, orange, rouge, brune) des dents, de
l'urine, des expectorations et des larmes ; le patient doit être averti à cette fin. Les
lentil es de contact souples peuvent être colorées en permanence.
- Si vous développez une nouvel e difficulté respiratoire ou une aggravation soudaine de
cel e-ci, avec éventuel ement une toux sèche ou de la fièvre ne répondant pas au
traitement antibiotique. Il pourrait s'agir de symptômes d'inflammation du poumon
(pneumopathie interstitiel e diffuse/pneumopathie inflammatoire) pouvant entraîner de
graves problèmes respiratoires dus à l'accumulation de liquide dans les poumons et
interférer avec la respiration normale, ce qui peut entraîner des affections potentiel ement
mortel es.
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- Si vous utilisez d'autres antibiotiques en même temps (voir la rubrique « Autres
médicaments et Rifadine »).
- Si vous prenez déjà d`autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Rifadine ».
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Rifadine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Rifadine peut diminuer l'effet de certains médicaments :
- médicaments contre les troubles du rythme cardiaque : p. ex. disopyramide, mexilétine,
quinidine, tocaïnide, propafénone
- médicaments contre l'épilepsie : p. ex. phénytoïne, carbamazépine, barbituriques
- médicaments anticoagulants : p. ex. warfarine
- médicaments contre les champignons : p. ex. fluconazole, itraconazole, kétoconazole,
terbinafine
- médicaments calmants : p. ex. barbituriques, diazépam, triazolam, zopiclone, zolpidem,
buspirone, clozapine, rispéridone, quétiapine
- antibiotiques : chloramphénicol, doxycycline, fluoroquinolones, clarithromycine,
télithromycine, dapsone
- médicaments contre une tension artériel e élevée : bêtabloquants (carvédilol), diltiazem,
nifédipine, vérapamil, énalapril, losartan
- immunosuppresseurs : p. ex. ciclosporine, azathioprine, tacrolimus
- corticostéroïdes (hormones de la corticosurrénale ayant entre autres des effets anti-
inflammatoires)
- contraceptifs hormonaux systémiques (contraceptifs oraux)
- médicaments oraux abaissant les taux sanguins de sucre (sulfamides hypoglycémiants,
rosglitazone, répaglinide)
- antidouleurs anesthésiants : p. ex. méthadone
- antidépresseurs tricycliques : p. ex. amitriptyline, nortriptyline
- antipsychotiques : halopéridol
- médicaments antiviraux : zidovudine, indinavir, saquinavir, ritonavir, nelfinavir, amprénavir,
atazanavir, délarvidine, lopinavir, névirapine, éfavirenz
- préparations à base de digitale (médicaments utilisés en cas d'insuffisance de la fonction du
coeur)
- progestatifs (substances favorisant le processus de la grossesse) et anti-progestatifs
(gestrinone)
- oestrogènes et anti-oestrogènes (tamoxifène, torémifène)
- médicaments contre l'asthme : théophyl ine, montélukast
- clofibrate (médicament abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang)
- lévothyroxine (hormone thyroïdienne)
- médicament contre les vomissements : tropisétron, aprépitant, ondansétron
- médicaments contre la malaria : quinine
- médicaments contre les tumeurs : imatinib, irinotécan, bexarotène
- trétinoine (médicament contre l'acné)
- léflunomide (médicament contre l'arthrite)
- rofécoxib (médicament anti-inflammatoire)
- riluzole (médicament contre la sclérose latérale amyotrophique)
- praziquantel (médicament contre les vers)
- certaines statines (médicaments pour abaisser les taux de cholestérol)
- amlodipine
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ATTENTION !
Lorsqu'on prend l'un des médicaments mentionnés ci-dessus en même temps que Rifadine, il
est parfois nécessaire d'adapter la posologie. El e sera déterminée par votre médecin.
Il est conseil é aux femmes prenant des
contraceptifs hormonaux de passer à une méthode
contraceptive non hormonale pendant le traitement par Rifadine.
La prise simultanée d'
atovaquone (médicament contre la malaria) peut augmenter l'effet de
Rifadine.
La prise simultanée de
kétoconazole (médicament contre les champignons) peut diminuer
l'effet de Rifadine.
Si l'on administre Rifadine en même temps que l'
isoniazide (médicament contre la
tuberculose), en cas d'une éventuel e intervention chirurgicale, il faut avertir l'anesthésiste avant
l'anesthésie générale en raison des éventuel es conséquences pour le foie.
Si vous devez également prendre de
l'acide para-amino-salicylique (P.A.S.), respectez un
interval e d'au moins quatre heures entre la prise de Rifadine et la prise du P.A.S.
Les
antiacides (médicaments contre l'acidité de l'estomac et les douleurs d'estomac) diminuent
l'absorption de la rifampicine. Prenez donc vos doses quotidiennes de Rifadine au moins
1 heure avant la prise d'un antiacide.
Si vous avez un
diabète, il est possible que vos taux sanguins de sucre soient plus difficiles à
contrôler car Rifadine peut diminuer l'effet de certains médicaments contre le diabète.
Rifadine peut diminuer l'élimination dans la bile des produits de contraste utilisés en radiologie
pour visualiser la vésicule biliaire. Le médecin doit donc réaliser cet examen avant la prise
matinale de la rifampicine.
L'administration simultanée de rifampicine avec l'association
saquinavir/ritonavir augmente
le risque d'intoxication du foie. N'utilisez donc pas la rifampicine en même temps que
l'association saquinavir/ritonavir (voir également rubrique « N'utilisez jamais Rifadine »).
Dapsone : si vous prenez de la dapsone (un antibiotique) avec de la rifampicine, el e peut
provoquer une toxicité hématologique, notamment une suppression de la moel e osseuse et
une diminution des cel ules sanguines, et une méthémoglobinémie (diminution de l'oxygène
dans votre sang, causée par des changements dans les globules rouges).
Paracétamol : si vous prenez du paracétamol avec de la rifampicine, cela peut augmenter le
risque d'atteinte du foie.
L'administration concomitante d'autres antibiotiques pouvant causer des troubles de la
coagulation sanguine peut entraîner des saignements graves, voire mortels.
Des interactions entre la rifampicine et certains tests biologiques ont également été
observées. Veuil ez consulter votre médecin pour plus d'informations à ce sujet.
Rifadine avec des aliments et boissons
Prenez les gélules de Rifadine à jeun (estomac vide), au moins 30 minutes avant ou 2 heures
après le repas.
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Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
En cas de grossesse et d'al aitement, n'utilisez Rifadine que si votre médecin l'estime
nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été
étudiés.
Rifadine contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule/flacon, c.-à-d. qu'il
est essentiel ement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER RIFADINE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de:
Rifadine 150 mg et Rifadine 300 mg gélules
Traitement de la tuberculose ou de la lèpre
A
dultes :
Posologie recommandée : 10 mg/kg de poids corporel par jour, en 1 prise.
La dose habituel e est :
-
patients pesant moins de 50 kg :
450 mg, 1 fois par jour
- patients pesant 50 kg ou plus :
600 mg, 1 fois par jour
U
tilisation chez les enfants :
Posologie recommandée : entre 10 et 20 mg/kg de poids corporel par jour.
Posologie maximale : 600 mg par jour.
En cas de traitement de la tuberculose ou de la lèpre, Rifadine doit toujours s'administrer avec
au moins un autre médicament contre la tuberculose ou la lèpre.

Autres infections causées par des microbes sensibles à la rifampicine
La dose habituel e est de 15 à 20 mg/kg de poids corporel par jour, à répartir en 2 prises.
Rifadine doit toujours s'utiliser en association avec d'autres médicaments contre ces infections.

Prévention des infections à méningocoques
A
dultes :
600 mg, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 2 jours consécutifs.
U
tilisation chez les enfants d'1 an ou plus :
10 mg/kg de poids corporel, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 2 jours consécutifs.
U
tilisation chez les enfants de 3 mois à 1 an :
5 mg/kg de poids corporel, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 2 jours consécutifs.
Mode d'administration
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Prenez les gélules de Rifadine à jeun (estomac vide), au moins 30 minutes avant ou 2 heures
après le repas.
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion
Cette forme n'est indiquée que si le médecin estime que le traitement oral est impossible.
Durée de conservation après reconstitution:
Dans l'eau pour préparations injectables (ampoule jointe): 30 heures
Après reconstitution dans l'eau pour préparations injectables puis dilution dans du
glucose à 5 %: 8 heures
Après reconstitution dans l'eau pour préparations injectables puis dilution dans du
NaCl à 0,9 %: 6 heures
Si vous avez utilisé plus de Rifadine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Rifadine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas de surdosage de Rifadine, un lavage d'estomac doit être réalisé au plus vite. Les
symptômes isolés sont à traiter dès leur apparition. Un traitement contre les nausées et les
vomissements sévères peut s'avérer nécessaire pour empêcher leur aggravation.
Si vous oubliez d'utiliser Rifadine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Rifadine
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Rifadine. N'arrêtez pas
prématurément le traitement mais seulement lorsque votre médecin vous dit de le faire. Il est
nécessaire de prendre Rifadine chaque jour et de ne pas interrompre puis reprendre le
traitement car cela pourrait provoquer des effets indésirables sévères.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Avertissez immédiatement
votre médecin traitant en cas de survenue d'effets indésirables.
Consultez votre médecin immédiatement en cas :
- D'anomalie du sang (déficit en plaquettes) s'accompagnant de l'apparition
d'ecchymoses (bleus) et d'une tendance aux syndromes hémorragiques
(thrombocytopénie avec ou sans purpura [saignements punctiformes rouge violet au
niveau de la peau]). Dès l'apparition de purpura,
arrêtez le traitement.
-
des réactions cutanées graves peuvent survenir, tel es qu'un rash cutané avec des
bul es et/ou un décol ement (mort) de la peau, des réactions similaires au niveau des
muqueuses, de la bouche, des yeux ou des organes génitaux, une décoloration
multiforme de la peau. Ces symptômes peuvent indiquer une «nécrolyse épidermique
toxique» (NET), un «syndrome de Stevens-Johnson» (SJS), une «pustulose
exanthématique aiguë généralisée» (PEAG), un «érythème multiforme» ou une
«réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques» (DRESS).
Le syndrome DRESS apparaît initialement sous forme de symptômes de type grippe
et d'éruptions sur le visage. L'éruption s'étend ensuite en combinaison avec de la
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fièvre, ainsi qu'avec une augmentation du taux d'enzymes hépatiques tel e que
constatée dans les analyses sanguines, une élévation d'un type de globules blancs
(éosinophilie) et une tuméfaction des ganglions lymphatiques.
En cas de réactions
cutanées graves, prévenez immédiatement votre médecin.

- De saignements graves
- De symptômes de type grippe
- D'essoufflement et de respiration sifflante
- De chute de la tension artériel e et de choc
- D'oedème (épanchement)
- De réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité soudaine)
- D'anémie soudaine (chute du taux d'hémoglobine dans le sang)
- D'insuffisance rénale soudaine
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur 10)
- Fièvre, frissons
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- Thrombocytopénie (déficit en plaquettes) avec ou sans purpura (saignements
punctiformes rouge violet au niveau de la peau), habituel ement dans le cas d'un
traitement interrompu, mais réversible lorsque l'administration du médicament est
interrompue dès l'apparition du purpura.
- Nausées, vomissements
- Augmentation des concentrations sanguines associées à la fonction hépatique
comme la bilirubine, l'aspartate aminotransférase et l'alanine aminotransférase
- Céphalée
- Sensation de vertiges
- Réaction paradoxale au médicament : Les symptômes de la tuberculose peuvent
réapparaître, ou de nouveaux symptômes peuvent survenir après une amélioration
initiale pendant le traitement. Des réactions paradoxales ont été rapportées dès
2 semaines et jusqu'à 18 mois après le début du traitement antituberculeux. Les
réactions paradoxales sont généralement associées à de la fièvre, des ganglions
lymphatiques gonflés (lymphadénite), un essoufflement et une toux. Les patients
présentant une réaction paradoxale au médicament peuvent également présenter
des céphalées, une perte d'appétit et une perte de poids.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- Leucopénie (déficit en globules blancs)
- Diarrhée
Effets indésirables dont la fréquence d'occurrence ne peut être estimée sur la base
des données disponibles

- Colite pseudomembranaire (inflammation grave du côlon), grippe
- Coagulation intravasculaire disséminée (coagulation sanguine gravement perturbée),
éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique (anomalies de certaines cel ules
sanguines)
- Réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité soudaine)
- Insuffisance surrénalienne (a été observée chez des patients dont la fonction
surrénalienne était déjà diminuée)
- Appétit diminué
- Trouble psychotique
- Des hémorragies cérébrales et des décès ont été signalés lors de la poursuite ou de
la reprise de l'administration de Rifadine après l'apparition de purpura (saignements
punctiformes rouge violet au niveau de la peau)
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- Troubles de la coagulation du sang par carence en vitamine K
- Saignements graves
- Coloration anormale des larmes
- Choc, écoulement rouge, inflammation des vaisseaux sanguins
- Respiration irrégulière, respiration sifflante, coloration anormale de l'expectoration
(crachats de mucus)
- Troubles gastro-intestinaux, plaintes gastro-intestinales
- Hépatite (inflammation du foie), hyperbilirubinémie (trop de bilirubine dans le sang),
cholestase (lésions hépatiques graves) (voir rubrique 2)
- Érythème polymorphe (rougeurs multiples de la peau) comme le syndrome de
Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), la pustulose
exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome DRESS (voir rubrique 2),
réaction cutanée, démangeaisons, éruptions prurigineuses (saignements
punctiformes rouge violet au niveau de la peau), urticaire, dermatite al ergique
(inflammation cutanée), ampoules sur la peau et les muqueuses, coloration de la
transpiration
- Faiblesse musculaire, trouble musculaire, douleurs osseuses
- Lésions rénales aiguës généralement dues à une nécrose tubulaire rénale ou à une
néphrite tubulo-interstitiel e, une chromaturie (coloration [rouge] de l'urine)
- Saignements post-partum (saignements après l'accouchement), saignements foeto-
maternels
- Problèmes menstruels
- Porphyrie (maladie métabolique qui perturbe la production d'hémoglobine)
- Oedème (épanchement)
- Tension artériel e diminuée, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation
des enzymes hépatiques
- Taches sur les dents (qui peuvent être permanentes)
- Inflammation des poumons (pneumopathie interstitiel e diffuse/pneumopathie
inflammatoire) : avertissez immédiatement votre médecin si vous développez une
nouvel e difficulté respiratoire ou une aggravation soudaine de cel e-ci,
éventuel ement accompagnée d'une toux ou de fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de
la santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour
le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIFADINE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
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N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Rifadine
La substance active est la rifampicine.
Rifadine 150 mg gélules contient 150 mg de rifampicine.
Les autres composants sont : pour le contenu de la gélule : amidon de maïs, stéarate de
magnésium et pour la gélule el e-même : érythrosine, gélatine, indigotine et dioxyde de
titane.
Rifadine 300 mg gélules contient 300 mg de rifampicine.
Les autres composants sont : pour le contenu de la gélule : amidon de maïs, stéarate de
magnésium et pour la gélule el e-même : érythrosine, gélatine, indigotine et dioxyde de
titane.
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion contient 600 mg de
rifampicine.
Les autres composants sont : dans le flacon contenant la poudre : formaldéhyde sulfoxalate
sodique, hydroxyde de sodium, et dans l'ampoule contenant le solvant : eau pour
préparations injectables.
Aspect de Rifadine et contenu de l'emballage extérieur
Rifadine 150 mg gélules
Gélules pour voie orale.
Rifadine 150 mg est disponible en boîtes de 16 et 100 gélules sous plaquettes
thermoformées.
Rifadine 300 mg gélules
Gélules pour voie orale.
Rifadine 300 mg est disponible en boîtes de 8 et 50 gélules sous plaquettes thermoformées.
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion
Poudre pour solution pour perfusion, pour voie intraveineuse. Avant l'utilisation, dissoudre la
poudre avec le solvant et diluer la solution dans un liquide de perfusion (voir rubrique 3).
Rifadine 600 mg I.V. est disponible en boîtes contenant 1 flacon + 1 ampoule de solvant et
en boîtes contenant 10 flacons + 10 ampoules de solvant.
Rifadine 600 mg I.V. est exclusivement destiné à un usage en milieu hospitalier.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: +32 2 710 54 00
E-mail : info.belgium@sanofi.com
CCDSv15
Basis: CCDS V9 only
23/02/2022
Fabricant
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni
Italie
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Rifadine 150 mg gélules : BE069781
Rifadine 300 mg gélules : BE070917
Rifadine 600 mg I.V. poudre et solvant pour solution pour perfusion : BE119314
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS