Ridamec 1 mg/ml

RIDAMEC 1 MG/ML
NOTICE
Ridamec 1 mg/ml solution orale pour ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ridamec 1 mg/ml solution buvable pour ovins
Moxidectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES SUBSTANCE(S)
Par ml :
Substance active :
Moxidectine
1,00 mg
Excipient :
Alcool benzylique
40,00 mg
Solution limpide, incolore à jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infections mixtes à parasites sensibles à la moxidectine chez les ovins.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et/ou immatures :
- Haemonchus contortus (y compris larves inhibées)
- Teladorsagia circumcincta (y compris larves inhibées)
- Teladorsagia trifurcata
- Trichostrongylus axei (y compris larves inhibées)
- Trichostrongylus colubriformis
- Trichostrongylus vitrinus
- Nematodirus battus
- Nematodirus spathiger
- Nematodirus filicolis (adultes uniquement)
- Strongyloides papillosus (stades larvaires uniquement)
- Cooperia curticei (adultes uniquement)
- Cooperia oncophora
- Oesophagostomum columbianum
- Oesophagostomum venulosum (adultes uniquement)
- Chabertia ovina
- Trichuris ovis (adultes uniquement)
Nématode adulte des voies respiratoires :
- Dictyocaulus filaria
Ce médicament vétérinaire a un effet rémanent pour la prévention des surinfections :
de 5 semaines pour Teladorsagia circumcincta et Haemonchus contortus
de 4 semaines pour Oesophagostomum columbianum
Des essais cliniques, après une infection expérimentale ou naturelle, ont montré que le médicament
vétérinaire était efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole telles que :
Haemonchus contortus
Teladorsagia circumcincta
RIDAMEC 1 MG/ML
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia curticei
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Mouton
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le produit doit être administré dans l'eau de boisson en dose orale unique de 1 ml/5 kg de poids
corporel, équivalent à 200 g de moxidectine/kg de poids corporel, à l'aide d'un système de breuvage
standard.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible. La
précision du dispositif de dosage du produit doit être contrôlé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
14 jours.
Lait :
5 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et
sur la boîte en carton après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 3 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les situations suivantes doivent être évitées, comme elles augmentent le développement d'une
résistance et peuvent finalement aboutir à une inefficacité du traitement :
- utilisation répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée,
- sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une administration
incorrecte du médicament vétérinaire ou à un manque de calibration ou une calibration incorrecte de
l'appareil de dosage (le cas échéant).
- Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière plus
approfondie au moyen de tests appropriés (par ex. test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par
voie fécale). Lorsque les résultats des tests sont fortement indicateurs d'une résistance à un
anthelminthique particulier, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe
pharmacologique et doté d'un mode d'action différent.
RIDAMEC 1 MG/ML
Une résistance aux lactones macrocycliques a été rapportée chez Teladorsagia circumcincta,
Haemonchus contortus et Trichostrongylus colubriformis chez les ovins dans plusieurs pays, aussi
dans l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit s'appuyer sur des
informations épidémiologiques nationales (au niveau régional et au niveau de l'exploitation) sur la
sensibilité de Teladorsagia circumcincta, Haemonchus contortus et Trichostrongylus colubriformis et
des recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux
anthelminthiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

- Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux.
- Porter des gants imperméables lors de l'utilisation du produit.
- En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau propre et consulter un
médecin.
- Après utilisation, se laver les mains ou laver toute autre zone éventuelle exposée.
- Ne pas fumer ou manger lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Gestation et lactation
La sécurité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les animaux
reproducteurs a été prouvée.
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation. Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les effets des agonistes du GABA sont majorés par la moxidectine.
Surdosage (symptômes, mesures d'urgence, antidotes)
Aucun symptôme n'a été observé à une dose inférieure à 5 fois la dose recommandée.
Les symptômes sont passagers et de type salivation, dépression, somnolence et ataxie 8 à 12 heures
après l'administration du produit. Aucun traitement n'est généralement nécessaire et la récupération
est généralement complète dans les 24 à 48 heures. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Autres précautions concernant l'impact du produit sur l'environnement
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT). Par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine
doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est
nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l'évaluation du
risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau.
Comme d'autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut potentiellement affecter des organismes
non ciblés, en particulier les organismes aquatiques et la faune du fumier.
La moxidectine contenue dans les fèces éliminées en prairie par les animaux traités peut
temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de fumier. Après le traitement des
ovins avec le médicament vétérinaire, une certaine quantité de moxidectine, potentiellement
toxique pour les espèces de mouches du fumier, peut être excrétée durant une période de plus de
4 semaines et peut réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi
lors d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des
coléoptères coprophages. Toutefois, des études sur le terrain ont conclu à l'absence de tout effet sur
le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les
médicaments vétérinaires de la même classe d'anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à
chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier
de se rétablir.
La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les
poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions
figurant sur cette notice. D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée
RIDAMEC 1 MG/ML
sous forme de formulation orale aux ovins, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux
cours d'eau pendant les 3 premiers jours suivant son administration.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé
dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Les tailles d'emballage sont 1 l, 2,5 l, 3 l et 5 l.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V551706
Distributeur:
Fendigo nv/sa
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Brussels - Belgium