Rhiniffa t

Bijsluiter – FR versie
RHINIFFA T
NOTICE
RHINIFFA T Suspension injectable pour Porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RHINIFFA T suspensie voor injectie
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par dose de 2 ml:
Substances actives :
Bordetella bronchiseptica
(souche toxinogène), inactivé
≥ 0,9 SA.U
Pasteurella multocida
type D (souche toxinogène), inactivé
≥ 0,9 ELISA.U
Anatoxine de
Pasteurella multocida
≥ 1,0 ELISA.U
1 SA.U : qs pour obtenir des titres d’anticorps par séroagglutination de 1 log
10
chez des animaux de
laboratoire après administration du vaccin.
1 ELISA.U : qs pour obtenir des titres d’anticorps par ELISA de 1 log
10
chez des animaux de laboratoire
après administration du vaccin.
Adjuvant:
Al(OH)
3
Excipients:
Thiomersalum
Diluant
1,4 mg
≤ 0,2 mg
qsp 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes
gestantes contre
Bordetella bronchiseptica
et
Pasteurella multocida,
afin de réduire les signes cliniques, les
pertes de poids et les lésions liés à la rhinite atrophique du porc causées par les souches
Bordetella
bronchiseptica
et
Pasteurella multocida.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une réaction locale mineure est très rare à l'endroit de l'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
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RHINIFFA T
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Porcins (cochettes gestantes et truies).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Injection de 1 dose = 2 ml par voie intramusculaire profonde dans les muscles du cou.
Primovaccination:
Rappels:
2 injections à 4 à 6 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant intervenir 2
semaines avant la mise-bas.
1 injection 2 semaines avant chaque mise-bas.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir ce produit hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). A conserver à l'abri du gel et de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP :.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.Durée de conservation après première
ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
12. MISES EN GARDE PARTICULIERES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
La vaccination des truies gestantes permet la transmission des anticorps spécifiques via le colostrum aux
porcelets sensibles. Il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme rapidement une quantité suffisante
de colostrum.
Une vaccination contre la rhinite atrophique du porc est susceptible de déclencher de rares réactions
d'hypersensibilité. Dès lors la vaccination du troupeau ne sera réalisée qu'après avoir testé la sensibilité de
quelques animaux.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette.
Gestation :
La vaccination se fait durant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
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RHINIFFA T
13. PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS
ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V156441
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
Flacon de 2 ml, boîte de 5 (10) bouteilles
Flacon de 10, 20, 50 ou 200 ml, boîte de 1 bouteille
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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RHINIFFA T Suspension injectable pour Porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
F
abricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RHINIFFA T suspensie voor injectie
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par dose de 2 ml:
Substances actives :
Bordetella bronchiseptica (souche toxinogène), inactivé
0,9 SA.U
Pasteurella multocida type D (souche toxinogène), inactivé
0,9 ELISA.U
Anatoxine de Pasteurella multocida
1,0 ELISA.U
1 SA.U : qs pour obtenir des titres d'anticorps par séroagglutination de 1 log10 chez des animaux de
laboratoire après administration du vaccin.
1 ELISA.U : qs pour obtenir des titres d'anticorps par ELISA de 1 log10 chez des animaux de laboratoire
après administration du vaccin.
Adjuvant:
Al(OH)3
1,4 mg
Excipients:
Thiomersalum
0,2 mg
Diluant
qsp 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes
gestantes contre Bordetella bronchiseptica et Pasteurella multocida, afin de réduire les signes cliniques, les
pertes de poids et les lésions liés à la rhinite atrophique du porc causées par les souches Bordetella
bronchiseptica
et Pasteurella multocida.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une réaction locale mineure est très rare à l'endroit de l'injection.
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- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Porcins (cochettes gestantes et truies).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection de 1 dose = 2 ml par voie intramusculaire profonde dans les muscles du cou.
Primovaccination: 2 injections à 4 à 6 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant intervenir 2
semaines avant la mise-bas.
Rappels:
1 injection 2 semaines avant chaque mise-bas.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir ce produit hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). A conserver à l'abri du gel et de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP :.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.Durée de conservation après première
ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
La vaccination des truies gestantes permet la transmission des anticorps spécifiques via le colostrum aux
porcelets sensibles. Il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme rapidement une quantité suffisante
de colostrum.
Une vaccination contre la rhinite atrophique du porc est susceptible de déclencher de rares réactions
d'hypersensibilité. Dès lors la vaccination du troupeau ne sera réalisée qu'après avoir testé la sensibilité de
quelques animaux.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquette.
G
estation :
La vaccination se fait durant la gestation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
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RHINIFFA T

13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS
ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V156441
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS