Rhemox premix 100 mg/g

Etiquetage et Notice – Version FR
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Toutes les mentions obligatoires figurent sur le conditionnement
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
RHEMOX PREMIX 100 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Baden-Württemberg
Allemagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RHEMOX PREMIX 100 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
3. LISTE DE LA SUBSTANCE) ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Rhemox Premix se présente sous la forme de granulés brun clair contenant 100 mg d’amoxicilline
base sous forme de trihydrate par gramme de produit. La rafle de maïs est employée comme excipient
porteur.
4. INDICATION(S)
Traitement et prévention des processus infectieux provoqués par
Streptococcus suis
et sensibles à
l’amoxicilline chez les porcs sevrés.
La présence de la maladie au sein du troupeau devra être diagnostiquée avant traitement.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou autres antimicrobiens de la famille des
bêta-lactames.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de bêta-lactamases.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une atteinte rénale.
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerboises et les cobayes.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Etiquetage et Notice – Version FR
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Réactions d’hypersensibilité dont la gravité peut s’étendre d’une simple éruption cutanée au choc
anaphylactique.
Symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées).
Surinfections provoquées par des germes non sensibles après un usage prolongé.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S
Porcs (sevrés)
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation
15 mg d’amoxicilline/kg de p.c./jour pendant 15 jours.
Cette posologie équivaut à 0,15 g de RHEMOX PREMIX/kg de p.c./jour.
Pour calculer la dose de RHEMOX PREMIX à incorporer à l’aliment :
g de RHEMOX PREMIX par kg d’aliment :
0,15 g RHEMOX PREMIX
d’aliment)
x
kg (poids corporel)/ consommation journalière en aliment (kg
Si l’on considère qu’un porc absorbe environ 5 % de son poids corporel par jour, cette dose
correspond à 300 mg d’amoxicilline par kg d’aliment, ce qui correspond à un taux d’incorporation de
3,0 kg/tonne (farine ou granulés).
La consommation en aliment de l’animal dépendra de l’état clinique de celui-ci. Pour obtenir un
dosage correct, la concentration de l’agent antimicrobien devra être ajustée en tenant compte de la
consommation journalière en aliment au début du traitement.
Le poids corporel doit être déterminé le plus précisément possible pour assurer un dosage correct et
pour éviter un sousdosage.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour le mélange :
Pour assurer une dispersion correcte, le médicament vétérinaire devra préalablement être mélangé à
parts égales avec l’aliment avant d’être incorporé au mélange final.
Éviter tout contact avec l’eau.
Le médicament vétérinaire peut être incorporé à un aliment granulé, préconditionné à une température
ne dépassant pas 85ºC.
10. TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 4 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
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RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l’aliment granulé : 3 mois.
Après la première ouverture, conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
EXP {mois/année}
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
L’utilisation du médicament vétérinaire sera basée sur des tests de sensibilité et tiendra compte de la
réglementation officielle et locale applicable à l’utilisation des antimicrobiens.
L’usage à longue terme ou l’usage répétitif est à éviter en amélioriant la gestion de l’entreprise et par
un nettoyage et une désinfection profonde. Une thérapie d’antibiotique à spectre étroit doit être utilisée
en premier lieu quand un test de sensibilité montre l’efficacité probable de cette approche.
Un usage inadapté du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à
l’amoxicilline.
La maladie peut limiter la consommation du médicament par les animaux. En cas de consommation
insuffisante d’aliment, les animaux seront traités par voie parentérale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Eviter l’inhalation de la poussière et le contact avec la peau.
En utilisant le produit, porter des gants et un masque anti-poussière conformément à la norme
Européenne EN 140 avec filtre de EN 143.
Les pénicillines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergies) après inhalation,
ingestion ou contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines peut provoquer des réactions
de sensibilité croisées aux céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques peuvent parfois être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d’allergie ou en cas que vous avez été conseillé de ne pas travailler
avec tels produits. Si des symptômes apparaissent après exposition au médicament, notamment une
éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et lui montrer cette notice. Tout gonflement du
visage, des lèvres, des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves qui
nécessitent un examen médical en urgence.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament vétérinaire.
Laver les mains après usage.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:
Ne pas administrer en association avec des agents anti-infectieux bactériostatiques (tétracyclines,
sulfamides, spectinomycine, triméthoprime, chloramphénicol, macrolides et lincosamides).
Ne pas utiliser simultanément avec la néomycine, celle-ci inhibant l'absorption des pénicillines orales.
Ne pas associer à des antibiotiques inhibant la synthèse des protéines bactériennes, qui peuvent être
antagonistes de l’effet bactéricide des pénicillines, à l’exception des aminoglycosides, dont l’usage est
recommandé en association avec les pénicillines.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Aucun effet indésirable n'a été observé avec un surdosage de 3 fois la posologie recommandée
(45 mg/kg) pendant 15 jours, ainsi qu’à la posologie recommandée lorsque la durée du traitement était
doublée (30 jours).
En cas de réaction allergique ou anaphylactique, interrompre le traitement et consulter un vétérinaire.
L’administration immédiate d’épinéphrine, d’antihistaminiques et/ou de corticoïdes constitue un
traitement adapté en cas d’urgence.
Etiquetage et Notice – Version FR
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
A administrer par un médecin vétérinaire ou sous sa responsabilité.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
3 kg
24 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V336944
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot : {numéro}
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Toutes les mentions obligatoires figurent sur le conditionnement
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
RHEMOX PREMIX 100 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Baden-Württemberg
Allemagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RHEMOX PREMIX 100 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
3. LISTE DE LA SUBSTANCE) ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Rhemox Premix se présente sous la forme de granulés brun clair contenant 100 mg d'amoxicilline
base sous forme de trihydrate par gramme de produit. La rafle de maïs est employée comme excipient
porteur.
4. INDICATION(S)
Traitement et prévention des processus infectieux provoqués par Streptococcus suis et sensibles à
l'amoxicilline chez les porcs sevrés.
La présence de la maladie au sein du troupeau devra être diagnostiquée avant traitement.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou autres antimicrobiens de la famille des
bêta-lactames.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de bêta-lactamases.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une atteinte rénale.
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerboises et les cobayes.
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Réactions d'hypersensibilité dont la gravité peut s'étendre d'une simple éruption cutanée au choc
anaphylactique.
Symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées).
Surinfections provoquées par des germes non sensibles après un usage prolongé.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S
Porcs (sevrés)
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation
15 mg d'amoxicilline/kg de p.c./jour pendant 15 jours.
Cette posologie équivaut à 0,15 g de RHEMOX PREMIX/kg de p.c./jour.
Pour calculer la dose de RHEMOX PREMIX à incorporer à l'aliment :
g de RHEMOX PREMIX par kg d'aliment :
0,15 g RHEMOX PREMIX
x
kg (poids corporel)/ consommation journalière en aliment (kg
d'aliment)
Si l'on considère qu'un porc absorbe environ 5 % de son poids corporel par jour, cette dose
correspond à 300 mg d'amoxicilline par kg d'aliment, ce qui correspond à un taux d'incorporation de
3,0 kg/tonne (farine ou granulés).
La consommation en aliment de l'animal dépendra de l'état clinique de celui-ci. Pour obtenir un
dosage correct, la concentration de l'agent antimicrobien devra être ajustée en tenant compte de la
consommation journalière en aliment au début du traitement.
Le poids corporel doit être déterminé le plus précisément possible pour assurer un dosage correct et
pour éviter un sousdosage.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions pour le mélange :
Pour assurer une dispersion correcte, le médicament vétérinaire devra préalablement être mélangé à
parts égales avec l'aliment avant d'être incorporé au mélange final.
Éviter tout contact avec l'eau.
Le médicament vétérinaire peut être incorporé à un aliment granulé, préconditionné à une température
ne dépassant pas 85ºC.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 4 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé : 3 mois.
Après la première ouverture, conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
EXP {mois/année}
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
L'utilisation du médicament vétérinaire sera basée sur des tests de sensibilité et tiendra compte de la
réglementation officielle et locale applicable à l'utilisation des antimicrobiens.
L'usage à longue terme ou l'usage répétitif est à éviter en amélioriant la gestion de l'entreprise et par
un nettoyage et une désinfection profonde. Une thérapie d'antibiotique à spectre étroit doit être utilisée
en premier lieu quand un test de sensibilité montre l'efficacité probable de cette approche.
Un usage inadapté du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à
l'amoxicilline.
La maladie peut limiter la consommation du médicament par les animaux. En cas de consommation
insuffisante d'aliment, les animaux seront traités par voie parentérale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Eviter l'inhalation de la poussière et le contact avec la peau.
En utilisant le produit, porter des gants et un masque anti-poussière conformément à la norme
Européenne EN 140 avec filtre de EN 143.
Les pénicillines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergies) après inhalation,
ingestion ou contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines peut provoquer des réactions
de sensibilité croisées aux céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques peuvent parfois être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou en cas que vous avez été conseillé de ne pas travailler
avec tels produits. Si des symptômes apparaissent après exposition au médicament, notamment une
éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et lui montrer cette notice. Tout gonflement du
visage, des lèvres, des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves qui
nécessitent un examen médical en urgence.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament vétérinaire.
Laver les mains après usage.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
Ne pas administrer en association avec des agents anti-infectieux bactériostatiques (tétracyclines,
sulfamides, spectinomycine, triméthoprime, chloramphénicol, macrolides et lincosamides).
Ne pas utiliser simultanément avec la néomycine, celle-ci inhibant l'absorption des pénicillines orales.
Ne pas associer à des antibiotiques inhibant la synthèse des protéines bactériennes, qui peuvent être
antagonistes de l'effet bactéricide des pénicillines, à l'exception des aminoglycosides, dont l'usage est
recommandé en association avec les pénicillines.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun effet indésirable n'a été observé avec un surdosage de 3 fois la posologie recommandée
(45 mg/kg) pendant 15 jours, ainsi qu'à la posologie recommandée lorsque la durée du traitement était
doublée (30 jours).
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
A administrer par un médecin vétérinaire ou sous sa responsabilité.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 kg
24 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS