Revertor 5 mg/ml
Notice – Version FR
REVERTOR 5 MG/ML
NOTICE
Revertor 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabriquant responsable de la libération des
lots :
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE - 31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Revertor 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Chlorhydrate d’atipamézole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable transparente et incolore contient :
Substance active :
Cchlorhydrate d’atipamézole)
Excipients :
Parahydroxybenzoate
de
…………………
4.
INDICATION(S)
5 mg
méthyle
(E218)
1 mg
Chez les chiens et les chats :
- Le chlorhydrate d’atipamézole est un antagoniste
2
sélectif indiqué pour inverser les effets
sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas suivants :
-
Animaux reproducteurs
-
Animaux souffrant de maladies hépatiques ou rénales
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent
l’injection de chlorhydrate d’atipamézole. De rares cas d’hyperactivité, tachycardie,
salivation, vocalisations anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation
Notice – Version FR
REVERTOR 5 MG/ML
du rythme respiratoire, émission d’urine et défécation incontrôlées ont pu être observés. De
très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas
se trouver raccourci suite à l’administration d’atipamézole.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d’atipamézole pour inverser
partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions
nécessaires devront être prises afin d’éviter l’hypothermie, même après le réveil de l'animal.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Injection intramusculaire unique.
Le chlorhydrate d’atipamézole est administré 15-60 min après l'administration de
chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chez les chiens : la dose intramusculaire de chlorhydrate d’atipamézole (en µg) est de cinq
fois la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou dix fois celle de chlorhydrate de
dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en principe actif
(chlorhydrate d’atipamézole) de ce produit comparé à celle des préparation contenant 1 mg de
chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant
0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume équivalent de chacune des
préparations doit être utilisé.
Exemple de dosage chez les chiens :
Dosage de Médétomidine 1 mg/ml
solution injectable
0,04 ml de solution injectable par
kg de poids corporel
soit 40 µg de chlorhydrate de
médétomidine par kg de poids
corporel
Dosage de Dexmédétomidine
0,5 mg/ml solution injectable
0,04 ml de solution injectable par
kg de poids corporel
soit 20 μg de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids
corporel
Dosage de REVERTOR solution
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par kg de
poids corporel
soit 200 µg de chlorhydrate
d’atipamézole par kg de poids corporel.
Dosage de REVERTOR solution
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par kg de
poids corporel,
soit 200 μg de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids
corporel
Chez les chats : la dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est deux fois et
demie supérieure à la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou cinq fois supérieure
à celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée
du principe actif (chlorhydrate d'atipamézole) dans ce produit comparée à celle des
Notice – Version FR
REVERTOR 5 MG/ML
préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois plus élevée
que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, le
volume du produit administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de
dexmédétomidine administrés auparavant.
Exemple de dosage chez les chats :
Dosage de Médétomidine 1 mg/ml
solution injectable
0,08 ml de solution injectable par
kg de poids corporel
soit 80 μg de chlorhydrate de
médétomidine par kg de poids
corporel
Dosage de Dexmédétomidine
0,5 mg/ml solution injectable
0,08 ml de solution injectable par
kg de poids corporel
soit 40 μg de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids
corporel
Dosage de REVERTOR solution
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par kg
de poids corporel,
soit
200 μg
de
chlorhydrate
d’atipamézole par kg de poids
corporel
Dosage de REVERTOR solution
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par kg
de poids corporel,
soit 200 μg de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids
corporel
Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur
mobilité environ 10 minutes après administration du produit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir rubrique 8.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à l’abri de la lumière. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage
extérieur.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après l’abréviation VAL.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Après l’administration du produit, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit
calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans
Notice – Version FR
REVERTOR 5 MG/ML
surveillance. S’assurer que l’animal a retrouvé un réflexe normal de déglutition avant de lui
proposer toute nourriture ou boisson.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires devront
être prises en cas d’utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP chez
des animaux autres que les espèces cibles.
Si d’autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que
les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l’inversion des effets de la
(dex)médétomidine.
L’atipamézole n’inverse par l’effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le
chien et entraîner des crampes chez le chat lorsqu’il est utilisé seul. Attendre 30-40 minutes
avant d’utiliser l’atipamézole après l’utilisation concomitante de kétamine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l’atipamézole avec la peau,
les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d’éclaboussures accidentelles, lavez
immédiatement la zone concernée avec de l’eau courante et propre. Demandez conseil à un
médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en
contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire durant la gravidité et la lactation n’ayant pas été
suffisamment documentée, le produit ne doit pas être utilisé chez des femelles gestantes ou
allaitantes.
Interactions médicamenteuses et autres
L’administration simultanée d’atipamézole avec d’autre médicaments actifs sur le système
nerveux central comme le diazépam, l’acépromazine ou les opiacés n’est pas recommandée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage de chlorhydrate d’atipamézole peut entraîner tachycardie transitoire ou
surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si nécessaire, ces symptômes
peuvent être inversés par une dose de chlorhydrate de (dex)médétomidine inférieure à la dose
clinique habituellement utilisée.
En cas d’administration par inadvertance de chlorhydrate d’atipamézole à un animal non traité
au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d’hyperactivité, et
de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant
environ 15 minutes.
Réduire les stimuli extérieurs permet de calmer les chats surexcités.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d’autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
Notice – Version FR
REVERTOR 5 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en vigueur régies par la réglementation locale sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant 1 flacon de 10 ml
Boîte contenant 5 flacons de 10 ml
Boîte contenant 10 flacons de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V319313
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
REVERTOR 5 MG/ML
NOTICE
Revertor 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché e t fabriquant responsable de la libération des
lots :
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE - 31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Revertor 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Chlorhydrate d'atipamézole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable transparente et incolore contient :
Substance active :
Cchlorhydrate d'atipamézole)
5 mg
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1 mg
.....................
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
- Le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste 2 sélectif indiqué pour inverser les effets
sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas suivants :
-
Animaux reproducteurs
- Animaux souffrant de maladies hépatiques ou rénales
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
REVERTOR 5 MG/ML
du rythme respiratoire, émission d'urine et défécation incontrôlées ont pu être observés. De
très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas
se trouver raccourci suite à l'administration d'atipamézole.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser
partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions
nécessaires devront être prises afin d'éviter l'hypothermie, même après le réveil de l'animal.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Injection intramusculaire unique.
Le chlorhydrate d'atipamézole est administré 15-60 min après l'administration de
chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chez les chiens : la dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est de cinq
fois la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou dix fois celle de chlorhydrate de
dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en principe actif
(chlorhydrate d'atipamézole) de ce produit comparé à celle des préparation contenant 1 mg de
chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant
0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume équivalent de chacune des
préparations doit être utilisé.
Exemple de dosage chez les chiens :
Dosage de Médétomidine 1 mg/ml Dosage de REVERTOR solution
solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par
0,04 ml de solution injectable par kg de
kg de poids corporel
poids corporel
soit 40 µg de chlorhydrate de
soit 200 µg de chlorhydrate
médétomidine par kg de poids
d'atipamézole par kg de poids corporel.
corporel
Dosage de Dexmédétomidine
Dosage de REVERTOR solution
0,5 mg/ml solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par
0,04 ml de solution injectable par kg de
kg de poids corporel
poids corporel,
soit 20 g de chlorhydrate de
soit 200 g de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids
dexmédétomidine par kg de poids
corporel
corporel
REVERTOR 5 MG/ML
préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois plus élevée
que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, le
volume du produit administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de
dexmédétomidine administrés auparavant.
Exemple de dosage chez les chats :
Dosage de Médétomidine 1 mg/ml Dosage de REVERTOR solution
solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,08 ml de solution injectable par 0,04 ml de solution injectable par kg
kg de poids corporel
de poids corporel,
soit 80 g de chlorhydrate de soit 200 g
de chlorhydrate
médétomidine par kg de poids d'atipamézole par kg de poids
corporel
corporel
Dosage de Dexmédétomidine
Dosage de REVERTOR solution
0,5 mg/ml solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,08 ml de solution injectable par 0,04 ml de solution injectable par kg
kg de poids corporel
de poids corporel,
soit 40 g de chlorhydrate de soit 200 g de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids dexmédétomidine par kg de poids
corporel
corporel
Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur
mobilité environ 10 minutes après administration du produit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir rubrique 8.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à l'abri de la lumière. Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage
extérieur.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après l'abréviation VAL.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
REVERTOR 5 MG/ML
surveillance. S'assurer que l'animal a retrouvé un réflexe normal de déglutition avant de lui
proposer toute nourriture ou boisson.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires devront
être prises en cas d'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP chez
des animaux autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que
les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la
(dex)médétomidine.
L'atipamézole n'inverse par l'effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le
chien et entraîner des crampes chez le chat lorsqu'il est utilisé seul. Attendre 30-40 minutes
avant d'utiliser l'atipamézole après l'utilisation concomitante de kétamine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l'atipamézole avec la peau,
les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez
immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un
médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en
contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire durant la gravidité et la lactation n'ayant pas été
suffisamment documentée, le produit ne doit pas être utilisé chez des femelles gestantes ou
allaitantes.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autre médicaments actifs sur le système
nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut entraîner tachycardie transitoire ou
surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si nécessaire, ces symptômes
peuvent être inversés par une dose de chlorhydrate de (dex)médétomidine inférieure à la dose
clinique habituellement utilisée.
En cas d'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité
au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d'hyperactivité, et
de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant
environ 15 minutes.
Réduire les stimuli extérieurs permet de calmer les chats surexcités.
Incompatibilités
REVERTOR 5 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en vigueur régies par la réglementation locale sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant 1 flacon de 10 ml
Boîte contenant 5 flacons de 10 ml
Boîte contenant 10 flacons de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Revertor 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché e t fabriquant responsable de la libération des
lots :
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE - 31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Revertor 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Chlorhydrate d'atipamézole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable transparente et incolore contient :
Substance active :
Cchlorhydrate d'atipamézole)
5 mg
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1 mg
.....................
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
- Le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste 2 sélectif indiqué pour inverser les effets
sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas suivants :
-
Animaux reproducteurs
- Animaux souffrant de maladies hépatiques ou rénales
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
REVERTOR 5 MG/ML
du rythme respiratoire, émission d'urine et défécation incontrôlées ont pu être observés. De
très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas
se trouver raccourci suite à l'administration d'atipamézole.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser
partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions
nécessaires devront être prises afin d'éviter l'hypothermie, même après le réveil de l'animal.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Injection intramusculaire unique.
Le chlorhydrate d'atipamézole est administré 15-60 min après l'administration de
chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chez les chiens : la dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est de cinq
fois la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou dix fois celle de chlorhydrate de
dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en principe actif
(chlorhydrate d'atipamézole) de ce produit comparé à celle des préparation contenant 1 mg de
chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant
0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume équivalent de chacune des
préparations doit être utilisé.
Exemple de dosage chez les chiens :
Dosage de Médétomidine 1 mg/ml Dosage de REVERTOR solution
solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par
0,04 ml de solution injectable par kg de
kg de poids corporel
poids corporel
soit 40 µg de chlorhydrate de
soit 200 µg de chlorhydrate
médétomidine par kg de poids
d'atipamézole par kg de poids corporel.
corporel
Dosage de Dexmédétomidine
Dosage de REVERTOR solution
0,5 mg/ml solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,04 ml de solution injectable par
0,04 ml de solution injectable par kg de
kg de poids corporel
poids corporel,
soit 20 g de chlorhydrate de
soit 200 g de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids
dexmédétomidine par kg de poids
corporel
corporel
REVERTOR 5 MG/ML
préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois plus élevée
que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, le
volume du produit administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de
dexmédétomidine administrés auparavant.
Exemple de dosage chez les chats :
Dosage de Médétomidine 1 mg/ml Dosage de REVERTOR solution
solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,08 ml de solution injectable par 0,04 ml de solution injectable par kg
kg de poids corporel
de poids corporel,
soit 80 g de chlorhydrate de soit 200 g
de chlorhydrate
médétomidine par kg de poids d'atipamézole par kg de poids
corporel
corporel
Dosage de Dexmédétomidine
Dosage de REVERTOR solution
0,5 mg/ml solution injectable
injectable pour chiens et chats
0,08 ml de solution injectable par 0,04 ml de solution injectable par kg
kg de poids corporel
de poids corporel,
soit 40 g de chlorhydrate de soit 200 g de chlorhydrate de
dexmédétomidine par kg de poids dexmédétomidine par kg de poids
corporel
corporel
Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur
mobilité environ 10 minutes après administration du produit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir rubrique 8.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à l'abri de la lumière. Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage
extérieur.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après l'abréviation VAL.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
REVERTOR 5 MG/ML
surveillance. S'assurer que l'animal a retrouvé un réflexe normal de déglutition avant de lui
proposer toute nourriture ou boisson.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires devront
être prises en cas d'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP chez
des animaux autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que
les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la
(dex)médétomidine.
L'atipamézole n'inverse par l'effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le
chien et entraîner des crampes chez le chat lorsqu'il est utilisé seul. Attendre 30-40 minutes
avant d'utiliser l'atipamézole après l'utilisation concomitante de kétamine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l'atipamézole avec la peau,
les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez
immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un
médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en
contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire durant la gravidité et la lactation n'ayant pas été
suffisamment documentée, le produit ne doit pas être utilisé chez des femelles gestantes ou
allaitantes.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autre médicaments actifs sur le système
nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut entraîner tachycardie transitoire ou
surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si nécessaire, ces symptômes
peuvent être inversés par une dose de chlorhydrate de (dex)médétomidine inférieure à la dose
clinique habituellement utilisée.
En cas d'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité
au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d'hyperactivité, et
de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant
environ 15 minutes.
Réduire les stimuli extérieurs permet de calmer les chats surexcités.
Incompatibilités
REVERTOR 5 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en vigueur régies par la réglementation locale sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte contenant 1 flacon de 10 ml
Boîte contenant 5 flacons de 10 ml
Boîte contenant 10 flacons de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
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