Retardoxi 20 % la 200 mg/ml

Retardoxi 20 % L.A.
B. NOTICE
Retardoxi 20 % L.A.
NOTICE
RETARDOXI 20% L.A, Solution pour injection
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RETARDOXI 20% L.A., Solution injectable
Oxytétracycline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif: Oxytétracycline dihydratée equivalent à 200 mg oxytétracycline.
Excipients:
Oxyde de magnésium
2-Pyrrolidinone
Formaldéhydesulfoxylate sodique
Povidone
Ethanolamine
Eau pour injection jusqu'à 1 ml.
4. INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes causées par des germes sensibles à l'oxytétracycline,
particulièrement Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida, compte tenu des propriétés
pharmacocinétiques de l'antibiotique, des concentrations efficaces doivent être atteintes au site de l'infection.
5. CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser dans des animaux ayant des insuffisances hépatiques et/ou rénales.
- Ne pas utiliser en cas d'une hypersensibilité connue au oxytétracycline.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
- Les manifestations allergiques sont exceptionnelles et entraînent le recours aux traitements habituels
(adrénaline, antihistaminiques).
- RETARDOXI 20% L.A. peut provoquer aux sites d'injection des réactions tissulaires se présentant sous
forme de gonflement ou de coloration.
- Les animaux traités, principalement ceux qui présentent une faible pigmentation de la peau, peuvent
développer une photodermatite après une exposition aux rayons solaires intenses.
- La capacité des tétracyclines de fixer le calcium peut entraîner un dépôt dans les os et les dents avec une
éventuelle coloration.
- L'administration de tétracyclines peut provoquer des troubles cardiovasculaires et de l'hypocalcémie.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Retardoxi 20 % L.A.
7. ESPÈCES CIBLES
Porc et bovin non laitière.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration à la dose de:
Bovin: 20 mg par kg de poids vif, soit 1 ml par 10 kg de poids vif.
Porc: 20 mg par kg de poids vif, soit 1 ml par 10 kg de poids vif.
Administrer par injection intramusculaire profonde.
En général, une seule administration est suffisante. Si nécessaire, le traitement peut être répété après 72
heures.
Afin d'assurer une dose correcte et pour éviter une dose trop faible, le poids vif doit être déterminée aussi
précise que possible.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- En raison de l'augmentation possible de la résistance de certains microorganismes pathogènes, l'utilisation
du produit doit se fonder sur des tests de sensibilité.
- Limiter le volume des injections au chaque site à 5 ml chez les porcs et 20 ml chez les bovins.
- Une utilisation inappropriée du produit peut entraîner une augmentation de la présence de bactéries
résistantes à l'oxytétracycline. En raison de la probabilité d'une résistance croisée, l'efficacité d'un traitement
à la tétracycline peut diminuer.
10. TEMPS D'ATTENTE
Porc (viande et abats): 31 jours.
Bovin (viande et abats): 46 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destinés à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A l'abri de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 14 jours.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à des tétracyclines devraient éviter tout contact avec le
produit. Laver les mains après usage. Le contact avec la peau ou les yeux peut provoquer des irritations,
laver immédiatement avec de l'eau.
- Ne pas utiliser RETARDOXI 20% L.A. durant la gestation, ni durant la lactation.
- L'oxytétracycline diminue l'activité de la vitamine K et des antibiotiques bactéricides tels que les
pénicillines, les céphalosporines et les aminoglycosides. Barbituriques et fenylbutazone augmentent
l'hépatotoxicité d'oxytétracycline. L'oxytétracycline peut former des chélates avec des ions polyvalents.
Retardoxi 20 % L.A.
- Surdosage :
Un traitement de longue durée peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des changements de la flore
intestinale. Des doses élevées ou des traitements chroniques peuvent ralentir la croissance ou la régénération
des tissus osseux chez des jeunes animaux. Un surdosage chronique peut entraîner une accumulation du
produit et provoquer une toxicité hépatique et rénale.
- En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments
vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2022
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéro d'enregistrement : BE-V136866
Délivrance: Sur ordonnance vétérinaire.
Flacons bruns en verre, Type 2, de 50 ml, 100 ml et 250 ml, complétés avec un bouchon en bromobutyl et un
capuchon en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.