Reparil 20 mg (impexeco)
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Reparil 20 mg comprimés gastro-résistants
Nom du médicament belge de référence :
Reparil 20 mg comprimés gastro-résistants
Importé de Autriche.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Reparil 20 mg Dragees
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REPARIL 20 mg Comprimés Gastro-résistants
Aescine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou
votre pharmacien.
−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
−
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
−
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Reparil Comprimés Gastro-résistants et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reparil Comprimés
Gastrorésistants
3. Comment prendre Reparil Comprimés Gastro-résistants
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Reparil Comprimés Gastro-résistants
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE REPARIL COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE
Reparil Comprimés Gastro-résistants est un produit qui agit sur les veines et le gonflement.
Reparil Comprimés Gastro-résistants peut être utilisé dans les maladies veineuses:
insuffisance veineuse, phlébite, varices et ulcères variqueux, de même en cas de crise
hémorroïdaire.
Reparil Comprimés Gastro-résistants peut également être utilisé en cas de gonflement suite à
un traumatisme (coup ou blessure).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
REPARIL COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Ne prenez jamais Reparil Comprimés Gastro-résistants
−
si vous êtes allergique à l’aescine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
−
si vous souffrez d'une insuffisance de fonctionnement des reins ou si vous avez une
maladie des reins.
−
pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Reparil Comprimés
Gastrorésistants.
−
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et Reparil Comprimés Gastro-résistants".
−
Dans la maladie des veines, le traitement par médicaments doit s'accompagner
d'autres mesures telles que le port de bas de contention pour varices, pratique de la
marche, etc.
−
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
−
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Enfants
Les comprimés gastro-résistants ne doivent pas être donnés à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Reparil Comprimés Gastro-résistants
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ne pas utiliser Reparil Comprimés Gastro-résistants sans avis médical si vous prenez des
médicaments anticoagulants oraux, des antibiotiques aminoglycosides ou du groupe des
céphalosporines.
Reparil Comprimés Gastro-résistants avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Le Reparil Comprimés Gastro-résistants est contre-indiqué pendant la grossesse et sera évité
pendant la lactation.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Reparil Comprimés Gastro-résistants contient du lactose et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE REPARIL COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien
en cas
de doute.
Sauf avis contraire du médecin, les comprimés gastro-résistants seront pris pendant ou juste
après les repas.
La dose de départ recommandée chez l'adulte est de 3 fois 2 comprimés gastro-résistants par
jour, cette dose sera réduite au fur et à mesure de la guérison.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
A partir de 12 ans et jusqu'à 14 ans, la dose maximale est de 2 ou 3 fois 1 comprimé gastro-
résistant par jour.
Les comprimés gastro-résistants ne doivent pas être donnés à des enfants de moins de 12 ans.
Le traitement ne doit pas être poursuivi pendant plus de trois mois sans réévaluation de la
symptomatologie.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Reparil Comprimés Gastro-
résistants.
Si vous avez pris plus de Reparil Comprimés Gastro-résistants que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Reparil Comprimés Gastro-résistants, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Reparil Comprimés Gastro-résistants
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Reparil Comprimés Gastro-résistants
Il est déconseillé d'arrêter seul le traitement prescrit, demandez au préalable l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien. Expliquez-lui pourquoi vous voulez arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très rarement, et dès le début du traitement, peuvent apparaître des maux d'estomac, des
nausées, du prurit, parfois de la diarrhée. Ces effets disparaissent lorsqu'on diminue la dose.
Un arrêt du traitement est rarement nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor
Horta, 40/40,
B-1060 Bruxelles.
Site internet : www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5 COMMENT CONSERVER REPARIL COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et
l’emballage après la mention « EXP.» La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Reparil Comprimés Gastro-résistants
- La substance active est l’Aescine
-
Les autres composants sont lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone
(K30), saccharose, talc, Eudragit L, gomme arabique, dioxyde de titane (E171),
macrogol 8000, citrate de triéthyle, dioxyde de silicium (fortement dispersé anhydre),
carmellose sodique, hydroxyde de sodium, cire blanchie, cire de carnauba, émulsion.
Aspect de Reparil Comprimés Gastro-résistants et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés gastro-résistants en boites de 100 comprimés gastro-résistants présentés sous
plaquette thermoformée Alu/PVC à 20 comprimés gastro-résistants.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
:
Meda Pharma s.a.
Chaussée de la Hulpe 166
1170 Bruxelles
Belgique
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Autriche
Fabricant du médicament importé
:
Madaus GmbH, Colonia Allee 15, D-51067 Cologne, Allemagne
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché
1549 PI 200 F3
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2016.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2016.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Reparil 20 mg comprimés gastro-résistants
Nom du médicament belge de référence :
Reparil 20 mg comprimés gastro-résistants
Importé de Autriche.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Reparil 20 mg Dragees
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
REPARIL 20 mg Comprimés Gastro-résistants
Aescine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en
suivant
scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou
votre
pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
- si vous êtes allergique à l'aescine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez d'une insuffisance de fonctionnement des reins ou si vous avez une
maladie des reins.
- pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Reparil Comprimés
Gastrorésistants.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et Reparil Comprimés Gastro-résistants".
- Dans la maladie des veines, le traitement par médicaments doit s'accompagner
d'autres mesures telles que le port de bas de contention pour varices, pratique de la
marche, etc.
- Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
- Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
- La substance active est l'Aescine
- Les autres composants sont lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS