Reparil 1 % gel

Notice : information de l'utilisateur
REPARIL 1% GEL
Aescine, salicylate de diéthylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que REPARIL 1% GEL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser REPARIL 1% GEL
3.
Comment utiliser REPARIL 1% GEL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver REPARIL 1% GEL
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE REPARIL 1% GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Médicament à base d'Aescine (extrait de Marron d'Inde) et de salicylate de diéthylamine pour le
traitement symptomatique de la douleur liée aux oedèmes et hématomes d'origine traumatique et
les manifestations douloureuses des varices.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER REPARIL 1% GEL
N'utilisez jamais REPARIL 1% GEL
-
si vous êtes al ergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- dans les situations suivantes:
antécédent d'al ergie ou d'asthme déclenché par la prise de substances d'activité proche
tel es que les salicylés, autres AINS,
peau lésée, quel e que qoit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée,
brûlure ou plaie,
grossesse à partir du 6ème mois,
- chez des nourrissons et des enfants de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser REPARIL 1% GEL.
REPARIL 1% GEL ne peut pas être appliqué sur une plaie ou une muqueuse, car il contient de l'alcool
et produirait donc une sensation de brûlure.
Le salicylate de diéthylamine pouvant être résorbé dans une proportion importante par la peau et
pouvant provoquer des intoxications, la prudence est recommandée chez les insuffisants rénaux et
chez les enfants. L'utilisation prolongée sur des surfaces étendues est à éviter chez ces patients.
REPARIL 1% GEL ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
Autres médicaments et REPARIL 1% GEL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ne pas appliquer deux crèmes, gels ou pommades différents sur une même zone.
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le salicylate de diéthylamine.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments destinés à
être appliqués sur la peau contenant du salicylate de diéthylamine et/ou des anti-inflammatoires
non stéroïdiens.
REPARIL 1% GEL avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
1) Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus), votre médecin peut
être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon ponctuel e.
2) REPARIL 1% GEL est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au-delà
de 24 semaines d'aménorrhée, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des
conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec
une seule application.
Al aitement
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les
administrer chez la femme qui al aite.
En cas d'al aitement, le gel ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Ce médicament contient un parfum contant les allergènes d-limonène, farnesol et linalool.
Ces al ergènes peuvent provoquer des réactions al ergiques.
3.
COMMENT UTILISER REPARIL 1% GEL
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
En général, il est recommandé d'appliquer une quantité de gel équivalente à une noisette trois à
quatre fois par jour, sur la zone à traiter, étendre sans masser; laisser sécher.
Usage externe uniquement de courte durée.
Si vous avez utilisé plus de REPARIL 1% GEL que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
Si vous appliquez trop de Gel ou trop souvent, une irritation de la peau peut se manifester, auquel
cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser REPARIL 1% GEL
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser REPARIL 1% GEL
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une al ergie peut exceptionnel ement être constatée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5
COMMENT CONSERVER REPARIL 1% GEL
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'embal age d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'embal age
après "Ne pas utiliser après" ou "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
La date de péremption sur l'embal age, par exemple : « EXP 07/04 » signifie périmé le 31 juil et 2004.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient REPARIL 1% GEL
-
Les substances actives sont : Aescine 1 g ; Salicylate de diéthylamine 5 g
- Les autres composants (excipients) sont : Essence de lavande ; Essence de néroli ; Carbomer ;
Macrogol 6 glycérol caprylocaprate ; Edétate de sodium ; Trométamol ; Isopropanol ; Eau
purifiée.
Qu'est-ce que REPARIL 1% GEL et contenu de l'emballage extérieur
Tubes contenant 40g ou 100 g de Gel pour usage externe.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
Madaus GmbH
51101 Cologne
Al emagne
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE300833
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.