Renitec 20 mg

Notice : information de l'utilisateur
Renitec 20 mg comprimés
maléate d'énalapril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Renitec et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Renitec ?
3.
Comment prendre Renitec ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Renitec ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Renitec et dans quel cas est-il utilisé?
Renitec contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une
famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Renitec est utilisé :
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle),
pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un
séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps,
pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont :
essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement
des chevilles et des pieds.
Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le
médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures.
Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de
la pression sanguine.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Renitec?
Ne prenez jamais Renitec

si vous êtes allergique au maléate d'énalapril ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament de la même classe que ce
médicament appelé inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine,
si vous avez déjà eu un gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la
gorge, qui a entrainé des difficultés pour avaler ou respirer (angio-oedème) que la raison soit
inconnue ou héréditaire,
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Renitec
en début de grossesse, voir rubrique Grossesse),
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car
le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge)
est accru.
Ne prenez pas ce médicament si l'un de ces cas s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, consulter
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Renitec:
si vous souffrez de problèmes cardiaques,
si vous avez une pathologie des vaisseaux sanguins du cerveau,
si vous avez un problème sanguin tel qu'une diminution ou un manque de globules blancs
(neutropénie/ agranulocytose), un nombre de plaquettes bas (trombocytopénie) ou une
diminution des globules rouges (anémie),
si vous avez un problème hépatique,
si vous avez des problèmes rénaux (y compris transplantation rénale), suivez un régime hyposodé,
prenez des suppléments potassiques, des agents épargneurs de potassium, des substituts de sel
contenant du potassium ou d'autres médicaments pouvant augmenter le potassium dans votre
sang (par exemple, héparine [médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins],
médicaments contenant du triméthoprime tels que cotrimoxazole [médicaments utilisés pour
traiter les infections]). Ils peuvent induire une augmentation du taux de potassium dans le sang
qui peut être grave. Dans ce cas votre médecin pourra être amené à ajuster le dosage de Renitec
ou à surveiller votre taux de potassium. Voire aussi les informations dans la rubrique « Autres
médicaments et Renitec »,
si vous êtes hémodialysé,
si vous avez été très malade (vomissements importants) ou avez eu récemment une diarrhée
importante,
si vous souffrez d'un diabète. Vous devez surveiller l'apparition d'une hypoglycémie, surtout le
premier mois de traitement. Votre taux de potassium sérique peut également augmenter,
si vous avez déjà eu une réaction allergique avec gonflement de la face, des lèvres, de la bouche,
de la langue ou de la gorge, avec des difficultés pour avaler ou respirer. Vous devez savoir que
les patients de race noire ont un risque accru de ces réactions aux IEC,
si vous avez une pression artérielle basse (qui peut vous donner l'impression de syncope ou
d'étourdissement, surtout en position verticale),
si vous souffrez de collagénose (notamment d'un lupus érythémateux, d'arthrite rhumatoïde ou de
sclérodermie), si vous suivez un traitement qui diminue vos défenses immunitaires, si vous
prenez de l'allopurinol, de la procaïnamide, ou une association de ces deux médicaments,
si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru :
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Renitec»
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Ce
médicament est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de
la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Vous devez savoir que ce médicament est moins efficace pour diminuer la pression artérielle chez les
patients noirs que chez les autres patients.
Si vous n'êtes pas certain que l'un de ces cas s'applique à vous, consultez votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes sur le point de subir un examen
Si vous êtes sur le point d'avoir une des opérations suivantes, avertissez votre médecin que vous
prenez Renitec :
si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie (même chez le dentiste),
si vous devez suivre un traitement anti-cholestérolémiant appelé "aphérèse des LDL",
si vous devez subir un traitement de désensibilisation, pour diminuer l'effet de l'allergie due aux
piqûres de guêpe ou d'insecte.
Si l'un de ces cas s'applique à vous, avertissez votre médecin ou votre dentiste, avant l'intervention.
Autres médicaments et Renitec
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela inclut les préparations à base de plantes. Ceci parce que Renitec peut agir sur
le mécanisme d'action de certains médicaments. Les autres médicaments peuvent également modifier
le mécanisme d'action de Renitec. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos
médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
·
un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques 'Ne prenez jamais Renitec' et 'Avertissements et
précautions'),
d'autres médicaments pour baisser la pression artérielle, tels que des bêta-bloquants ou des
diurétiques,
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le
sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des
bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet
d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin
d'éviter la formation de caillots). Voir aussi les informations dans la rubrique « Avertissements
et précautions »,
des médicaments pour le diabète (incluant les antidiabétiques par voie orale et l'insuline),
le lithium (médicament utilisé pour traiter certains cas de dépression),
des médicaments pour la dépression appelés antidépresseurs tricycliques,
des médicaments pour les problèmes mentaux appelés antipsychotiques,
certains médicaments pour la toux et le rhume, et certains médicaments utilisés pour réduire la
surcharge pondérale, qui contiennent un agent sympathomimétique,
certains médicaments contre la douleur ou des médicaments antiarthritiques y compris les sels
d'or,
un inhibiteur mTOR (tels que temsirolimus, sirolimus, évérolimus, médicaments utilisés pour
traiter certains types de cancer ou pour empêcher le système immunitaire de l'organisme de
rejeter un organe transplanté). Voir aussi les informations dans la rubrique «Avertissements et
précautions »,
un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine, tel que le sacubitril (disponible en
association à doses fixes avec le valsartan), le racécadotril ou la vildagliptine. Le risque
d'angio-oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à
avaler ou à respirer) peut être augmenté. Voir également les informations dans les rubriques
« Ne prenez jamais Renitec » et « Avertissements et précautions »,
les anti-inflammatoires non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui
diminuent l'inflammation, et peuvent être utilisés pour aider à soulager la douleur),
l'aspirine (acide acétylsalicylique),
les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (anti-thrombotiques),
l'alcool.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un de ces cas s'applique à vous, informez votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Renitec.
Renitec avec des aliments et boissons
Renitec peut être pris avec ou sans aliments. Le plus souvent, les patients prennent Renitec avec un
verre d'eau.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous recommandera
normalement d'arrêter de prendre Renitec avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous
êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Renitec. Ce
médicament est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement.
L'allaitement de nouveau-nés (1ères semaines après la naissance), et en particulier l'allaitement de
prématurés, est déconseillé lors d'un traitement par ce médicament. En cas d'allaitement d'un bébé
plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de ce
médicament, pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut entraîner une sensation de vertige ou d'endormissement. Si cela
arrive, ne pas conduire ou utiliser des outils ou des machines.
Renitec contient du lactose
Renitec contient du
lactose, un certain type de sucre. Si votre médecin vous a informé d'une
intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Renitec contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Renitec ?
Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est très important de continuer à prendre ce médicament, aussi longtemps que votre médecin
vous l'a prescrit.
Ne prenez pas plus de comprimés que prescrits.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la cassure pour aider à la prise du comprimé.
Hypertension artérielle :
La dose habituelle initiale recommandée est de 5 à 20 mg par jour en une prise.
Certains patients peuvent nécessiter une dose initiale plus faible.
La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en 1 prise.
La dose maximale au long cours est de 40 mg par jour.
Insuffisance cardiaque :
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg par jour.
Cette dose sera augmentée par palier par votre médecin jusqu'à ce qu'une dose adaptée soit
atteinte.
La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en 1 à 2 prises.
La dose maximale d'un traitement au long cours est de 40 mg par jour en 2 prises.
Patient avec troubles rénaux :
Votre dose sera adaptée selon l'état de fonctionnement de vos reins.
Problèmes rénaux modérés : 5 mg à 10 mg par jour.
Problèmes rénaux graves : 2,5 mg par jour.
Si vous êtes hémodialysé : 2,5 mg par jour. Durant les jours sans dialyse, votre dose pourra être
modifiée selon l'état de votre tension artérielle.
Patients âgés :
Votre médecin décidera de la dose en fonction de l'état de santé de vos reins.
Utilisation chez les enfants :
Les données chez les enfants hypertendus sont limitées. Si l'enfant peut avaler des comprimés, la dose
sera définie en fonction de son poids et de sa pression artérielle. Les doses initiales habituelles sont :
Entre 20 kg et 50 kg : 2,5 mg par jour.
Plus de 50 kg : 5 mg par jour.
Les doses peuvent être modifiées en fonction des besoins de l'enfant :
Une dose maximale de 20 mg par jour peut être utilisée chez les enfants entre 20 kg et 50 kg.
Une dose maximale de 40 mg par jour peut être utilisée chez les enfants de plus de 50 kg.
Ce médicament n'est pas recommandé chez les nouveau-nés (premières semaines après la naissance)
et chez les enfants souffrant de troubles rénaux.
Si vous avez pris plus de Renitec
que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Renitec, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le centre Antipoison (070/245.245) ou allez à l'hôpital immédiatement. Prenez la boîte de
médicament avec vous. Les effets suivants peuvent arriver : sensation de tête légère ou de vertige.
Cela est dû à une baisse soudaine ou excessive de la pression artérielle.
Si vous oubliez de prendre Renitec
Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose
Continuez simplement votre traitement comme prévu.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Renitec
N'arrêtez votre traitement que si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de ce médicament :
Arrêtez de prendre Renitec et parlez-en à votre médecin immédiatement, si vous avez l'un des
symptômes suivants :
Un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peut vous donner des
difficultés pour respirer ou avaler
Un gonflement de vos mains, pieds ou chevilles
Une éruption de plaques rouges ou en relief (urticaire).
Vous devez savoir que les patients de race noire ont un risque accru de ces types de réactions. Si l'un
de ces cas vous arrive, arrêtez de prendre Renitec et consultez votre médecin immédiatement.
Lorsque vous débutez un traitement par ce médicament vous pouvez avoir une sensation de perte de
connaissance ou de vertige. Si cela vous arrive, allongez-vous. Cela est dû à la diminution de votre
pression artérielle. Cela s'améliorera en continuant à prendre le traitement. Si vous êtes inquiet,
consultez votre médecin.
Les autres effets incluent :
Très fréquent (pouvant affecter au-delà d'1 personne sur 10) :
Sensation d'étourdissements, de fatigue ou de malaise
Vision trouble
Toux.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Etourdissement en raison d'une pression artérielle basse, troubles du rythme cardiaque,
augmentation de la fréquence cardiaque, angine de poitrine ou douleurs thoraciques
Maux de tête, dépression, évanouissement (syncope)
Modification du goût
Essoufflement
Diarrhée, douleurs abdominales
Fatigue
Eruptions cutanées, réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de
la gorge entraînant des difficultés pour avaler ou respirer
Taux élevé du potassium dans le sang, augmentation de taux de créatinine dans le sang (les deux
sont habituellement détectées lors d'une prise de sang).
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Bouffées vasomotrices
Chute soudaine de la pression artérielle
Battements du coeur rapides ou irréguliers (palpitations)
Infarctus du myocarde (pouvant être dû à une pression artérielle excessivement basse chez les
patients à haut risque y compris chez les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine du
coeur ou du cerveau)
Accident vasculaire cérébral (pouvant être dû à une pression artérielle excessivement basse chez
les patients à haut risque)
Anémie (aplasique ou hémolytique)
Confusion, somnolence, insomnie, nervosité
Fourmillements ou engourdissements
Vertige (sensations de rotation)
Bourdonnement d'oreilles (acouphène)
Ecoulement nasal, mal de gorge ou enrouement
Asthme associé à une sensation d'oppression dans la poitrine
Transit lent des aliments dans l'intestin (iléus), inflammation du pancréas
Vomissement, indigestion, constipation, anorexie
Irritation de l'estomac (irritation gastrique), sécheresse de la bouche, ulcère
Crampes musculaires
Dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale
Augmentation de la transpiration
Démangeaisons ou urticaire
Perte de cheveux
Sensation de malaise, poussée de fièvre
Impuissance
Forte concentration de protéines dans les urines (mesurée par une analyse)
Augmentation de l'urée sanguine, diminution du taux de sucre ou de sodium dans le sang (tous
mesurés lors d'une prise de sang).
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Syndrome de Raynaud, lorsque vos mains et vos pieds deviennent très froids et blancs, à cause
d'une circulation sanguine lente
Modifications des valeurs sanguines, telles que diminution du nombre de globules blancs ou
rouges, baisse de l'hémoglobine, diminution des plaquettes
Inhibition de la fonction de la moelle osseuse
Gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou l'aine
Maladies auto-immunes
Anomalies du sommeil et des rêves
Accumulation des fluides ou d'autres substances dans les poumons (vus aux rayons X)
Inflammation du nez
Inflammation des poumons provoquant des difficultés respiratoires (pneumonie)
Inflammation des joues, gencives, langue, lèvres et gorge
Excrétion d'urine réduite
Eruption cutanée ressemblant à une cible (erythème polymorphe)
Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (troubles cutanés graves avec
rougeurs de la peau et desquamation, crevasse ou plaie à vif) dermatite exfoliative/érythrodermie
(éruption cutanée avec desquamation ou écaillement de peau), le pemphigus (petites bosses
remplies de liquide sur la peau)
Problèmes du foie ou de la vésicule biliaire tels que diminution de la fonction hépatique,
inflammation du foie, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), taux élevés d'enzymes
hépatiques ou de bilirubine (mesurée par des tests sanguins)
Gonflement de la poitrine chez l'homme (gynécomastie).
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Gonflement de l'intestin (angio-oedème intestinal).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
La surproduction de l'hormone antidiurétique, provoquant la rétention d'eau, entrainant une
faiblesse, fatigue ou confusion
Une association des symptômes a été rapportée, pouvant inclure tout ou partie des effets suivants:
fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins (sérite / vascularite), douleurs musculaires (myalgies /
myosite), douleurs articulaires (arthralgie / arthrite). Éruption cutanée, photosensibilisation ou
autres manifestations cutanées peuvent également se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be,
au Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy - Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) - CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan 54, 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail :
crpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue
de Bitbourg. L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 2478 5592, e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu. Lien pour le
formulaire https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Renitec ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée ou la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Renitec
La substance active est le maléate d'énalapril (soit 5 mg ou 20 mg par comprimé)
Les autres composants sont lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon de maïs,
amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. Les comprimés 20 mg contiennent
également de l'oxyde de fer rouge et jaune (E172).
Qu'est-ce que Renitec et contenu de l'emballage extérieur ?
Renitec 20 mg comprimés : Comprimé pêche en forme de triangle arrondi, gravé « MSD 714 » sur
une face et comportant une barre de cassure* sur l'autre face.
* La barre de cassure n'est là que pour faciliter la cassure pour aider à la prise du comprimé et non
pour le diviser en doses égales.
Renitec comprimés sont disponible dans les présentations suivantes :
Renitec 20 mg : plaquettes (Aluminium) contenant 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100); dpoc.benelux@organon.com
Fabricant :
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgique
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché :
Renitec 20 mg: BE129981
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Autriche, Belgique, Espagne, Finlande, France, Grèce, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Suède:
RENITEC
Allemagne: XANEF
Italie: ENAPREN
Irlande, Royaume-Uni (Irlande du Nord): INNOVACE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 06/2021