Relestat 0,5 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Notice : information de l’utilisateur
Relestat, 0,5 mg/ml, collyre en solution
Chlorhydrate d’épinastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Relestat et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Relestat
3.
Comment utiliser Relestat
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Relestat
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Relestat et dans quel cas est-il utilisé ?
Relestat est un médicament anti-allergique.
Relestat est un collyre en solution utilisé pour traiter les
symptômes
liés à une
conjonctivite allergique
saisonnière,
une affection allergique saisonnière touchant les yeux. Les principaux symptômes traités par
Relestat sont un larmoiement des yeux et des yeux ou des paupières qui démangent, sont rouges ou
gonflées.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Relestat ?
N’utilisez jamais Relestat:
si vous êtes allergique
au chlorhydrate d’épinastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Relestat.
si vous portez des lentilles de contact souples
: vous devez enlever vos lentilles de contact avant
d'effectuer l'instillation de Relestat. Attendez ensuite au moins 15 minutes avant de les remettre. Voir
aussi la rubrique 2, “Relestat contient du chlorure de benzalkonium”.
si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par Relestat
: attendez au moins
10 minutes entre l’instillation de Relestat et celle de l’autre collyre.
Autres médicaments et Relestat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par Relestat, veuillez lire les indications
énoncées plus haut sous “Avertissements et précautions” dans cette rubrique.
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Allaitement
On ne sait pas si Relestat passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou
votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que votre vision soit passagèrement floue immédiatement après instillation de Relestat. Vous
devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Relestat contient du chlorure de benzalkonium et des phosphates
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par 5 ml de solution, équivalent à 0,1 mg/ml.
Relestat contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur qui peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur couleur.
Si vous portez des lentilles de contact souples (également appelées lentilles hydrophiles), vous devez les
enlever avant de pratiquer l’instillation de Relestat. Attendez ensuite au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du
syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament,
contactez votre médecin.
Ce médicament contient 23,75 mg de phosphates par 5 ml équivalent à 4,75 mg/ml.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les
phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de
calcium pendant le traitement (nuage). (Voir rubrique 4)
3.
Comment utiliser Relestat
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants
Relestat ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Utilisation chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
La dose recommandée est de
1 goutte de collyre
dans
chacun des yeux
affectés,
deux fois par jour,
par
exemple le matin et le soir.
Relestat doit être utilisé chaque jour que vous observez des symptômes au niveau des yeux pendant la saison
des allergies, mais
pendant 8 semaines au maximum.
Administration de Relestat
N’utilisez pas le produit si le scellé entourant le col du flacon est brisé avant la première utilisation.
Appliquez vos gouttes oculaires de la manière suivante :
2/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
1.
2.
3.
4.
Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
Inversez le flacon. Pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux à traiter.
Relâchez la paupière inférieure, et gardez l'œil fermé pendant 30 secondes.
Répétez la procédure si la goutte instillée ne tombe pas dans l'œil.
Pour éviter une contamination de la solution contenue dans le flacon, veillez à ce que l’embout du compte-
gouttes ne touche pas votre œil ou quoi que ce soit d’autre.
Replacez le bouchon directement après l’utilisation et revissez-le.
Essuyez tout liquide excédentaire ayant coulé sur votre joue au moyen d’un linge propre.
Il est très important d’appliquer correctement vos gouttes oculaires. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de Relestat que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Relestat que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci cause des effets
nocifs. Effectuez l'instillation (ou les instillations) suivante(s) à l'heure habituelle. En cas d'inquiétude,
consultez votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Relestat
Si vous oubliez une dose, appliquez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu’il soit
presque temps d’instiller la dose suivante. Dans ce cas, passez la dose oubliée. Ensuite, utilisez la dose
suivante à l’heure habituelle et poursuivez votre schéma de traitement normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Relestat
Relestat doit être utilisé selon les recommandations de votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur
l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est peu probable que des effets indésirables soient
sévères et la plupart des effets indésirables seront probablement faibles, ayant uniquement rapport à l’œil ou
aux yeux concernés.
Dans la situation suivante, arrêtez d’utiliser Relestat et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-
vous à l’hôpital le plus proche :
asthme (une maladie allergique touchant les poumons qui provoque des difficultés respiratoires)
symptômes d’œdème de Quincke (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge ; difficultés à
avaler ; urticaire et difficultés respiratoires)
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
3/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Fréquents
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
sensation de brûlure ou d’irritation dans de l’œil (généralement peu intense).
Peu fréquents
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Effets indésirables généraux :
maux de tête ;
gonflement et irritation dans le nez, pouvant causer un écoulement nasal ou une congestion nasale, ou
des éternuements ;
goût inhabituel dans la bouche.
Effets indésirables affectant les yeux :
rougeur de l’œil ;
sécheresse oculaire ;
démangeaisons de l’œil ;
difficultés à voir clairement ;
sécrétions de l’œil.
Fréquence indéterminée
(la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
augmentation de la production de larmes ;
douleur oculaire ;
réactions allergiques de l’œil/des yeux ;
gonflement de l’œil/des yeux ;
gonflement des paupières ;
rougeurs et éruption cutanées.
Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate
Ce médicament contient 23,75 mg de phosphates par 5 ml équivalent à 4,75 mg/ml.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les
phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de
calcium pendant le traitement (nuage). (Voir rubrique 2)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
Pour le Grand-Duché de Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan,
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, E-mail : crpv@chru-
nancy.fr ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Relestat
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
4/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et sur la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le collyre présente des signes de détérioration, par
exemple un changement de couleur, et rapporter le produit au pharmacien.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Afin d’éviter toute infection, il est nécessaire de
jeter le flacon 28 jours après la première ouverture,
même s’il contient encore un peu de solution. Pour qu’il soit plus facile de vous en souvenir, inscrivez la
date de la première ouverture sur l’étiquette prévue à cet effet sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Relestat
-
La substance active est le chlorhydrate d’épinastine. Un ml de collyre en solution contient 0,5 mg de
chlorhydrate d’épinastine.
-
Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium (un conservateur), édétate disodique, chlorure
de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique
(pour installation du pH) et eau purifiée.
Aspect de Relestat et contenu de l’emballage extérieur
Relestat est un collyre en solution limpide et incolore qui se présente dans un flacon en plastique muni d’un
bouchon à vis. Avant la première ouverture, chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 5 ml de
solution.
Chaque boîte contient 1 flacon.
Mode de délivrance:
médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
BE260662.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
AbbVie S.A.
Avenue Einstein 14
1300 Wavre
Belgique
Fabricant
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irlande
5/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Nom de l’Etat membre
Autriche, Allemagne
Belgique
République tchèque
Danemark, Grèce, Luxembourg, Pologne,
Suède
France
Hongrie
Irlande, Royaume-Uni
Italie
Pays-Bas
Portugal
République slovaque
Espagne
Nom du médicament
RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
RELESTAT, 0,5 mg/ml, collyre en solution
PURIVIST 0.5 mg/ml oèní kapky, roztok
RELESTAT
PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
PURIVIST
RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.
6/6

Notice : information de l'utilisateur
Relestat, 0,5 mg/ml, collyre en solution
Chlorhydrate d'épinastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Relestat et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Relestat
3.
Comment utiliser Relestat
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Relestat
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Relestat et dans quel cas est-il utilisé ?
Relestat est un médicament anti-allergique.
Relestat est un collyre en solution utilisé pour traiter les
symptômes liés à une
conjonctivite allergique
saisonnière
, une affection allergique saisonnière touchant les yeux. Les principaux symptômes traités par
Relestat sont un larmoiement des yeux et des yeux ou des paupières qui démangent, sont rouges ou
gonflées.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Relestat ?
N'utilisez jamais Relestat:
si vous êtes allergique au chlorhydrate d'épinastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Relestat.
si vous portez des lentilles de contact souples : vous devez enlever vos lentilles de contact avant
d'effectuer l'instillation de Relestat. Attendez ensuite au moins 15 minutes avant de les remettre. Voir
aussi la rubrique 2, 'Relestat contient du chlorure de benzalkonium'.
si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par Relestat : attendez au moins
10 minutes entre l'instillation de Relestat et celle de l'autre collyre.
Autres médicaments et Relestat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par Relestat, veuillez lire les indications
énoncées plus haut sous 'Avertissements et précautions' dans cette rubrique.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Allaitement
On ne sait pas si Relestat passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou
votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que votre vision soit passagèrement floue immédiatement après instillation de Relestat. Vous
devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Relestat contient du chlorure de benzalkonium et des phosphates
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par 5 ml de solution, équivalent à 0,1 mg/ml.
Relestat contient du chlorure de benzalkonium,
un conservateur qui peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur couleur.
Si vous portez des lentilles de contact souples (également appelées lentilles hydrophiles), vous devez les
enlever avant de pratiquer l'instillation de Relestat. Attendez ensuite au moins 15 minutes avant de les
remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du
syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament,
contactez votre médecin.
Ce médicament contient 23,75 mg de phosphates par 5 ml équivalent à 4,75 mg/ml.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil) les
phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de
calcium pendant le traitement (nuage). (Voir rubrique 4)
3.
Comment utiliser Relestat
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants
Relestat ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Utilisation chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
La
dose recommandée est de
1 goutte de collyre dans
chacun des yeux affectés,
deux fois par jour, par
exemple le matin et le soir.
Relestat doit être utilisé chaque jour que vous observez des symptômes au niveau des yeux pendant la saison
des allergies, mais
pendant 8 semaines au maximum.
Administration de Relestat
N'utilisez pas le produit si le scellé entourant le col du flacon est brisé avant la première utilisation.
Appliquez vos gouttes oculaires de la manière suivante :
1.
Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
2.
Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
3.
Inversez le flacon. Pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux à traiter.
4.
Relâchez la paupière inférieure, et gardez l'oeil fermé pendant 30 secondes.
Répétez la procédure si la goutte instillée ne tombe pas dans l'oeil.
Pour éviter une contamination de la solution contenue dans le flacon, veillez à ce que l'embout du compte-
gouttes ne touche pas votre oeil ou quoi que ce soit d'autre.
Replacez le bouchon directement après l'utilisation et revissez-le.
Essuyez tout liquide excédentaire ayant coulé sur votre joue au moyen d'un linge propre.
Il est très important d'appliquer correctement vos gouttes oculaires. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de Relestat que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Relestat que vous n'auriez dû,
il est peu probable que ceci cause des effets
nocifs. Effectuez l'instillation (ou les instillations) suivante(s) à l'heure habituelle. En cas d'inquiétude,
consultez votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Relestat
Si vous oubliez une dose, appliquez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit
presque temps d'instiller la dose suivante. Dans ce cas, passez la dose oubliée. Ensuite, utilisez la dose
suivante à l'heure habituelle et poursuivez votre schéma de traitement normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Relestat
Relestat doit être utilisé selon les recommandations de votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur
l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est peu probable que des effets indésirables soient
sévères et la plupart des effets indésirables seront probablement faibles, ayant uniquement rapport à l'oeil ou
aux yeux concernés.
Dans la situation suivante, arrêtez d'utiliser Relestat et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-
vous à l'hôpital le plus proche :
asthme (une maladie allergique touchant les poumons qui provoque des difficultés respiratoires)
symptômes d'oedème de Quincke (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge ; difficultés à
avaler ; urticaire et difficultés respiratoires)
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
sensation de brûlure ou d'irritation dans de l'oeil (généralement peu intense).
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Effets indésirables généraux :
maux de tête ;
gonflement et irritation dans le nez, pouvant causer un écoulement nasal ou une congestion nasale, ou
des éternuements ;
goût inhabituel dans la bouche.
Effets indésirables affectant les yeux :
rougeur de l'oeil ;
sécheresse oculaire ;
démangeaisons de l'oeil ;
difficultés à voir clairement ;
sécrétions de l'oeil.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
augmentation de la production de larmes ;
douleur oculaire ;
réactions allergiques de l'oeil/des yeux ;
gonflement de l'oeil/des yeux ;
gonflement des paupières ;
rougeurs et éruption cutanées.
Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate
Ce médicament contient 23,75 mg de phosphates par 5 ml équivalent à 4,75 mg/ml.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil) les
phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de
calcium pendant le traitement (nuage). (Voir rubrique 2)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Pour le Grand-Duché de Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan,
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, E-mail : crpv@chru-
nancy.fr ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Relestat
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le collyre présente des signes de détérioration, par
exemple un changement de couleur, et rapporter le produit au pharmacien.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Afin d'éviter toute infection, il est nécessaire de
jeter le flacon 28 jours après la première ouverture,
même s'il contient encore un peu de solution. Pour qu'il soit plus facile de vous en souvenir, inscrivez la
date de la première ouverture sur l'étiquette prévue à cet effet sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Relestat
-
La substance active est le chlorhydrate d'épinastine. Un ml de collyre en solution contient 0,5 mg de
chlorhydrate d'épinastine.
- Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium (un conservateur), édétate disodique, chlorure
de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique
(pour installation du pH) et eau purifiée.
Aspect de Relestat et contenu de l'emballage extérieur
Relestat est un collyre en solution limpide et incolore qui se présente dans un flacon en plastique muni d'un
bouchon à vis. Avant la première ouverture, chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 5 ml de
solution.
Chaque boîte contient 1 flacon.
Mode de délivrance: médicament
soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE260662.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AbbVie S.A.
Avenue Einstein 14
1300 Wavre
Belgique
Fabricant
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irlande
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :

Nom de l'Etat membre
Nom du médicament
Autriche, Allemagne
RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgique
RELESTAT, 0,5 mg/ml, collyre en solution
République tchèque
PURIVIST 0.5 mg/ml oèní kapky, roztok
Danemark, Grèce, Luxembourg, Pologne,
RELESTAT
Suède
France
PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Hongrie
RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Irlande, Royaume-Uni
RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Italie
RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Pays-Bas
RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugal
RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
République slovaque
PURIVIST
Espagne
RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.

Vous avez utilisé Relestat 0,5 mg/ml te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Relestat 0,5 mg/ml te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Relestat 0,5 mg/ml

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS