Relaxine 500 mg

Relaxine, comprimés pelliculés
Extrait hydroalcoolique séché de valériane (Valeriana officinalis L. radix)
500 mg
(équivalent à 2 mg d'acides sesquiterpéniques)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Relaxine comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Relaxine comprimés pelliculés
3. Comment prendre Relaxine comprimés pelliculés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Relaxine comprimés pelliculés
6. Contenu de l'emballage et autres Informations
1. QU'EST-CE QUE RELAXINE COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Relaxine,
médicament à base de plantes, contient de l'extrait hydroalcoolique séché de racine de
valériane
(Valeriana officinalis L. radix) doté d'une
action calmante.
Relaxine est
indiqué pour réduire la nervosité des adultes et des enfants de plus de 12 ans en cas de
trouble du sommeil ou de l'endormissement, après que toute maladie sévère ait été écartée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RELAXINE COMPRIMÉS PELLICULÉS
ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RELAXINE COMPRIMÉS PELLICULÉS
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés, une demi-heure avant le coucher, à prendre avec un
verre d'eau.
Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 2 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pas d'utilisation pour des enfants de moins de 12 ans.
Durée du traitement: dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un
besoin
occasionnel ou passager et sera donc de courte durée.
Si un traitement de longue durée s'impose, chaque cas individuel sera évalué périodiquement par le
médecin. Celui-ci déterminera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de Relaxine que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Si vous avez pris trop de Relaxine, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Le cas échéant, cependant,
interrompez immédiatement le traitement et procédez à l'administration de charbon adsorbant.
Si vous oubliez de prendre Relaxine:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Relaxine
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Relaxine peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde. Rarement, des symptômes gastro intestinaux peuvent se présenter:
nausées,
crampes abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement aux autorités:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER RELAXINE COMPRIMÉS PELLICULÉS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans
l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le blister après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS Ce que contient Relaxine
La substance active est de l'extrait hydroalcoolique (36.3 % V/V) séché de valériane (Valeriana officinalis
L. radix) (2.25­ 3.6:1) 500 mg (équivalent à 2 mg d'acides sesquiterpéniques).
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, hypromellose, talc, lactose, dioxyde de titane,
glycérol, stéarate de magnésium, silice anhydre colloïdale
Qu'est-ce que Relaxine et contenu de l'emballage extérieur
Relaxine est présenté en boîtes de 30 et 60 comprimés pelliculés blancs (plaquettes de 15 comprimés).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
S.A. Laboratoires Pharmaceutiques Trenker
32, avenue Thomas Edison
BE-1402 THINES · Belgique
T +32 (0)2 374 02 53
F +32 (0)2 374 68 81
E info@trenker.be
Mode de délivrance:
Délivrance libre
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE171683