Redomex 25 mg

Redomex 10 mg comprimés pelliculés
Redomex 25 mg comprimés pelliculés
amitriptyline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Redomex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Redomex
3.
Comment prendre Redomex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Redomex
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Redomex et dans quel cas est-il utilisé ?
Redomex appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Ce médicament sert à :
Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs)
Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes
Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes
Traitement de fond de la migraine chez les adultes
Soigner l'énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des
causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l'absence de
réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les
relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des
médecins expérimentés dans la prise en charge de l'énurésie persistante.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Redomex ?
Ne prenez jamais Redomex :
si vous êtes allergique à l'amitriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde)
si vous avez eu des problèmes cardiaques tels que des troubles du rythme que l'on détecte à
l'électrocardiogramme (ECG), un bloc cardiaque, ou une insuffisance coronarienne
si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
si vous avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours
si vous avez pris du moclobémide la veille
si vous souffrez d'une pathologie hépatique sévère.
Si vous êtes traité par Redomex, vous devez arrêter de prendre ce médicament et attendre 14 jours avant
de commencer un traitement par IMAO.
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Redomex.
Des troubles du rythme cardiaque et une hypotension peuvent survenir si vous prenez une dose élevée
d'amitriptyline. Cela pourrait également se produire aux doses inhabituelles si vous avez une maladie
cardiaque préexistante.
A
llongement de l'intervalle Q
T
Un problème cardiaque, appelé « allongement de l'intervalle QT ou QT long » (que l'on voit à
l'électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du
coeur) ont été signalés avec Redomex.
Informez votre médecin si :
vous avez un rythme cardiaque lent,
vous avez ou vous avez eu un problème cardiaque dans lequel le coeur ne pompe pas
suffisamment de sang vers l'organisme (insuffisance cardiaque),
vous prenez tout autre médicament qui pourrait provoquer des problèmes cardiaques, ou
vous avez un problème qui entraîne un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang,
ou un taux élevé de potassium dans le sang,
une intervention chirurgicale est prévue, car il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement par
amitriptyline avant de vous donner des anesthésiques. En cas de chirurgie d'urgence,
l'anesthésiste doit être informé du traitement par amitriptyline,
vous avez une glande thyroïde suractive ou vous recevez des médicaments pour les troubles de la
thyroïde.
Pensées suicidaires et aggravation de la dépression
Si vous êtes déprimé, il se peut que vous ayez des pensées d'automutilation ou suicidaires. Cela peut être
augmenté à la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir,
généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Vous serez plus susceptible d'avoir ce type de pensées, si :
vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation.
vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru
de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d'affections
psychiatriques et traités par antidépresseur.
Si vous avez à tout moment des pensées suicidaires ou d'automutilation, contactez votre médecin ou
rendez-vous à l'hôpital immédiatement.
Il peut être utile de dire à l'un de vos proches ou de vos amis que vous êtes déprimé, et de lui demander
de lire cette notice. Vous pourriez lui demander s'il trouve que votre dépression ou votre anxiété
s'aggrave, ou s'il observe des changements de votre comportement.
Épisodes maniaques
Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque. Celle-
ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique
excessive. Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre
traitement.
Indiquez à votre médecin si vous avez, ou avez eu par le passé, des problèmes médicaux, en particulier :
glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l'oeil)
épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
difficultés à la miction
augmentation du volume de la prostate
maladie de la thyroïde
trouble bipolaire
schizophrénie
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
(occlusion intestinale)
diabète car vous pourriez avoir besoin d'ajuster la posologie de votre médicament antidiabétique.
Si vous utilisez des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS), votre médecin pourra envisager de modifier la dose de votre médicament (voir également la
rubrique 2 « Autres médicaments et Redomex » et la rubrique 3).
Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer certains effets indésirables, comme des vertiges
en se levant à cause d'une tension artérielle basse (voir également la rubrique 4 « Effets indésirables
éventuels »).
Enfants et adolescents
Dépression, douleurs neuropathiques, prévention des tensions chroniques de type céphalées et
prophylaxie des migraines
Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans pour ces pathologies car
sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies pour cette tranche d'âge.
Énurésie nocturne
Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un
syndrome du QT long
Ce médicament ne doit pas être pris en même temps qu'un médicament anticholinergique (voir
également la rubrique 2 « Autres médicaments et Redomex »)
Des pensées et des comportements suicidaires peuvent également survenir en début de traitement
par antidépresseurs pour des troubles autres que la dépression ; les mêmes précautions qu'avec
les patients traités pour dépressions doivent, par conséquent, être suivies lors du traitement de
patients atteints d'énurésie
Autres médicaments et Redomex
Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des
effets indésirables graves.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, tel
que : des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par ex. phénelzine, iproniazide,
isocarboxazide, nialamide ou tranylcypromine (pour la dépression) ou sélégiline (pour la maladie
de Parkinson). Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Redomex (voir
rubrique 2 « Ne prenez jamais Redomex »)
adrénaline, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine et phénylpropanolamine (ceux
peuvent être présents dans des médicaments contre la toux ou le rhume, et dans certains
anesthésiques)
des médicaments contre l'hypertension, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques (par ex.
diltiazem et vérapamil), guanéthidine, bétanidine, clonidine réserpine et méthyldopa
médicaments anticholinergiques comme certains médicaments pour traiter la maladie de
Parkinson et des troubles gastro-intestinaux (par ex. atropine, hyoscyamine)
thioridazine (pour la schizophrénie)
tramadol (analgésique)
médicaments contre les infections fongiques (par ex. fluconazole, terbinafine, kétoconazole et
itraconazole)
sédatifs (par ex. barbituriques)
antidépresseurs (par ex. ISRS (fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine), duloxétine et bupropion)
médicaments pour certaines maladies cardiaques (par ex. bêta-bloquants et antiarythmiques)
cimétidine (contre les ulcères d'estomac)
méthylphénidate (pour le TDAH)
ritonavir (pour le VIH)
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un médicament
pouvant affecter le rythme cardiaque, par ex. :
les médicaments pour soigner les rythmes cardiaques irréguliers (par ex. quinidine et sotalol)
astémizole et terfénadine (pour les allergies et le rhume des foins)
médicaments utilisés pour certaines maladies mentales (par ex. pimozide et sertindole)
cisapride (pour certains types d'indigestion)
halofantrine (contre le paludisme)
méthadone (pour soulager la douleur et la désintoxication)
diurétiques (par ex. furosémide).
Si vous devez subir une opération et une anesthésie locale ou générale, vous devez informer votre
médecin que vous prenez ce médicament.
De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une
anesthésie locale.
Redomex avec de l'alcool
Il n'est pas conseillé de boire de l'alcool pendant le traitement avec ce médicament car cela pourrait
augmenter l'effet sédatif.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'amitriptyline n'est pas recommandée pendant la grossesse sauf si votre médecin considère qu'il s'agit
d'une nécessité incontestable et uniquement après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque. Si
vous avez pris ce médicament au cours de la dernière partie de la grossesse, le nouveau-né peut présenter
des symptômes de sevrage tels qu'irritabilité, augmentation de la tension musculaire, tremblements,
respiration irrégulière, mauvaise absorption alimentaire, pleurs intenses, rétention urinaire et constipation.
Votre médecin vous informera si vous pouvez commencer/continuer/devez arrêter l'allaitement ou devez
arrêter de prendre ce médicament, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et
le bénéfice du traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisations de machines
Ce médicament peut entraîner somnolence et étourdissement, en particulier au début du traitement. Si vous
êtes sujet à ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Redomex contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Redomex ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr

Dépression
Adultes
La dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg par
jour divisés en deux doses.
Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints d'une pathologie cardiovasculaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg à 25 mg par jour.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose jusqu'à une
dose quotidienne totale de 100 mg divisée en deux doses. Si vous recevez des doses comprises entre
100 mg et 150 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression.
Pour plus d'informations, consultez la rubrique 2.

Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine
Votre médecin ajustera la posologie du médicament en fonction de vos symptômes et de votre réponse au
traitement.
Adultes
La dose initiale recommandée est de 10 mg à 25 mg le soir.
La dose quotidienne recommandée est de 25 mg à 75 mg.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous
recevez des doses de plus de 100 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec
vous. Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en
deux doses.
Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et personnes atteintes d'une pathologie cardiovasculaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg à 25 mg le soir.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous
recevez des doses de plus de 75 mg par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent
avec vous.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans les traitements des douleurs
neuropathiques, en prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées, et en prophylaxie des
migraines. Pour plus d'informations, consultez la rubrique 2.

Énurésie nocturne
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Doses recommandées pour les enfants :
âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Redomex »
âgés de 6 à 10 ans : 10 mg à 20 mg par jour. Une forme pharmaceutique appropriée devrait être
utilisée pour cette tranche d'âge.
âgés de 11 ans et plus : 25 mg ­ 50 mg.
La posologie doit être augmentée progressivement.
Prenez ce médicament 1 h à 1 h 30 avant le coucher.
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de 3 mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG.
N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.

Patients présentant des risques particuliers
Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent
généralement des doses plus faibles.
Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration d'amitriptyline dans
votre sang (voir également la rubrique 2).
Comment et quand prendre Redomex ?
Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Avalez les comprimés avec un verre d'eau. Ne les mâchez pas.
Durée du traitement
Ne modifiez pas la dose du médicament et n'arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre
médecin au préalable.

Dépression
Comme avec d'autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines
avant que vous ne ressentiez une amélioration.
Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure
généralement au moins 6 mois. La durée du traitement est décidée par votre médecin.
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos
symptômes pourraient réapparaître.

Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine
Il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement de la douleur.
Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament
aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

Énurésie nocturne
Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de 3 mois.
Si vous avez pris plus de Redomex que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Redomex, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou les urgences de
l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245), et ce, même en l'absence de signes de
désagréments ou d'intoxication. Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin
ou à l'hôpital.
Les symptômes de surdosage sont notamment :
pupilles dilatées
battements du coeur rapides ou irréguliers
difficultés à uriner
sécheresse de la bouche et la langue
occlusion intestinale
crises convulsives
fièvre
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
cardiogénique, acidose métabolique, hypokaliémie.
Un surdosage d'amitriptyline peut avoir de graves conséquences chez l'enfant. Les enfants sont
particulièrement sensibles au coma, aux symptômes cardiaques, aux difficultés respiratoires, aux crises
convulsives, à un taux faible de sodium dans le sang, à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux
vomissements et à un taux élevé de sucre dans le sang.
Si vous oubliez de prendre Redomex
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Redomex
Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d'éviter des symptômes désagréables
qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale
de malaise, insomnie et irritabilité).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l'un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez consulter votre médecin
immédiatement :
Crises intermittentes de vision floue, vision en arc-en-ciel et douleur oculaire.
Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement
par ce médicament. Ces symptômes peuvent être le signe d'un glaucome aigu. Effet secondaire très
r
are, qui peut toucher jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10
000
.
Problème cardiaque appelé « allongement de l'intervalle QT » (que l'on voit à
l'électrocardiogramme, ECG). E
ffet secondaire fréquent, qui peut toucher jusqu'à 1 pe
rsonne
s
ur 10.

Constipation, estomac distendu, fièvre et vomissement. Ces symptômes peuvent être dus à une
paralysie de certaines parties des intestins. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu'à
1
pe
rsonne sur 1 000
.
Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse). Votre foie peut être atteint. Effet
s
econdaire rare, qui peut toucher jusqu'à 1 pe
rsonne sur 1 000
.
Hématome, saignement, pâleur ou mal de gorge persistent et fièvre. Ces symptômes peuvent être les
premiers signes indiquant que votre sang ou votre moelle épinière est atteint.
Les effets sur le sang peuvent être une diminution du nombre de globules rouges (qui transportent
l'oxygène dans l'organisme), des globules blancs (qui luttent contre les infections) et des plaquettes
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
ffet secondaire rare, qui peut toucher jusqu'à 1 pe
rsonne
s
ur 1 000
.
Pensées ou comportements suicidaires. E
ffet secondaire rare, qui peut toucher jusqu'à 1 pe
rsonne
s
ur 1 000
.
Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été signalés, aux fréquences indiquées :
Très fréquent : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10
somnolence/envie de dormir
tremblements des mains ou d'autres parties du corps
étourdissements
maux de tête
battements cardiaques irréguliers, intenses ou rapides
étourdissements lors du passage à la position debout en raison d'une tension basse (hypotension
orthostatique)
sécheresse buccale
constipation
nausée
transpiration excessive
prise de poids
articulation lente ou troubles de l'élocution
agression
nez bouché.
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
confusion
troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de l'érection)
troubles de l'attention
altérations du goût
engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes
troubles de la coordination
pupilles dilatées
bloc cardiaque
fatigue
faible taux de sodium dans le sang
agitation
troubles urinaires (trouble de la miction)
sensation de soif.
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
euphorie, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars
convulsions
acouphènes
tension élevée
diarrhée, vomissements
éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage et de la langue
difficultés à uriner
augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
augmentation de la pression dans l'oeil
collapsus cardiovasculaire
aggravation de l'insuffisance hépatique
altération de la fonction hépatique (par ex., maladie hépatique cholestatique).
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perte d'appétit
délire (en particulier, chez les patients âgés), hallucinations
anomalies du rythme cardiaque ou du type de battements cardiaques
gonflement des glandes salivaires
chute de cheveux
sensibilité accrue à la lumière du soleil
augmentation du volume des seins chez les hommes
fièvre
perte de poids
résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
maladie du muscle cardiaque
sensation d'agitation et besoin impérieux d'être toujours en mouvement
trouble des nerfs périphériques
augmentation aiguë de la pression dans l'oeil
formes particulières du rythme cardiaque anormal (les torsades de pointe
inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
absence de la sensation d'appétit
augmentation ou diminution des taux de glycémie
paranoïa
troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)
inflammation allergique du muscle cardiaque
hépatite
bouffées de chaleur
sécheresse oculaire.
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Redomex
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Redomex
La substance active est l'amitriptyline.
Chaque comprimé de Redomex 10 mg comprimés pelliculés contient 10 mg d'amitriptyline sous forme
de chlorhydrate.
Chaque comprimé de Redomex 25 mg comprimés pelliculés contient 25 mg d'amitriptyline sous forme
de chlorhydrate.
Les autres composants sont :
amidon de maïs, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, copovidone,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Enrobage : Macrogol 400.
Colorant : Opadry OY-S-9470 rouge-brun (E171, E172).
Aspect de Redomex et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés rouge-bruns de forme ronde biconvexe.
Ce médicament est disponible en piluliers en polyéthylène dans les présentations suivantes :
10 mg: 50 comprimés ou 100 comprimés.
25 mg: 30 comprimés, 50 comprimés, 100 comprimés et 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Lundbeck s.a. - Stephanie Square Centre - Avenue Louise 65/11 ­ 1050 Bruxelles
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
10 mg : BE048736
25 mg : BE048465
Mode de délivrance : Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Autriche, Danemark, Suède :
Saroten
Belgique, Luxembourg :
Redomex
Norvège :
Sarotex
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.
Redomex 10 mg 25 mg­ pil ­ fr