Recicort 1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml ear drops sol.
Bijsluiter – Versie FR
Recicort
NOTICE
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives :
Acétonide de triamcinolone
Acide salicylique
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
1,77 mg
17,7 mg
Traitement des otites externes.
Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique du pavillon de l’oreille.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les
chiens atteints de démodécidose.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un
amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.
Dans de rares cas, une rougeur et une desquamation de la peau ont été rapportées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Bijsluiter – Versie FR
Recicort
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie auriculaire et cutanée ( pavillon de l'oreille).
Conduit auditif
Nettoyer la surface externe du conduit auditif et de l’oreille. La dose recommandée pour le traitement
est de 8 à 10 gouttes instillées dans le conduit auditif de chaque oreille affectée, une ou deux fois par
jour. Masser soigneusement mais délicatement l’oreille et le conduit auditif pour assurer la bonne
répartition du produit.
La dose administrée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit
pas dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette
quantité, en particulier lorsque l’animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent
être traitées. Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à ce que les symptômes cliniques
aient totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours. En l’absence
d’amélioration de l’otite externe au bout de 3 jours de traitement, une réévaluation est nécessaire.
Pavillon auriculaire
Pour le traitement de la dermatite séborrhéique du pavillon de l’oreille, appliquer un nombre de
gouttes suffisant sur la surface auriculaire deux fois par jour de façon à ce que, une fois étalé, le
produit couvre la zone affectée. Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament
vétérinaire couvre la zone cutanée affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les animaux
sévèrement atteints, l’effet peut être amplifié en appliquant une deuxième et une troisième couche dès
que la première couche est sèche, à condition de ne pas dépasser la dose totale maximale autorisée de
7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette dose lorsque
l’animal traité est de petite taille.
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à quelques jours après disparition totale des
symptômes cliniques mais sans dépasser un total de 14 jours.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Bijsluiter – Versie FR
Recicort
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Pour un traitement efficace de l’otite externe, il est essentiel que le conduit auditif soit
méticuleusement nettoyé et séché avant le premier traitement afin d’éliminer le cérumen et/ou
l’exsudat. Le surplus de poils autour de la zone à traiter devra être coupé, si nécessaire.
Pour un traitement efficace de la dermite séborrhéique, les squames et/ou les débris d’exfoliation
présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions
afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais peut également être la conséquence
de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens,
tumeur, par exemple), alors qu’une otite externe est rarement primaire et survient principalement suite
à des troubles sous-jacents (facteurs prédisposants et de perpétuation, tumeur). Il est donc essentiel
d’identifier tout processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent
la dermatite séborrhéique ou une otite externe. Ces infections doivent être identifiées avant la mise en
place de traitement et traitées adéquatement, si nécessaire.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
La dose maximale pouvant être administrée est de 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. La dose
recommandée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit pas
dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette
quantité, en particulier lorsque l’animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent
être traitées. En cas d’otite externe ayant une composante infectieuse (bactérienne, parasitaire ou
fongique), un traitement adapté devra être administré, si nécessaire.
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est ingéré par
léchage. L’ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les contacts entre les
animaux traités et d’autres animaux doivent être évités. L’utilisation d’un traitement supplémentaire
par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés
(diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant
connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois)
devra s’appuyer sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire et s’accompagner
de réévaluations cliniques régulières.
Veiller à éviter tout contact avec les yeux. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau
abîmée. Si une réaction d’hypersensibilité à l’un des composants survient, l’oreille doit être
soigneusement lavée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être
nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En
cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquetage.
Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout
contact avec le produit.
Eviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la
manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée. En cas
de contact, lavez vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une
réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.
Ce produit peut être irritant pour les yeux. Eviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts
entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante,
demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les
femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir
Bijsluiter – Versie FR
Recicort
l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l’animal
traité pendant au moins 4 heures après l’application.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les
animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les
animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.
Gestation et lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire au cours de la gestation et de la lactation n’a pas été établie.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Pas de données disponibles. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
L’utilisation prolongée de triamcinolone à hautes doses peut provoquer une insuffisance surrénalienne.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Récipient de 20 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V504000A
Recicort
NOTICE
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives :
Acétonide de triamcinolone
1,77 mg
Acide salicylique
17,7 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement des otites externes.
Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique du pavillon de l'oreille.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux corticoïdes, à l'acide salicylique ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les
chiens atteints de démodécidose.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et un retard de cicatrisation.
Dans de rares cas, une rougeur et une desquamation de la peau ont été rapportées.
Recicort
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire et cutanée ( pavillon de l'oreille).
Conduit auditif
Nettoyer la surface externe du conduit auditif et de l'oreille. La dose recommandée pour le traitement
est de 8 à 10 gouttes instillées dans le conduit auditif de chaque oreille affectée, une ou deux fois par
jour. Masser soigneusement mais délicatement l'oreille et le conduit auditif pour assurer la bonne
répartition du produit.
La dose administrée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit
pas dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette
quantité, en particulier lorsque l'animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent
être traitées. Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à ce que les symptômes cliniques
aient totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours. En l'absence
d'amélioration de l'otite externe au bout de 3 jours de traitement, une réévaluation est nécessaire.
Pavillon auriculaire
Pour le traitement de la dermatite séborrhéique du pavillon de l'oreille, appliquer un nombre de
gouttes suffisant sur la surface auriculaire deux fois par jour de façon à ce que, une fois étalé, le
produit couvre la zone affectée. Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament
vétérinaire couvre la zone cutanée affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les animaux
sévèrement atteints, l'effet peut être amplifié en appliquant une deuxième et une troisième couche dès
que la première couche est sèche, à condition de ne pas dépasser la dose totale maximale autorisée de
7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette dose lorsque
l'animal traité est de petite taille.
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à quelques jours après disparition totale des
symptômes cliniques mais sans dépasser un total de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
Recicort
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Pour un traitement efficace de l'otite externe, il est essentiel que le conduit auditif soit
méticuleusement nettoyé et séché avant le premier traitement afin d'éliminer le cérumen et/ou
l'exsudat. Le surplus de poils autour de la zone à traiter devra être coupé, si nécessaire.
Pour un traitement efficace de la dermite séborrhéique, les squames et/ou les débris d'exfoliation
présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions
afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais peut également être la conséquence
de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens,
tumeur, par exemple), alors qu'une otite externe est rarement primaire et survient principalement suite
à des troubles sous-jacents (facteurs prédisposants et de perpétuation, tumeur). Il est donc essentiel
d'identifier tout processus pathologique sous-jacent et d'instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent
la dermatite séborrhéique ou une otite externe. Ces infections doivent être identifiées avant la mise en
place de traitement et traitées adéquatement, si nécessaire.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
La dose maximale pouvant être administrée est de 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. La dose
recommandée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit pas
dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette
quantité, en particulier lorsque l'animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent
être traitées. En cas d'otite externe ayant une composante infectieuse (bactérienne, parasitaire ou
fongique), un traitement adapté devra être administré, si nécessaire.
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est ingéré par
léchage. L'ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les contacts entre les
animaux traités et d'autres animaux doivent être évités. L'utilisation d'un traitement supplémentaire
par corticoïde ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés
(diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant
connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois)
devra s'appuyer sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire et s'accompagner
de réévaluations cliniques régulières.
Veiller à éviter tout contact avec les yeux. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau
abîmée. Si une réaction d'hypersensibilité à l'un des composants survient, l'oreille doit être
soigneusement lavée.
Recicort
l'animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l'animal
traité pendant au moins 4 heures après l'application.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les
animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les
animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.
Gestation et lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire au cours de la gestation et de la lactation n'a pas été établie.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Pas de données disponibles. L'utilisation d'un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'utilisation prolongée de triamcinolone à hautes doses peut provoquer une insuffisance surrénalienne.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Récipient de 20 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives :
Acétonide de triamcinolone
1,77 mg
Acide salicylique
17,7 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement des otites externes.
Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique du pavillon de l'oreille.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux corticoïdes, à l'acide salicylique ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les
chiens atteints de démodécidose.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et un retard de cicatrisation.
Dans de rares cas, une rougeur et une desquamation de la peau ont été rapportées.
Recicort
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire et cutanée ( pavillon de l'oreille).
Conduit auditif
Nettoyer la surface externe du conduit auditif et de l'oreille. La dose recommandée pour le traitement
est de 8 à 10 gouttes instillées dans le conduit auditif de chaque oreille affectée, une ou deux fois par
jour. Masser soigneusement mais délicatement l'oreille et le conduit auditif pour assurer la bonne
répartition du produit.
La dose administrée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit
pas dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette
quantité, en particulier lorsque l'animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent
être traitées. Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à ce que les symptômes cliniques
aient totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours. En l'absence
d'amélioration de l'otite externe au bout de 3 jours de traitement, une réévaluation est nécessaire.
Pavillon auriculaire
Pour le traitement de la dermatite séborrhéique du pavillon de l'oreille, appliquer un nombre de
gouttes suffisant sur la surface auriculaire deux fois par jour de façon à ce que, une fois étalé, le
produit couvre la zone affectée. Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament
vétérinaire couvre la zone cutanée affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les animaux
sévèrement atteints, l'effet peut être amplifié en appliquant une deuxième et une troisième couche dès
que la première couche est sèche, à condition de ne pas dépasser la dose totale maximale autorisée de
7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette dose lorsque
l'animal traité est de petite taille.
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à quelques jours après disparition totale des
symptômes cliniques mais sans dépasser un total de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
Recicort
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Pour un traitement efficace de l'otite externe, il est essentiel que le conduit auditif soit
méticuleusement nettoyé et séché avant le premier traitement afin d'éliminer le cérumen et/ou
l'exsudat. Le surplus de poils autour de la zone à traiter devra être coupé, si nécessaire.
Pour un traitement efficace de la dermite séborrhéique, les squames et/ou les débris d'exfoliation
présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions
afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais peut également être la conséquence
de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens,
tumeur, par exemple), alors qu'une otite externe est rarement primaire et survient principalement suite
à des troubles sous-jacents (facteurs prédisposants et de perpétuation, tumeur). Il est donc essentiel
d'identifier tout processus pathologique sous-jacent et d'instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent
la dermatite séborrhéique ou une otite externe. Ces infections doivent être identifiées avant la mise en
place de traitement et traitées adéquatement, si nécessaire.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
La dose maximale pouvant être administrée est de 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. La dose
recommandée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit pas
dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette
quantité, en particulier lorsque l'animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent
être traitées. En cas d'otite externe ayant une composante infectieuse (bactérienne, parasitaire ou
fongique), un traitement adapté devra être administré, si nécessaire.
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est ingéré par
léchage. L'ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les contacts entre les
animaux traités et d'autres animaux doivent être évités. L'utilisation d'un traitement supplémentaire
par corticoïde ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés
(diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant
connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois)
devra s'appuyer sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire et s'accompagner
de réévaluations cliniques régulières.
Veiller à éviter tout contact avec les yeux. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau
abîmée. Si une réaction d'hypersensibilité à l'un des composants survient, l'oreille doit être
soigneusement lavée.
Recicort
l'animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l'animal
traité pendant au moins 4 heures après l'application.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les
animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les
animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.
Gestation et lactation
L'innocuité du médicament vétérinaire au cours de la gestation et de la lactation n'a pas été établie.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Pas de données disponibles. L'utilisation d'un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'utilisation prolongée de triamcinolone à hautes doses peut provoquer une insuffisance surrénalienne.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Récipient de 20 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS