Readycef 50 mg/ml

READYCEF
NOTICE
Readycef 50 mg/ml Suspension injectable pour porcins et bovins.

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Province de Barcelone)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Readycef 50 mg/ml Suspension injectable pour porcins et bovins.
Ceftiofur (sous forme de ceftiofur chlorhydrate)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Principe actif :
Ceftiofur (sous forme de ceftiofur chlorhydrate)
50 mg

4. INDICATION(S)
Chez les porcins :
-Traitement des infections respiratoires bactériennes associées à Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae et Streptococcus suis sensibles au chlorhydrate de ceftiofur.
Chez les bovins :
-Traitement des infections respiratoires bactériennes associées à Mannheimia haemolytica
(anciennement Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida et Histophlius somni (enciennement
Haemophilus somnus) sensibles au chlorhydrate de ceftiofur.
-Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) associée à Fusobacterium
necrophorum et Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) sensibles au
chlorhydrate de ceftiofur.
-Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) dans les 10
jours suivant le vêlage, associée à Escherichia coli, Arcanobacterium pyogènes et Fusobacterium
necrophorum sensibles au chlorhydrate de ceftiofur. L'indication est limitée aux cas dans lesquels un
traitement par un autre agent antimicrobien a échoué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au ceftiofur, aux autres
antibiotiques -lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au ceftiofur ou aux autres antibiotiques -lactamines.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance
antimicrobienne à l'homme.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
READYCEF
Des réactions d'hypersensibilité, sans lien avec la dose peuvent se produire. Des réactions allergiques
(par exemple : réactions cutanées, anaphylaxie) peuvent se produire occasionnellement.
En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Porcins et bovins

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Porcins :
3 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par voie intramusculaire, soit 1 ml de
suspension pour 16 kg de poids vif par jour.
Bovins :
- Affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, par voie
sous-cutanée, soit 1 ml de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.
- Nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour
pendant 3 jours, par vois sous-cutanée, soit 1 ml de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.
- Métrite puerpuérale aiguë dans les 10 jours suivant le vêlage : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif
par jour pendant 5 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 ml de suspension pour 50 kg de poids vif par
jour.
Les injections successives doivent être réalisées à des sites différents.
Dans le cas de la métrite puerpérale aiguë, une thérapie de soutien complémentaire peut être requise
dans certains cas.
Agiter énergiquement le flacon avant utilisation pendant 1 minute ou jusqu'à remise en suspension du
produit.
Pour obtenir le bon dosage, le poids vif de l'animal doit être déterminé de la manière la plus précise
possible afin d'éviter tout sous-dosage.
Pour le flacon de 100 ml, le bouchon ne doit pas être perforé plus de 20 fois.
Pour le flacon de 250 ml, le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
10. TEMPS D'ATTENTE
Porcins :
Viande et abats : 5 jours.
Bovins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 C.
Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur la boîte en carton.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière
12.
READYCEF
1.1.1 Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'utilisation de Readycef 50 mg/ml peut représenter un risque pour la santé publique, en raison
de la propagation d'une résistance antimicrobienne.
Readycef 50 mg/ml doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu
ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (dans des cas
très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient
de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de
l'utilisation du produit.
Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Dans la mesure du
possible, Readycef 50 mg/ml ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de
sensibilité.
Ce médicament est destiné au traitement d'animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de
maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d'animaux
doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d'utilisation
approuvées.
Ne pas utiliser comme traitement prophylactique en cas de rétention placentaire.
1.1.2
Mises en garde l'utilisateur
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de
leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et
aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit ou s'il vous a été recommandé de ne pas
travailler avec de telles préparations.
Eviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle ou à la suite d'une exposition et l'apparition de symptômes tels
que : un érythème cutané, consulter un médecin et montrer lui la notice du médicament.
Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des problèmes plus
sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Interactions médicamenteuses et autres
Les propriétés bactéricides de -lactamines sont neutralisées par l'utilisation simultanée d'antibiotiques
bactériostatiques (macrolides, les sulfamides et les tétracyclines).
1.1.3
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
La faible toxicité du ceftiofur a été démontrée chez les porcins, en utilisant du ceftiofur de sodium à
des doses 8 fois supérieures à la dose recommandée et administrées par voie intramusculaire pendant
15 jours consécutifs.
Chez les bovins, aucun signe de toxicité systémique n'a été observé lors de surdosage important par
administration parentérale.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments
vétérinaires.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Février 2015
15.
INFORMATION SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 1 flacon de 100 ml.
Boîte contenant 1 flacon de 250 ml.
Lorsque le flacon est ouvert pour la première fois, la date d'expiration d'utilisation du produit doit être
élaborée en tenant compte de la durée de conservation du médicament après le premier prélèvement
qui est renseignée sur cette notice. Cette date d'expiration doit être inscrite dans l'espace prévu à cet
effet sur l'étiquette.