Rasagiline teva 1 mg

Notice : information de l'utilisateur
Rasagiline Teva 1 mg comprimés
rasagiline
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Q
ue contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Rasagiline Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline Teva
3.
Comment prendre Rasagiline Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rasagiline Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Rasagiline Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Rasagiline Teva contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement
de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des
mouvements. Rasagiline Teva aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le
cerveau.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline Teva ?
Ne prenez jamais Rasagiline Teva
- Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous souf rez de troubles hépatiques graves.
Ne prenez jamais les médicaments suivants pendant le traitement par Rasagiline Teva :
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression ou de
la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication), y compris les produits médicamenteux ou
naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis.
- Péthidine (un médicament puissant contre la douleur).
Vous devez at endre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Teva et le
début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Avertissements et précautions
Teva pourrait augmenter le risque de cancer de la peau.
Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant
lequel vous ne pouvez pas résister à la pulsion, à l'envie ou au désir d'ef ectuer des activités
dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage. Ces réactions sont appelées trouble du
comportement des pulsions. Chez les patients traités par Rasagiline Teva et/ou d'autres médicaments
utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées
obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une
libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés. Votre
médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement (voir rubrique 4).
Rasagiline Teva peut provoquer une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au
cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments dopaminergiques
(utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson). Pour obtenir plus d'informations, voir la rubrique
Conduite de véhicules et utilisation de machines.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Rasagiline Teva chez les enfants et les adolescents. Par
conséquent Rasagiline Teva n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Rasagiline Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
P
lus particulièrement, informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
- Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteur de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques),
- La ciprofloxacine : un antibiotique utilisé contre les infections,
- Le dextrométhorphane : un antitussif,
- Des sympathomimétiques comme ceux contenus dans certains décongestionnants administrés par
voie ophtalmique, nasale ou orale et les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou
de la pseudoéphédrine.
L'utilisation de Rasagiline Teva avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la
fluvoxamine doit être évitée.
Si vous devez commencer un traitement par Rasagiline Teva, vous devez at endre au moins 5
semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine.
Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez at endre au moins
14 jours après l'interruption d'un traitement par Rasagiline Teva.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l'intention d'arrêter de fumer. Le fait de
fumer peut diminuer la quantité de Rasagiline Teva présente dans le sang.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous devez éviter de prendre Rasagiline Teva si vous êtes enceinte car les ef ets de Rasagiline Teva
sur la grossesse et sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
3.
Comment prendre Rasagiline Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Rasagiline Teva est d'1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Rasagiline Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Rasagiline Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Rasagiline Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245245). Prenez la boîte/la plaquet e ou le flacon de
Rasagiline Teva avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Les symptômes signalés à la suite d'un surdosage de Rasagiline Teva ont été notamment une humeur
légèrement euphorique (forme légère d'épisode maniaque), une tension artérielle extrêmement élevée
et un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4).
Si vous oubliez de prendre Rasagiline Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la
dose suivante normalement, à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Rasagiline Teva
N'arrêtez pas de prendre Rasagiline Teva sans en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants. Vous
pouvez avoir besoin d'un traitement ou de conseils médicaux d'urgence :
- Si vous développez des comportements inhabituels tels que des compulsions, des pensées
obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses ou des achats excessifs, un
comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées sexuelles
(troubles du contrôle des pulsions) (voir rubrique 2).
- Si vous voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
- Si vous présentez une quelconque association d'hallucinations, de fièvre, d'agitation, de
tremblements et de sudation (syndrome sérotoninergique).
Contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il pourrait
exister un risque plus élevé de cancer de la peau (mélanome) lors de l'utilisation de ce médicament
(voir rubrique 2).
Autres ef ets indésirables
Très fréquents : (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :
- Mouvements involontaires (dyskinésie)
- Maux de tête
Fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
- Douleur abdominale
- Chute
- Allergie
- Fièvre
- Syndrome grippal
- Sensation de malaise
- Douleur de la nuque
- Douleur thoracique (angine de poitrine)
- Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme une
sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique)
- Diminution de l'appétit
- Constipation
- Sécheresse de la bouche
- Nausées et vomissements
- Flatulence
- Résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie : diminution des globules blancs)
- Douleurs des articulations (arthralgies)
- Douleurs musculo-squelet iques
- Inflammation des articulations (arthrite)
- Engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien)
- Perte de poids
- Rêves anormaux
- Coordination musculaire difficile (ataxie)
- Dépression
- Vertiges
- Contractions musculaires prolongées (dystonie)
- Nez qui coule (rhinite)
- Irritation de la peau (dermatite)
- Éruption
- Yeux rouges (conjonctivite)
- Besoins fréquents et incontrôlables d'uriner.
Peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
- At aque cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral)
- Crise cardiaque (infarctus du myocarde)
- Formation de cloques sur la peau (éruption vésiculobulleuse)
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Pression artérielle élevée
- Somnolence excessive
- Endormissement soudain
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@ afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Rasagiline Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la
plaquet e après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Rasagiline Teva
La substance active est la rasagiline (sous forme de mésilate). Chaque comprimé contient
l'équivalent de 1 mg de rasagiline sous forme de mésilate de rasagiline.
Les autres composants sont mannitol, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, amidon de maïs
prégélatinisé, acide stéarique, talc.
Qu'est-ce que Rasagiline Teva et contenu de l'embal age extérieur
Rasagiline Teva se présente sous forme de comprimés blancs à blancs cassé, ronds, plats, biseautés,
d'un diamètre de 8 mm, avec « GIL » et au-dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face
étant lisse.
Les comprimés sont présentés sous plaquet es de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés, sous
plaquet es unitaires perforées de 10 x 1, 30 x 1 et 100 x 1 comprimés, ou en flacons contenant 30
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Plaquet e : BE487662
Flacon : BE487671
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE
Rasagiline Teva 1 mg Tablet en/Comprimés
DE
Rasagilin AbZ 1 mg Tablet en
DK
Rasagiline Teva
EE
Rasagiline Teva
ES
Rasagilina Teva 1 mg comprimidos EFG
FR
Rasagiline Teva1 mg comprimé
HR
Razagilin Teva1 mg tablete
IE
Rasagiline Teva 1 mg tablets
IT
Rasagilina Teva
LV
Rasagiline Teva1 mg tabletes
MT
Rasagiline Teva1 mg tablets
SE
Rasagiline Teva
SI
Razagilin Teva1 mg tablete
SK
Razagilin Teva1 mg tablety
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 01/2021.