Ramipril sandoz 10 mg

Notice
Notice : information du patient
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés
ramipril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Ramipril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril Sandoz
3. Comment prendre Ramipril Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ramipril Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ramipril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 
Ramipril Sandoz contient un médicament appelé ramipril. Le ramipril appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).
Ramipril Sandoz agit en:
Diminuant la production par votre organisme de substances qui pourraient augmenter votre tension
artérielle
Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers tout votre corps.
Ramipril Sandoz peut être utilisé:
Pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension)
Pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux (que vous ayez ou non du
diabète)
Pour traiter votre cœur quand il ne peut pas pomper assez de sang pour le reste de votre corps
(insuffisance cardiaque)
Comme traitement après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée d'une
insuffisance cardiaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril Sandoz  
Ne prenez jamais Ramipril Sandoz
si vous êtes allergique au ramipril, , à tout autre médicament inhibiteur de l'ECA ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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Notice
Les signes d'une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée, des problèmes de
déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée "œdème angioneurotique". Les
signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds
et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des
lèvres, une difficulté à respirer et à avaler
Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine
utilisée, Ramipril Sandoz peut ne pas vous convenir.
Si vous présentez des problèmes rénaux où l’apport de sang à vos reins est réduit (sténose de
l’artère rénale).
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous rubrique "Grossesse et allaitement").
Si votre tension artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra faire cette
évaluation.
Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement
pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l’aliskirène.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque
d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Ne prenez pas Ramipril Sandoz si l'un des éléments qui précèdent s'applique à vous. Si vous n'êtes pas
sûr, parlez à votre médecin avant de prendre Ramipril Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ramipril Sandoz:
Si vous avez des problèmes de cœur, de foie ou de reins
Si vous avez perdu beaucoup de sels ou de liquides corporels (en vomissant, en ayant la diarrhée,
en transpirant plus que d'habitude, en suivant un régime pauvre en sel, en prenant des diurétiques
(médicaments qui font uriner) pendant longtemps ou en subissant une dialyse)
Si vous allez recevoir un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes
(désensibilisation)
Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci peut vous être administré pour une intervention
chirurgicale ou des soins dentaires. Il se peut que vous deviez arrêter votre traitement par Ramipril
Sandoz un jour avant; demandez conseil à votre médecin
Si vous avez des quantités élevées de potassium dans votre sang (révélées par les résultats de tests
sanguins)
Si vous prenez des médicaments ou présentez des troubles susceptibles de diminuer les taux de
sodium dans votre sang. Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines à intervalles
réguliers, notamment pour vérifier les taux de sodium dans votre sang, surtout si vous êtes âgé(e)
Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être accru :
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Si vous avez une maladie vasculaire du collagène telle qu’une sclérodermie ou un lupus
érythémateux disséminé
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) (également connu sous le nom
de « sartan », comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l’irbésartan) notamment
si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
de l’aliskirène.
Il est possible que votre médecin contrôle régulièrement votre fonction rénale, votre pression
artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Ramipril
Sandoz ».
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Notice
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir)
enceinte. Ramipril Sandoz n'est pas recommandé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et
peut provoquer un préjudice grave à votre bébé après 3 mois de grossesse (voir ci-dessous
rubrique "Grossesse et allaitement").
Enfants et adolescents 
Ramipril Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans parce
que la sécurité et l'efficacité du ramipril n'ont pas encore été établies chez les enfants.
Si l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant
de prendre Ramipril Sandoz.
Autres médicaments et Ramipril Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En effet, Ramipril Sandoz peut influencer la manière dont agissent certains autres
médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influencer la manière dont agit Ramipril Sandoz.
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent rendre Ramipril
Sandoz moins actif:
Médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex., les anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'acide acétylsalicylique)
Médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension, du choc, de l'insuffisance cardiaque, de
l'asthme ou des allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin
devra contrôler votre tension artérielle.
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter le risque
de présenter des effets indésirables si vous les prenez avec Ramipril Sandoz:
Médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex., les anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'acide acétylsalicylique)
Médicaments contre le cancer (chimiothérapie)
Diurétiques (médicaments qui font uriner) tels que le furosémide
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang
(p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe
transplanté; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation
de caillots)
Médicaments stéroïdiens utilisés pour traiter l'inflammation, tels que la prednisolone
Allopurinol (utilisé pour diminuer la quantité d'acide urique dans votre sang)
Procaïnamide (pour les problèmes de rythme cardiaque).
Le temsirolimus (utilisé contre le cancer)
Le sirolimus, l’évérolimus (utilisé dans la prévention des rejets de greffe)
Vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2)
Racécadotril (utilisé contre la diarrhée)
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre
d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskirène (voir
également les informations fournies dans les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Ramipril
Sandoz » et « Avertissements et précautions »).
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent être influencés par
Ramipril Sandoz:
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Notice
Médicaments contre le diabète tels que les médicaments oraux qui réduisent le glucose, et
l’insuline. Ramipril Sandoz peut réduire la quantité de sucre dans votre sang. Contrôlez de près
vos taux sanguins de sucre pendant que vous prenez Ramipril Sandoz
Lithium (utilisé pour des problèmes de santé mentale). Ramipril Sandoz peut augmenter la
quantité de lithium dans votre sang. Votre quantité de lithium devra être étroitement surveillée par
votre médecin.
Si l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant
de prendre Ramipril Sandoz.
Ramipril Sandoz avec des aliments et de l’alcool
La consommation d'alcool avec Ramipril Sandoz peut provoquer chez vous une sensation
d'étourdissement ou de tête vide. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité que vous pouvez
boire pendant que vous prenez Ramipril Sandoz, parlez-en avec votre médecin, les médicaments
utilisés pour réduire la tension artérielle et l’alcool pouvant avoir des effets additifs.
Ramipril Sandoz peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir) enceinte.
Vous ne devriez pas prendre Ramipril Sandoz pendant les 12 premières semaines de la grossesse, et
vous ne devez pas le prendre du tout après la 13e semaine, parce que son utilisation pendant la
grossesse peut s'avérer préjudiciable pour le bébé.
Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Ramipril Sandoz, vous devez en informer
immédiatement votre médecin. Un passage à un autre traitement approprié doit avoir lieu avant une
grossesse planifiée.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre Ramipril Sandoz si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir des étourdissements pendant que vous prenez Ramipril Sandoz. Cela risque
davantage de se produire lorsque vous commencez à prendre Ramipril Sandoz ou que vous
commencez à prendre une dose plus élevée. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et
n'utilisez pas d'outils ni de machines.
3. Comment prendre Ramipril Sandoz
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament 
Prenez ce médicament par la bouche chaque jour à la même heure.
Avalez les comprimés entiers avec du liquide.
N'écrasez pas les comprimés et ne les mâchez pas.
La dose recommandée est de:
Traitement de l'hypertension artérielle
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votre tension artérielle soit
contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
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Notice
Si vous prenez déjà des diurétiques (comprimés qui font uriner), votre médecin peut arrêter le
diurétique ou réduire la quantité de diurétique que vous prenez avant de commencer le
traitement par Ramipril Sandoz.
Pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourra ensuite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux
La dose initiale peut être de 1,25 mg ou 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin adaptera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin adaptera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg par jour. Deux administrations par jour sont préférables.
Traitement après une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin adaptera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg par jour. Deux administrations par jour sont préférables.
Personnes âgés
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Si vous avez pris plus de Ramipril Sandoz que vous n’auriez dû 
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ramipril Sandoz, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Dites-le à un médecin ou rendez-vous immédiatement au département des urgences de l'hôpital le plus
proche. Ne conduisez pas jusqu’à l’hôpital, demandez à quelqu’un d'autre de vous y emmener ou
appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicament avec vous, pour que le médecin sache ce que
vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Ramipril Sandoz
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose normale suivante lorsque le moment sera venu.
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez directement un médecin si vous remarquez l’un 
des effets indésirables graves suivants; vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical urgent:
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, rendant difficile la déglutition ou la
respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être un signe
d’une réaction allergique sévère à ce médicament.
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Notice
Réactions cutanées sévères, notamment éruption, ulcères buccaux, aggravation d’une maladie
de peau préexistante, rougeur, formation de vésicules ou décollement de la peau (tel que
syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ou érythème polymorphe).
Dites immédiatement à votre médecin si vous présentez:
Une fréquence cardiaque plus rapide, irrégulière ou vigoureuse (palpitations), une douleur
dans la poitrine, une oppression dans la poitrine ou des problèmes plus graves, notamment une
crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral
Un essoufflement ou une toux. Ce pourrait être des signes de problèmes pulmonaires
Des ecchymoses apparaissant plus facilement, un saignement plus long que normalement, tout
signe de saignement (par ex., un saignement des gencives), des taches pourpres ou des
rougeurs sur la peau, des infections contractées plus facilement que normalement, un mal de
gorge et de la fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d’étourdissement, ou une pâleur
cutanée. Ce pourrait être des signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse
Des douleurs à l’estomac sévères pouvant irradier vers le dos. Cela pourrait être un signe de
pancréatite (inflammation du pancréas)
De la fièvre, des frissons, de la fatigue, une perte d’appétit, des douleurs d’estomac, des
nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ce pourrait être des signes de
problèmes hépatiques tels qu’une hépatite (inflammation du foie), ou de lésion hépatique.
Les autres effets indésirables comportent:
Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques
jours.
Fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Maux de tête ou sensation de fatigue
Sensation de vertige. Cela risque davantage de se produire lorsque vous commencez à prendre
Ramipril Sandoz ou que vous commencez à prendre une dose plus élevée
Évanouissement, hypotension (tension artérielle anormalement basse), en particulier lorsque
vous vous levez ou que vous passez rapidement à la position assise
Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
Douleur gastrique ou intestinale, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements
Éruption cutanée avec ou sans zone surélevée
Douleur dans la poitrine
Crampes ou douleur dans les muscles
Tests sanguins montrant plus de potassium que d'habitude dans votre sang.
Peu fréquent (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Problèmes d’équilibre (vertige)
Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que sensations d’engourdissement,
de picotements, de piqûres d’aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésie)
Perte ou modification du goût des choses
Problèmes de sommeil
Sentiment d'être déprimé, anxieux, plus nerveux que d'habitude ou incapable de rester tranquille
Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d’un asthme
Gonflement de vos intestins appelé “angio-œdème intestinal”, se présentant sous la forme de
symptômes tels que douleurs abdominales, vomissements et diarrhée
Brûlures d'estomac, constipation ou sécheresse buccale
Émission d'une quantité d’urine plus importante que d'habitude dans la journée
Transpiration plus abondante que d'habitude
Perte ou diminution d'appétit (anorexie)
Battements cardiaques augmentés ou irréguliers
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Notice
Gonflement des bras et des jambes. Cela peut être un signe que votre corps retient plus d’eau
que d'habitude
Rougeur du visage
Vision trouble
Douleur dans les articulations
Fièvre
Impuissance sexuelle chez l'homme, réduction du désir sexuel chez l’homme ou la femme
Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découverte lors
d’un test sanguin
Tests sanguins montrant des modifications de la manière dont votre foie, votre pancréas ou
vos reins fonctionnent.
Rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1.000)
Sensation d'agitation ou de confusion
Langue rouge et gonflée
Desquamation ou exfoliation sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et
grosseurs
Problèmes d'ongles (par ex., détachement ou chute d’un ongle)
Éruption cutanée ou ecchymose
Taches rouges sur la peau et extrémités froides
Yeux rouges, gonflés, qui coulent et qui démangent
Altération de l'ouïe et bourdonnements d'oreilles
Sensation de faiblesse
Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs ou
de plaquettes, ou de la quantité d’hémoglobine.
Très rare (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 10.000)
Sensibilité au soleil plus marquée que d'habitude.
Autres effets indésirables rapportés:
Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques
jours.
Fréquence indéterminée (la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficulté à vous concentrer
Bouche gonflée
Tests sanguins montrant trop peu de cellules dans votre sang
Tests sanguins montrant une quantité de sodium moins élevée que d'habitude dans votre sang
Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, état
confusionnel et convulsions, pouvant résulter d’une sécrétion inappropriée de l’HAD (hormone
antidiurétique). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible
Changement de coloration des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, puis picotements ou
sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez (phénomène de Raynaud)
Augmentation du volume des seins chez les hommes
Réactions ralenties ou perturbées
Sensation de brûlure
Modification de l'odeur des choses
Perte de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
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Notice
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site
internet:
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ramipril Sandoz 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le strip, le pillulier
ou l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur
d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Ramipril Sandoz
La substance active est ramipril.
Chaque comprimé contient 2,5 mg de ramipril.
Chaque comprimé contient 5 mg de ramipril.
Chaque comprimé contient 10 mg de ramipril.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dioxyde de silice
précipité, chlorhydrate de glycine, dibéhénate de glycérol, l’oxyde de fer jaune (E172) (seulement
pour le 2.5 mg), l'oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour le 5 mg).
Aspect de Ramipril Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés de 2,5 mg :
Comprimé jaune pâle légèrement moucheté avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Comprimés de 5 mg :
Comprimé rose pâle légèrement moucheté avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Comprimés de 10 mg :
Comprimé blanc à blanc cassé avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés sont conditionné en strips aluminium/aluminium, plaquettes aluminium/aluminium ou
en pillulier en PP avec fermeture PEHD et insérés dans un carton.
Conditionnements :
Strips Al/Al: 14, 28, 56 et 98 comprimés
Plaquettes Al/Al: 14, 28, 56 et 98 comprimés
Pillulier en PP: 20, 28, 30, 50, 100, 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
8/9
Notice
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek S.A, ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovie, Pologne
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Autriche
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés:
BE277611 (plaquettes), BE293194
(films thermosoudées), BE277627 (pilulier).
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés:
BE277636 (plaquettes), BE293203
(films thermosoudées), BE277645 (pilulier).
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés:
BE277654 (plaquettes), BE293212
(films thermosoudées), BE277663 (pilulier).
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
BE
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés
IT
RAMIPRIL SANDOZ
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021
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Notice : information du patient
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés
ramipril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Ramipril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril Sandoz
3. Comment prendre Ramipril Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ramipril Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ramipril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Ramipril Sandoz contient un médicament appelé ramipril. Le ramipril appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).
Ramipril Sandoz agit en:
Diminuant la production par votre organisme de substances qui pourraient augmenter votre tension
artérielle
Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
Facilitant le pompage par votre coeur du sang à travers tout votre corps.
Ramipril Sandoz peut être utilisé:
Pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension)
Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux (que vous ayez ou non du
diabète)
Pour traiter votre coeur quand il ne peut pas pomper assez de sang pour le reste de votre corps
(insuffisance cardiaque)
Comme traitement après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée d'une
insuffisance cardiaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril Sandoz
Ne prenez jamais Ramipril Sandoz
si vous êtes allergique au ramipril, , à tout autre médicament inhibiteur de l'ECA ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Les signes d'une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée, des problèmes de
déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée "oedème angioneurotique". Les
signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds
et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des
lèvres, une difficulté à respirer et à avaler
Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine
utilisée, Ramipril Sandoz peut ne pas vous convenir.
Si vous présentez des problèmes rénaux où l'apport de sang à vos reins est réduit (sténose de
l'artère rénale).
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous rubrique "Grossesse et allaitement").
Si votre tension artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra faire cette
évaluation.
Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement
pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Ne prenez pas Ramipril Sandoz si l'un des éléments qui précèdent s'applique à vous. Si vous n'êtes pas
sûr, parlez à votre médecin avant de prendre Ramipril Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ramipril Sandoz:
Si vous avez des problèmes de coeur, de foie ou de reins
Si vous avez perdu beaucoup de sels ou de liquides corporels (en vomissant, en ayant la diarrhée,
en transpirant plus que d'habitude, en suivant un régime pauvre en sel, en prenant des diurétiques
(médicaments qui font uriner) pendant longtemps ou en subissant une dialyse)
Si vous allez recevoir un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes
(désensibilisation)
Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci peut vous être administré pour une intervention
chirurgicale ou des soins dentaires. Il se peut que vous deviez arrêter votre traitement par Ramipril
Sandoz un jour avant; demandez conseil à votre médecin
Si vous avez des quantités élevées de potassium dans votre sang (révélées par les résultats de tests
sanguins)
Si vous prenez des médicaments ou présentez des troubles susceptibles de diminuer les taux de
sodium dans votre sang. Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines à intervalles
réguliers, notamment pour vérifier les taux de sodium dans votre sang, surtout si vous êtes âgé(e)
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru :
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Si vous avez une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus
érythémateux disséminé
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) (également connu sous le nom
de « sartan », comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l'irbésartan) notamment
si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
de l'aliskirène.
Il est possible que votre médecin contrôle régulièrement votre fonction rénale, votre pression
artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Ramipril
Sandoz ».
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir)
enceinte. Ramipril Sandoz n'est pas recommandé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et
peut provoquer un préjudice grave à votre bébé après 3 mois de grossesse (voir ci-dessous
rubrique "Grossesse et allaitement").
Enfants et adolescents
Ramipril Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans parce
que la sécurité et l'efficacité du ramipril n'ont pas encore été établies chez les enfants.
Si l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant
de prendre Ramipril Sandoz.
Autres médicaments et Ramipril Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En effet, Ramipril Sandoz peut influencer la manière dont agissent certains autres
médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influencer la manière dont agit Ramipril Sandoz.
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent rendre Ramipril
Sandoz moins actif:
Médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex., les anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'acide acétylsalicylique)
Médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension, du choc, de l'insuffisance cardiaque, de
l'asthme ou des allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin
devra contrôler votre tension artérielle.
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter le risque
de présenter des effets indésirables si vous les prenez avec Ramipril Sandoz:
Médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex., les anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'acide acétylsalicylique)
Médicaments contre le
cancer (chimiothérapie)
Diurétiques (médicaments qui font uriner) tels que le furosémide
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang
(p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe
transplanté; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation
de caillots)
Médicaments stéroïdiens utilisés pour traiter l'inflammation, tels que la prednisolone
Allopurinol (utilisé pour diminuer la quantité d'acide urique dans votre sang)
Procaïnamide (pour les problèmes de rythme cardiaque).
Le temsirolimus (utilisé contre le cancer)
Le sirolimus, l'évérolimus (utilisé dans la prévention des rejets de greffe)
Vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2)
Racécadotril (utilisé contre la diarrhée)
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre
d'autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir
également les informations fournies dans les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Ramipril
Sandoz » et « Avertissements et précautions »).
Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent être influencés par
Ramipril Sandoz:
Médicaments contre le diabète tels que les médicaments oraux qui réduisent le glucose, et
l'insuline. Ramipril Sandoz peut réduire la quantité de sucre dans votre sang. Contrôlez de près
vos taux sanguins de sucre pendant que vous prenez Ramipril Sandoz
Lithium (utilisé pour des problèmes de santé mentale). Ramipril Sandoz peut augmenter la
quantité de lithium dans votre sang. Votre quantité de lithium devra être étroitement surveillée par
votre médecin.
Si l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant
de prendre Ramipril Sandoz.
Ramipril Sandoz avec des aliments et de l'alcool
La consommation d'alcool avec Ramipril Sandoz peut provoquer chez vous une sensation
d'étourdissement ou de tête vide. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité que vous pouvez
boire pendant que vous prenez Ramipril Sandoz, parlez-en avec votre médecin, les médicaments
utilisés pour réduire la tension artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
Ramipril Sandoz peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir) enceinte.
Vous ne devriez pas prendre Ramipril Sandoz pendant les 12 premières semaines de la grossesse, et
vous ne devez pas le prendre du tout après la 13e semaine, parce que son utilisation pendant la
grossesse peut s'avérer préjudiciable pour le bébé.
Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Ramipril Sandoz, vous devez en informer
immédiatement votre médecin. Un passage à un autre traitement approprié doit avoir lieu avant une
grossesse planifiée.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre Ramipril Sandoz si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir des étourdissements pendant que vous prenez Ramipril Sandoz. Cela risque
davantage de se produire lorsque vous commencez à prendre Ramipril Sandoz ou que vous
commencez à prendre une dose plus élevée. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et
n'utilisez pas d'outils ni de machines.
3. Comment prendre Ramipril Sandoz
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament
Prenez ce médicament par la bouche chaque jour à la même heure.
Avalez les comprimés entiers avec du liquide.
N'écrasez pas les comprimés et ne les mâchez pas.
La dose recommandée est de:
Traitement de l'hypertension artérielle
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre tension artérielle soit
contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques (comprimés qui font uriner), votre médecin peut arrêter le
diurétique ou réduire la quantité de diurétique que vous prenez avant de commencer le
traitement par Ramipril Sandoz.
Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourra ensuite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux
La dose initiale peut être de 1,25 mg ou 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin adaptera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin adaptera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg par jour. Deux administrations par jour sont préférables.
Traitement après une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin adaptera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg par jour. Deux administrations par jour sont préférables.
Personnes âgés
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Si vous avez pris plus de Ramipril Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ramipril Sandoz, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Dites-le à un médecin ou rendez-vous immédiatement au département des urgences de l'hôpital le plus
proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, demandez à quelqu'un d'autre de vous y emmener ou
appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicament avec vous, pour que le médecin sache ce que
vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Ramipril Sandoz

Si vous oubliez une dose, prenez votre dose normale suivante lorsque le moment sera venu.
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez directement un médecin si vous remarquez l'un
des effets indésirables graves suivants; vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical urgent:

Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, rendant difficile la déglutition ou la
respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être un signe
d'une réaction allergique sévère à ce médicament.
Réactions cutanées sévères, notamment éruption, ulcères buccaux, aggravation d'une maladie
de peau préexistante, rougeur, formation de vésicules ou décollement de la peau (tel que
syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ou érythème polymorphe).
Dites immédiatement à votre médecin si vous présentez:
Une fréquence cardiaque plus rapide, irrégulière ou vigoureuse (palpitations), une douleur
dans la poitrine, une oppression dans la poitrine ou des problèmes plus graves, notamment une
crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral
Un essoufflement ou une toux. Ce pourrait être des signes de problèmes pulmonaires
Des ecchymoses apparaissant plus facilement, un saignement plus long que normalement, tout
signe de saignement (par ex., un saignement des gencives), des taches pourpres ou des
rougeurs sur la peau, des infections contractées plus facilement que normalement, un mal de
gorge et de la fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur
cutanée. Ce pourrait être des signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse
Des douleurs à l'estomac sévères pouvant irradier vers le dos. Cela pourrait être un signe de
pancréatite (inflammation du pancréas)
De la fièvre, des frissons, de la fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des
nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ce pourrait être des signes de
problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie), ou de lésion hépatique.
Les autres effets indésirables comportent:
Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques
jours.
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête ou sensation de fatigue
Sensation de vertige. Cela risque davantage de se produire lorsque vous commencez à prendre
Ramipril Sandoz ou que vous commencez à prendre une dose plus élevée
Évanouissement, hypotension (tension artérielle anormalement basse), en particulier lorsque
vous vous levez ou que vous passez rapidement à la position assise
Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
Douleur gastrique ou intestinale, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements
Éruption cutanée avec ou sans zone surélevée
Douleur dans la poitrine
Crampes ou douleur dans les muscles
Tests sanguins montrant plus de potassium que d'habitude dans votre sang.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Problèmes d'équilibre (vertige)
Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que sensations d'engourdissement,
de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésie)
Perte ou modification du goût des choses
Problèmes de sommeil
Sentiment d'être déprimé, anxieux, plus nerveux que d'habitude ou incapable de rester tranquille
Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme
Gonflement de vos intestins appelé 'angio-oedème intestinal', se présentant sous la forme de
symptômes tels que douleurs abdominales, vomissements et diarrhée
Brûlures d'estomac, constipation ou sécheresse buccale
Émission d'une quantité d'urine plus importante que d'habitude dans la journée
Transpiration plus abondante que d'habitude
Perte ou diminution d'appétit (anorexie)
Battements cardiaques augmentés ou irréguliers
Gonflement des bras et des jambes. Cela peut être un signe que votre corps retient plus d'eau
que d'habitude
Rougeur du visage
Vision trouble
Douleur dans les articulations
Fièvre
Impuissance sexuelle chez l'homme, réduction du désir sexuel chez l'homme ou la femme
Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découverte lors
d'un test sanguin
Tests sanguins montrant des modifications de la manière dont votre foie, votre pancréas ou
vos reins fonctionnent.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000)
Sensation d'agitation ou de confusion
Langue rouge et gonflée
Desquamation ou exfoliation sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et
grosseurs
Problèmes d'ongles (par ex., détachement ou chute d'un ongle)
Éruption cutanée ou ecchymose
Taches rouges sur la peau et extrémités froides
Yeux rouges, gonflés, qui coulent et qui démangent
Altération de l'ouïe et bourdonnements d'oreilles
Sensation de faiblesse
Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs ou
de plaquettes, ou de la quantité d'hémoglobine.
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000)
Sensibilité au soleil plus marquée que d'habitude.
Autres effets indésirables rapportés:
Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques
jours.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficulté à vous concentrer
Bouche gonflée
Tests sanguins montrant trop peu de cellules dans votre sang
Tests sanguins montrant une quantité de sodium moins élevée que d'habitude dans votre sang
Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, état
confusionnel et convulsions, pouvant résulter d'une sécrétion inappropriée de l'HAD (hormone
antidiurétique). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible
Changement de coloration des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, puis picotements ou
sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez (phénomène de Raynaud)
Augmentation du volume des seins chez les hommes
Réactions ralenties ou perturbées
Sensation de brûlure
Modification de l'odeur des choses
Perte de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ramipril Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le strip, le pillulier
ou l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ramipril Sandoz
La substance active est ramipril.
Chaque comprimé contient 2,5 mg de ramipril.
Chaque comprimé contient 5 mg de ramipril.
Chaque comprimé contient 10 mg de ramipril.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dioxyde de silice
précipité, chlorhydrate de glycine, dibéhénate de glycérol, l'oxyde de fer jaune (E172) (seulement
pour le 2.5 mg), l'oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour le 5 mg).
Aspect de Ramipril Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés de 2,5 mg :
Comprimé jaune pâle légèrement moucheté avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Comprimés de 5 mg :
Comprimé rose pâle légèrement moucheté avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Comprimés de 10 mg :
Comprimé blanc à blanc cassé avec barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés sont conditionné en strips aluminium/aluminium, plaquettes aluminium/aluminium ou
en pillulier en PP avec fermeture PEHD et insérés dans un carton.
Conditionnements :
Strips Al/Al: 14, 28, 56 et 98 comprimés
Plaquettes Al/Al: 14, 28, 56 et 98 comprimés
Pillulier en PP: 20, 28, 30, 50, 100, 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek S.A, ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovie, Pologne
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Autriche
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés:
BE277611 (plaquettes), BE293194
(films thermosoudées), BE277627 (pilulier).
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés:
BE277636 (plaquettes), BE293203
(films thermosoudées), BE277645 (pilulier).
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés:
BE277654 (plaquettes), BE293212
(films thermosoudées), BE277663 (pilulier).
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 5 mg comprimés
Ramipril Sandoz 10 mg comprimés
IT
RAMIPRIL SANDOZ
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS