Ramipril eg 2,5 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimés
Ramipril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Ramipril EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril EG
3. Comment prendre Ramipril EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ramipril EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ramipril EG et dans quel cas est-il utilisé
Ramipril EG contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments
appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Ramipril EG agit en:
diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression
artérielle,
faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins,
facilitant à votre coeur le pompage du sang à travers l'organisme.
Ramipril EG peut être utilisé:
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension),
pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral,
pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux (que vous soyez ou non
diabétique),
pour traiter votre coeur lorsqu'il ne peut pas pomper une quantité suffisante de sang dans le reste de
votre organisme (insuffisance cardiaque),
en traitement à la suite d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée d'insuffisance
cardiaque.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril EG
Ne prenez jamais Ramipril EG
si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de
déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre
langue.
si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angioedème ». Les signes
comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge,
un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés
à respirer et à avaler.
si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine
utilisée, Ramipril EG pourrait ne pas vous convenir.
si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de
l'artère rénale).
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique plus loin au sujet de « Grossesse et
allaitement »).
si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra l'évaluer.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Ne prenez pas Ramipril EG si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr(e),
parlez-en à votre médecin avant de prendre Ramipril EG.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ramipril EG:
si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la
diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis
longtemps ou avez subi une dialyse).
si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe
(désensibilisation).
si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention
chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par
Ramipril EG un jour avant; demandez conseil à votre médecin.
si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests sanguins).
si vous prenez des médicaments ou souffrez de maladies qui sont susceptibles de réduire les taux de
sodium dans votre sang. Votre médecin pourra effectuer régulièrement des analyses sanguines, en
particulier pour vérifier les taux de sodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème, une réaction allergique
sévère (gonflement rapide sous la peau dans une zone telle que la gorge), peut être accru :
- le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté (p. ex. évérolimus ou
sirolimus) et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus).
- la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.,.
si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus
érythémateux systémique.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes
rénaux dus à un diabète,
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Ramipril EG ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou pouvoir le devenir). Ramipril EG est
déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de
3 mois de grossesse (voir rubrique plus loin au sujet de « Grossesse et allaitement»).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Ramipril EG est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, la
sécurité et l'efficacité du ramipril n'étant pas été démontrées chez les enfants jusqu'à l'heure actuelle.
Autres médicaments et Ramipril EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament car Ramipril EG peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs,
certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ramipril EG.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent
rendre Ramipril EG moins efficace:
Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une
insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou
l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent
augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec Ramipril EG:
Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).
Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels que la ciclosporine.
Les diurétiques tels que le furosémide.
Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la
spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les sels de potassium et l'héparine (utilisée pour fluidifier
le sang).
Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone.
L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang).
Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
L'inhibiteurs de mTOR (p. ex. du temsirolimus pour le traitement du cancer, de l'évérolimus ou du
sirolimus utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés), voir rubrique « Avertissements et
précautions ».
Vildagliptine (utilisé pour le traitement du diabète de type 2), voir rubrique « Avertissements et
précautions ».
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p.
ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole [aussi connu comme triméthoprime/sulfaméthoxazole]) pour
traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur
utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté; et l'héparine, un médicament utilisé pour
fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils pourraient
être affectés par Ramipril EG:
Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline. Ramipril EG pourrait
abaisser le taux de sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque
vous prenez Ramipril EG.
Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). Ramipril EG pourrait augmenter la quantité
de lithium dans votre sang (lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre
médecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren (voir
aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez Ramipril EG» et « Avertissements et
précautions »).
Ramipril EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise d'alcool avec Ramipril EG peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une
sensation de tête légère. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire
alors que vous prenez Ramipril EG, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire
la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
Ramipril EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez tomber enceinte).
Ne prenez pas Ramipril EG pendant les 12 premières semaines de la grossesse et surtout pas après la 13ème
semaine étant donné que l'utilisation durant la grossesse peut avoir des effets nocifs sur le bébé. Informez
immédiatement votre médecin, si vous tombez enceinte pendant un traitement par Ramipril EG. Avant
une grossesse planifiée, il convient de procéder à un autre traitement approprié.
Allaitement
Ne prenez pas Ramipril EG si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant Ramipril EG. La survenue de ces étourdissements
est plus probable lorsque vous débutez la prise de Ramipril EG ou commencez à prendre une dose plus
élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Ramipril EG contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ramipril EG 2,5 mg contient 0,8 mg de sodium (moins de 1 mmol (23 mg)) par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
Ramipril EG 5 mg contient 1,44 mg de sodium (moins de 1 mmol (23 mg)) par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
Ramipril EG 10 mg contient 2,89 mg de sodium (moins de 1 mmol (23 mg)) par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ramipril EG
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment prendre ce médicament
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du
diurétique que vous prenez avant de débuter le traitement par Ramipril EG.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Personnes âgées
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Si vous avez pris plus de Ramipril EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Ramipril EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, l'unité d'urgence de l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance.
Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Ramipril EG
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Ramipril EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un
ou l'autre des effets secondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d'un traitement
médical urgent:
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi
que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique
grave à Ramipril EG.
Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une
maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tels que le
syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:
Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la
poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et
un accident vasculaire cérébral.
Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires.
Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, tout saignement manifeste (par ex.
saignement des gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections faciles à
contracter, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement,
ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle
osseuse.
Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe d'une
pancréatite (inflammation du pancréas).
Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une
coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes
hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels:
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de
quelques jours.
Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête ou fatigue
Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de Ramipril EG ou
au début de la prise d'une dose plus forte
Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous
vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement
Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements
Eruption cutanée avec zone surélevée ou non
Douleurs dans la poitrine
Crampes ou douleurs musculaires
Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium
Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Problèmes d'équilibre (vertiges)
Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d'engourdissement, de
picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies)
Perte ou modification du goût des aliments
Problèmes de sommeil
Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle, agitation
Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme
Gonflement intestinal appelé « angioedème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des
douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée
Brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche
Augmentation de la quantité d'urine dans la journée
Transpiration inhabituelle
Perte ou diminution de l'appétit (anorexie)
Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement des bras et des jambes. Ceci
pourrait être un signe de rétention d'eau.
Bouffées de chaleur
Vision trouble
Douleurs articulaires
Fièvre
Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découvert lors d'un test
sanguin
Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale
Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e)
Rougeur et gonflement de la langue
Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs
Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle)
Eruption ou ecchymoses cutanées
Taches sur la peau et froideur des extrémités
Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux
Trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles
Sensation de faiblesse
Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de
plaquettes, ou du taux d'hémoglobine
Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
)
Sensibilité inhabituelle au soleil
Autres effets indésirables rapportés / Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles):
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de
quelques jours.
Difficulté de concentration
Gonflement de la bouche
Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dans votre sang
Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang
Changement de couleur de doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec picotements ou
sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez (syndrome de Raynaud)
Augmentation de la taille des seins chez l'homme
Réactions ralenties ou perturbées
Sensation de brûlure
Modification des odeurs
Chute de cheveux
Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et
crises pouvant s'expliquer par une sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique. Si vous
développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via AFMPS ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale
97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet: www.afmps.be. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ramipril EG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette, le flacon et la boîte
après 'EXP'. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Plaquettes: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Flacons en plastique: Conserver le pilulier soigneusement fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ramipril EG
La substance active est le ramipril: 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg.
Les autres composants sont: hydrogénocarbonate de sodium, lactose monohydraté, croscarmellose
sodique, amidon (de maïs) prégélatinisé et fumarate de stéaryle sodique.
Les comprimés de 2,5 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (E172) et les comprimés de 5
mg de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Ramipril EG et contenu de l'emballage extérieur
comprimé à 2,5 mg: comprimé jaune et plat, en forme de capsule, portant une barre de cassure d'un
côté et l'inscription R2.
comprimé à 5 mg: comprimé rose et plat, en forme de capsule, portant une barre de cassure d'un côté
et l'inscription R3.
comprimé à 10 mg: comprimé blanc et plat, en forme de capsule, portant une barre de cassure d'un
côté et l'inscription R4.
Présentations:
Plaquettes: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 105 comprimés.
Flacons en plastique: 100 et 500 comprimés (emballage hospitalier).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
- Actavis Ltd., BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malte
- Sanico NV, Veedijk 59, 2300 Turnhout, Belgique
- STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Allemagne
- Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Irlande
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique
Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg et 10 mg comprimés
Irlande
Ramitace 2,5 mg, 5 mg et 10 mg Tablets
Italie
Ramipril Eurogenerici 2,5 mg, 5 mg, 10mg compresse
Luxembourg
Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg et 10 mg comprimés
Pologne
RAMISTAD 2,5 mg, 5 mg et 10 mg Tabletka
Suède
Ramipril STADA 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletter
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché:
Ramipril EG 2,5 mg comprimés (plaquettes) :
BE291794
Ramipril EG 2,5 mg comprimés (pilulier) :
BE291803
Ramipril EG 5 mg comprimés (plaquettes) :
BE291812
Ramipril EG 5 mg comprimés (pilulier) :
BE291821
Ramipril EG 10 mg comprimés (plaquettes) :
BE291837
Ramipril EG 10 mg comprimés (pilulier) :
BE291846
Mode de délivrance: Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 10/2019 / 05/2019.
Cette notice ne contient pas toutes les informations concernant votre médicament. Pour toute question ou
incertitude, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.