Ramipril eg 10 mg (impexeco)

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimés
Ramipril

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre
pression artérielle,
faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins,
facilitant à votre coeur le pompage du sang à travers l'organisme.
Ramipril EG peut être utilisé:
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension),
pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral,
pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux (que vous soyez
ou non diabétique),
pour traiter votre coeur lorsqu'il ne peut pas pomper une quantité suffisante de sang
dans le reste de votre organisme (insuffisance cardiaque),
en traitement à la suite d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée
d'insuffisance cardiaque.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ramipril EG
Ne prenez jamais Ramipril EG
si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des
problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre
visage, de votre gorge ou de votre langue.
si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angioedème ». Les
signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les
mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement
autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler.
si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la
machine utilisée, Ramipril EG pourrait ne pas vous convenir.
si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre
rein (sténose de l'artère rénale).
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique plus loin au sujet de «
Grossesse et allaitement »).
si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra
l'évaluer.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours
(chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la
peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Ne prenez pas Ramipril EG si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes
pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre Ramipril EG.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ramipril EG:
si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous
vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en
sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse).
si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou
de guêpe (désensibilisation).
si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une
intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait s'avérer nécessaire
d'arrêter votre traitement par Ramipril EG un jour avant; demandez conseil à votre
médecin.
si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests
sanguins).
si vous prenez des médicaments ou souffrez de maladies qui sont susceptibles de
réduire les taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra effectuer
régulièrement des analyses sanguines, en particulier pour vérifier les taux de sodium
dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème, une
réaction allergique sévère (gonflement rapide sous la peau dans une zone telle que la
gorge), peut être accru :
le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté (p. ex.
évérolimus ou sirolimus) et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus).
la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.,.
si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou
un lupus érythémateux systémique.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous
le nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier
si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ramipril EG ».
Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple
les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou
l'indométacine et l'aspirine).
Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un
collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que
l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre
pression artérielle.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils
peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec
Ramipril EG:
Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple
les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou
l'indométacine et l'aspirine).
Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).
Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels que la
ciclosporine.
Les diurétiques tels que le furosémide.
Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang,
tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les sels de potassium et
l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang).
Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone.
L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang).
Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
L'inhibiteurs de mTOR (p. ex. du temsirolimus pour le traitement du cancer, de
l'évérolimus ou du sirolimus utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés), voir
rubrique « Avertissements et précautions ».
Vildagliptine (utilisé pour le traitement du diabète de type 2), voir rubrique «
Avertissements et précautions ».
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques
Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline.
Ramipril EG pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez
étroitement votre glycémie lorsque vous prenez Ramipril EG.
Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). Ramipril EG pourrait
augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie). Votre lithiémie devra
être étroitement surveillée par votre médecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre
d'autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de
l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez Ramipril EG »
et « Avertissements et précautions »).

Ramipril EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise d'alcool avec Ramipril EG peut vous donner des vertiges, des
étourdissements ou une sensation de tête légère. Si vous vous préoccupez de savoir la
quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez Ramipril EG, parlez-en
à votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool
pouvant avoir des effets additifs.
Ramipril EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle
soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la
quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter le traitement par Ramipril
EG.

Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par
jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.

Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par
jour.
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par
jour.

Personnes âgées
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.

Si vous avez pris plus de Ramipril EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Ramipril EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien, l'unité d'urgence de l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une
ambulance.
Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Ramipril EG
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Ramipril EG et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants: vous pourriez avoir
besoin d'un traitement médical urgent:
Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la
respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être
le signe d'une réaction allergique grave à Ramipril EG.
Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une
aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une
desquamation de la peau (tels que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse
épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:
Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une
douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves,
y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral.
Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes
pulmonaires.
Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, tout saignement
Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe
d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des
nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient
être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou
des lésions hépatiques.

Autres effets indésirables éventuels:
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou
durait plus de quelques jours.

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête ou fatigue
Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de
Ramipril EG ou au début de la prise d'une dose plus forte
Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier
lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement
Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements
Eruption cutanée avec zone surélevée ou non
Douleurs dans la poitrine
Crampes ou douleurs musculaires
Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Problèmes d'équilibre (vertiges)
Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations
d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de
fourmillement (paresthésies)
Perte ou modification du goût des aliments
Problèmes de sommeil
Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle, agitation
Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme
Gonflement intestinal appelé « angioedème intestinal », se présentant par des
symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée
Brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche
Augmentation de la quantité d'urine dans la journée
Transpiration inhabituelle
Perte ou diminution de l'appétit (anorexie)
Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement des bras et des
jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau.
lors d'un test sanguin
Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique
ou rénale

Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e)
Rougeur et gonflement de la langue
Ecaillement ou pelages sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et
grosseurs
Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle)
Eruption ou ecchymoses cutanées
Taches sur la peau et froideur des extrémités
Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux
Trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles
Sensation de faiblesse
Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, de globules
blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine

Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
)
Sensibilité inhabituelle au soleil

Autres effets indésirables rapportés / Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur
la base des données disponibles):
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou
durait plus de quelques jours.
Difficulté de concentration
Gonflement de la bouche
Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dans votre
sang
Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang
Changement de couleur de doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec
picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez (syndrome de
Raynaud)
Augmentation de la taille des seins chez l'homme
Réactions ralenties ou perturbées
Sensation de brûlure
Modification des odeurs
Chute de cheveux
Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes
musculaires, confusion et crises pouvant s'expliquer par une sécrétion inappropriée de
l'hormone antidiurétique. Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre
médecin au plus vite.
La substance active est le ramipril: 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg.
Les autres composants sont: hydrogénocarbonate de sodium, lactose monohydraté,
croscarmellose sodique, amidon (de maïs) prégélatinisé et fumarate de stéaryle
sodique.
Les comprimés de 2,5 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (E172) et les
comprimés de 5 mg de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer rouge (E172).

Aspect de Ramipril EG et contenu de l'emballage extérieur
comprimé à 2,5 mg: comprimé jaune et plat, en forme de capsule, portant une barre de
cassure d'un côté et l'inscription R2.
comprimé à 5 mg: comprimé rose et plat, en forme de capsule, portant une barre de
cassure d'un côté et l'inscription R3.
comprimé à 10 mg: comprimé blanc et plat, en forme de capsule, portant une barre de
cassure d'un côté et l'inscription R4.

Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg et 10 mg comprimés
Irlande

Ramitace 2,5 mg, 5 mg et 10 mg Tablets
Italie

Ramipril Eurogenerici 2,5 mg, 5 mg, 10mg compresse
Luxembourg

Ramipril EG 2,5 mg, 5 mg et 10 mg comprimés
Pologne

RAMISTAD 2,5 mg, 5 mg et 10 mg Tabletka
Suède

Ramipril STADA 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletter

Numéros d'Autorisation de mise sur le marché :
Ramipril EG 2,5 mg comprimés (plaquettes) :
BE291794
Ramipril EG 2,5 mg comprimés (pilulier) :
BE291803
Ramipril EG 5 mg comprimés (plaquettes) :
1549 PI 337 F3
Ramipril EG 5 mg comprimés (pilulier) :

BE291821
Ramipril EG 10 mg comprimés (plaquettes) :
1549 PI 338 F3
Ramipril EG 10 mg comprimés (pilulier) :
BE291846