Racecadotril double-e pharma 100 mg

RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA 100 mg, gélule
Racécadotril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E
PHARMA
3. Comment prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA et dans quel cas est-il utilisé
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA est un médicament pour le traitement de la diarrhée.
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA est indiqué pour le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë chez les adultes lorsque l'on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée.
Racecadotril peut être administré comme traitement complémentaire si le traitement de la cause est
possible.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E
PHARMA
Ne prenez jamais RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA :
Si vous êtes allergique (hypersensible) au racécadotril ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E
PHARMA.
Vous devez informer votre médecin si :
vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre : la
diarrhée peut être causée par une infection bactérienne qui doit être traitée par votre médecin,
vous souffrez de diarrhée chronique ou de diarrhée causée par des antibiotiques,
vous souffrez d'une maladie rénale ou d'un mauvais fonctionnement du foie,
vous présentez des vomissements prolongés ou non contrôlés,
vous avez un antécédent d'angioedème,
vous êtes intolérant au lactose (voir « Informations importantes concernant certains composants
de RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA »).
Mise en garde
Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant ou à l'adolescent.
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l'utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas,
ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par
racécadotril doit être immédiatement arrêté.
Autres médicaments et RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, notamment un inhibiteur de l'enzyme de conversion (par ex. captopril, enalapril,
lisinopril, périndopril, ramipril) pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du
coeur.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA n'est pas recommandée si vous êtes
enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à
conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de RACECADOTRIL DOUBLE-E
PHARMA
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA contient du lactose.
Si votre médecin vous a signalé que vous présentiez une intolérance vis-à-vis de certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament.
3. Comment prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est d'une gélule trois fois par jour, à avaler avec un verre d'eau.
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA doit être pris de préférence avant les repas principaux
mais, lorsque vous commencez le traitement, vous pouvez prendre une gélule de RACECADOTRIL
DOUBLE-E PHARMA à n'importe quel moment de la journée.
Votre médecin vous dira combien de temps durera votre traitement avec RACECADOTRIL
DOUBLE-E PHARMA. Il doit se poursuivre jusqu'à production de deux selles normales, mais ne pas
dépasser 7 jours.
Pour compenser la perte de liquide induite par votre diarrhée, vous devez prendre ce médicament avec
une quantité suffisante de liquide et de sels (électrolytes). Pour remplacer au mieux la perte de liquide
et de sels, il est recommandé d'utiliser une solution de réhydratation orale (en cas de doute, consultez
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Il existe d'autres formes de racécadotril qui sont mieux adaptés aux enfants et aux nourrissons.
Si vous avez pris plus de RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA que vous n'auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez
simplement le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA 100 mg gélules et consulter
immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d'angio-oedème tels que :
· Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx.
· Difficulté à avaler.
· Urticaires et difficultés pour respirer.
Effet indésirable le plus fréquent (rapportés chez 1 à 10 patients sur 100) : Céphalée
Effets indésirables fréquents (rapportés chez chez 1 à 10 patients sur 1000) : Eruption cutanée et
érythème (rougeur de la peau).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Erythème
polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), oedème de la langue, oedème
des lèvres, oedème des paupières, oedème de la face du visage, angio-oedème (inflammation sous
cutané touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme
d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et
pustuleuses), prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des
démangeaisons), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur après
EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Pas de précautions particulières de conservation.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA
La substance active est le racécadotril. Chaque gélule contient 100 mg de racécadotril.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium et
silicium colloïdal anhydre. La gélule contient de la gélatine, de l'oxyde de fer jaune (E172) et du
dioxyde de titane (E171).
Aspect de RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA et contenu de l'emballage extérieur
RACECADOTRIL DOUBLE-E PHARMA se présente sous forme de gélules en gélatine de couleur
jaune opaque.
Chaque emballage contient 10 et 20 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
BE471946
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
DOUBLE-E PHARMA LIMITED
17 Corrig Road,
Sandyford, Dublin 18,
Irlande
Fabricant
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
France
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Pays-Bas, Belgique,: Racecadotril Double-E Pharma 100 mg, gélule
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2019.