Raboral v-rg
Bijsluiter – Version FR
RABORAL V-RG
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de
l’Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABORAL V-RG VACCIN ORAL VIVANT DE LA RAGE POUR RENARDS EN APPATS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque appât d’une dose de vaccin contient :
. Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique ................................................................10
8
DICC
50
. Gentamicine .............................................................................................................................0,125 mg
. Solution saline qs...........................................................................................................................2,5 ml
4.
INDICATION(S)
Prévention de la rage chez les renards.
5.
6.
CONTRE-INDICATIONS
EFFETS INDÉSIRABLES
7.
ESPÈCE CIBLE
Renards.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Une dose de vaccin (un appât) par renard.
Les appâts doivent être distribués avec une densité d’environ de 15 appâts par km
2
et selon la législation
en vigueur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune précaution particulière n’est à prendre durant les campagnes de distribution des appâts. Les
personnes manipulant les appâts n’ont pas besoin d’être vaccinés contre la rage.
10. TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver entre +2 et +8°C, à l’abri de la lumière.
12. MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
L’appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline comme marqueur.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Bijsluiter – Version FR
RABORAL V-RG
Les appâts de vaccin doivent être détruits par MERIAL ou par les autorités administratives
compétentes par incinération.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Januari 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L’ingestion de l’appât est suivie par l’immunisation des renards contre la rage. Cette immunisation est
démontrée par la protection contre des épreuves ou par l’apparition des anticorps spécifiques de la
rage.
Boîte contenant 200 appâts
BE-V178044
Ce produit est strictement réservé aux autorités compétentes et ne peut être commercialisé
RABORAL V-RG
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de
l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABORAL V-RG VACCIN ORAL VIVANT DE LA RAGE POUR RENARDS EN APPATS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque appât d'une dose de vaccin contient :
. Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique ................................................................108 DICC50
. Gentamicine .............................................................................................................................0,125 mg
. Solution saline qs...........................................................................................................................2,5 ml
4.
INDICATION(S)
Prévention de la rage chez les renards.
5.
CONTRE-INDICATIONS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
7.
ESPÈCE CIBLE
Renards.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de vaccin (un appât) par renard.
Les appâts doivent être distribués avec une densité d'environ de 15 appâts par km2 et selon la législation
en vigueur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune précaution particulière n'est à prendre durant les campagnes de distribution des appâts. Les
personnes manipulant les appâts n'ont pas besoin d'être vaccinés contre la rage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver entre +2 et +8°C, à l'abri de la lumière.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
L'appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline comme marqueur.
13.
RABORAL V-RG
Les appâts de vaccin doivent être détruits par MERIAL ou par les autorités administratives
compétentes par incinération.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Januari 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'ingestion de l'appât est suivie par l'immunisation des renards contre la rage. Cette immunisation est
démontrée par la protection contre des épreuves ou par l'apparition des anticorps spécifiques de la
rage.
Boîte contenant 200 appâts
BE-V178044
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de
l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABORAL V-RG VACCIN ORAL VIVANT DE LA RAGE POUR RENARDS EN APPATS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque appât d'une dose de vaccin contient :
. Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique ................................................................108 DICC50
. Gentamicine .............................................................................................................................0,125 mg
. Solution saline qs...........................................................................................................................2,5 ml
4.
INDICATION(S)
Prévention de la rage chez les renards.
5.
CONTRE-INDICATIONS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
7.
ESPÈCE CIBLE
Renards.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de vaccin (un appât) par renard.
Les appâts doivent être distribués avec une densité d'environ de 15 appâts par km2 et selon la législation
en vigueur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune précaution particulière n'est à prendre durant les campagnes de distribution des appâts. Les
personnes manipulant les appâts n'ont pas besoin d'être vaccinés contre la rage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver entre +2 et +8°C, à l'abri de la lumière.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
L'appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline comme marqueur.
13.
RABORAL V-RG
Les appâts de vaccin doivent être détruits par MERIAL ou par les autorités administratives
compétentes par incinération.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Januari 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'ingestion de l'appât est suivie par l'immunisation des renards contre la rage. Cette immunisation est
démontrée par la protection contre des épreuves ou par l'apparition des anticorps spécifiques de la
rage.
Boîte contenant 200 appâts
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS