Rabisin

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RABISIN

NOTICE
RABISIN suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABISIN suspension injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 1 ml:
Virus rabique, inactivé
1UI*
* Titres minimaux conformes aux exigences de la Ph. Eur.
Aluminium (sous forme hydroxyde)
1,7 mg
Excipients
qsp 1 dose
4.
INDICATIONS
Immunisation active contre la rage des bovins, ovins, équins, félins, canins et mustélidés.
Pour les chiens et les chats, la vaccination est obligatoire dans des situations légalement déterminées.
Début de l'immunité: 14 jours pour chiens et chevaux ; 4 semaines pour chats, bovins, ovins et furets.
Durée de l'immunité: 36 mois pour chats et chiens ; 16 mois pour chevaux et 12 mois pour furets.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut très rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité. Instaurer alors un
traitement symptomatique.
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La présence d'hydroxyde d'aluminium peut très rarement entraîner l'apparition d'un petit nodule
transitoire au point d'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, équins, félins, canins et mustélidés.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Injecter une dose de 1 ml par voie sous-cutanée (chevaux exclus) ou intramusculaire selon le schéma
de vaccination suivant :
Espèces cibles
Primo-vaccination
Rappel
1 injection à partir de l'âge de 12
1 an après la primo-vaccination,
Chiens, chats
semaines*
puis, à intervalle de 3 ans
maximum**
Furets
1 injection à partir de l'âge de 3 mois
annuels
Chevaux,
1 injection à partir de l'âge de 4 mois ***
annuels
bovins, ovins
* En cas d'un chien ou d'un chat vacciné avant l'âge de 12 semaines, le schéma de primo-vaccination devrait
être complété par une injection à l'âge de 12 semaines ou plus tard.
** Dans tous les cas, l'intervalle entre les rappels doit respecter la réglementation en vigueur dans le pays.
*** Au cas où un cheval, un bovin ou un ovin est vacciné avant l'âge de 4 mois, le schéma de primo-vaccination
devrait être complété par une injection faite à l'âge de 4 mois ou plus tard.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser du matériel stérile, dépourvu de toute trace d'antiseptique.
Agiter avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Protéger de la lumière.
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Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et, si possible, vermifugés 10 jours au moins avant
l'intervention.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les seules précautions à prendre sont celles portant sur la primovaccination des jeunes animaux
(interférence avec les anticorps d'origine maternelle) et le bon état général des sujets.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que les vaccins atténués du même titulaire contre la maladie de Carré,
l'adénovirus de type 2, le parvovirus, parainfluenza et le vaccin leptospirose inactivé.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'injection simultanée de plusieurs doses n'induit aucun effet défavorable.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V129114
Sur prescription vétérinaire.
Etui de 10 flacons de 1 dose (1 ml).