Rabigen sag2 sachet

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Rabigen SAG2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Principe actif :

Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2 minimum 8 log 10 DICC50*/dose
* DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire)
Excipients :
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1
Espèces cibles
Renards roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
4.2
Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la
rage.
La durée de protection est d'au moins 6 mois.
4.3
Contre-indications
Aucune
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune
4.5
Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi
chez les animaux

Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones aquatiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce
vaccin.
Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les espèces cibles.
Ce vaccin contenant des traces de gentamicine et contenant de la tétracycline comme bio-
marqueur, des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées chez les
animaux domestiques ayant avalé accidentellement l'appât.
Des vomissements dus à une intolérance gastrique (éventuellement due au sachet en
aluminium/PVC qui fait partie de l'appât) chez les chiens ayant accidentellement ingéré l'appât,
ont été rapportés.

4.7
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du vaccin n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Cependant, le virus de la rage et les vaccins de virus de rage atténués n'ont pas tendance à s'accumuler
dans les organes reproducteurs et ne sont pas connus pour affecter directement les fonctions
reproductrices.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue.
4.9
Posologie et voie d'administration
Les appâts sont distribués par voie terrestre ou par voie aérienne dans le cadre de campagnes de
vaccination contre la rage. Les appâts sont destinés à être avalés par les renards / chiens viverrins.
L'absorption d'un seul appât est suffisante pour garantir l'immunisation active prévenant l'infection
par le virus de la rage.
Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Le taux de distribution est au minimum de :
-
13 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est égal ou
inférieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
-
20 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur
à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'administration de 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins viraux vivants
Code ATCvet : Q107BD.

Rabigen SAG2 est un vaccin vivant modifié de la rage spécialement destiné à une administration orale
chez les renards roux (Vulpes vulpes) et les chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1
Liste des excipients

Vaccin :
Phosphate disodique ­ Phosphate monopotassique ­ Acide glutamique ­ Saccharose ­ Gélatine ­
Tryptone ­ Hydrolysat de lactalbumine ­ Chlorure de sodium ­ Eau pour préparations injectables
Matrice appétente (appât) :
Rhodor 7046R antimousse ­ Tétracycline (Hcl) HD* - EVA (Ethyle Vinyle Acétate) ­ Vaseline
blanche ­ Extrait de poisson ­ Arôme naturel de poisson


6.2
Incompatibilités
Sans objet.
6.3
Durée de conservation
2 ans à - 20°C et 2 jours à + 25°C.
6.4
Précautions particulières de conservation
A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
A conserver à l'abri de la lumière. Tenir les boîtes bien fermées.
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire
Suspension vaccinale dans un sachet en aluminium / PVC enrobé d'une matrice appétissante. Les
appâts sont conditionnés en boîte de :
- 200 unités (4x50)
- 400 unités (2x200)

6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition ou
incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Virbac S.A.
1ère Avenue 2065 m L.I.D
06516 Carros - France
tél : + 33 4 92 08 73 04
télécopie : + 33 4 92 08 73 48
courrier électronique : darprocedure@virbac.com

NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/00/021/001
EU/2/00/021/002

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION

06/04/2000 ­ 16/03/2010

10.
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE


Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation,
la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sur tout ou partie de son
territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce
médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État
membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Réservé aux autorités administratives compétentes désignées.


A.
FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE
LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA
DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION

C.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE

D.
MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)



A.
FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE
L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS
Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
VIRBAC S.A.
1ère Avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros, France
Autorisation de fabrication délivrée le 22 décembre 1997 par le Ministère de la solidarité, de la santé
et de la protection sociale ­ Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
VIRBAC S.A.
1ère Avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros, France

B.
CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Y COMPRIS LES
RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

Un État membre peut interdire, conformément à sa législation nationale sur la santé des animaux,
l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sur tout ou partie
de son territoire. Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser
le médicament vétérinaire en question est tenue de consulter au préalable l'Autorité compétente
pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Limitée aux autorités administratives compétentes dûment désignées.

C.
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.

D.
MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Sans objet.








ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE
A.
ETIQUETAGE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE DE 200 UNITES

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rabigen SAG2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES

Principe actif :
Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2 minimum 8 log 10 DICC50*/dose
* DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire)
Excipients :
Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale.

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
200 (4 x 50) vaccin-appâts.

5.
ESPÈCES CIBLES
Renard roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).

6.
INDICATIONS
Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la
rage.
La durée de protection est d'au moins 6 mois.

7.
MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Les appâts sont distribués par voie terrestre ou par voie aérienne dans le cadre de campagnes de
vaccination contre la rage. Les appâts sont destinés à être avalés par les renards et les chiens viverrins.
L'absorption d'un seul appât est suffisante pour garantir l'immunisation active prévenant l'infection
par le virus de la rage.
Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Le taux de distribution est au minimum de :
-
13 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est égal ou
inférieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
-
20 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur
à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
Lire la notice avant utilisation.

8.
MISES EN GARDE ÉVENTUELLES
Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce
vaccin.
En cas d'exposition d'une personne au principe actif du vaccin, prenez immédiatement conseil auprès
de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les espèces cibles.
Ce vaccin contenant des traces de gentamicine et contenant de la tétracycline comme bio-marqueur,
des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées chez les animaux
domestiques ayant avalé accidentellement l'appât.
Des vomissements dus à une intolérance gastrique (éventuellement due au sachet en aluminium/PVC
qui fait partie de l'appât) chez les chiens ayant accidentellement ingéré l'appât, ont été rapportés.

9.
DATE DE PÉREMPTION
EXP : {mois/année}

10.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
A conserver à l'abri de la lumière. Tenir les boîtes bien fermées.

11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS

VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES

MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition,
ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

12.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS

DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
A usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Limitée aux autorités administratives compétentes dûment désignées.
Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation,
la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sur tout ou partie de son
territoire, consultez la notice pour de plus amples informations.

13.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

14.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065m L.I.D
06516 Carros - France

15.
NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/00/021/001

16.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot : {numéro}



MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE DE 400 UNITES

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rabigen SAG2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES

Principe actif :
Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2
minimum 8 log 10 DICC50*/dose
* DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire)
Excipients :
Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale.

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
400 (2 x 200) vaccin-appâts.

5.
ESPÈCES CIBLES
Renard roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).

6.
INDICATION
Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la
rage.
La durée de protection est d'au moins 6 mois.

7.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Les appâts sont distribués par voie terrestre ou par voie aérienne dans le cadre de campagnes de
vaccination contre la rage. Les appâts sont destinés à être avalés par les renards / chiens viverrins.
L'absorption d'un seul appât est suffisante pour garantir l'immunisation active prévenant l'infection
par le virus de la rage.
Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Le taux de distribution est au minimum de :
-
13 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est égal ou
inférieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
-
20 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur
à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
Lire la notice avant utilisation.

8.
MISES EN GARDE ÉVENTUELLES
Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce
vaccin.
En cas d'exposition d'une personne au principe actif du vaccin, prenez immédiatement conseil auprès
de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les espèces cibles.
Ce vaccin contenant des traces de gentamicine et contenant de la tétracycline comme bio-marqueur,
des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées chez les animaux
domestiques ayant avalé accidentellement l'appât.
Des vomissements dus à une intolérance gastrique (éventuellement due au sachet en
aluminium/PVC qui fait partie de l'appât) chez les chiens ayant accidentellement ingéré l'appât,
ont été rapportés.

9.
DATE DE PÉREMPTION
EXP : {mois/année}

10.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
A conserver à l'abri de la lumière. Tenir les boîtes bien fermées.

11. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition,
ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

12.
LA MENTION «A USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS

DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
A usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Limitée aux autorités administratives compétentes dûment désignées.
Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation,
la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sur tout ou partie de son
territoire, consultez la notice pour de plus amples informations.

13.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

14.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065m L.I.D
06516 Carros - France

15.
NUMÉRO
D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/00/021/002

16.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot : {numéro}


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES SACHETS


1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rabigen SAG 2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

2.
NUMÉRO DE LOT
Lot : {numéro}

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP : {mois/année}

4.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
A usage vétérinaire.
VACCIN CONTRE LA RAGE NE PAS TOUCHER
Numéro de téléphone indicatif : + 33 4 92 08 73 04

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS


1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VETERINAIRE
Rabigen SAG 2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065 M L.I.D
06516 Carros
France

3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP : {mois/année}

4.
NUMÉRO DE LOT
Lot : {numéro}

5.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
A usage vétérinaire
VACCIN CONTRE LA RAGE NE PAS TOUCHER
Numéro de téléphone indicatif : + 33 4 92 08 73 04
B.
NOTICE
NOTICE

Rabigen SAG2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065m L.I.D
06516 Carros - France

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rabigen SAG2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.

3.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES

Principe actif :
Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2 minimum 8 log 10 DICC50*/dose
* DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire)
Excipients :
Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur

4.
INDICATION
Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la
rage.
La durée de protection est d'au moins 6 mois.

5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n'a été observé rapporté chez les espèces cibles.
Ce vaccin contenant des traces de gentamicine et contenant de la tétracycline comme bio-marqueur,
des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées chez les animaux
domestiques ayant avalé accidentellement l'appât.
Des vomissements dus à une intolérance gastrique (éventuellement due au sachet en
aluminium/PVC qui fait partie de l'appât) chez les chiens ayant accidentellement ingéré l'appât,
ont été rapportés.

7.
ESPÈCE CIBLE
Renard roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
L'absorption d'un seul appât est suffisante pour garantir l'immunisation active prévenant l'infection
par le virus de la rage.
Les appâts sont distribués par voie terrestre ou par voie aérienne dans le cadre de campagnes de
vaccination contre la rage. Les appâts sont destinés à être avalés par les renards / chiens viverrins.
Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Le taux de distribution est au minimum de :
-
13 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est égal ou
inférieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
-
20 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur
à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones acquatiques.

10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.

11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
A conserver à l'abri de la lumière. Tenir les boîtes bien fermées.

12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
A usage vétérinaire.
Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
L'innocuité du vaccin n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation. Cependant, le virus de la
rage et les vaccins de virus de rage atténués n'ont pas tendance à s'accumuler dans les organes
reproducteurs et ne sont pas connus pour affecter directement les fonctions reproductrices.
Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce
vaccin.
En cas d'exposition d'une personne au principe actif du vaccin, prenez immédiatement conseil auprès
de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sont ou peuvent
être interdites dans certains Etats membres sur tout ou une partie de leur territoire en fonction de la
politique nationale pratiquée en matière de santé animale. Toute personne souhaitant importer, vendre,
délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit au préalable consulter les autorités compétentes
de l'Etat membre concernant les politiques actuelles de vaccination.
Réservé aux autorités administratives compétentes désignées.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES
NON
UTILISÉS
OU
DES
DECHETS
DÉRIVÉS
DE
CESMÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition,
ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
http://www.ema.europa.eu/

15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
VIRBAC BELGIUM N.V.
VIRBAC BELGIUM N.V.
Esperantolaan 4
Esperantolaan 4
B-3001 Leuven
B-3001 Leuven
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Ceská republika
Magyarország
VIRBAC S.A.
VIRBAC S.A.
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
F-06516 Carros
F-06516 Carros
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Danmark
Malta
VIRBAC Danmark A/S
VIRBAC S.A.
Profilvej 1
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
DK-6000 Kolding
F-06516 Carros
Tel: + 45 7552 1244
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Deutschland
Nederland
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
VIRBAC NEDERLAND BV
Rögen 20
Hermesweg 15
D-23843 Bad Oldesloe
NL-3771 ND-Barneveld
Tel: + 49 (4531) 805 111
Tel: + 31 (0) 342 427 127
Eesti
Norge
OÜ ZOOVETVARU
Virbac Norge
Uusaru 5
c/o Premium Pet Products
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Vollaveien 20 A
Tel: + 372 6 709 006
0614 Oslo
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Tel: + 45 7552 1244

Österreich
VIRBAC HELLAS A.E.
VIRBAC Österreich GmbH
23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Hildebrandgasse 27
145 65 Agios Stefanos
A-1180 Wien
Athens
Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
GREECE
Tel: + 30 210 6219520
E-mail: info@virbac.gr
España
Polska
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
VIRBAC Sp. z o.o.
Angel Guimera 179-181
ul. Pulawska 314
E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
02-819 Warszawa
Tel: + 34 93 470 79 40
France
Portugal
VIRBAC France
VIRBAC DE Portugal
13ème rue ­ L.I.D.
LABORATÓRIOS LDA
F-06517 Carros Cedex
Ed13-Piso 1- Esc.3

Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
+ 351 219 245 020
Ireland
Slovenija
VIRBAC
VIRBAC S.A.
1ère avenue 2065 m LID
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
06516 Carros
F-06516 Carros
France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Ísland
Slovenská republika
VIRBAC S.A.
VIRBAC S.A.
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
F-06516 Carros
F-06516 Carros
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Italia
Suomi/Finland
VIRBAC SRL
VIRBAC S.A.
Via Ettore Bugatti 15
1ère avenue 2065 m ­ L.I.D
I-20142 Milano
F-06516 Carros
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