Rabigen mono
Notice – FR-version
NOTICE
RABIGEN MONO Suspension injectable
1.
RABIGEN MONO
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m LID - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABIGEN MONO Suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 dose de 1 ml contient :
Substance active :
Virus rabique inactivé (souche VP12) – titre minimal.............1 U.I.
Adjuvant :
3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium
0,10 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens et des chats dès l’âge de 12 semaines afin de prévenir l’infection et la
mortalité due à la rage. La protection commence 4 semaines après l’immunisation et la durée
d’immunité est d’une année après la primo-vaccination.
Chez les chats, il a été montré la présence d’anticorps antirabiques 3 ans après le rappel de
vaccination.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été
démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie) et des réactions locales (chaleur,
douleur et tuméfaction au site d’injection) peuvent être observées peu de temps après l’administration
du vaccin chez le chat et le chien. Celles-ci disparaissent spontanément en quelques jours sans
traitement.
Un choc anaphylactique peut survenir.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
1
Notice – FR-version
8.
RABIGEN MONO
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer par voie sous-cutanée 1 dose de RABIGEN MONO suivant le schéma de vaccination
suivant :
Primo-vaccination
1 seule injection chez les chiots ou chatons dès l’âge de 12 semaines.
Rappel
Chiens et chats : un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre
requis pour voyager (taux d'anticorps ≥ 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de
contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent
pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un
titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment
protecteur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement le traitement symptomatique usuel.
Ne peut pas être utilisé pendant la gestation ou la lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les déchets doivent être détruits par autoclavage, incinération ou immersion dans un désinfectant
approprié selon les exigences nationales.
2
Notice – FR-version
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
RABIGEN MONO
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de type 1 de 3 ml contenant 1 ml de composants liquides. Le flacon est fermé avec un
bouchon élastomère et serti avec une capsule en aluminium. Boîte de 10 flacons.
Sur prescription vétérinaire
BE-V142265
3
otice FR-version R
ABIGEN MONO
NOTICE
RABIGEN MONO Suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m LID - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABIGEN MONO Suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 dose de 1 ml contient :
Substance active :
Virus rabique inactivé (souche VP12) titre minimal.............1 U.I.
Adjuvant :
3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium
0,10 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens et des chats dès l'âge de 12 semaines afin de prévenir l'infection et la
mortalité due à la rage. La protection commence 4 semaines après l'immunisation et la durée
d'immunité est d'une année après la primo-vaccination.
Chez les chats, il a été montré la présence d'anticorps antirabiques 3 ans après le rappel de
vaccination.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été
démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie) et des réactions locales (chaleur,
douleur et tuméfaction au site d'injection) peuvent être observées peu de temps après l'administration
du vaccin chez le chat et le chien. Celles-ci disparaissent spontanément en quelques jours sans
traitement.
Un choc anaphylactique peut survenir.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
otice FR-version R
ABIGEN MONO
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par voie sous-cutanée 1 dose de RABIGEN MONO suivant le schéma de vaccination
suivant :
Primo-vaccination
1 seule injection chez les chiots ou chatons dès l'âge de 12 semaines.
Rappel
Chiens et chats : un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre
requis pour voyager (taux d'anticorps 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de
contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent
pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un
titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment
protecteur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement le traitement symptomatique usuel.
Ne peut pas être utilisé pendant la gestation ou la lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les déchets doivent être détruits par autoclavage, incinération ou immersion dans un désinfectant
approprié selon les exigences nationales.
otice FR-version R
ABIGEN MONO
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de type 1 de 3 ml contenant 1 ml de composants liquides. Le flacon est fermé avec un
bouchon élastomère et serti avec une capsule en aluminium. Boîte de 10 flacons.
Sur prescription vétérinaire
BE-V142265
ABIGEN MONO
NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m LID - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABIGEN MONO Suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 dose de 1 ml contient :
Substance active :
Virus rabique inactivé (souche VP12) titre minimal.............1 U.I.
Adjuvant :
3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium
0,10 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens et des chats dès l'âge de 12 semaines afin de prévenir l'infection et la
mortalité due à la rage. La protection commence 4 semaines après l'immunisation et la durée
d'immunité est d'une année après la primo-vaccination.
Chez les chats, il a été montré la présence d'anticorps antirabiques 3 ans après le rappel de
vaccination.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été
démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie) et des réactions locales (chaleur,
douleur et tuméfaction au site d'injection) peuvent être observées peu de temps après l'administration
du vaccin chez le chat et le chien. Celles-ci disparaissent spontanément en quelques jours sans
traitement.
Un choc anaphylactique peut survenir.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
otice FR-version R
ABIGEN MONO
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par voie sous-cutanée 1 dose de RABIGEN MONO suivant le schéma de vaccination
suivant :
Primo-vaccination
1 seule injection chez les chiots ou chatons dès l'âge de 12 semaines.
Rappel
Chiens et chats : un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre
requis pour voyager (taux d'anticorps 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de
contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent
pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un
titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment
protecteur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement le traitement symptomatique usuel.
Ne peut pas être utilisé pendant la gestation ou la lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les déchets doivent être détruits par autoclavage, incinération ou immersion dans un désinfectant
approprié selon les exigences nationales.
otice FR-version R
ABIGEN MONO
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de type 1 de 3 ml contenant 1 ml de composants liquides. Le flacon est fermé avec un
bouchon élastomère et serti avec une capsule en aluminium. Boîte de 10 flacons.
Sur prescription vétérinaire
BE-V142265
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS