R-12 0,08 g/100 g gran.

Bijsluiter – FR versie
R-12
[Version 8.2, 01/2021]
B. NOTICE
La notice complète est imprimée sur l'emballage
1
Bijsluiter – NL versie
R-12
NOTICE
R-12, 0,08 g/100 g, granulés à usage oral pour les pigeons de ville
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ACME srl - via Portella della Ginestra 9, 42025 Cavriago (Re) - Italie
Fabricant responsable de la libération des lots :
ACME DRUGS srl - via Portella della Ginestra 9/A, 42025 Cavriago (Re) - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
R-12, 0,08 g/100 g, granulés à usage oral pour les pigeons de ville
Nicarbazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
100 g de R-12 contient
Substance active :
Nicarbazine
0,08 g
Grains oranges-jaunes homogènes de maïs. Chaque grain est enrobé d’une couche compacte et
translucide et est bien séparé des autres grains.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'éclosion des œufs chez les pigeons de ville.
Pour de meilleurs résultats dans la diminution du nombre de pigeons, l'utilisation du produit doit
s'inscrire dans un plan de contrôle intégré.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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Bijsluiter – NL versie
R-12
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeons de ville
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Estimer la taille de la colonie des pigeons de ville à traiter.
Afin d'atteindre la réduction maximale de la taille de la colonie, distribuer le produit en quantités de 8-
10 g produit/par oiseau/par jour (soit 20-25 mg/kg nicarbazine/kg poids du corps), chaque jour pendant
la saison de reproduction (de mars/avril à octobre/novembre selon la latitude). L'administration doit
être interrompue pendant les mois hivernaux et le traitement repris le printemps suivant.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être administré dans des zones clairement délimitées.
La consommation totale du produit administré doit être constamment sous surveillance.
Tout produit inutilisé doit être retiré au bout de 15 minutes, pour chaque administration.
Toute autre source alimentaire doit être réduite, et ce surtout pendant chaque période d'administration
(personne ne doit nourrir ces oiseaux).
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez des pigeons destinés à la consommation humaine.
Ne pas distribuer dans des zones non urbaines ou des endroits où les pigeons sont censés être chassés.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement, ne pas stocker.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Le produit ne peut être utilisé que sous la responsabilité d'un vétérinaire dûment qualifié et du
personnel dûment instruit.
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Une efficacité optimale ne peut être atteinte qu'avec une administration quotidienne du produit et peut
donc être compromise en cas de conditions climatiques défavorables.
Pour améliorer l'efficacité du traitement, il est conseillé d'empêcher l'accès des pigeons à leurs refuges
traditionnels comme les greniers, les niches, les bâtiments abandonnés et les lieux chauffés.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Sans objet
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
3
Bijsluiter – NL versie
R-12
Le produit ne doit être utilisé que par du personnel formé dans le respect des instructions figurant dans
la notice.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Porter des gants et tenues de protection
appropriés lors de la manipulation du produit.
Après avoir utilisé le produit, se laver soigneusement les mains.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette.
Toute personne atteinte d'hypersensibilité avérée à la nicarbazine doit éviter tout contact avec le
produit médical vétérinaire.
Gestation, lactation, ponte:
Le produit est destiné à interférer avec l'éclosion des œufs.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Aucune information n'est disponible sur l'interaction avec tout autre produit médical vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Les animaux traités avec des doses excessives de médicament peuvent être exposés au stress causé par
la surchauffe.
Cet événement, fréquemment observé chez les volailles élevées en batterie avec une haute
concentration d'animaux ne pose pas de danger réel dans le cas des pigeons urbains.
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, R-12 ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments
vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La nicarbazine, la substance active présente dans
R-12,
est un médicament coccidiostatique qui inhibe
la fertilité des œufs de pigeon, en la réduisant ou en l'inhibant complètement selon la dose administrée.
La fertilité revient au niveau normal deux semaines après que le traitement a été interrompu.
Chaque paquet contient 15 kg de produit.
BE-V498444
Sur ordonnance vétérinaire
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R-12
[Version 8.2, 01/2021]
B. NOTICE

La notice complète est imprimée sur l'emballage

R-12
NOTICE
R-12, 0,08 g/100 g, granulés à usage oral pour les pigeons de ville
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
ACME srl - via Portella della Ginestra 9, 42025 Cavriago (Re) - Italie
Fabricant responsable de la libération des lots :
ACME DRUGS srl - via Portella della Ginestra 9/A, 42025 Cavriago (Re) - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
R-12, 0,08 g/100 g, granulés à usage oral pour les pigeons de ville
Nicarbazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
100 g de R-12 contient
Substance active :
Nicarbazine
0,08 g
Grains oranges-jaunes homogènes de maïs. Chaque grain est enrobé d'une couche compacte et
translucide et est bien séparé des autres grains.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'éclosion des oeufs chez les pigeons de ville.
Pour de meilleurs résultats dans la diminution du nombre de pigeons, l'utilisation du produit doit
s'inscrire dans un plan de contrôle intégré.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
R-12
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeons de ville
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Estimer la taille de la colonie des pigeons de ville à traiter.
Afin d'atteindre la réduction maximale de la taille de la colonie, distribuer le produit en quantités de 8-
10 g produit/par oiseau/par jour (soit 20-25 mg/kg nicarbazine/kg poids du corps), chaque jour pendant
la saison de reproduction (de mars/avril à octobre/novembre selon la latitude). L'administration doit
être interrompue pendant les mois hivernaux et le traitement repris le printemps suivant.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit doit être administré dans des zones clairement délimitées.
La consommation totale du produit administré doit être constamment sous surveillance.
Tout produit inutilisé doit être retiré au bout de 15 minutes, pour chaque administration.
Toute autre source alimentaire doit être réduite, et ce surtout pendant chaque période d'administration
(personne ne doit nourrir ces oiseaux).
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez des pigeons destinés à la consommation humaine.
Ne pas distribuer dans des zones non urbaines ou des endroits où les pigeons sont censés être chassés.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement, ne pas stocker.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Le produit ne peut être utilisé que sous la responsabilité d'un vétérinaire dûment qualifié et du
personnel dûment instruit.
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Une efficacité optimale ne peut être atteinte qu'avec une administration quotidienne du produit et peut
donc être compromise en cas de conditions climatiques défavorables.
Pour améliorer l'efficacité du traitement, il est conseillé d'empêcher l'accès des pigeons à leurs refuges
traditionnels comme les greniers, les niches, les bâtiments abandonnés et les lieux chauffés.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Sans objet
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
R-12
Le produit ne doit être utilisé que par du personnel formé dans le respect des instructions figurant dans
la notice.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Porter des gants et tenues de protection
appropriés lors de la manipulation du produit.
Après avoir utilisé le produit, se laver soigneusement les mains.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette.
Toute personne atteinte d'hypersensibilité avérée à la nicarbazine doit éviter tout contact avec le
produit médical vétérinaire.
Gestation, lactation, ponte:
Le produit est destiné à interférer avec l'éclosion des oeufs.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Aucune information n'est disponible sur l'interaction avec tout autre produit médical vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Les animaux traités avec des doses excessives de médicament peuvent être exposés au stress causé par
la surchauffe.
Cet événement, fréquemment observé chez les volailles élevées en batterie avec une haute
concentration d'animaux ne pose pas de danger réel dans le cas des pigeons urbains.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, R-12 ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments
vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La nicarbazine, la substance active présente dans
R-12, est un médicament coccidiostatique qui inhibe
la fertilité des oeufs de pigeon, en la réduisant ou en l'inhibant complètement selon la dose administrée.
La fertilité revient au niveau normal deux semaines après que le traitement a été interrompu.
Chaque paquet contient 15 kg de produit.
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Sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS