Quinapril eg 40 mg

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Quinapril EG 40 mg comprimés pelliculés
Quinapril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Quinapril EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quinapril EG?
3. Comment prendre Quinapril EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Quinapril EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Quinapril EG et dans quel cas est-il utilisé?
Le quinapril appartient au groupe appelé inhibiteurs de l’ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine).
Cette substance bloque l’activité de certains enzymes. Le quinapril est dès lors efficace dans le traitement
de certains troubles cardiaques et dans l’hypertension artérielle.
Ce médicament est indiqué pour les patients souffrant d’hypertension ou d’une insuffisance cardiaque
congestive.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quinapril EG?
Ne prenez jamais Quinapril EG:
▪ si vous êtes allergique au quinapril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
▪ si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de l’ECA
▪ si vous avez été traité(e) dans le passé par un médicament du même groupe de médicaments que
Quinapril EG (inhibiteurs de l’ECA) et avez eu une réaction allergique, entraînant un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, provoquant ainsi des problèmes de déglutition ou de
respiration (œdème angioneurotique).
▪ si vous souffrez d’un angio-œdème héréditaire ou inexpliqué
▪ si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter Quinapril EG au début de
la grossesse – voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
▪ si vous souffrez d’une obstruction du cœur, qui ralentit la circulation du sang dans le cœur
(obstruction à l’éjection du ventricule gauche).
▪ si vous êtes diabétique ou si vous avez une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e)
par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre tension artérielle.
▪ Si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
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Notice
pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque
d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Consultez votre médecin si l’une de ces affections vous concerne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quinapril EG si:
▪ vous êtes de race noire. Ce médicament pourrait être moins efficace pour abaisser votre tension
artérielle.
▪ vous souffrez d'un problème cardiaque (autre que le problème pour lequel vous êtes traité(e)) ou d’un
rétrécissement de la principale artère qui achemine le sang hors du cœur (sténose aortique)
▪ vous utilisez ce médicament pour une insuffisance cardiaque congestive. Votre médecin vous
surveillera étroitement pendant les deux premières semaines du traitement et à de chaque
augmentation de la dose.
▪ vous souffrez d'une maladie cardiaque ischémique (caractérisée par une réduction de l’afflux sanguin
vers votre muscle cardiaque)
▪ vous souffrez d'une maladie cérébrovasculaire ischémique (caractérisée par une réduction de l’afflux
sanguin vers votre cerveau)
▪ vous présentez une diminution de la fonction rénale
▪ vous êtes une personne âgée
▪ vous avez des antécédents d'angio-œdème
▪ vous avez une maladie vasculaire du collagène: votre médecin doit vous surveiller étroitement
▪ vous avez une diminution de la fonction du foie ou une maladie du foie
▪ vous êtes diabétique
Prenez contact avec votre médecin si vous recevez l’un des traitements suivants:
▪ si vous avez besoin d’un traitement par hémodialyse ou d’une aphérèse des LDL (traitement qui
consiste à éliminer les graisses de votre sang)
▪ si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
- un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA) (ces médicaments sont aussi connus sous
le nom de « sartans », par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
souffrez de problèmes rénaux liés au diabète.
- aliskirène
▪ Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être accru:
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (p.
ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
▪ Consultez votre médecin si vous devez subir un traitement destiné à atténuer les effets d’une allergie
à une piqûre d’abeille ou de guêpe, également appelé « traitement de désensibilisation »
▪ si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez votre chirurgien ou anesthésiste que vous
utilisez du quinapril
Pendant le traitement:
▪ vous pourriez présenter des réactions d’hypersensibilité, que vous ayez ou non des antécédents
d'allergie ou d'asthme bronchique
▪ vous devez savoir que dans certains cas, ce médicament peut entraîner une chute excessive de la
tension artérielle (hypotension) Si cet effet se produit, contactez votre médecin et allongez-vous.
Votre médecin prendra les mesures nécessaires pour augmenter votre tension artérielle jusqu’à un
niveau sûr. La survenue d’une hypotension est plus probable si le patient présente une déplétion
volumique, p. ex. à la suite de diarrhées, d’une transpiration abondante ou de vomissements, ou si le
patient présente une hypertension sévère rénine-dépendante
▪ prenez contact avec votre médecin si vous avez une sensation d’étourdissement ou de vertige
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Notice
vous pourriez développer des réactions allergiques graves avec gonflement des extrémités, du visage,
des lèvres, des yeux, de la langue et/ou de la gorge, provoquant des difficultés à avaler ou à respirer
(angio-œdème). Si vous développez une réaction cutanée sévère durant le traitement, vous devez
arrêter immédiatement de prendre le quinapril et consulter un médecin. Le risque de développer un
angio-œdème est plus élevé chez les patients noirs.
prenez contact avec votre médecin si vous souffrez d'une douleur abdominale sévère, car elle pourrait
être due à un angio-œdème intestinal
vous pourriez présenter une anémie. Si c’est votre cas, consultez votre médecin.
contactez votre médecin si vous présentez des signes d'infection (p. ex. mal de gorge, fièvre), car ils
pourraient être dus à une neutropénie.
prévenez votre médecin si vous présentez un jaunissement de la peau (ictère)
vous pourriez développer une toux
votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre tension artérielle
ainsi que le taux des électrolytes (p. ex. potassium) dans votre sang.
Enfants et adolescents
On ne dispose que de données limitées sur l’utilisation du quinapril chez les enfants. Aucune
recommandation ne peut donc être donnée sur la posologie.
Autres médicaments et Quinapril EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription.
Certains médicaments peuvent renforcer ou affaiblir leur efficacité respective, ou ne peuvent pas être
utilisés ensemble pour d’autres raisons. Votre médecin ou pharmacien décidera toujours si vous pouvez
utiliser Quinapril EG en association avec l’autre médicament que vous utilisez.
Vous devez être particulièrement prudent(e) si vous prenez également l’un des médicaments suivants:
-
Une tétracycline (un type d’antibiotique) et autres médicaments ayant une interaction avec le
magnésium:
l'association de tétracycline et de carbonate de magnésium (présent dans les comprimés
de Quinapril EG) réduit l’absorption de la tétracycline.
-
Des suppléments potassiques
(y compris des
substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium
et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p.
ex.
le triméthoprime
et
le cotrimoxazole
pour traiter des infections causées par des bactéries;
la
ciclosporine,
un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe
transplanté; et
l’héparine,
un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de
caillots)Diurétiques
(médicaments qui augmentent la production d'urine):
un traitement antérieur avec
ces médicaments peut augmenter l'effet du Quinapril EG sur votre tension artérielle. Votre médecin
contrôlera donc régulièrement votre tension artérielle au début du traitement.
-
Autres médicaments destinés à réduire la tension artérielle (médicaments antihypertenseurs):
ces
médicaments peuvent augmenter l’effet de Quinapril EG sur la tension artérielle.
-
Anesthésie:
avant toute intervention chirurgicale, prévenez le chirurgien que vous êtes traité(e) par
Quinapril EG.
-
Lithium (un médicament pour le traitement d’une forme spécifique de dépression sévère):
le taux de
lithium dans le sang peut augmenter et sera par conséquent contrôlé régulièrement.
-
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (ou AINS) (médicaments antirhumatismaux), y compris les
inhibiteurs de la COX-2:
les AINS peuvent réduire les effets diurétiques de Quinapril EG. Chez
certains patients (patients âgés, patients hypovolémiques ou patients ayant une altération de la
fonction rénale), l'utilisation simultanée d’un inhibiteur de l’ECA et d’un AINS peut entraîner des
troubles de la fonction rénale.
-
Médicaments réduisant le taux de sucre dans le sang (glucose):
l’effet de ces médicaments peut être
renforcé et provoquer une hypoglycémie Le taux de glucose doit être contrôlé au cours du premier
mois et chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
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Notice
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-
Antiacides (médicaments utilisés contre les brûlures d'estomac):
les antiacides réduisent l’effet de
Quinapril EG.
Alcool, barbituriques (médicaments anesthésiques, veuillez avertir votre médecin si vous devez subir
une opération) et narcotiques (antidouleurs puissants ou somnifères):
ces médicaments peuvent
augmenter l’effet de Quinapril EG sur la tension artérielle.
Allopurinol (médicament utilisé pour traiter la goutte chronique), cytostatiques (traitement
anticancéreux) et agents immunosuppresseurs (médicaments utilisés pour traiter des maladies auto-
immunes), corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) ou procaïnamide (médicament utilisé
pour corriger un rythme cardiaque irrégulier):
ces médicaments peuvent augmenter le risque de
leucopénie (diminution anormale du nombre de globules blancs dans le sang).
Or:
des réactions nitritoïdes (symptômes incluant une rougeur du visage, des nausées, des
vomissements et une hypotension) ont été rarement rapportées chez des patients recevant un
traitement à base d’or injectable.
Sympathicomimétiques (médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique):
peuvent affaiblir
l’effet antihypertenseur du quinapril
Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés
(sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique «
Avertissements et précautions »
Inhibiteurs
de la DPP-4 (p. ex. vildagliptine), en raison du risque accru d'angio-œdème.
Antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II
(ARA) ou
aliskirène
(voir également les informations
contenues dans les rubriques « Ne prenez jamais Quinapril EG » et « Avertissements et
précautions »).
Quinapril EG avec des aliments, boissons et de l’alcool
Quinapril EG peut être pris avec ou sans aliments. L’alcool renforce les effets hypotenseurs des
inhibiteurs de l’ECA (dont Quinapril EG), ce qui entraîne un risque d'hypotension.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte), vous devez en informer
votre médecin. En principe, votre médecin vous recommandera d’arrêter Quinapril EG avant de tomber
enceinte, ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de Quinapril EG. Quinapril EG est déconseillé en début de grossesse et ne doit
pas être pris si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé s’il
est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. Il est déconseillé d’allaiter
les nouveau-nés (au cours des premières semaines suivant la naissance), en particulier les bébés
prématurés, pendant le traitement par Quinapril EG.
Si votre bébé est plus âgé, votre médecin doit vous informer des bénéfices et risques associés à la prise de
Quinapril EG pendant l’allaitement, par rapport aux autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Quinapril EG peut diminuer l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, car il peut
provoquer des étourdissements ou un vertige, en particulier au début du traitement. Veuillez en tenir
compte lorsque vous conduisez un véhicule et utilisez des machines (dangereuses).
3.
Comment prendre Quinapril EG?
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Notice
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est:
Hypertension artérielle (augmentation de la tension artérielle)
La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. En fonction de l’effet, la dose peut être doublée à 20 mg.
Ensuite, si possible, la dose peut encore être augmentée jusqu’à 40 mg par jour, à prendre en une prise
unique ou à répartir sur deux prises.
Chez un petit nombre de patients, il se peut que le médecin doive augmenter la dose quotidienne totale
jusqu'à 80 mg. Ne prenez jamais plus de 80 mg par jour.
En cas de prise simultanée d’un diurétique, la dose initiale est de 5 mg une fois par jour.
Les patients souffrant d’une altération de la fonction rénale doivent prendre une dose plus faible. La dose
initiale doit également être diminuée (5 mg) chez les patients âgés (> 65 ans), car leur fonction rénale peut
être réduite.
Insuffisance cardiaque congestive
En cas d’insuffisance cardiaque congestive (décompensation cardiaque), la dose initiale est de 5 mg une
fois par jour. En cas d’insuffisance cardiaque sévère, la dose initiale est de 2,5 mg par jour. La dose peut
être augmentée jusqu’à 40 mg par jour, à prendre en une prise unique ou à répartir sur deux prises.
Ne modifiez pas vous-même votre dose.
Pour les doses non réalisables/praticables avec ce dosage, d’autres dosages de ce médicament sont
disponibles.
Populations particulières de patients:
-
Patients âgés (> 65 ans)
Chez les patients âgés, le médecin évaluera le traitement et commencera par utiliser une dose plus
faible (5 mg) que celle suggérée plus haut, car la fonction rénale de ces patients peut être diminuée.
Si jugé nécessaire, cette dose pourra également être augmentée.
-
Altération de la fonction rénale
Dans cette situation, il faut également prescrire une dose initiale plus faible.
Instructions d’utilisation
Les comprimés doivent être avalés entier (sans les mâcher) avec une quantité d’eau suffisante (un demi-
verre).
Quinapril EG peut être pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de Quinapril EG que vous n’auriez dû
Si vous pensez voir été victime d’un surdosage, vous devez prévenir un médecin immédiatement.
Si vous avez pris trop de Quinapril EG, une chute sévère de la tension artérielle peut se produire. Les
signes de cette chute de tension sont des étourdissements et une sensation de vertige.
Si vous avez pris trop de Quinapril EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Quinapril EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
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Notice
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible.
Si le moment de la dose suivante est plus proche que le moment de la dose oubliée, ne faites rien. Dans ce
cas, il est préférable de sauter la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Quinapril EG
N’arrêtez pas le traitement de votre propre initiative, même dans le cas où il provoquerait des symptômes
chez vous. Contactez d’abord votre médecin. Il vous dira si vous pouvez arrêter le traitement et comment
le faire au mieux.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un gonflement soudain, p. ex. de la
gorge, des lèvres de la langue ou du visage (angio-œdème) - (Peu fréquent, peut toucher jusqu’à
1 personne sur 100).
Le risque de survenue de ces effets indésirables est plus élevé chez les patients noirs que chez les
autres patients.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement par Quinapril EG.
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
étourdissement (vertige)
tension artérielle basse (hypotension)
toux
nausées
vomissements
selles molles (diarrhée)
maux de tête
fatigue
taux excessif de potassium dans le sang (hyperkaliémie)
troubles du sommeil (insomnie)
sensations anormales (paresthésies)
essoufflement (dyspnée)
indigestion (dyspepsie)
douleur abdominale (au niveau du ventre)
mal de dos
douleurs musculaires (myalgie)
faiblesse (asthénie)
douleurs à la poitrine
inflammation du nez (rhinite)
infection/inflammation de la gorge (pharyngite)
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Notice
augmentation des taux de créatinine et d’urée (produits de dégradation), surtout si vous utilisez
Quinapril EG avec des médicaments diurétiques
diminution des concentrations de sodium dans le sang (hyponatrémie)
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
nervosité
sentiment de tristesse (dépression)
confusion
somnolence
« mini-AVC » (mini-accident vasculaire cérébral) (accident ischémique transitoire)
troubles de la vision (amblyopie)
bruit dans les oreilles (acouphène)
sensation de tournis ou de rotation de l’environnement (vertige)
rythme cardiaque anormal (palpitations)
angine de poitrine
fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
arrêt cardiaque (asystolie)
crise cardiaque (infarctus du myocarde)
vasodilatation (dilatation des veines ou des artères)
sécheresse de la gorge
sécheresse de la bouche
flatulences (gaz)
éruption cutanée (exanthème)
démangeaisons
transpiration excessive
impuissance (dysfonction érectile)
altération de la fonction rénale
présence d'un excès de protéines sériques dans l'urine (protéinurie)
gonflement (œdème généralisé ou périphérique)
fièvre
inflammation des muqueuses des bronches (bronchite)
infection des voies respiratoires supérieures
infection des voies urinaires
inflammation des sinus (sinusite)
douleurs articulaires (arthralgie)
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
neuropathie (fonctionnement nerveux anormal, provoquant des symptômes tels que douleur,
engourdissement et sensation anormale)
troubles de l’équilibre
perte de connaissance temporaire due à un manque d’apport de sang au cerveau (syncope)
aggravation de l'asthme
pneumonie à éosinophiles (présence de globules blancs dans les poumons)
altération du goût
constipation
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Notice
inflammation de la langue (glossite).
troubles de la fonction du foie
affection de la peau due à une réaction allergique ou à une infection (érythème polymorphe)
pemphigus (maladie de la peau caractérisée par la présence de cloques et de lésions)
éruption cutanée s’accompagnant de démangeaisons intenses et de la formation de papules (urticaire)
chute dans taux de sodium dans le sang
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
gonflement de la paroi intestinale (angio-œdème de l’intestin grêle)
obstruction intestinale (iléus)
vision floue (troubles visuels)
éruptions de type psoriasis (taches rouges et squameuses sur la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
nombre extrêmement faible de globules blancs (neutropénie/agranulocytose).
faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie)
diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut rendre la peau jaune pâle et causer une
faiblesse ou un essoufflement (anémie hémolytique)
réaction allergique (anaphylactoïde) grave à ce médicament
éruption cutanée intense y compris urticaire, démangeaisons sévères, formation de cloques,
desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson,
syndrome de Lyell)
peau qui pèle (dermatite exfoliative)
alopécie
réactions de sensibilité à la lumière solaire (photosensibilité)
affections de la peau, pouvant être associées à une fièvre, une inflammation des membranes, une
inflammation des vaisseaux sanguins, des douleurs musculaires, une douleur articulaire qui peut aussi
influencer les résultats des tests sanguins
accident vasculaire cérébral (AVC) Il peut être la conséquence d’une tension artérielle très basse chez
des patients exposés à un risque élevé.
hypotension orthostatique (sensation d’évanouissement, en particulier lorsque vous vous levez)
rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (bronchospasme). Dans des cas individuels,
obstruction des voies respiratoires supérieures due à un angio-œdème (potentiellement fatale).
inflammation du pancréas s'accompagnant de symptômes tels qu'une douleur abdominale haute
intense irradiant vers le dos, nausées et des vomissements.
inflammation du foie (hépatite)
jaunissement de la peau et des yeux (ictère)
légère réduction des taux d’hémoglobine (une protéine du sang)
légère diminution du nombre de globules rouges (augmentation de l’hématocrite)
augmentation des taux d'enzymes du foie
augmentation des taux de bilirubine sanguine
urine foncée, nausées, vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s’agir de
symptômes d’une affection appelée SIADH (sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique).
psoriasis ou aggravation d’un psoriasis existant (maladie de la peau caractérisée par des plaques
rouges recouvertes de squames argentées).
Certains inhibiteurs de l’ECA provoquent:
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Notice
une augmentation du volume des seins chez l’homme
une inflammation des vaisseaux sanguins
Ceci pourrait aussi se produire avec Quinapril EG.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments
et des Produits de Santé
(AFMPS)
– Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou –
site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy – E-mail:
crpv@chru-nancy.fr
– Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
– Tél.:
(+352)
247-85592.
Lien
pour
le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
.. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Quinapril EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30
C.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Quinapril EG
-
La substance active est le quinapril. Chaque comprimé contient du chlorhydrate de quinapril
équivalent à 40 mg de quinapril par comprimé.
-
Les autres composants sont: carbonate de magnésium, hydroxypropylcellulose, crospovidone,
stéarate de magnésium, copolymère de méthacrylate, dioxyde de titane, talc, macrogol et le colorant
oxyde de fer (E172).
Aspect de Quinapril EG et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés de couleur rouge-brun, ronds et biconvexes, dotés d’un diamètre de 11 mm.
Les comprimés sont disponibles sous plaquettes de 14, 28, 30, 56, 84, 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
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Notice
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique:
Quinapril EG 40 mg comprimés pelliculés
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
BE291785.
Mode de délivrance:
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 04/2022 / 03/2022.
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Quinapril EG 40 mg comprimés pelliculés
Quinapril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Quinapril EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quinapril EG?
3. Comment prendre Quinapril EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Quinapril EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Quinapril EG et dans quel cas est-il utilisé?
Le quinapril appartient au groupe appelé inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine).
Cette substance bloque l'activité de certains enzymes. Le quinapril est dès lors efficace dans le traitement
de certains troubles cardiaques et dans l'hypertension artérielle.
Ce médicament est indiqué pour les patients souffrant d'hypertension ou d'une insuffisance cardiaque
congestive.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quinapril EG?
Ne prenez jamais Quinapril EG:
si vous êtes allergique au quinapril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de l'ECA
si vous avez été traité(e) dans le passé par un médicament du même groupe de médicaments que
Quinapril EG (inhibiteurs de l'ECA) et avez eu une réaction allergique, entraînant un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, provoquant ainsi des problèmes de déglutition ou de
respiration (oedème angioneurotique).
si vous souffrez d'un angio-oedème héréditaire ou inexpliqué
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter Quinapril EG au début de
la grossesse ­ voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
si vous souffrez d'une obstruction du coeur, qui ralentit la circulation du sang dans le coeur
(obstruction à l'éjection du ventricule gauche).
si vous êtes diabétique ou si vous avez une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e)
par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre tension artérielle.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Consultez votre médecin si l'une de ces affections vous concerne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quinapril EG si:
vous êtes de race noire. Ce médicament pourrait être moins efficace pour abaisser votre tension
artérielle.
vous souffrez d'un problème cardiaque (autre que le problème pour lequel vous êtes traité(e)) ou d'un
rétrécissement de la principale artère qui achemine le sang hors du coeur (sténose aortique)
vous utilisez ce médicament pour une insuffisance cardiaque congestive. Votre médecin vous
surveillera étroitement pendant les deux premières semaines du traitement et à de chaque
augmentation de la dose.
vous souffrez d'une maladie cardiaque ischémique (caractérisée par une réduction de l'afflux sanguin
vers votre muscle cardiaque)
vous souffrez d'une maladie cérébrovasculaire ischémique (caractérisée par une réduction de l'afflux
sanguin vers votre cerveau)
vous présentez une diminution de la fonction rénale
vous êtes une personne âgée
vous avez des antécédents d'angio-oedème
vous avez une maladie vasculaire du collagène: votre médecin doit vous surveiller étroitement
vous avez une diminution de la fonction du foie ou une maladie du foie
vous êtes diabétique
Prenez contact avec votre médecin si vous recevez l'un des traitements suivants:
si vous avez besoin d'un traitement par hémodialyse ou d'une aphérèse des LDL (traitement qui
consiste à éliminer les graisses de votre sang)
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
- un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) (ces médicaments sont aussi connus sous
le nom de « sartans », par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
souffrez de problèmes rénaux liés au diabète.
- aliskirène
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru:
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p.
ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Consultez votre médecin si vous devez subir un traitement destiné à atténuer les effets d'une allergie
à une piqûre d'abeille ou de guêpe, également appelé « traitement de désensibilisation »
si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez votre chirurgien ou anesthésiste que vous
utilisez du quinapril
Pendant le traitement:
vous pourriez présenter des réactions d'hypersensibilité, que vous ayez ou non des antécédents
d'allergie ou d'asthme bronchique
vous devez savoir que dans certains cas, ce médicament peut entraîner une chute excessive de la
tension artérielle (hypotension) Si cet effet se produit, contactez votre médecin et allongez-vous.
Votre médecin prendra les mesures nécessaires pour augmenter votre tension artérielle jusqu'à un
niveau sûr. La survenue d'une hypotension est plus probable si le patient présente une déplétion
volumique, p. ex. à la suite de diarrhées, d'une transpiration abondante ou de vomissements, ou si le
patient présente une hypertension sévère rénine-dépendante
prenez contact avec votre médecin si vous avez une sensation d'étourdissement ou de vertige
vous pourriez développer des réactions allergiques graves avec gonflement des extrémités, du visage,
des lèvres, des yeux, de la langue et/ou de la gorge, provoquant des difficultés à avaler ou à respirer
(angio-oedème). Si vous développez une réaction cutanée sévère durant le traitement, vous devez
arrêter immédiatement de prendre le quinapril et consulter un médecin. Le risque de développer un
angio-oedème est plus élevé chez les patients noirs.
prenez contact avec votre médecin si vous souffrez d'une douleur abdominale sévère, car elle pourrait
être due à un angio-oedème intestinal
vous pourriez présenter une anémie. Si c'est votre cas, consultez votre médecin.
contactez votre médecin si vous présentez des signes d'infection (p. ex. mal de gorge, fièvre), car ils
pourraient être dus à une neutropénie.
prévenez votre médecin si vous présentez un jaunissement de la peau (ictère)
vous pourriez développer une toux
votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre tension artérielle
ainsi que le taux des électrolytes (p. ex. potassium) dans votre sang.
Enfants et adolescents
On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation du quinapril chez les enfants. Aucune
recommandation ne peut donc être donnée sur la posologie.
Autres médicaments et Quinapril EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription.
Certains médicaments peuvent renforcer ou affaiblir leur efficacité respective, ou ne peuvent pas être
utilisés ensemble pour d'autres raisons. Votre médecin ou pharmacien décidera toujours si vous pouvez
utiliser Quinapril EG en association avec l'autre médicament que vous utilisez.
Vous devez être particulièrement prudent(e) si vous prenez également l'un des médicaments suivants:
-
Une tétracycline (un type d'antibiotique) et autres médicaments ayant une interaction avec le
magnésium:
l'association de tétracycline et de carbonate de magnésium (présent dans les comprimés
de Quinapril EG) réduit l'absorption de la tétracycline.
-
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium
et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p.
ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries; la
ciclosporine
, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe
transplanté; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
caillots)Diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine): un traitement antérieur avec
ces médicaments peut augmenter l'effet du Quinapril EG sur votre tension artérielle. Votre médecin
contrôlera donc régulièrement votre tension artérielle au début du traitement.
-
Autres médicaments destinés à réduire la tension artérielle (médicaments antihypertenseurs):
ces
médicaments peuvent augmenter l'effet de Quinapril EG sur la tension artérielle.
- Anesthésie: avant toute intervention chirurgicale, prévenez le chirurgien que vous êtes traité(e) par
Quinapril EG.
- Lithium (un médicament pour le traitement d'une forme spécifique de dépression sévère): le taux de
lithium dans le sang peut augmenter et sera par conséquent contrôlé régulièrement.
-
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (ou AINS) (médicaments antirhumatismaux), y compris les
inhibiteurs de la COX-2:
les AINS peuvent réduire les effets diurétiques de Quinapril EG. Chez
certains patients (patients âgés, patients hypovolémiques ou patients ayant une altération de la
fonction rénale), l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un AINS peut entraîner des
troubles de la fonction rénale.
- Médicaments réduisant le taux de sucre dans le sang (glucose): l'effet de ces médicaments peut être
renforcé et provoquer une hypoglycémie Le taux de glucose doit être contrôlé au cours du premier
mois et chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
- Antiacides (médicaments utilisés contre les brûlures d'estomac):
les antiacides réduisent l'effet de
Quinapril EG.
- Alcool, barbituriques (médicaments anesthésiques
, veuillez avertir votre médecin si vous devez subir
une opération) et narcotiques (antidouleurs puissants ou somnifères)
: ces médicaments peuvent
augmenter l'effet de Quinapril EG sur la tension artérielle.
-
Allopurinol (médicament utilisé pour traiter la goutte chronique), cytostatiques (traitement
anticancéreux) et agents immunosuppresseurs (médicaments utilisés pour traiter des maladies auto-
immunes), corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) ou procaïnamide (médicament utilisé
pour corriger un rythme cardiaque irrégulier)
: ces médicaments peuvent augmenter le risque de
leucopénie (diminution anormale du nombre de globules blancs dans le sang).
- Or:
des réactions nitritoïdes (symptômes incluant une rougeur du visage, des nausées, des
vomissements et une hypotension) ont été rarement rapportées chez des patients recevant un
traitement à base d'or injectable.
- Sympathicomimétiques (médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique): peuvent affaiblir
l'effet antihypertenseur du quinapril
- Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique «
Avertissements et précautions »
- Inhibiteurs de la DPP-4 (p. ex. vildagliptine), en raison du risque accru d'angio-oedème.
- Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou aliskirène (voir également les informations
contenues dans les rubriques « Ne prenez jamais Quinapril EG » et « Avertissements et
précautions »).
Quinapril EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Quinapril EG peut être pris avec ou sans aliments. L'alcool renforce les effets hypotenseurs des
inhibiteurs de l'ECA (dont Quinapril EG), ce qui entraîne un risque d'hypotension.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou si vous êtes susceptible de tomber enceinte), vous devez en informer
votre médecin. En principe, votre médecin vous recommandera d'arrêter Quinapril EG avant de tomber
enceinte, ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de Quinapril EG. Quinapril EG est déconseillé en début de grossesse et ne doit
pas être pris si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé s'il
est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. Il est déconseillé d'allaiter
les nouveau-nés (au cours des premières semaines suivant la naissance), en particulier les bébés
prématurés, pendant le traitement par Quinapril EG.
Si votre bébé est plus âgé, votre médecin doit vous informer des bénéfices et risques associés à la prise de
Quinapril EG pendant l'allaitement, par rapport aux autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Quinapril EG peut diminuer l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, car il peut
provoquer des étourdissements ou un vertige, en particulier au début du traitement. Veuillez en tenir
compte lorsque vous conduisez un véhicule et utilisez des machines (dangereuses).
3.
Comment prendre Quinapril EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est:
Hypertension artérielle (augmentation de la tension artérielle)
La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. En fonction de l'effet, la dose peut être doublée à 20 mg.
Ensuite, si possible, la dose peut encore être augmentée jusqu'à 40 mg par jour, à prendre en une prise
unique ou à répartir sur deux prises.
Chez un petit nombre de patients, il se peut que le médecin doive augmenter la dose quotidienne totale
jusqu'à 80 mg. Ne prenez jamais plus de 80 mg par jour.
En cas de prise simultanée d'un diurétique, la dose initiale est de 5 mg une fois par jour.
Les patients souffrant d'une altération de la fonction rénale doivent prendre une dose plus faible. La dose
initiale doit également être diminuée (5 mg) chez les patients âgés (> 65 ans), car leur fonction rénale peut
être réduite.
Insuffisance cardiaque congestive
En cas d'insuffisance cardiaque congestive (décompensation cardiaque), la dose initiale est de 5 mg une
fois par jour. En cas d'insuffisance cardiaque sévère, la dose initiale est de 2,5 mg par jour. La dose peut
être augmentée jusqu'à 40 mg par jour, à prendre en une prise unique ou à répartir sur deux prises.
Ne modifiez pas vous-même votre dose.
Pour les doses non réalisables/praticables avec ce dosage, d'autres dosages de ce médicament sont
disponibles.
P
opulations particulières de
patients:
- Patients âgés (> 65 ans)
Chez les patients âgés, le médecin évaluera le traitement et commencera par utiliser une dose plus
faible (5 mg) que celle suggérée plus haut, car la fonction rénale de ces patients peut être diminuée.
Si jugé nécessaire, cette dose pourra également être augmentée.
- Altération de la fonction rénale
Dans cette situation, il faut également prescrire une dose initiale plus faible.
Instructions d'utilisation
Les comprimés doivent être avalés entier (sans les mâcher) avec une quantité d'eau suffisante (un demi-
verre).
Quinapril EG peut être pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de Quinapril EG que vous n'auriez dû
Si vous pensez voir été victime d'un surdosage, vous devez prévenir un médecin immédiatement.
Si vous avez pris trop de Quinapril EG, une chute sévère de la tension artérielle peut se produire. Les
signes de cette chute de tension sont des étourdissements et une sensation de vertige.
Si vous avez pris trop de Quinapril EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Quinapril EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible.
Si le moment de la dose suivante est plus proche que le moment de la dose oubliée, ne faites rien. Dans ce
cas, il est préférable de sauter la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Quinapril EG
N'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative, même dans le cas où il provoquerait des symptômes
chez vous. Contactez d'abord votre médecin. Il vous dira si vous pouvez arrêter le traitement et comment
le faire au mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un gonflement soudain, p. ex. de la
gorge, des lèvres de la langue ou du visage (angio-oedème) - (Peu fréquent, peut toucher jusqu'à
1 personne sur 100).
Le risque de survenue de ces effets indésirables est plus élevé chez les patients noirs que chez les
autres patients.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement par Quinapril EG.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
étourdissement (vertige)
tension artérielle basse (hypotension)
toux
nausées
vomissements
selles molles (diarrhée)
maux de tête
fatigue
taux excessif de potassium dans le sang (hyperkaliémie)
troubles du sommeil (insomnie)
sensations anormales (paresthésies)
essoufflement (dyspnée)
indigestion (dyspepsie)
douleur abdominale (au niveau du ventre)
mal de dos
douleurs musculaires (myalgie)
faiblesse (asthénie)
douleurs à la poitrine
inflammation du nez (rhinite)
infection/inflammation de la gorge (pharyngite)
augmentation des taux de créatinine et d'urée (produits de dégradation), surtout si vous utilisez
Quinapril EG avec des médicaments diurétiques
diminution des concentrations de sodium dans le sang (hyponatrémie)
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
nervosité
sentiment de tristesse (dépression)
confusion
somnolence
« mini-AVC » (mini-accident vasculaire cérébral) (accident ischémique transitoire)
troubles de la vision (amblyopie)
bruit dans les oreilles (acouphène)
sensation de tournis ou de rotation de l'environnement (vertige)
rythme cardiaque anormal (palpitations)
angine de poitrine
fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
arrêt cardiaque (asystolie)
crise cardiaque (infarctus du myocarde)
vasodilatation (dilatation des veines ou des artères)
sécheresse de la gorge
sécheresse de la bouche
flatulences (gaz)
éruption cutanée (exanthème)
démangeaisons
transpiration excessive
impuissance (dysfonction érectile)
altération de la fonction rénale
présence d'un excès de protéines sériques dans l'urine (protéinurie)
gonflement (oedème généralisé ou périphérique)
fièvre
inflammation des muqueuses des bronches (bronchite)
infection des voies respiratoires supérieures
infection des voies urinaires
inflammation des sinus (sinusite)
douleurs articulaires (arthralgie)
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
neuropathie (fonctionnement nerveux anormal, provoquant des symptômes tels que douleur,
engourdissement et sensation anormale)
troubles de l'équilibre
perte de connaissance temporaire due à un manque d'apport de sang au cerveau (syncope)
aggravation de l'asthme
pneumonie à éosinophiles (présence de globules blancs dans les poumons)
altération du goût
constipation
inflammation de la langue (glossite).
troubles de la fonction du foie
affection de la peau due à une réaction allergique ou à une infection (érythème polymorphe)
pemphigus (maladie de la peau caractérisée par la présence de cloques et de lésions)
éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons intenses et de la formation de papules (urticaire)
chute dans taux de sodium dans le sang
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
gonflement de la paroi intestinale (angio-oedème de l'intestin grêle)
obstruction intestinale (iléus)
vision floue (troubles visuels)
éruptions de type psoriasis (taches rouges et squameuses sur la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
nombre extrêmement faible de globules blancs (neutropénie/agranulocytose).
faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie)
diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut rendre la peau jaune pâle et causer une
faiblesse ou un essoufflement (anémie hémolytique)
réaction allergique (anaphylactoïde) grave à ce médicament
éruption cutanée intense y compris urticaire, démangeaisons sévères, formation de cloques,
desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson,
syndrome de Lyell)
peau qui pèle (dermatite exfoliative)
alopécie
réactions de sensibilité à la lumière solaire (photosensibilité)
affections de la peau, pouvant être associées à une fièvre, une inflammation des membranes, une
inflammation des vaisseaux sanguins, des douleurs musculaires, une douleur articulaire qui peut aussi
influencer les résultats des tests sanguins
accident vasculaire cérébral (AVC) Il peut être la conséquence d'une tension artérielle très basse chez
des patients exposés à un risque élevé.
hypotension orthostatique (sensation d'évanouissement, en particulier lorsque vous vous levez)
rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (bronchospasme). Dans des cas individuels,
obstruction des voies respiratoires supérieures due à un angio-oedème (potentiellement fatale).
inflammation du pancréas s'accompagnant de symptômes tels qu'une douleur abdominale haute
intense irradiant vers le dos, nausées et des vomissements.
inflammation du foie (hépatite)
jaunissement de la peau et des yeux (ictère)
légère réduction des taux d'hémoglobine (une protéine du sang)
légère diminution du nombre de globules rouges (augmentation de l'hématocrite)
augmentation des taux d'enzymes du foie
augmentation des taux de bilirubine sanguine
urine foncée, nausées, vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s'agir de
symptômes d'une affection appelée SIADH (sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).
psoriasis ou aggravation d'un psoriasis existant (maladie de la peau caractérisée par des plaques
rouges recouvertes de squames argentées).
Certains inhibiteurs de l'ECA provoquent:
une augmentation du volume des seins chez l'homme
une inflammation des vaisseaux sanguins
Ceci pourrait aussi se produire avec Quinapril EG.
Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments
et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­
site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.:
(+352)
247-85592.
Lien
pour
le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
m
edicaments.html . . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Quinapril EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Quinapril EG
-
La substance active est le quinapril. Chaque comprimé contient du chlorhydrate de quinapril
équivalent à 40 mg de quinapril par comprimé.
- Les autres composants sont: carbonate de magnésium, hydroxypropylcellulose, crospovidone,
stéarate de magnésium, copolymère de méthacrylate, dioxyde de titane, talc, macrogol et le colorant
oxyde de fer (E172).
Aspect de Quinapril EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés de couleur rouge-brun, ronds et biconvexes, dotés d'un diamètre de 11 mm.
Les comprimés sont disponibles sous plaquettes de 14, 28, 30, 56, 84, 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique:
Quinapril EG 40 mg comprimés pelliculés
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE291785.
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 04/2022 / 03/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS