Quiflor 80 mg

QUIFLOR 80 MG
NOTICE
Quiflor 80 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
F
abricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 80 mg comprimés pour chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé :
Substance active :
Marbofloxacine
80 mg
Comprimés en forme de capsule, biconvexes de couleur marbrée jaune-brun pâle, pouvant comporter
des tâches noires et blanches, et avec une barre de sécabilité sur les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine chez le chien :
Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis, impétigo, folliculite, furonculose,
cellulite) ;
Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à une prostatite ou une épididymite ;
Infections du tractus respiratoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois, ou de moins de 18 mois pour les races géantes à
croissance prolongée, notamment les Dogues allemands, les Briards, les Bouviers Bernois et autres
Bouviers et les Mastiffs.
Ne pas utiliser chez le chat. Dans cette espèce, utiliser les comprimés dosés à 5 mg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine ou à d'autres fluoroquinolones ou à l'un
des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance contre les quinolones, car une résistance croisée (presque) complète
existe contre d'autres fluoroquinolones.
6.
QUIFLOR 80 MG
Des effets secondaires bénins peuvent très rarement apparaître en cours de traitement, tels que
vomissements, ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité transitoire. Ces
signes cessent spontanément et ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La posologie recommandée est de 2 mg marbofloxacine /kg de poids vif /jour (1 comprimé pour 40 kg
de poids vif par jour) en une seule prise journalière.
L'utilisation de combinaisons de comprimés ou de demi-comprimés de dosages différents (80 mg, 20
mg, 5 mg) permet un dosage précis.
Poids de l'animal (kg)
Nombre de comprimés
Dosage approximatif (mg/kg)
(80 mg + 20 mg)
17 ­ 20
0,5
2,0 ­ 2,4
> 20 ­ 25
0,5 + 0,5
2,0 ­ 2,5
> 25 ­ 30
0,5 + 1
2,0 ­ 2,4
> 30 ­ 40
1
2,0 ­ 2,7
> 40 ­ 50
1 + 1
2,0 ­ 2,5
> 50
1,5
2,4
Afin d'assurer un dosage correct et d'éviter un sous-dosage, le poids de l'animal doit être déterminé le
plus précisément possible.
D
urée du traitement :
Lors d'infections de la peau et des tissus mous, la durée du traitement est d'au moins 5 jours mais peut
être prolongée jusqu'à 40 jours en fonction de l'évolution de la maladie.
Lors d'infections du tractus urinaire, la durée du traitement est d'au moins 10 jours mais peut être
prolongée jusqu'à 28 jours en fonction de l'évolution de la maladie.
Lors d'infections respiratoires, la durée du traitement est d'au moins 7 jours mais peut être prolongée
jusqu'à 21 jours en fonction de l'évolution de la maladie.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
QUIFLOR 80 MG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des demi-comprimés : 5 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Certaines fluoroquinolones à doses élevées ont un potentiel épileptogène. Utiliser avec précaution chez
les chiens et les chats épileptiques. Cependant, à la dose thérapeutique recommandée, aucun effet
secondaire sévère n'est attendu chez les chiens. Il a été démontré que les fluoroquinolones induisent
l'érosion du cartilage articulaire chez les chiens juvéniles et il faut veiller à les doser avec précision,
surtout chez les jeunes animaux. A la dose recommandée, aucune lésion des articulations articulaires
ont été rencontrées dans les études cliniques.
Un faible pH urinaire est susceptible d'inhiber l'activité de la marbofloxacine. Une pyodermite peut
survenir secondairement à une maladie sous-jacente. Il est donc conseillé de déterminer la cause sous-
jacente et de la traiter en conséquence.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d'utilisation des antibiotiques.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à
d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes
d'antibiotiques. Si possible, l'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation
d'antibiogrammes.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement
avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques de la marbofloxacine à dose thérapeutique. L'innocuité du
médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. L'utilisation ne doit se
faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les fluoroquinolones interagissent avec les cations (aluminium, calcium, magnésium, fer) administrés
par voie orale. Dans ce cas, la biodisponibilité de la marbofloxacine peut être réduite. L'administration
concomitante de produits à base de théophylline peut être suivie d'une inhibition de la clearance de la
théophylline.
Un surdosage peut causer des troubles neurologiques aigus, qui doivent être traités de façon
symptomatique.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
QUIFLOR 80 MG
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Plaquette formée à froid en Polychlorure de vinyle-aluminium-polyamide orienté/aluminium contenant
6 comprimés.
Boîtes comprenant une notice avec 12 comprimés et 72 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V443055