Quiflor 20 mg/ml
Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
NOTICE
Quiflor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Marbofloxacine
Excipients :
M-crésol
Edétate disodique
Monothioglycérol
20 mg
2 mg
0,10 mg
0,50mg
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INDICATION(S)
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida
et
Mycoplasma bovis.
Chez les porcs d'engraissement :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida
et
Mycoplasma hyopneumoniae.
Chiens :
Traitement des plaies infectées (y compris abcès sous-cutanés drainés) dues à
Escherichia coli,
Pasteurella
sp. et
Pseudomonas
sp.
Traitement des infections urinaires basses dues à
Escherichia coli
et
Proteus
sp.
Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après réalisation d'antibiogrammes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races
exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs à longue période de
croissance.
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les veaux et les porcs, l’administration par voie sous-cutanée et intramusculaire peut provoquer
un œdème transitoire.
L'administration par voie intramusculaire peut provoquer des douleurs et des lésions inflammatoires
au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcins, et 12 jours chez les
veaux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu’à 100 de poids vif).
Porcins.
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bovins :
La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids vif par jour, soit 1 ml par 10 kg en une injection
quotidienne unique par voie intramusculaire ou sous-cutanée chez le bovin (la première injection peut
également se faire par voie intraveineuse), pendant 3 à 5 jours.
Porcins :
La posologie recommandée est de 2 mg/kg/jour (1 ml/10 kg) par injection intramusculaire quotidienne
unique, pendant 3-5 jours
Chiens :
Traitement des plaies infectées (y compris abcès sous-cutanés drainés) : 2 mg/kg (1 ml/10 kg) par
injection sous-cutanée ou intraveineuse unique le premier jour de traitement, suivis dès le lendemain
de l’administration orale de comprimés de marbofloxacine, une fois par jour, à la posologie de
2 mg/kg pendant 6 jours.
Traitement des infections urinaires basses : 2 mg/kg (1 ml/10 kg) par injection sous-cutanée ou
intraveineuse unique le premier jour de traitement, suivis dès le lendemain de l’administration orale de
comprimés de marbofloxacine, une fois par jour, à la posologie de 2 mg/kg pendant un minimum de
10 jours et un maximum de 28 jours.
Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La dose à administrer en un point d’injection ne doit pas dépasser 6 ml chez les veaux et 3 ml chez les
porcs.
Chez les petits chiens, une seringue à tuberculine ou à insuline peut être utilisée pour doser le
médicament avec précision.
Pour minimiser le risque de contamination du médicament vétérinaire par des particules, il est
recommandé d'utiliser une aiguille draw-off pour réduire le nombre de ponctions du septum.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu’à 100 kg de poids vif) :
Viande et abats : 6 jours.
Porcins :
Viande et abats : 4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicment véterinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le flacon est percé pour la première fois, il faut calculer la date après laquelle tous les restes
doivent être enlevés.
Le calcul est basé sur la durée de conservation après
première ouverture du conditionnement primaire,
qui
est inscrite sur la boîte. Cette date de péremption doit être inscrite sur le lieu désigné.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Un pH urinaire faible pourrait avoir un effet inhibiteur sur l’activité de la marbofloxacine.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d’utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles
cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent
mal à d’autres classes d’antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des fluoroquinolones
doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des
recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Il a été montré que les fluoroquinolones induisent une érosion du cartilage articulaire chez les jeunes
chiens et il convient de veiller à déterminer la dose avec précision, en particulier chez les jeunes
animaux.
Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
Les fluoroquinolones sont également connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels.
La prudence est de mise chez les chiens diagnostiqués épileptiques.
Chez les bovins et les porcins, aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 3 fois
la dose recommandée. Les symptômes d’un surdosage de la marbofloxacine correspondent à des
signes neurologiques aigus, hypersalivation ou tremblements dont le traitement est symptomatique.
Chez les chiens, après une administration sous-cutanée, aucun effet indésirable n’est observé jusqu’à 2
fois la dose recommandée maximale. Après administration intraveineuse de 4 mg/kg, on a rapporté des
effets indésirables rares, légers et transitoires :
ptyalisme (salivation excessive),
troubles nerveux : vocalisation, excitation et tremblements (myoclonies).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
L’administration concomitante de théophylline nécessite une surveillance attentive, étant donné que
les taux sériques de théophylline peuvent augmenter. Les fluoroquinolones peuvent réduire le
métabolisme et exacerber la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Les fluoroquinolones peuvent être utilisées en même temps que l'acide tolfénamique. En l’absence
d’études avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est impossible d’exclure un risque
d’interactions.
Les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques, fœtotoxiques ou
tératogènes.
Utilisation possible chez les vaches et truies gestantes et allaitantes.
Aucune étude spécifique n’a été conduite sur des chiennes gravides. Chez les chiennes gravides et
allaitantes, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentelle cutané ou avec les yeux,
rincer abondamment à l'eau.
Eviter une auto-injection accidentelle, car ceci peut provoquer une légère irritation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2016
Notice – Version FR
QUIFLOR 20 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La solution injectable est disponible dans des flacons en verre de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml de
solution injectable dans une boite.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V399646
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
QUIFLOR 20 MG/ML
NOTICE
Quiflor
20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Marbofloxacine
20 mg
Excipients :
M-crésol
2 mg
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
0,50mg
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INDICATION(S)
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida et Mycoplasma bovis.
Chez les porcs d'engraissement :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae.
QUIFLOR 20 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après réalisation d'antibiogrammes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races
exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs à longue période de
croissance.
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les veaux et les porcs, l'administration par voie sous-cutanée et intramusculaire peut provoquer
un oedème transitoire.
L'administration par voie intramusculaire peut provoquer des douleurs et des lésions inflammatoires
au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcins, et 12 jours chez les
veaux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 de poids vif).
Porcins.
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins :
La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids vif par jour, soit 1 ml par 10 kg en une injection
quotidienne unique par voie intramusculaire ou sous-cutanée chez le bovin (la première injection peut
également se faire par voie intraveineuse), pendant 3 à 5 jours.
Porcins :
La posologie recommandée est de 2 mg/kg/jour (1 ml/10 kg) par injection intramusculaire quotidienne
unique, pendant 3-5 jours
QUIFLOR 20 MG/ML
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La dose à administrer en un point d'injection ne doit pas dépasser 6 ml chez les veaux et 3 ml chez les
porcs.
Chez les petits chiens, une seringue à tuberculine ou à insuline peut être utilisée pour doser le
médicament avec précision.
Pour minimiser le risque de contamination du médicament vétérinaire par des particules, il est
recommandé d'utiliser une aiguille draw-off pour réduire le nombre de ponctions du septum.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) :
Viande et abats : 6 jours.
Porcins :
Viande et abats : 4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler
.
Ne pas utiliser ce médicment véterinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le flacon est percé pour la première fois, il faut calculer la date après laquelle tous les restes
doivent être enlevés.
Le calcul est basé sur la durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire, qui
est inscrite sur la boîte. Cette date de péremption doit être inscrite sur le lieu désigné.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Un pH urinaire faible pourrait avoir un effet inhibiteur sur l'activité de la marbofloxacine.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles
cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent
mal à d'autres classes d'antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des fluoroquinolones
doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des
recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
QUIFLOR 20 MG/ML
Les fluoroquinolones sont également connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels.
La prudence est de mise chez les chiens diagnostiqués épileptiques.
Chez les bovins et les porcins, aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 3 fois
la dose recommandée. Les symptômes d'un surdosage de la marbofloxacine correspondent à des
signes neurologiques aigus, hypersalivation ou tremblements dont le traitement est symptomatique.
Chez les chiens, après une administration sous-cutanée, aucun effet indésirable n'est observé jusqu'à 2
fois la dose recommandée maximale. Après administration intraveineuse de 4 mg/kg, on a rapporté des
effets indésirables rares, légers et transitoires :
ptyalisme (salivation excessive),
troubles nerveux : vocalisation, excitation et tremblements (myoclonies).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
L'administration concomitante de théophylline nécessite une surveillance attentive, étant donné que
les taux sériques de théophylline peuvent augmenter. Les fluoroquinolones peuvent réduire le
métabolisme et exacerber la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Les fluoroquinolones peuvent être utilisées en même temps que l'acide tolfénamique. En l'absence
d'études avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est impossible d'exclure un risque
d'interactions.
Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxiques, foetotoxiques ou
tératogènes.
Utilisation possible chez les vaches et truies gestantes et allaitantes.
Aucune étude spécifique n'a été conduite sur des chiennes gravides. Chez les chiennes gravides et
allaitantes, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentelle cutané ou avec les yeux,
rincer abondamment à l'eau.
Eviter une auto-injection accidentelle, car ceci peut provoquer une légère irritation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
QUIFLOR 20 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La solution injectable est disponible dans des flacons en verre de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml de
solution injectable dans une boite.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V399646
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
NOTICE
Quiflor
20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quiflor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Marbofloxacine
20 mg
Excipients :
M-crésol
2 mg
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
0,50mg
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INDICATION(S)
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida et Mycoplasma bovis.
Chez les porcs d'engraissement :
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae.
QUIFLOR 20 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après réalisation d'antibiogrammes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la marbofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races
exceptionnellement grandes, comme les dogues allemands ou les mastiffs à longue période de
croissance.
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les veaux et les porcs, l'administration par voie sous-cutanée et intramusculaire peut provoquer
un oedème transitoire.
L'administration par voie intramusculaire peut provoquer des douleurs et des lésions inflammatoires
au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcins, et 12 jours chez les
veaux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 de poids vif).
Porcins.
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins :
La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids vif par jour, soit 1 ml par 10 kg en une injection
quotidienne unique par voie intramusculaire ou sous-cutanée chez le bovin (la première injection peut
également se faire par voie intraveineuse), pendant 3 à 5 jours.
Porcins :
La posologie recommandée est de 2 mg/kg/jour (1 ml/10 kg) par injection intramusculaire quotidienne
unique, pendant 3-5 jours
QUIFLOR 20 MG/ML
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La dose à administrer en un point d'injection ne doit pas dépasser 6 ml chez les veaux et 3 ml chez les
porcs.
Chez les petits chiens, une seringue à tuberculine ou à insuline peut être utilisée pour doser le
médicament avec précision.
Pour minimiser le risque de contamination du médicament vétérinaire par des particules, il est
recommandé d'utiliser une aiguille draw-off pour réduire le nombre de ponctions du septum.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins (veaux pré-ruminants jusqu'à 100 kg de poids vif) :
Viande et abats : 6 jours.
Porcins :
Viande et abats : 4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler
.
Ne pas utiliser ce médicment véterinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le flacon est percé pour la première fois, il faut calculer la date après laquelle tous les restes
doivent être enlevés.
Le calcul est basé sur la durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire, qui
est inscrite sur la boîte. Cette date de péremption doit être inscrite sur le lieu désigné.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Un pH urinaire faible pourrait avoir un effet inhibiteur sur l'activité de la marbofloxacine.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles
cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent
mal à d'autres classes d'antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des fluoroquinolones
doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des
recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
QUIFLOR 20 MG/ML
Les fluoroquinolones sont également connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels.
La prudence est de mise chez les chiens diagnostiqués épileptiques.
Chez les bovins et les porcins, aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 3 fois
la dose recommandée. Les symptômes d'un surdosage de la marbofloxacine correspondent à des
signes neurologiques aigus, hypersalivation ou tremblements dont le traitement est symptomatique.
Chez les chiens, après une administration sous-cutanée, aucun effet indésirable n'est observé jusqu'à 2
fois la dose recommandée maximale. Après administration intraveineuse de 4 mg/kg, on a rapporté des
effets indésirables rares, légers et transitoires :
ptyalisme (salivation excessive),
troubles nerveux : vocalisation, excitation et tremblements (myoclonies).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
L'administration concomitante de théophylline nécessite une surveillance attentive, étant donné que
les taux sériques de théophylline peuvent augmenter. Les fluoroquinolones peuvent réduire le
métabolisme et exacerber la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Les fluoroquinolones peuvent être utilisées en même temps que l'acide tolfénamique. En l'absence
d'études avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est impossible d'exclure un risque
d'interactions.
Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxiques, foetotoxiques ou
tératogènes.
Utilisation possible chez les vaches et truies gestantes et allaitantes.
Aucune étude spécifique n'a été conduite sur des chiennes gravides. Chez les chiennes gravides et
allaitantes, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentelle cutané ou avec les yeux,
rincer abondamment à l'eau.
Eviter une auto-injection accidentelle, car ceci peut provoquer une légère irritation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
QUIFLOR 20 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La solution injectable est disponible dans des flacons en verre de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml de
solution injectable dans une boite.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V399646
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS