Quetiapine teva 25 mg

Notice : information du patient
Quetiapine Teva 25 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Teva 100 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Teva 200 mg comprimés pelliculés
Quetiapine Teva 300 mg comprimés pelliculés
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux v tres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Quetiapine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Quetiapine Teva
3. Comment prendre Quetiapine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Quetiapine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Quetiapine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Quetiapine Teva contient une substance appelée « quétiapine », qui fait partie d'un
groupe de médicaments appelés antipsychotiques;
Quetiapine Teva peut être utilisé pour traiter plusieurs affections, telles que :
Dépression bipolaire : une affection où vous vous sentez triste. Il se peut que vous
présentiez un sentiment de dépression ou de culpabilité, un manque d'énergie, une
perte d'appétit ou une insomnie.
Manie : Vous vous sentez très excité(e), euphorique, agité(e), enthousiaste ou
hyperactif/ve, ou votre jugement est faussé et vous rend, entre autres, d'humeur
agressive ou perturbatrice.
Schizophrénie : vous entendez ou ressentez des phénomènes qui ne sont pas réels,
vous croyez des choses qui ne sont pas vraies, vous vous sentez inhabituellement
soup onneux/se, anxieux/se, confus(e), coupable, tendu(e) ou déprimé(e).
Il se peut que votre médecin continue à vous prescrire Quetiapine Teva, même si vous
vous sentez mieux.
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Quetiapine Teva ?
Ne prenez jamais Quetiapine Teva
si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez l'un des médicaments suivants :
o Certains médicaments pour traiter l'infection à VIH
o Médicaments azolés (pour traiter les infections fongiques)
o Erythromycine ou clarithromycine (pour traiter les infections)
o Néfazodone (pour traiter la dépression).
En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Quetiapine Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quetiapine Teva :
si vous ou quelqu'un de votre famille avez ou avez eu des problèmes au niveau du
coeur, par exemple troubles du rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments
pouvant avoir un effet sur la manière dont bat votre coeur.
si vous avez une tension artérielle faible.
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, en particulier si vous êtes gé(e).
si vous avez des problèmes au niveau de votre foie.
si vous avez déjà eu des convulsions.
si vous avez un diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Si
c'est le cas, il est possible que votre médecin vérifie vos taux sanguins de sucre
pendant que vous prenez Quetiapine Teva.
si vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé
(pouvant avoir été causé ou non par d'autres médicaments).
si vous êtes une personne
gée atteinte de démence (perte de la fonction cérébrale).
Si c'est le cas, ne prenez pas Quetiapine Teva car le groupe de médicaments auquel
appartient Quetiapine Teva peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral,
ou dans certains cas, le risque de décès, chez les personnes
gées atteintes de
démence.
si vous êtes une personne gée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.
si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots
sanguins, car les médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots
sanguins.
si vous avez ou avez eu un épisode où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes
périodes lors de votre sommeil nocturne normal (appelé « apnée du sommeil ») et
vous prenez des médicaments qui ralentissent l'activité normale du cerveau («
dépresseurs »).
si vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre
vessie (rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les
intestins, ou une pression accrue à l'intérieur de l'oeil. Ces effets sont parfois causés
par des médicaments (appelés «anticholinergiques ») qui influencent la manière dont
les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
si vous avez des antécédents d'abus aux drogues ou à l'alcool.
Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez des sympt mes suivants après
la prise de Quetiapine Teva:
une combinaison de fièvre, de rigidité musculaire sévère, de sueurs ou d'une
diminution du niveau de conscience (un trouble appelé « syndrome malin des
neuroleptiques »). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
avoir un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des
problèmes respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre
médecin devra contr ler votre coeur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à
un cardiologue.
des mouvements incontr lables, particulièrement au niveau du visage ou de la
langue.
des sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence sévère. Cela pourrait
augmenter le risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients gés.
des attaques (crises épileptiques).
une érection prolongée et douloureuse (priapisme).
Informez aussi vite que possible votre médecin:
si vous avez de la fièvre, des sympt mes de la grippe, un mal de gorge, ou toute autre
infection, car ceci pourrait être le résultat d'un nombre très faible de globules blancs
sanguins, ce qui peut nécessiter l'arrêt de Quetiapine Teva et/ou l'instauration d'un
traitement.
si vous avez une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une
constipation qui n'a pas répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage
plus sérieux de l'intestin.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous êtes déprimé(e), vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de
suicide. Ces pensées peuvent s'intensifier si vous débutez le traitement pour la
première fois, car tous ces médicaments ont besoin de temps pour agir, généralement
environ 2 semaines mais parfois plus longtemps. Ces pensées peuvent également
augmenter si vous arrêtez brutalement votre traitement.
Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir de telles pensées si vous êtes un
jeune adulte. L'information issue des études cliniques a démontré que les jeunes
adultes de moins de 25 ans atteints de dépression présentent un risque plus élevé de
pensées et/ou de comportement suicidaires.
Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à tout moment du traitement,
contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un
h pital. Vous pouvez trouver utile d'informer un membre de votre famille ou un ami
que vous êtes déprimé(e) et de leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur
demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression s'aggrave, ou s'ils
s'inquiètent concernant des modifications de votre comportement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCARs)
Des réactions indésirables cutanés sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger
ou être fatales ont été rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament.
Elles se manifestent généralement par :
Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et
pelage de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des
organes génitaux
Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage
étendu de la peau
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et sympt mes systémiques (DRESS) qui
consiste de sympt mes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des
glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une
augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques).
Pustulose exanthématique aigu généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de
pus.
Erythèma polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui
démangent.
Cessez d'utiliser Quetiapine Teva si vous développez ces sympt mes et contactez votre
médecin ou cherchez un avis médical immédiatement.
Prise de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant de la quétiapine. Vous et
votre médecin devez vérifier régulièrement votre poids.
Enfants et adolescents
Quetiapine Teva n'est pas utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans.
Autres médicaments et Quetiapine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas Quetiapine Teva si vous prenez l'un des médicaments suivants :
certains médicaments pour traiter l'infection à VIH.
médicaments azolés (pour traiter les infections fongiques).
érythromycine ou clarithromycine (pour traiter les infections).
néfazodone (pour traiter la dépression).
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
médicaments pour traiter l'épilepsie (p. ex. phényto ne ou carbamazépine).
médicaments pour traiter une tension artérielle élevée.
barbituriques (médicaments utilisés en cas de difficultés à dormir).
thioridazine ou lithium (un autre médicament antipsychotique).
médicaments ayant un effet sur la manière dont bat votre coeur, par exemple
médicaments pouvant causer un déséquilibre des électrolytes (taux faibles de
potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau)
ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections).
médicaments qui peuvent causer une constipation.
médicaments (appelés « anticholinergiques ») qui influencent la fa on
dont les
cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
Avant d'arrêter la prise de l'un de vos médicaments, veuillez consulter d'abord votre
médecin.
Quetiapine Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Quetiapine Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
Soyez prudent(e) concernant la quantité d'alcool que vous buvez, car les effets
combinés de Quetiapine Teva et de l'alcool peuvent vous rendre somnolent(e).
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous êtes traité(e) par
Quetiapine Teva. Cela peut modifier la manière dont agit le médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Ne prenez pas Quetiapine Teva pendant la grossesse sauf si vous en avez discuté avec
votre médecin. Ne prenez pas Quetiapine Teva si vous allaitez.
Les sympt mes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés issus d'une mère ayant
utilisé la quétiapine pendant le dernier trimestre (trois derniers mois) de leur grossesse :
tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes
respiratoires et difficultés à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces sympt mes,
il peut s'avérer nécessaire de contacter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vos comprimés peuvent vous rendre somnolent(e). Ne conduisez aucun véhicule et
n'utilisez aucun outil ni aucune machine tant que vous ignorez la manière dont vous
réagissez aux comprimés.
Quetiapine Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Quetiapine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-
à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
25 mg et 100 mg:
Quetiapine Teva contient de l'azo que laque aluminique de jaune orangé S (E110)
Ce médicament contient le colorant azo que laque aluminique de jaune orangé S (E110)
et peut provoquer des réactions allergiques.
Effets sur les tests urinaires de détection de médicaments
Si vous prenez de la quétiapine et que vous devez subir un test urinaire de détection de
médicaments, certaines méthodes de détection peuvent causer des résultats positifs
pour la méthadone ou les ADT (médicaments utilisés en cas de dépression et appelés
« antidépresseurs tricycliques »), même si vous ne prenez pas de méthadone ni d'ADT. Si
cela se produit, un test plus spécifique peut être réalisé.
3. Comment prendre Quetiapine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Votre médecin déterminera la dose initiale. Une fois que vous aurez atteint la dose
d'entretien (dose quotidienne), vous prendrez généralement entre 150 et 800 mg
de quétiapine par jour. Cette dose dépendra de votre maladie et de vos besoins.
Prenez vos comprimés une fois par jour, au coucher, ou deux fois par jour, selon
votre maladie.
Avalez vos comprimés tels quels avec de l'eau.
Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Quetiapine Teva.
Cela pourrait affecter l'action du médicament.
Ne cessez pas de prendre vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins
que votre médecin ne vous y autorise.
Problèmes au niveau du foie
Si vous avez des problèmes au niveau du foie, il est possible que votre médecin modifie
votre dose.
Personnes gées
Si vous êtes gé(e), il est possible que votre médecin modifie votre dose.
Enfants et adolescents
La quétiapine de devrait pas être utilisée par les enfants et les adolescents
gés de
moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Quetiapine Teva que vous n'auriez d
Si vous avez pris plus de Quetiapine Teva que la quantité prescrite par votre médecin,
vous pouvez présenter une somnolence, des étourdissements et un rythme cardiaque
anormal. Si vous avez utilisé ou pris trop de Quetiapine Teva, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Emportez les comprimés de Quetiapine Teva avec vous. Les signes et sympt mes de
surdosage sont une somnolence et une sédation, une accélération des battements
cardiaques et une chute de la tension artérielle.
Si vous oubliez de prendre Quetiapine Teva
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli. S'il est
presque temps de prendre la dose suivante, attendez le moment de cette dose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Quetiapine Teva
Si vous arrêtez soudainement de prendre Quetiapine Teva, il se peut que vous soyez
incapable de dormir (insomnie), que vous ressentiez des nausées ou que vous présentiez
un mal de tête, une diarrhée, des vomissements, un étourdissement ou une irritabilité.
Votre médecin vous suggérera peut-être de réduire votre dose progressivement avant
d'arrêter votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10
Diminution du taux d'hémoglobine (protéine dans les globules rouges transportant de
l'oxygène).
tourdissements (pouvant causer des chutes), maux de tête, bouche sèche.
Sensation d'endormissement (cet effet peut dispara tre avec le temps si vous
continuez à prendre Quetiapine Teva) (pouvant causer des chutes).
Sympt mes de sevrage (sympt mes survenant quand vous arrêtez la prise de
Quetiapine Teva) incluant une incapacité à dormir (insomnie), des nausées, des maux
de tête, une diarrhée, des vomissements, des étourdissements et une irritabilité. Il est
conseillé d'arrêter progressivement le traitement, sur une période d'au moins 1 à 2
semaines.
Prise de poids.
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les
muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non
douloureuses.
Une augmentation d'un type de graisses dans votre sang (triglycérides et cholestérol
total).
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Rythme cardiaque rapide.
Sensation que votre coeur bat la chamade, que son rythme s'accélère ou qu'il « oublie
» des battements.
Constipation, dérangement à l'estomac (indigestion).
Sensation de faiblesse.
Gonflement des bras ou des jambes.
Tension artérielle faible quand vous vous levez, pouvant induire des étourdissements
ou un évanouissement (pouvant causer des chutes).
Augmentation des taux de sucre dans le sang.
Vision floue.
Rêves anormaux et cauchemars.
Augmentation de l'appétit.
Sensation d'irritation.
Troubles de l'élocution et du langage.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression.
Essoufflement.
Vomissements (principalement chez les patients gés).
Fièvre.
Changement du quantité d'hormones thyro diennes dans le sang.
Changement du nombre de certains types de globules sanguins
Augmentation des enzymes hépatiques
Augmentation du taux sanguin de l'hormone prolactine. Des augmentations de
l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à:
- un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les
femmes
- des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Crises ou convulsions.
Réactions allergiques pouvant inclure des bosses surélevées (comme des traces de
coup), gonflement de la peau et gonflement autour de la bouche.
Sensation déplaisante dans les jambes (également appelée syndrome des jambes
sans repos).
Difficultés à avaler.
Mouvements incontr lables, principalement au niveau du visage ou de la langue.
Dysfonction sexuelle.
Diabète.
Modifications de l'activité électrique du coeur, observées à l'ECG (allongement de
l'intervalle QT).
Rythme cardiaque plus lent que la normale qui peut se produire au début du
traitement et qui peut être associé à une pression sanguine basse et à une perte de
connaissance.
Difficulté à uriner.
Syncope (pouvant conduire à des chutes).
Nez bouché.
Diminution de la quantité de globules rouges.
Une diminution de la quantité de sodium dans le sang.
Aggravation d'un diabète déjà existant.
Confusion mentale.
Rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Association d'une température élevée (fièvre), de sueurs, d'une raideur musculaire,
d'une somnolence très importante ou d'un évanouissement (une affection appelée «
syndrome malin des neuroleptiques »).
Jaunissement de la peau et des yeux (ictère).
Inflammation du foie (hépatite).
rection persistante et douloureuse (priapisme).
Gonflement des seins et production anormale de lait (galactorrhée).
Troubles menstruels.
Caillots de sang dans les veines, en particulier dans les jambes (les sympt mes
incluent un gonflement, une douleur et une rougeur dans les jambes), pouvant se
déplacer vers les poumons en empruntant les vaisseaux sanguins, ce qui cause une
douleur dans la poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous remarquez l'un de ces
sympt mes, consultez immédiatement un médecin.
Fait de marcher, parler, manger ou réaliser d'autres activités pendant que vous
dormez.
Diminution de la température corporelle (hypothermie).
Inflammation du pancréas.
Une affection (appelée « syndrome métabolique ») où vous pouvez avoir une
combinaison de 3 ou plusieurs des éléments suivants: une augmentation des graisses
autour de l'abdomen, une diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une
augmentation d'un type de graisses dans votre sang appelés triglycérides, une
pression sanguine élevée et une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Une combinaison de fièvre, de sympt mes de la grippe, mal de gorge, ou toute autre
infection, avec un nombre très faible de globules blancs sanguins, une affection
appelée agranulocytose.
Obstruction de l'intestin.
Une augmentation de la créatine phosphokinase sanguine.
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
ruption cutanée grave, formation de vésicules ou taches rouges sur la peau.
Réaction allergique grave (appelée anaphylaxie) pouvant causer des difficultés
respiratoires ou un choc.
Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la
gorge (angio-oedème).
Une affection grave provoquant des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les
parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.
Sécrétion inappropriée d'une hormone qui contr le le volume d'urine.
Dégradation des fibres musculaires et douleurs dans les muscles (rhabdomyolyse).
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
ruption cutanée s'accompagnant de taches rouges et irrégulières (érythème
polymorphe). Voir rubrique 2.
Apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites
ampoules remplies de liquide blanc/jaune appelées « pustulose exanthématique aigu
généralisée » (AGEP)). Voir rubrique 2.
Réaction allergique grave et soudaine s'accompagnant de sympt mes tels qu'une
fièvre, la formation de vésicules sur la peau et une desquamation de la peau
(nécrolyse épidermique toxique). Voir rubrique 2.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et sympt mes systémiques (DRESS) qui
consiste de sympt mes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des
glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une
augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir
rubrique 2.
Des sympt mes de sevrage peuvent se produire chez les nouveau-nés dont la mère a
été traitée par Quetiapine Teva au cours de la grossesse.
Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie).
Inflammation du muscle cardiaque (myocardite).
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une
éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes.
Accident vasculaire cérébral.
La classe de médicaments à laquelle appartient Quetiapine Teva peut causer des
troubles du rythme cardiaque, pouvant être graves et parfois fatals dans les cas sévères.
Certains effets indésirables ne s'observent qu'après la réalisation d'un test sanguin. Ces
effets incluent des modifications de la quantité de certaines graisses (triglycérides et
cholestérol total) ou du sucre dans le sang, des modifications de la quantité d'hormones
thyro diennes dans le sang, une augmentation des taux d'enzymes du foie, une
diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, une diminution de la
quantité de globules rouges, une augmentation des taux sanguins de créatine
phosphokinase (une substance dans les muscles), une diminution de la quantité de
sodium dans le sang et une augmentation de la quantité de l'hormone prolactine dans le
sang.
Dans de rares cas, une augmentation des taux de l'hormone prolactine pourrait causer
les effets suivants :
Chez les hommes et les femmes : gonflement des seins et production anormale de
lait.
Chez les femmes : absence de règles ou règles irrégulières.
Il est possible que votre médecin vous demande de subir des tests sanguins de temps en
temps.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables pouvant survenir chez les adultes peuvent également
survenir chez les enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les
adolescents ou n'ont pas été observés chez les adultes:
Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10
Augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans le sang. Des
augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à:
- Un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les
gar ons et les filles
- Des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les
filles.
Augmentation de l'appétit.
Vomissements.
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les
muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non
douloureuses.
Augmentation de la tension artérielle.
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Sensation de faiblesse, évanouissement (pouvant causer des chutes).
Nez bouché.
Sensation d'être irrité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Bo te Postale 97, 1000
BRUXELLES Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail:
adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Quetiapine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo te, le
flacon ou la plaquette après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Quetiapine Teva
La substance active est la quétiapine. Chaque comprimé pelliculé contient 25, 100, 200
ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, lactose
monohydraté, povidone K-25, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique (type A), silice collo dale anhydre, stéarate de magnésium.
Le pelliculage contient : hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine
25 mg, 100 mg, 300 mg : lactose monohydraté, oxyde de fer jaune (E172)
25 mg, 100 mg : laque aluminique de jaune orangé S (E110)
200 mg : polydextrose (E1200), macrogol 8000.
Aspect de Quetiapine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Quetiapine Teva 25 mg sont des comprimés pelliculés ronds,
biconvexes, de couleur orange clair, portant la mention "25" gravée sur une face et
sans mention sur l'autre.
Les comprimés Quetiapine Teva 100 mg sont des comprimés pelliculés ronds,
biconvexes, de couleur orange clair, portant la mention "100" gravée sur une face et
sans mention sur l'autre.
Les comprimés Quetiapine Teva 200 mg sont des comprimés pelliculés ronds,
biconvexes, de couleur blanc à blanc cassé, portant la mention "200" gravée sur une
face et sans mention sur l'autre.
Les comprimés Quetiapine Teva 300 mg sont des comprimés pelliculés, biconvexes, en
forme de capsule, de couleur jaune p le, portant la mention "300" gravée sur une
face et sans mention sur l'autre.
Quetiapine Teva est disponible dans les conditionnements suivants :
Plaquettes en PVC opaque blanc /PE/Aclar-Aluminium ou PVC opaque blanc/PVdC-
Aluminium
25 mg : emballages de 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 (10 x 10) comprimés pelliculés
et conditionnements hospitaliers de 50 comprimés pelliculés
100 mg : emballages de 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 (10 x 10) comprimés pelliculés
et conditionnements hospitaliers de 50 comprimés pelliculés
200 mg : emballages de 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 (10 x 10) comprimés pelliculés
et conditionnements hospitaliers de 50 comprimés pelliculés
300 mg : emballages de 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 (10 x 10) comprimés pelliculés
et conditionnements hospitaliers de 50, 120, 180 et 240 comprimés pelliculés
Flacon en PEHD avec bouchon de sécurité en propylène blanc avec déshydratant.
Pour toutes les doses: conditionnements de 100 et 250 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hongrie
ou Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, .p. 305, 747 70 Opava -Komárov, Tchèque
ou Teva Operations Poland Sp. Z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Quetiapine Teva 25 mg comprimés pelliculés:
(PVC/PE/Aclar/Alu) : BE327467
(PVC/PVdC/Alu) : BE327476
(HDPE) : BE327485
Quetiapine Teva 100 mg comprimés pelliculés:
(PVC/PE/Aclar/Alu) : BE327494
(PVC/PVdC/Alu) : BE327503
(HDPE) : BE327512
Quetiapine Teva 200 mg comprimés pelliculés:
(PVC/PE/Aclar/Alu) : BE327521
(PVC/PVdC/Alu) : BE327537
(HDPE) : BE327546
Quetiapine Teva 300 mg comprimés pelliculés:
(PVC/PE/Aclar/Alu) : BE327555
(PVC/PVdC/Alu) : BE327564
(HDPE) : BE327573
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE, DK, EE, FI, LT, LV, NO, SE: Quetiapine Teva
BG: TEVAQUEL
HU: Quetiapine ­ Teva
DE, LU: Quetiapin-ratiopharm
ES: Quetiapina Teva
IE: Tevaquel
IT: Quetiapina Teva
PT: Quetiapina
NL: Quetiapine x mg Teva
SI: Loquen
UK(NI): Quetiapine
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.