Qivitan lc 75 mg i.mamm. ointm. pre-filled syr.

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QIVITAN LC 75 MG

NOTICE
Qivitan LC 75 mg pommade intramammaire pour vaches en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
LIVISTO Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
OU
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Qivitan LC 75 mg pommade intramammaire pour vaches en lactation
Cefquinome
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque seringue pré-remplie de 8 g contient:
Substance active:
Cefquinome
75 mg
(sous forme de sulfate de cefquinome 88.92 mg)
Pommade blanche à légèrement jaune, huileuse, visqueuse et homogène.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des mammites cliniques chez les vaches en lactation, causées par les germes
suivants sensibles à la cefquinome: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus
aureus et Escherichia coli.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux céphalosporines, à d'autres -lactamines ou à l'un
des excipients.
6.
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Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des animaux après
administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Le contenu d'une seringue doit être injecté doucement dans le trayon du quartier infecté toutes les
12 heures à l'issue de trois traites successives.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Effectuer une traite préalable du ou des quartiers atteints. Après nettoyage minutieux et désinfection
du trayon et de son orifice à l'aide de la serviette nettoyante fournie, retirer le capuchon de l'embout
sans toucher l'embout avec les doigts. Injecter doucement le contenu d'une seringue dans chaque
quartier affecté. Disperser le produit en massant doucement le trayon et la mamelle de l'animal
malade.
La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Toute seringue entamée doit être éliminée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 4 jours
Lait: 5 jours (120 heures).
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Aucune.
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Le produit doit être réservé au traitement d'affections cliniques qui ont mal répondu ou qui devraient
en théorie mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques ou à des antibiotiques de la famille des béta-
lactamines à spectre étroit.
L'utilisation de ce médicament doit se baser sur les résultats d'un test de sensibilité des bactéries
isolées de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se fonder sur les informations
épidémiologiques locales (régionales, à l'échelle du site d'élevage) sur la sensibilité des bactéries
cibles.
L'utilisation du médicament doit prendre en compte les politiques officielles, nationales et régionales
concernant l'antibiothérapie.
L'utilisation du médicament en dehors des recommandations de la notice peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à la cefquinome et réduire l'efficacité du traitement par des céphalosporines
en raison des risques de résistance croisée.
L'administration aux veaux de lait contenant des résidus de cefquinome (lait trait pendant le
traitement) doit être évitée en raison de la sélection des bactéries résistantes aux antibiotiques.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Lors de l'administration du médicament des gants, de protection doivent être portés afin d'éviter tout
contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent parfois être graves.
1.
Ne pas manipuler ce produit si vous êtes hypersensible ou s'il vous a été conseillé de ne pas
manipuler de telles spécialités.
2.
Ce produit doit être manipulé avec prudence et dans le respect des précautions recommandées
afin d'éviter tout risque d'exposition.
3.
En cas de symptômes tels qu'une éruption cutanée suite à une exposition au médicament,
consulter un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou
des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui constituent une
urgence médicale.
Les serviettes nettoyantes fournies avec le produit contiennent de l'alcool isopropylique et du chlorure
de benzalkonium qui peuvent provoquer une irritation cutanée chez certaines personnes. Il est
recommandé de porter des gants de protection lors de l'utilisation des serviettes.
Gestation et lactation:
La spécialité est destinée aux vaches en lactation. Aucune information qui conduirait à suspecter une
toxicité sur la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les bovins n'est disponible. Les études de
toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la
reproduction ni aucun potentiel tératogène.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun symptôme attendu ni de procédure d'urgence requise.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
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Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations:
Boîtes en carton contenant 3 seringues et 3 serviettes nettoyantes.
Boîtes en carton contenant 12 seringues et 12 serviettes nettoyantes.
Boîtes en carton contenant 24 seringues et 24 serviettes nettoyantes.
Boîtes en carton contenant 36 seringues et 36 serviettes nettoyantes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V543466
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire