Qivitan 25 mg/ml

QIVITAN 25 MG/ML
NOTICE POUR :
Qivitan 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelone
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Qivitan 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
Cefquinome
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Cefquinome
25 mg
(équivalent à 29,64 mg de sulfate de cefquinome)
Suspension blanche à légèrement jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes chez le bétail et les porcins causées par des micro-
organismes à Grams positifs et Grams négatifs sensibles au cefquinome.
B
ovins :
Maladie respiratoire causée par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Dermatite digitale, nécrose bulbaire infectieuse et nécrobacillose interdigitale aiguë (piétin).
Mastite E. coli aiguë avec signes d'atteinte systémique.
V
QIVITAN 25 MG/ML
P
orcins :
Pour le traitement d'infections bactériennes des poumons et des voies respiratoires causées par
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis
et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Syndrome de mastite-métrite-agalactie (MMA) avec participation d'E. coli, Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
P
orcelets :
Réduction de la mortalité dans les cas de méningite causés par Streptococcus suis.
Pour le traitement de :
Arthrite causée par Streptococcus spp., E. coli et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Épidermite (lésions faibles ou modérées) causée par Staphylococcus hyicus
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques ß-lactame ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 1,25 kg.
Ne pas utiliser sur des volailles (oeufs inclus) en raison du risque de propagation de la résistance
antimicrobienne aux humains.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation d'un médicament vétérinaire peut causer une réaction des tissus localisée. Les lésions des
tissus sont réparées 15 jours après la dernière administration du médicament vétérinaire.
Les réactions d'hypersensibilité aux céphalosporines ont rarement lieu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Espèces
Indication
Dosage
Fréquence
Bovins
Maladie respiratoire causée
1 mg cefquinome/kg de
Une fois par jour
par Pasteurella multocida et
poids vif
pendant 3 à 5 jours
M. haemolytica
(2 ml/50 kg de poids vif)
consécutifs
Dermatite digitale, nécrose
bulbaire infectieuse et
nécrobacillose interdigitale
aigüe (piétin)
Mastite E.coli aiguë avec
1 mg cefquinome/kg de
Une fois par jour
signes d'atteinte systémique.
poids vif
pendant 2 jours
(2 ml/50 kg de poids vif)
QIVITAN 25 MG/ML
Veaux
Septicémie E. coli
2 mg cefquinome/kg de
Une fois par jour
poids vif
pendant 3 à 5 jours
(4 ml/50 kg de poids vif)
consécutifs
Porcins
Maladie respiratoire
2 mg cefquinome/kg de
Une fois par jour
poids vif
pendant 3 jours
(2 ml/25 kg de poids vif)
consécutifs.
MMA
2 mg cefquinome/kg de
Une fois par jour
poids vif
pendant 2 jours
(2 ml/25 kg de poids vif)
consécutifs.
Porcelets
Méningite
2 mg cefquinome/kg de
Une fois par jour
Arthrite
poids vif
pendant 5 jours
Épidermite
(2 ml/25 kg de poids vif)
consécutifs
Des études ont indiqué qu'il est recommandé d'administrer le second traitement et les traitements
suivants à des endroits d'injection différents. L'endroit d'injection préféré est le tissu musculaire du
milieu du cou.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible
afin d'éviter tout risque de sous-dosage.
Bien secouer la fiole avant utilisation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien. Nettoyer le septum
avant de retirer chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles sèches. Une seringue
correctement graduée doit être utilisée pour permettre une administration correcte du volume requis
pour la dose. Cela est particulièrement important lors de l'injection de petits volumes, par exemple
pour traiter des porcelets.
Pour le traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement.
Le bouchon en caoutchouc de l'ampoule peut être percé en toute sécurité jusqu'à 50 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
5 jours
Lait :
24 heures
Porcins :
Viande et abats :
3 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
QIVITAN 25 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas de réaction allergique, le traitement doit être retiré.
L'utilisation de cefquinome doit être restreinte à l'usage approprié conformément aux indications
étiquetées chez les espèces animales cibles.
L'utilisation de Qivitan 25 mg/ml peut constituer un risque pour la santé publique en raison
de la propagation de résistance antimicrobienne.
Qivitan 25 mg/ml doit être réservé au traitement de conditions cliniques qui ont mal répondu ou
dont on s'attend à ce qu'elles répondent mal au traitement de première ligne. Les directives
officielles, nationales et régionales relatives aux agents antimicrobiens doivent être prises en
compte lors de l'utilisation du produit. L'utilisation croissante, y compris dans le cadre de
l'utilisation du produit déviant des instructions données, peut augmenter la prévalence d'une telle
résistance.
Quand cela sera possible, Qivitan 25 mg/ml ne devra être utilisé que sur la base d'un test de
sensibilité.
Une utilisation non appropriée du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes au
cefquinome et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques bêta-lactame en
raison du potentiel de résistance croisée.
Qivitan 25 mg/ml est prévu pour le traitement d'animaux. Ne pas utiliser pour la prévention de
maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires pour troupeau. Le traitement de groupes
d'animaux doit être strictement restreint aux épidémies en cours conformément aux conditions
d'utilisation approuvées.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) suite à une injection, une inhalation
ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut mener à une sensibilité croisée aux
céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne manipulez pas ce produit médical vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été
conseillé de ne pas travailler avec de telles préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire en faisant très attention d'éviter l'exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées.
Si vous présentez des symptômes après l'exposition, tels qu'une éruption cutanée, vous devriez
demander conseil à un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage,
des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une assistance médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et la ctation :
QIVITAN 25 MG/ML
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
En raison d'une interaction indésirable pharmacodynamique, n'utilisez pas le cefquinome avec d'autres
produits pharmaceutiques à action bactériostatique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les surdosages de 20 mg/kg/jour chez le bétail et de 10 mg/kg/jour chez les porcins et les porcelets ont
été bien tolérés.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentation :
1 x 50 ml, 6 x 50ml, 12 x 50 ml
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
1 x 250 ml, 6 x 250 ml, 12 x 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.