Pyralvex 50 mg/ml oromucos. sol

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Pyralvex, solution buccale
Extrait anthraquinonique de rhubarbe et acide salicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Pyralvex, solution buccale et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Pyralvex, solution buccale ?
3. Comment utiliser Pyralvex, solution buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Pyralvex, solution buccale ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PYRALVEX, SOLUTION BUCCALE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Pyralvex, solution buccale, est une solution destinée à être appliquée sur les muqueuses de la bouche.
Pyralvex a une action anti-inflammatoire et antibactérienne.
Pyralvex est utilisé comme traitement local complémentaire lors d'inflammations des muqueuses de la
bouche :
aphtes,
autre lésion de la cavité buccale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous sentez moins
bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYRALVEX, SOLUTION
BUCCALE
N'utilisez jamais Pyralvex
si vous êtes al ergique (hypersensible) à l'extrait anthraquinonique de rhubarbe, à l'acide salicylique
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
chez les enfants en-dessous de 12 ans,

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Pyralvex.
ne pas dépasser la fréquence d'application recommandée. La toxicité de l'acide salycilique peut se
manifester si la fréquence proposée est dépassée (voir aussi le point 3),
si vous présentez une infection bactérienne généralisée. Dans ce cas, il faudra envisager un
traitement antibiotique,
si vous portez un dentier ou une prothèse dentaire. Une coloration des dents, du dentier et des
prothèses dentaires peut se produire (voir aussi point 3 et 4),
si les plaintes persistent ou réapparaissent régulièrement. Dans ce cas, consultez votre médecin
traitant ou le dentiste,
Pyralvex contient de l'éthanol à 59 volumes %,
en raison de la teneur en alcool, Pyralvex est contre-indiqué chez les personnes souffrant
d'alcoolisme sous traitement avec le disulfirame,
si vous prenez d'autres médicaments. Veuil ez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Pyralvex».
Autres médicaments et Pyralvex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
Pyralvex avec des aliments et boissons
Aucune interaction avec des aliments n'a été rapportée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Pyralvex ne peut pas être utilisé pendant la grossesse, ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas
de contraception.
Al aitement
Les glycosides anthraquinoniques isolés de rhubarbe peuvent être excrétés dans le lait maternel. Aux doses
thérapeutiques de Pyralvex, on ignore si l'acide salicylique est excrété dans le lait maternel. Une décision
doit être prise soit d'interrompre l'al aitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Pyralvex
en prenant en considération le bénéfice de l'al aitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement
pour la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pyralvex n'a aucune influence sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Pyralvex contient de l'éthanol à 59 volumes %.
3.
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Dosage
Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 12 ans :
La dose recommandée est de 2 à 4 applications par jour.
Enfants :
Ne pas utiliser chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Mode d'utilisation
Pyralvex s'applique par effleurement des muqueuses enflammées à l'aide d'un pinceau ou d'un coton-tige.
Si vous portez un dentier, enlevez-le avant d'appliquer Pyralvex.
Ne plus rincer la bouche à l'eau ou avec d'autres liquides (par exemple des bains de bouche). Ne pas manger
ou boire après le traitement pour éviter l'élimination des ingrédients de Pyralvex.
Un flacon de Pyralvex ne peut être utilisé que par une seule personne.
Durée du traitement :
Ne pas utiliser plus longtemps que pendant 14 jours sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Pyralvex que vous n'auriez dû
Si vous appliquez Pyralvex plus souvent que recommandé la toxicité de l'acide salicylique peut se
manifester. Cel e-ci se manifeste par une hyperventilation, des acouphènes (sifflements dans les oreil es),
une surdité, une dilatation des vaisseaux sanguins qui se manifeste par rougeurs et chaleur, et de la
transpiration. Un surdosage associé avec une application locale est peu vraisemblable. Avaler une trop
grande quantité de Pyralvex pourrait provoquer des crampes abdominales, de la diarrhée et éventuel ement
du salicylisme (toxicité par l'acide salicylique, voir ci-dessus).
Si vous avez appliqué ou pris trop de Pyralvex, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez d'utiliser Pyralvex
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Pyralvex
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets secondaires très fréquents (qui se manifestent chez plus que 1 patient sur 10) sont :
Une sensation douloureuse temporaire ou une sensation de brûlure peut survenir à l'endroit d'application.
Une coloration jaune temporaire des dents ou des muqueuses de la bouche.
Des effets très rares :
Réactions d'hypersensibilité.
Les effets secondaires suivants ont été observés mais leur fréquence n'est pas connue :
Éruptions cutanées (rash) et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Pour la Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Pour le Luxembourg/Luxemburg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER PYRALVEX, SOLUTION BUCCALE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 25°C.
Bien fermer le flacon après utilisation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
extrait anthraquinonique de rhubarbe (environ 50 mg) correspondant à 4,8 mg de dérivés
anthraquinoniques par ml de solution,
acide salicylique 10 mg/ml de solution.
Les autres composants sont :
éthanol 96 %,
eau purifiée
Qu'est-ce que Pyralvex et contenu de l'emballage extérieur
Pyralvex est une solution buccale.
Il est présenté sous la forme d'un flacon en verre contenant 10 ml de solution et d'un petit pinceau.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
Norgine Pharma
Rue Ethe Virton, 129
BP 44
28100 Dreux
France
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE 187485
Mode de délivrance : libre