Puri-nethol 50 mg (pi pharma)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Puri-nethol 50 mg comprimés
Nom du médicament belge de référence :
Puri-nethol 50 mg comprimés
Importé d'Italie.

Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Purinethol 50 mg compresse

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

PURI-NETHOL 50 mg comprimés

mercaptopurine


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Puri-nethol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Puri-nethol
3. Comment prendre Puri-nethol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Puri-nethol
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce que Puri-nethol et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Puri-nethol ?

Ne prenez jamais Puri-nethol :
Si vous êtes allergique à Puri-nethol (6-mercaptopurine) ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Puri-nethol :
· Si vous avez récemment reçu ou devez recevoir une vaccination (vaccin). Si vous prenez Puri-
nethol, vous ne devez pas recevoir de vaccin contenant un micro-organisme vivant (par exemple :
vaccin contre la grippe, contre la rougeole, vaccin BCG [contre la tuberculose], etc.), sauf si votre
médecin vous précise que vous pouvez le recevoir en toute sécurité. En effet, vous pourriez
contracter une infection à la suite de certains vaccins si vous recevez ces vaccins en même temps
que votre traitement par Puri-nethol.
· Si vous souffrez d'une diminution de la fonction du foie ou d'une atteinte du foie
· Si vous avez une maladie génétique appelée déficit en TPMT (thiopurine méthyltransférase)
· Si vous êtes allergique à un médicament appelé azathioprine (également utilisée pour traiter le
cancer)
· Si vous souffrez d'un problème de reins
· Informez votre médecin si vous avez ou avez eu la varicelle, le zona ou l'hépatite B (une maladie du
foie causée par un virus).
· Si vous souffrez d'une maladie génétique appelée syndrome de Lesch-Nyhan.
Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre Puri-nethol pourrait augmenter votre risque
de:
· tumeurs, y compris le cancer de la peau. Lorsque vous prenez Puri-nethol, évitez une exposition
excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de
protection élevé.
· Syndromes lymphoprolifératifs
- le traitement par Puri-nethol augmente le risque de développer un type de cancer appelé
syndrome lymphoprolifératif. L'association de Puri-nethol à d'autres immunosuppresseurs (y
compris des thiopurines) peut être mortelle.
- La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du
système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés
au virus d'Epstein-Barr (EBV)).
Prendre Puri-nethol peut vous exposer à un risque plus important de :
· développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive
des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes
présentant certains types d'arthrite.

Examens sanguins
· Le traitement par Puri-nethol peut avoir un effet sur votre moelle osseuse. Il peut réduire le nombre

Autres examens de laboratoire
· Des examens de laboratoire supplémentaires (urinaires, sanguins, etc.) peuvent également être
réalisés, selon les instructions de votre médecin.

Fonction hépatique
· Puri-nethol est toxique pour votre foie. Par conséquent, durant votre traitement par Puri-nethol,
votre médecin réalisera des examens hebdomadaires évaluant la fonction de votre foie. Si vous
souffrez déjà d'une maladie du foie ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'avoir un
effet sur votre foie, votre médecin réalisera des examens à intervalles plus fréquents. Si vous
remarquez un jaunissement du blanc de vos yeux ou de votre peau (jaunisse), informez-en
immédiatement votre médecin, car il est possible que vous deviez arrêter votre traitement sans
attendre.

Infections
· Si vous êtes traité(e) par Puri-nethol, le risque d'infections virales, fongiques et bactériennes est
augmenté et les infections peuvent être plus graves. Voir également rubrique 4.
· Indiquez à votre médecin avant le début du traitement si vous avez présenté une varicelle, un zona
ou une hépatite B (maladie du foie provoquée par un virus).

Lumière solaire et lumière UV
· Durant votre traitement par Puri-nethol, vous pourriez être plus sensible à la lumière du soleil et à la
lumière UV. Veillez à limiter votre exposition à la lumière du soleil et à la lumière UV, à porter des
vêtements de protection et à utiliser une crème solaire à indice de protection élevé (FPS).

Mutation de gène NUDT15
· Si vous êtes porteur(euse) d'une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène participant à la
dégradation de Puri-nethol dans l'organisme), vous êtes exposé(e) à un risque supérieur d'infections
et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce cas vous prescrire une dose inférieure.

Enfants et adolescents
Des hypoglycémies (faible taux de sucre dans le sang) (se manifestant par une transpiration excessive,
des nausées, des étourdissements, de la confusion etc.) ont été rapportées chez certains enfants traités par
Puri-nethol ; toutefois, la plupart des enfants étaient âgés de moins de 6 ans et avaient un faible poids
corporel.
Si vous n'êtes pas certain(e) d'être dans l'une de ces situations mentionnées ci-dessus, adressez-vous à
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Puri-nethol.
Autres médicaments et Puri-nethol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
· Ribavirine (utilisée pour traiter les virus)
· Autres médicaments cytotoxiques (chimiothérapie - utilisée pour traiter le cancer)
· Allopurinol, thiopurinol, oxipurinol ou fébuxostat (utilisés pour traiter la goutte)
· Olsalazine (utilisée pour traiter une affection intestinale appelé rectocolite hémorragique)
· Mésalazine (utilisée pour traiter la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique)
· Sulfasalazine (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou la rectocolite hémorragique)
rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou le psoriasis sévère)
· Warfarine ou acénocoumarol (utilisés pour fluidifier le sang)
Les vaccinations pendant le traitement par Puri-nethol
Si vous devez recevoir une vaccination (vaccin), consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant de
vous faire vacciner. Si vous prenez Puri-nethol, vous ne devez pas recevoir de vaccin vivant (par
exemple : vaccin contre la grippe, contre la rougeole, vaccin BCG [contre la tuberculose], etc.), sauf si
votre médecin vous dit que vous pouvez le faire en toute sécurité. En effet, vous pourriez contracter une
infection à la suite de certains vaccins si vous recevez ces vaccins en même temps que votre traitement
par Puri-nethol.
Puri-nethol avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Puri-nethol avec de la nourriture ou à jeun, mais quel que soit votre choix, vous
devez vous y tenir et ne pas modifier votre mode de prise d'un jour à l'autre. Vous devez prendre votre
médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des produits laitiers.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Le traitement par Puri-nethol n'est pas recommandé pendant la grossesse, en particulier durant le premier
trimestre (les trois premiers mois), car il peut nuire au foetus. Si vous êtes enceinte, votre médecin
évaluera les risques et bénéfices pour vous et votre bébé avant de vous prescrire Puri-nethol.
Si vous ou votre partenaire prenez Puri-nethol, vous devez utiliser une forme de contraception fiable pour
éviter toute grossesse pendant la durée entière du traitement par Puri-nethol et pendant au moins 3 mois
après avoir reçu la dernière dose de Puri-nethol.
Cette consigne s'applique aussi bien aux hommes
qu'aux femmes.
Allaitement
Il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement par Puri-nethol.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne s'attend pas à ce que Puri-nethol influence votre capacité à conduire ou à utiliser des machines,
mais aucune étude n'a été effectuée pour confirmer cette hypothèse.
Puri-nethol contient du lactose monohydrate
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.

3.
Comment prendre Puri-nethol ?
Puri-nethol ne doit être prescrit que par un médecin spécialiste ayant l'expérience du traitement des
cancers du sang.
· Durant votre traitement par Puri-nethol, votre médecin effectuera des examens sanguins à intervalles
réguliers. Ces examens ont pour but de vérifier le nombre et le type de vos cellules sanguines et de
s'assurer que votre foie fonctionne correctement
· Votre médecin peut aussi vous prescrire d'autres tests urinaires et sanguins afin de vérifier le
· Votre médecin modifiera éventuellement votre dose de Puri-nethol sur la base des résultats de ces
examens.
· Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de
prendre ce médicament aux heures correctes. L'étiquette figurant sur l'emballage indique le nombre
de comprimés à prendre et la fréquence des prises. Si l'étiquette ne précise pas ces informations ou si
vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre
pharmacien.
· La dose recommandée chez les adultes et les enfants est de 2,5 mg par kilogramme de poids
corporel par jour (ou de 50 à 75 mg par m2 de surface corporelle par jour). Votre médecin calculera
et ajustera votre dose en fonction de votre poids corporel, des résultats de vos examens sanguins, de
la prise éventuelle d'une autre chimiothérapie et de l'état de votre fonction rénale et hépatique.
· Avalez vos comprimés entiers, sans les mâcher. Ne les cassez pas et ne les écrasez pas. Si vous ou
votre soignant manipule des comprimés cassés, lavez-vous immédiatement les mains.
· Vous pouvez prendre votre médicament avec de la nourriture ou à jeun, mais quel que soit votre
choix, vous devez vous y tenir et ne pas modifier votre mode de prise d'un jour à l'autre. Vous devez
prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des
produits laitiers.

Si vous avez pris plus de Puri-nethol que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Puri-nethol que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre
médecin ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou rendez-vous sans attendre dans un hôpital. Emportez
l'emballage du médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre Puri-nethol
Prévenez votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Puri-nethol
Si vous arrêtez de prendre Puri-nethol, prévenez votre médecin immédiatement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre spécialiste ou allez à
l'hôpital immédiatement:
· Réaction allergique s'accompagnant d'un gonflement du visage et, parfois, d'un gonflement de la
bouche et de la gorge (effet indésirable très rare)
· Réaction allergique s'accompagnant de douleurs articulaires, d'éruptions cutanées, d'une température
élevée (fièvre) (effet indésirable rare)
· Jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil. Si vous développez de tels symptômes, vous devez
arrêter de prendre Puri-nethol.
Consultez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent également se
produire avec ce médicament :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
· Nausées ou vomissements
· Faible nombre de globules rouges (anémie)
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
· Perte d'appétit
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
· Plaies (aphtes) dans la bouche.
· Inflammation du pancréas (pancréatite) ; les symptômes inclure une douleur abdominale, des
nausées ou des vomissements
· Atteinte du foie (nécrose hépatique)
· Perte de cheveux
· Différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· Cancer du sang
· Cancer de la rate et du foie (chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique de
l'intestin)
· Ulcères intestinaux ; les symptômes incluent une douleur et des saignements abdominaux.
· Faible numération des spermatozoïdes chez l'homme
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Comment conserver Puri-nethol

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après Exp. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.

6.
Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Puri-nethol
- La substance active est la mercaptopurine. Chaque comprimé contient 50 mg de mercaptopurine.
- Les autres composants sont : Lactose (voir rubrique 2) ­ Amidon de maïs ­ Amidon hydrolysé ­