Purevax rcpch felv

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Purevax RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1 mL ou 0,5 mL:
Lyophilisat :
Substances actives :
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .................. 104,9 DICC 1
50
Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .................. 2,0 U. ELISA
Chlamydophila felis atténué (souche 905) ...................................................... 103,0 DIO 2
50
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ...................... 103,5 DICC 1
50

Excipient :
Gentamicine ..................................................................................................... maximum 34 µg

Solvant :
Substance active :
Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .................................................. 107,2 DICC 1
50
1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
2 : dose infectante sur oeufs 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : pastille beige homogène.
Solvant : liquide limpide incolore présentant des débris cellulaires en suspension.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chats.

4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
-
contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques,
-
contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques,
-
contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques,
-
contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes
cliniques,
-
contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la
maladie associée.
Début de l'immunité : Valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie
infectieuse féline : 1 semaine après la primo vaccination
Valence leucose féline : 2 semaines après la primo-vaccination.
-
Valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline : 1 an après la primo
vaccination et 3 ans après le dernier rappel ;
-
Valences chlamydophilose et leucose féline :1 an après le dernier rappel.

4.3 Contre-indications

Aucune.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination. La
vaccination de chats FeLV-positifs n'apporte aucun bénéfice.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des
médicaments immunosuppresseurs. En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un
médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la
chlamydophilose.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une apathie et une anorexie transitoires ainsi qu'une hyperthermie (qui dure généralement pendant 1 à
2 jours) ont été fréquemment observées lors des études d'innocuité et des essais cliniques. Une
réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou oedème léger), qui disparaît en 1 à
2 semaines au plus, a été fréquemment observée lors des études d'innocuité et des essais cliniques.
Une réaction d'hypersensibilité a été observée de manière peu fréquente lors des essais cliniques, et
peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Des vomissements (principalement dans les 24 à 48 heures) ont été observés dans de très rares cas sur
la base de la surveillance post-AMM des effets indésirables (pharmacovigilance).
De l'hyperthermie et de la léthargie transitoires, parfois associées avec des boiteries survenant 1 à
3 semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes, ont été observées dans de très rares
cas selon les données d'innocuité recueillies après commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception des produits mentionnés ci-dessus. La décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

4.9 Posologie et voie d'administration
Voie sous-cutanée.
Reconstituer doucement le vaccin afin d'obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de
mousse.
Apparence après reconstitution : suspension légèrement jaune avec présence de débris cellulaires en
suspension.
Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 mL ou 1 mL de solvant (en fonction de la présentation
choisie), injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination :
-
première injection : à partir de l'âge de 8 semaines
-
seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les
valences rhinotrachéite, calicivirose, panleucopénie ou chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de
9 à12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été
précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de
12 semaines.
Rappels :
-
le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination,
-
rappels suivants :
-
valences chlamydophilose et leucose féline : tous les ans.
-
valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie : à intervalle de trois ans maximum.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section 4.6. « Effets indésirables »,
sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.

4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Code ATCvet : QI06AJ05. virus vivant de la rhinotréchéite féline + antigène inactivé du calicivirus
félin + virus vivant de la panleucopénie féline / parvovirus + chlamydia vivante + virus canarypox
vivant recombiné de la leucose
Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la chlamydiose, la panleucopénie
infectieuse féline et la leucose féline.
calicivirus félin, Chlamydophila felis, le virus de la panleucopénie infectieuse du chat et le virus de la
leucose féline.
Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l'excrétion du calicivirus félin à la mise en place
de l'immunité et pendant un an après la vaccination.
La souche vaccinale du virus de la leucose féline est un virus canarypox recombiné exprimant les
gènes env et gag du FeLV-A. Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et
l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et
C. Après inoculation, le virus exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.


6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Sucrose
Sorbitol
Dextran 40
Hydrolysat de caséine
Hydrolysat de collagène
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de potassium
Chlorure de sodium
Disodium phosphate dihydraté
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium
Dissodium phosphate dihydraté
Chlorure de magnesium hexahydraté
Chlorure de calcium dihydraté

6.2 Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé
avec ce produit.

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

6.4 Précautions particulières de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 mL
ou 0,5 mL de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule
en aluminium.
Boite plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 mL de solvant.
Boite plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 mL de solvant.
Boite plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 0,5 mL de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/04/047/001-004

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 23/02/2005
Date du dernier renouvellement : 15/01/2010

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.


ANNEXE II

A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'aviation
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Lyon Gerland
254, Rue Marcel Mérieux
69007 LYON
FRANCE
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'aviation
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

Sans objet.


ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE


A. ÉTIQUETAGE


Boite plastique de 10 flacons de Lyophilisat et 10 flacons de solvant
Boite plastique de 50 flacons de Lyophilisat et 50 flacons de solvant

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Purevax RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Par dose de 1 mL ou 0,5 mL :
FHV (souche F2) .............................................................................................. 104,9 DICC50
FCV (souches 431 et G1) ................................................................................. 2,0 U. ELISA
Chlamydophila felis (souche 905) .................................................................... 103,0 DIO50
FPV (PLI IV) ................................................................................................... 103,5 DICC50
Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) ..................................................... 107,2 DICC50.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
Lyophilisat (10 x 1 dose) + solvant (10 x 1 mL)
Lyophilisat (50 x 1 dose) + solvant (50 x 1 mL)
Lyophilisat (10 x 1 dose) + solvant (10 x 0,5 mL)
Lyophilisat (50 x 1 dose) + solvant (50 x 0,5 mL)
5.
ESPÈCES CIBLES
Chats.
6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Utilisation sous-cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.

MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10. DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}.
Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver et transporter réfrigéré.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Élimination : lire la notice.
13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/04/047/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 mL)
EU/2/04/047/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 mL)
EU/2/04/047/003 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 0,5 mL)
EU/2/04/047/004 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 0,5 mL)
Lot

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES

Flacon de Lyophilisat

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Purevax RCPCh FeLV
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
1 dose.
4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
SC.
5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.



MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES

Flacon de solvant

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Purevax RCPCh FeLV solvant
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
1 mL ou 0,5 mL
4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
SC.
5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire



B. NOTICE
Purevax RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE

Fabricant responsable de la libération des lots
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCE


2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Purevax RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 1 mL ou 0,5 mL :

Lyophilisat :
Substances actives :
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... 104,9 DICC 1
50
Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) .......................... 2,0 U. ELISA
Chlamydophila felis atténué (souche 905) .............................................................. 103,0 DIO 2
50
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) .............................. 103,5 DICC 1
50

Excipient :
Gentamicine ............................................................................................................. maximum 34 µg

Solvant :
Substance active :
Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... 107,2 DICC 1
50
1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
2 : dose infectante sur oeufs 50%

Lyophilisat : pastille beige homogène.
Solvant : liquide limpide incolore présentant des débris cellulaires en suspension.


4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
-
contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques,
-
contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques,
-
contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques,
contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes
cliniques,
-
contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la
maladie associée.
Mise en place de l'immunité : Valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et
panleucopénie infectieuse féline : 1 semaine après la primo vaccination
Valence leucose féline : 2 semaines après la primo-vaccination.
Durée d'immunité :
-
Valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline : 1 an après la primo
vaccination et 3 ans après le dernier rappel ;
-
Valences chlamydophilose et leucose féline :1 an après le dernier rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une apathie et une anorexie transitoires ainsi qu'une hyperthermie (qui dure généralement pendant 1 à
2 jours) ont été fréquemment observées lors des études d'innocuité et des essais cliniques. Une
réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou oedème léger), qui disparaît en 1 à 2
semaines au plus, a été fréquemment observée lors des études d'innocuité et des essais cliniques.
Une réaction d'hypersensibilité a été observée de manière peu fréquente lors des essais cliniques, et
peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Des vomissements (principalement dans les 24 à 48 heures) ont été observés dans de très rares cas sur
la base de la surveillance post-AMM des effets indésirables (pharmacovigilance).
De l'hyperthermie et de la léthargie transitoires, parfois associées avec des boiteries survenant 1 à 3
semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes, ont été observées dans de très rares cas
selon les données d'innocuité recueillies après commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chats.

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée.
choisie), injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination :
-
première injection : à partir de l'âge de 8 semaines
-
seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les
valences rhinotrachéite, calicivirose, panleucopénie ou chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de
9 à12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été
précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de
12 semaines.
Rappels :
-
le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination,
-
rappels suivants :
-
valences chlamydophilose et leucose féline : tous les ans.
-
valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie : à intervalle de trois ans maximum.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer doucement le vaccin afin d'obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de
mousse.
Apparence après reconstitution : suspension légèrement jaune avec présence de débris cellulaires en
suspension.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination. La
vaccination de chats FeLV-positifs n'apporte aucun bénéfice.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des
médicaments immunosuppresseurs. En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un
médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la
chlamydophilose.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception des produits mentionnés ci-dessus. La décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables » n'a été observé, sauf
une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être
utilisé avec le produit.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La souche vaccinale du virus de la leucose féline est un virus canarypox recombiné exprimant les
gènes env et gag du FeLV-A. Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et
l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et
C. Après inoculation, le virus exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l'excrétion du calicivirus félin à la mise en place
de l'immunité et pendant un an après la vaccination.
Boite plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 mL de solvant.
Boite plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 mL de solvant.
Boite plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 mL de solvant.
Boite plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 0,5 mL de solvant.