Pulmodox 50% 500 mg/g jar

NOTICE
PULMODOX 50 %, 500 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour veaux, porcs et
volailles.
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC - 1ère Avenue ­ 2065 m - L.I.D. - F-06516 Carros - France
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PULMODOX 50 %, 500 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour veaux, porcs et
volailles.
Doxycycline
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
Substance active
Hyclate de doxycycline
500 mg/g
(équivalent à 433 mg de doxycycline)
Excipients
Acide citrique, lactose.
4. INDICATION(S)
Traitement des infections des voies respiratoires et du tube digestif indiquées ci-dessous, causées par
des microorganismes sensibles à la doxycycline.
Veaux préruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica;
- Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma
hyorhinis;
- Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
Poulets :
- Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium;
- Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.
5. CONTRE-INDICATIONS
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux préruminants, porcs, poulets.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Veaux préruminants : 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour correspondant à 20
mg du médicament vétérinaire
par kg de poids corporel, pendant 3 à 5 jours consécutifs, divisés en
deux prises.
Porcs : 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour correspondant à 20 mg du
médicament vétérinaire par kg de poids corporel, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Poulets : 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour correspondant à 50 mg du
médicament vétérinaire par kg de poids corporel, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Mode et voie d'administration
Administration orale.
Veaux : en solution dans le lait de remplacement.
Porcs et volailles : en solution dans l'eau de boisson.
En règle générale, la dose mentionnée ci-dessus est atteinte (contrôler la consommation d'eau de
boisson !) :
- porcs : après 200 grammes par 1 000 litres d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours.
- volailles : après 500 grammes par 1 000 litres d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte du médicament vétérinaire devrait être
calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter
conformément à la formule suivante :
...mg du médicament vétérinaire / kg
Poids corporel moyen (kg)
de
poids corporel/jour x
des animaux à traiter = ... mg du médicament
Consommation d'eau moyenne par animal (litre)
vétérinaire /litre d'eau de boisson
Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage étalonné de manière appropriée en cas
d'utilisation partielle des conditionnements. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de
boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson
contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures. Il est
recommandé de préparer une pré-solution concentrée, approximativement 100 grammes de
médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson, qui sera ensuite diluée aux concentrations
thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans un
dispensateur proportionnel de médicament dans l'eau.
Le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse devrait être utilisé immédiatement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
Veaux : 14 jours
Porcs : 8 jours
Poulets: 6 jours
Ne pas administrer aux poules pondeuses dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les bovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
A conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP :
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans du lait de remplacement : utiliser immédiatement
Durée de conservation après ouverture du conditionnement de 100g : utiliser immédiatement
Durée de conservation après ouverture du conditionnement de 1kg : 3 mois
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Au cours de la manipulation du médicament vétérinaire, le contact avec la peau et l'inhalation seront
évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact. A ce
titre, porter des gants et un masque à poussière.
Gravidité et lactation
A cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du médicament vétérinaire
devrait être limitée pendant la gravidité et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en combinaison avec des agents bactéricides comme les pénicillines et les
céphalosporines.
Les tétracyclines peuvent chélater les cations (p .ex. Mg, Mn, Fe et Al) ce qui peut entrainer une chute
de la biodisponibilité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Chez les veaux, une dégénérescence du myocarde grave, parfois mortelle, peut survenir après une
seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de
mesurer le dosage avec précision.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Récipient en polypropylène.
Conditionnements de 100 g ou 1kg de médicament vétérinaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V330531