Pulmocap hedera syrup

Pulmocap Hedera Sirop
Extrait sec de feuille de lierre
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Pulmocap Hedera et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pulmocap Hedera
3.
Comment prendre Pulmocap Hedera
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pulmocap Hedera
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Pulmocap Hedera et dans quel cas est-il utilisé?
Pulmocap Hedera est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant pour toux grasse. Il
contient de l'extrait sec de feuille de lierre (Hedera helix L., folium).
Pulmocap Hedera est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 2 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pulmocap Hedera?
Ne prenez jamais Pulmocap Hedera:
-
si vous êtes allergique au lierre, à d'autres membres de la famille des Araliacées ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- chez les enfants de moins de 2 ans car, en général, les symptômes respiratoires peuvent s'aggraver dans
ce groupe de patients.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pulmocap Hedera:
-
si vous souffrez d'essoufflement, de fièvre ou d'expectoration purulente
- si les symptômes persistent plus de 5 jours
- si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane
- si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique
Enfants
-
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique « Ne prenez jamais Pulmocap
Hedera ».
Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic doit être posé avant
de commencer le traitement.
Autres médicaments et Pulmocap Hedera
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Pulmocap Hedera avec des aliments, boissons et de l'alcool
Aucune interaction avec des aliments, boissons ou de l'alcool n'a été observée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Pulmocap Hedera n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Pulmocap Hedera ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets concernant l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Pulmocap Hedera contient sorbitol et lactose:
- 292,6 mg/ml de
sorbitol (E420). Le sorbitol peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique
2,6 kcal/g de sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
- 2,3 mg/ml de
lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Pulmocap Hedera?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de:
Âge
Dose
Adultes, adolescents et personnes
5 ml, 2 à 3 fois par jour
âgées
Enfants entre 6 et 11 ans
5 ml, 2 fois par jour
Enfants entre 2 et 5 ans
2,5 ml, 2 fois par jour
Pulmocap Hedera se prend par voie orale. L'emballage contient un godet doseur pour mesurer la dose exacte.
Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour fournir des recommandations de dosage spécifiques en
cas d'insuffisance rénale/hépatique.
Consultez un professionnel de la santé si les symptômes persistent après 5 jours de prise du médicament.
Si vous avez pris plus de Pulmocap Hedera que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Pulmocap Hedera, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Un surdosage de feuille de lierre peut provoquer des
nausées, des vomissements, de la diarrhée et de l'agitation. Un traitement symptomatique est nécessaire si
des symptômes d'intoxication ou de surdosage apparaissent.
Si vous arrêtez de prendre Pulmocap Hedera
Sans objet
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence
indéterminée):
-
des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée;
- des réactions d'hypersensibilité comme de l'urticaire, des éruptions cutanées ou un essoufflement.
Si vous remarquez des symptômes d'hypersensibilité, arrêtez de prendre Pulmocap Hedera et consultez votre
médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Comment conserver Pulmocap Hedera?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première ouverture du flacon, le sirop doit être utilisé dans les 28 jours.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que
vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pulmocap Hedera:
- La substance active est: Extrait sec de feuille de lierre (Hedera helix L., folium). 1 ml de sirop (ce
qui correspond à 1,1 g) contient 5,4 mg d'extrait (extrait sec) de Hedera helix L., folium (feuille de
lierre) (5-7, 5:1). Solvant d'extraction: éthanol 30 % (m/m).
- Les autres composants sont: Lactose monohydraté, sorbitol (E420), acide benzoïque (E210), gomme
xanthane, glycyrrhizate d'ammonium, huile essentielle d'Eucalyptus radié (Sieber ex DC) et eau
purifiée.
Aspect de Pulmocap Hedera et contenu de l'emballage extérieur
Liquide vert, limpide à l'odeur caractéristique dans un flacon en verre ambré de 200 ml avec fermeture de
sécurité enfant en plastique et un godet doseur.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
BE:
Pulmocap Hedera, sirop
DE:
Pulmocap Hedera, Sirup
ES:
Hedetus, jarabe
FR:
Hedetus, sirop
LU:
Pulmocap Hedera, sirop
NL:
Pulmocap Hedera, stroop
PL:
Mituret
PT:
Pulmocap Hedera, scarope
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché: BE496586
Mode de délivrance: délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2021.