Pryndras 7000 iu

Pryndras 800 UI comprimés pelliculés
Pryndras 1000 UI comprimés pelliculés
Pryndras 7000 UI comprimés pelliculés
Pryndras 30000 UI comprimés pelliculés
cholécalciférol (vitamine D3)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Pryndras comprimés pelliculés et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pryndras comprimés pelliculés
3.
Comment prendre Pryndras comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pryndras comprimés pelliculés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Pryndras comprimés pelliculés et dans quels cas est-il utilisé
La substance active de Pryndras comprimés pelliculés est la vitamine D3.
La vitamine D aide l'organisme à absorber le calcium et elle stimule la formation des os et diminue le
taux de parathormone (PTH).
Ce médicament est recommandé dans les cas suivants :
Lors de certaines affections osseuses, comme une fragilisation des os (ostéoporose), en
association avec d'autres médicaments.
Prévention ou traitement de la déficience en vitamine D, qui peut survenir si votre alimentation
ou votre style de vie ne vous apportent pas assez de vitamine D, ou encore si votre organisme a
besoin de plus de vitamine D (p.ex. si vous êtes enceinte).
Pryndras est utilisé chez les adultes, les personnes âgées et les adolescents
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pryndras comprimés pelliculés
Ne prenez jamais Pryndras comprimés pelliculés :
si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus dans ce
compléments alimentaires contenant de la vitamine D).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Pryndras comprimés pelliculés
Si vous avez une forte tendance à la formation de calculs rénaux
Si vous souffrez d'un cancer ou de toute autre affection qui pourrait avoir affecté vos os
Si vous avez un déséquilibre de la parathormone (pseudohypoparathyroïdie).
Si vous souffrez d'une des affections suivantes, votre médecin surveillera les taux de calcium ou
de phosphate dans votre sang, ou le taux de calcium dans vos urines :
Si vous prenez ce médicament pendant une période prolongée,
Si vous avez des problèmes rénaux,
Si vous souffrez de « sarcoïdose », une affection du système immunitaire qui peut toucher votre
foie, vos poumons, votre peau ou vos ganglions lymphatiques.
Autres médicaments et Pryndras comprimés pelliculés
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
En particulier, signalez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine) ­ vos taux de calcium dans le
sang seront surveillés régulièrement ;
corticostéroïdes (`stéroïdes', p.ex. prednisolone, dexaméthasone) ­ il se peut que votre dose de
vitamine D doive être augmentée ;
colestyramine (un médicament qui diminue le taux de cholestérol) ou laxatifs (p.ex. huile de
paraffine) ­ ils réduisent l'absorption de la vitamine D ;
médicaments pour le coeur (glycosides cardiaques) ­ vous devrez être surveillé(e) par un médecin.
Il est également possible qu'il surveille votre ECG et vos taux de calcium dans le sang ;
anticonvulsifs (pour le traitement de l'épilepsie), somnifères (p.ex. hydantoïne, barbituriques) ou
primidone ­ ils réduisent l'effet de la vitamine D ;
produits contenant des doses élevées de calcium : ils augmentent le risque de taux de calcium
élevés dans le sang ;
produits contenant des doses élevées de phosphore ­ ils augmentent le risque de taux de phosphate
élevés dans le sang ;
orlistat (médicament pour perdre du poids) ­ il réduit l'absorption de la vitamine D.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous allaitez, votre médecin surveillera les taux de calcium ou de phosphate dans votre sang, ou le
taux de calcium dans vos urines.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucun effet connu sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Comment prendre Pryndras comprimés pelliculés
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Posologie
La dose de Pryndras dépendra de vos taux de vitamine D et de votre réponse au traitement.
Prévention de la déficience en vitamine D (traitement d'entretien) :
adultes et personnes âgées : 800-1600 UI/jour ou dose hebdomadaire ou mensuelle
équivalente.
adultes et personnes âgées souffrant d'ostéoporose : 800-1000 UI/jour avec un maximum de
2000 UI/jour, ou la dose hebdomadaire ou mensuelle équivalente chez les sujets âgés fragiles
souffrant d'ostéoporose, courant un risque particulier de chutes et de fractures.
Traitement d'une déficience sévère en vitamine D chez les adultes et les patients âgés (dose
d'attaque) :
800-4000 UI/jour ou dose hebdomadaire ou mensuelle équivalente.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Il se peut que votre médecin demande des analyses régulières de sang et/ou d'urine.
Utilisation chez les enfants
Pryndras ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Chez les adolescents (12-18 ans) :
400-800 UI/jour en fonction de la sévérité de la maladie et de la réponse au traitement du patient
(équivalant à 1 comprimé pelliculé de Pryndras 800 UI par jour ou tous les 2 jours).
Ne doit être donné que sous surveillance médicale.
Si vous avez pris plus de Pryndras comprimés pelliculés que vous n'auriez dû
Vous pourriez développer les symptômes suivants : perte d'appétit, soif, nausées, vomissements,
constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, confusion, besoin d'uriner plus
fréquemment que d'habitude, douleurs dans les os, problèmes rénaux et, dans les cas sévères, rythme
cardiaque irrégulier, coma, voire décès.
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le centre Antipoison
(070/245.245) ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez la boîte et
les comprimés restants.
Si vous oubliez de prendre Pryndras comprimés pelliculés
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
difficultés pour avaler
urticaire et difficultés respiratoires.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) ­ les symptômes incluent nausées, vomissements,
manque d'appétit, constipation, maux d'estomac, douleurs dans les os, soif extrême, besoin
d'uriner plus fréquemment que d'habitude, faiblesse musculaire, somnolence et confusion.
excès de calcium dans l'urine (hypercalciurie).
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Démangeaisons, éruption et urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Pryndras comprimés pelliculés
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pryndras comprimés pelliculés
La substance active est le cholécalciférol (vitamine D3)
P
ryndras 1000 UI comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de cholécalciférol
concentré (sous forme de poudre) (équivalant à 25 microgrammes de cholécalciférol = 1000 UI de
vitamine D3).
P
ryndras 7000 UI comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de cholécalciférol
concentré (sous forme de poudre) (équivalant à 175 microgrammes de cholécalciférol = 7000 UI de
vitamine D3).
P
ryndras 30000 UI comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de
cholécalciférol concentré (sous forme de poudre) (équivalant à 750 microgrammes de cholécalciférol
= 30 000 UI de vitamine D3).
Les autres composants sont :
-
Noyau du comprimé : cellactose 80 (lactose monohydraté et poudre de cellulose (E460 (ii)),
amidon modifié, amidon de maïs, croscarmellose sodique (E468), saccharose, silice colloïdale
anhydre (E551), silice colloïdale aqueuse (E551), stéarate de magnésium (E572), ascorbate de
sodium (E301), triglycérides à chaînes moyennes, DL-alpha-tocophérol (E307).
- Pelliculage : Opadry II Yellow 85F 32659 constitué d'alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de
titane (E171), macrogol, talc (E553b), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de
fer jaune (E172).
Comment se présente Pryndras comprimés pelliculés et contenu de l'emballage extérieur
P
ryndras 800 UI c omprimés pe
lliculés :
Comprimés pelliculés ronds, de couleur jaune, d'un diamètre de 6,1 mm, avec les 2 faces lisses et
convexes.
Présentations : 30, 90 comprimés pelliculés sous plaquettes opaques PVC/PVdC-Alu, emballées dans
une boîte en carton.
P
ryndras 1000 UI c omprimés pe
lliculés :
comprimés pelliculés ronds, de couleur jaune, d'un diamètre de 7,2 mm, avec les 2 faces lisses et
convexes, dont une porte l'inscription « D » en relief.
Présentations : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes opaques PVC/PVdC-Alu, emballées dans une
boîte en carton.
P
ryndras 7000 UI c omprimés pe
lliculés :
comprimés pelliculés ronds, de couleur jaune, d'un diamètre de 7,2 mm, avec les 2 faces lisses et
convexes, dont une porte l'inscription « W » en relief.
Présentations : 4 comprimés pelliculés sous plaquettes opaques PVC/PVdC-Alu, emballées dans une
boîte en carton.
P
ryndras 30000 UI c omprimés pe
lliculés :
comprimés pelliculés ronds, de couleur jaune, d'un diamètre de 13,2 mm, avec les 2 faces lisses et
convexes.
Présentations : 1, 1 (échantillon clinique), 2, 3, 6, 6 (blisters unidoses), 12, 12 (blisters unidoses)
comprimés pelliculés sous plaquettes opaques PVC/PVdC-Alu, emballées dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Pharma Patent Kft.
Népfürd utca 22. Duna torony B épület, 10. Emelet
1138 Budapest
Hongrie
Mode de délivrance : délivrance libre
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE534133
Pryndras 800 UI comprimés pelliculés
BE534195
Pryndras 1000 UI comprimés pelliculés
BE534222
Pryndras 7000 UI comprimés pelliculés
BE534231
Pryndras 30000 UI comprimés pelliculés
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'EEE sous les noms suivants :
Belgique
Pryndras 800/1000/7000/30000 UI comprimés pelliculés
Luxembourg
Pryndras 800/1000/7000/30000 UI comprimés pelliculés
Pays-Bas
Osferol-D3 800/1000/7000/30000 IE filmomhulde tabletten
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2019