Prucalopride koanaa healthcare 1 mg

Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg
comprimés pelliculés Prucalopride Koanaa
Healthcare 2 mg comprimés pelliculés
prucalopride
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Prucalopride Koanaa et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prucalopride Koanaa
3.
Comment prendre Prucalopride Koanaa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prucalopride Koanaa
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Prucalopride Koanaa et dans quel cas est-il utilisé
Prucalopride Koanaa contient la substance active prucalopride.
Prucalopride Koanaa appartient à un groupe de médicaments améliorant la motilité de l'intestin
(procinétiques gastro-intestinaux). Il agit sur la paroi musculaire de l'intestin, aidant ainsi à restaurer
le fonctionnement normal de l'intestin. Prucalopride Koanaa est utilisé dans le traitement de la
constipation chronique chez les adultes pour lesquels les laxatifs n'ont pas les effets escomptés.
Ne pas utiliser chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prucalopride Koanaa Ne prenez jamais Prucalopride Koanaa
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
- si vous êtes sous dialyse rénale,
- si vous souffrez d'une perforation ou d'une obstruction de l'intestin, d'une inflammation
sévère du tractus intestinal, telle que la maladie de Crohn, d'une rectocolite hémorragique ou
d'un mégacôlon/mégarectum toxique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Prucalopride Koanaa.
Faites attention avec Prucalopride Koanaa et informez votre médecin :
-
si vous souffrez d'une maladie rénale sévère,
- si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère,
-
Autres médicaments et Prucalopride Koanaa
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Prucalopride Koanaa avec des aliments et boissons
Prucalopride Koanaa peut être pris avec ou sans aliments et boissons, à n'importe quel moment de la
journée.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Prucalopride Koanaa n'est pas recommandée au cours la grossesse.
-
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
- Vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par
Prucalopride Koanaa afin d'éviter une grossesse.
- Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Prucalopride Koanaa,
informez votre médecin.
Lors de l'allaitement, le prucalopride peut passer dans le lait maternel. Il est déconseillé d'allaiter
pendant le traitement par Prucalopride Koanaa. Parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Prucalopride Koanaa ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou
à utiliser des machines. Toutefois, Prucalopride Koanaa peut parfois provoquer des vertiges et une
fatigue, notamment le premier jour du traitement, et cela peut avoir un effet sur votre aptitude à
conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prucalopride Koanaa contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Prucalopride Koanaa?
Veillez toujours à prendre ce médicament comme il est expliqué dans cette notice ou en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Prenez
Prucalopride Koanaa chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
Le médecin souhaitera peut-être réévaluer votre état de santé et les bénéfices du traitement continu
après les 4 premières semaines, puis à intervalles réguliers.
La dose habituelle de Prucalopride Koanaa pour la plupart des patients est un comprimé de 2 mg une fois
par jour.
Si vous avez plus de 65 ans ou si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère, la dose de départ est
un comprimé de 1 mg une fois par jour; votre médecin pourra ensuite augmenter cette dose et passer à
2 mg une fois par jour, si nécessaire.
Votre médecin peut en outre vous recommander une dose plus faible de 1 mg par jour si vous souffrez
d'une maladie rénale sévère.
Si vous avez pris plus de Prucalopride Koanaa que vous n'auriez dû
Il est important de vous conformer à la dose prescrite par votre médecin. Si vous avez pris plus de
Prucalopride Koanaa que vous n'auriez dû, il se peut que vous souffriez de diarrhée, de maux de
tête et/ou de nausées. En cas de diarrhée, assurez-vous de boire assez d'eau.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Prucalopride Koanaa Healthcare, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Prucalopride Koanaa
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez
simplement la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Prucalopride Koanaa
Si vous arrêtez de prendre Prucalopride Koanaa, votre constipation peut revenir.
Si vous avez d'autres questions sur ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables apparaissent
principalement au début du traitement et disparaissent généralement après quelques jours de traitement
continu.
Les effets indésirables suivants ont été très fréquemment rapportés (peuvent affecter plus de 1 patient
sur 10) : maux de tête, nausées, diarrhée et douleurs abdominales.
Les effets indésirables suivants ont été fréquemment rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur
10) : diminution de l'appétit, vertiges, vomissements, digestion perturbée (dyspepsie), flatulences,
bruits intestinaux anormaux, fatigue.
Les effets indésirables suivants ont également été observés (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur
100) : tremblements, coeur battant plus fort, saignements rectaux (rectorragie), augmentation de la
fréquence des mictions (pollakiurie), fièvre et sensation de malaise. Si votre coeur se met à battre plus
fort, contactez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
B-1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
N`utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le plaquette et l'emballage,
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Prucalopride Koanaa
La substance active est le prucalopride.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de prucalopride (équivalent à succinate de
prucalopride ).
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de prucalopride (équivalent à succinate de prucalopride).
Les autres composants sont :
Noyau de la tablette :
Cellulose microcristalline (E460), Silice colloïdale (E551), Lactose monohydraté (voir
rubrique 2), Stéarate de magnésium (E572)
Revêtement du comprimé :
1 mg : Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Lactose monohydraté, Macrogol
(E1521), Triacétine (E1518)
2 mg : Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Lactose monohydraté, Macrogol
(E1521), Triacétine (E1518), Oxyde de fer rouge (E172), Oxyde de fer jaune (E172), Laque
aluminique carmin d'indigo (E132)
Qu'est ce que Prucalopride Koanaa et contenu de l'emballage extérieur
Prucalopride Koanaa 1 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds, blancs à blanc cassé, de 8,2 mm de diamètre, gravés « S30 » sur
une face et sans inscription sur l'autre face.
Prucalopride Koanaa 2 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds, roses, de 8,6 mm de diamètre, gravés « S31 » sur une face et
sans inscription sur l'autre face.
Prucalopride Koanaa se présente sous la forme de plaquette en doses unitaires en
aluminium/aluminium perforé (avec jours de la semaine inscrits) contenant 7 comprimés. Chaque
emballage contient 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 ou 84 x 1comprimé pelliculé.
Tous les formats de boîte peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Koanaa Healthcare GmbH
Fehrgasse 7,
2401, Fischamend,
Autriche
Fabricant
Drehm Pharma GmbH
Hietzinger Hauptstraße
37/2
1130 Wien, L'Autriche
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché :
noms suivants :
Belgique :
Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg comprimés pelliculés
Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg comprimés pelliculés
Irlande :
Prucalopride Koanaa 1 mg film-coated tablets
Prucalopride Koanaa 2 mg film-coated tablets
Allemagne :
Prucaloprid Koanaa Healthcare 1 mg Filmtabletten
Prucaloprid Koanaa Healthcare 2 mg Filmtabletten
Suède :
Prukaloprid Evolan 1 mg filmdragerade tabletter
Prukaloprid Evolan 2 mg filmdragerade tabletter