Prosta-urgenin

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROSTA-URGENIN capsules molles
Extrait lipophilique de fruits de Serenoa repens
Veuillez   lire   attentivement   cette   notice   avant   de   prendre   ce   médicament   car   elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Prosta-Urgenin capsules molles et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prosta-Urgenin capsules
molles ?
3.
Comment prendre Prosta-Urgenin capsules molles ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Prosta-Urgenin capsules molles ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
QU'EST-CE QUE PROSTA-URGENIN  CAPSULES MOLLES  ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Capsules molles à avaler, présentées sous blister de 10 capsules, boîte de 30 capsules.
Médicament, à base d’un extrait de plante, contre le prostatisme (augmentation de volume
de la prostate s'accompagnant de difficultés urinaires).
Prosta-Urgenin est utilisé comme adjuvant dans les troubles de la miction dus à une
augmentation bénigne du volume de la prostate, après que toute maladie sévère ait été
écartée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 30 jours.
2. 
QUELLES   SONT   LES   INFORMATIONS   A   CONNAITRE   AVANT   DE   PRENDRE
PROSTA-URGENIN CAPSULES MOLLES ?
Ne prenez jamais Prosta-Urgenin
-
si vous êtes allergique à l’extrait lipophilique de fruits de
Serenoa repens
ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez un cancer de la prostate.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prosta-Urgenin.
1
Notice
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres
médicaments et Prosta-Urgenin».
Femmes et enfants :
Prosta-Urgenin est un médicament réservé aux adultes du sexe masculin.
En cas de maladie de la prostate, il y a lieu de consulter un médecin afin d'établir la cause de
la maladie.
L’amélioration de la symptomatologie ne dispense nullement d’un examen médical régulier.
Avant qu'on ne vous prescrive le Prosta-Urgenin, votre médecin doit évaluer le caractère
bénin ou malin de la maladie dont vous souffrez.
Prosta-Urgenin diminue les plaintes qui sont provoquées par un grossissement bénin de la
prostate. Il n'enlève pas le grossissement.
C'est pourquoi il est conseillé de consulter régulièrement votre médecin pour un examen de
contrôle. Ceci vaut en particulier quand l'urine contient du sang ou s'il est question d'une
rétention urinaire aiguë.
PAS d’utilisation prolongée SANS avis médical.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Prosta-Urgenin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Prosta-Urgeninavec des aliments, des boissons et de l’alcool
La littérature ne fait aucune mention d'intéraction avec des aliments ou des boissons.
Grossesse et allaitement et fertilité
Sans objet, médicament réservé aux adultes du sexe masculin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
3.
COMMENT PRENDRE PROSTA-URGENIN CAPSULES MOLLES ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Une capsule par jour, à prendre après le repas, avec un peu d'eau.
NE PAS CROQUER la capsule, le produit ayant un goût amer!
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Prosta-Urgenin.
Si vous avez pris plus de Prosta-Urgenin que vous n’auriez dû
Notice
Si vous avez pris trop de Prosta-Urgenin, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Prosta-Urgenin
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Prosta-Urgenin
Il est déconseillé d'arrêter seul le traitement prescrit, demandez au préalable l'avis de votre
médecin. Il vous l'a prescrit pour vous soigner. Expliquez-lui pourquoi vous voulez arrêter le
traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares cas d’effets secondaires de nature gastro-intestinale ont été signalés et ce
principalement lors de prise avant le repas.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be.
Adresse e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5
COMMENT CONSERVER PROSTA-URGENIN CAPSULES MOLLES ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et
l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
Notice
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Prosta-Urgenin
-
La substance active est :
320 mg d’extrait lipophilique de fruits de
Serenoa repens
(Bartram – Small) préparé à
partir d’un extrait éthanolique à 90%.
-
Les autres composants sont :
Capsule : gelatine, glycerol, eau purifiée.
Aspect de Prosta-Urgenin et contenu de l’emballage extérieur
Capsules molles à avaler. Boîte de 30 capsules molles sous plaquette.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Madaus GmbH
51101 Cologne
Allemagne
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
BE175497
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2019.
La dernière dat à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019.

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PROSTA-URGENIN capsules molles
Extrait lipophilique de fruits de Serenoa repens
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Prosta-Urgenin capsules mol es et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Prosta-Urgenin capsules
mol es ?
3.
Comment prendre Prosta-Urgenin capsules mol es ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Prosta-Urgenin capsules mol es ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PROSTA-URGENIN CAPSULES MOLLES ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?

Capsules mol es à avaler, présentées sous blister de 10 capsules, boîte de 30 capsules.
Médicament, à base d'un extrait de plante, contre le prostatisme (augmentation de volume
de la prostate s'accompagnant de difficultés urinaires).
Prosta-Urgenin est utilisé comme adjuvant dans les troubles de la miction dus à une
augmentation bénigne du volume de la prostate, après que toute maladie sévère ait été
écartée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 30 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROSTA-URGENIN CAPSULES MOLLES ?

Ne prenez jamais Prosta-Urgenin
-
si vous êtes al ergique à l'extrait lipophilique de fruits de Serenoa repens ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez un cancer de la prostate.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prosta-Urgenin.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique «
Autres
médicaments et Prosta-Urgenin
».
Femmes et enfants :
Prosta-Urgenin est un médicament réservé aux adultes du sexe masculin.
En cas de maladie de la prostate, il y a lieu de consulter un médecin afin d'établir la cause de
la maladie.
L'amélioration de la symptomatologie ne dispense nul ement d'un examen médical régulier.
Avant qu'on ne vous prescrive le Prosta-Urgenin, votre médecin doit évaluer le caractère
bénin ou malin de la maladie dont vous souffrez.
Prosta-Urgenin diminue les plaintes qui sont provoquées par un grossissement bénin de la
prostate. Il n'enlève pas le grossissement.
C'est pourquoi il est conseil é de consulter régulièrement votre médecin pour un examen de
contrôle. Ceci vaut en particulier quand l'urine contient du sang ou s'il est question d'une
rétention urinaire aiguë.
PAS d'utilisation prolongée SANS avis médical.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Prosta-Urgenin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Prosta-Urgeninavec des aliments, des boissons et de l'alcool
La littérature ne fait aucune mention d'intéraction avec des aliments ou des boissons.
Grossesse et allaitement et fertilité
Sans objet, médicament réservé aux adultes du sexe masculin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
3.
COMMENT PRENDRE PROSTA-URGENIN
CAPSULES MOLLES ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Une capsule par jour, à prendre après le repas, avec un peu d'eau.
NE PAS CROQUER la capsule, le produit ayant un goût amer!
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Prosta-Urgenin.
Si vous avez pris trop de Prosta-Urgenin, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Prosta-Urgenin
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Prosta-Urgenin
Il est déconseil é d'arrêter seul le traitement prescrit, demandez au préalable l'avis de votre
médecin. Il vous l'a prescrit pour vous soigner. Expliquez-lui pourquoi vous voulez arrêter le
traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares cas d'effets secondaires de nature gastro-intestinale ont été signalés et ce
principalement lors de prise avant le repas.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuil ez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5
COMMENT CONSERVER PROSTA-URGENIN CAPSULES MOLLES ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Prosta-Urgenin
-
La substance active est :
320 mg d'extrait lipophilique de fruits de Serenoa repens (Bartram ­ Smal ) préparé à
partir d'un extrait éthanolique à 90%.
- Les autres composants sont :
Capsule : gelatine, glycerol, eau purifiée.
Aspect de Prosta-Urgenin et contenu de l'emballage extérieur
Capsules mol es à avaler. Boîte de 30 capsules mol es sous plaquette.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Madaus GmbH
51101 Cologne
Al emagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE175497
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuil ez prendre contact
avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart

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