Propranolol eg 40 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Propranolol EG 40 mg comprimés
Propranolol EG Retard 160 mg gélules à libération prolongée
chlorhydrate de propranolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Propranolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Propranolol EG?
3. Comment prendre Propranolol EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Propranolol EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Propranolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
Groupe pharmacothérapeutique: bêtabloquant.
Indications thérapeutiques:
Propranolol EG est indiqué pour le traitement de l'hypertension. Chez une angine de poitrine, les
comprimés sont utilisés comme traitement d'entretien. Les comprimés ne sont pas recommandés
pour le traitement immédiat d'une crise aiguë.
Traitement des troubles du rythme cardiaque.
Traitement d'un certain type de maladie du myocarde, où les muscles dans la
paroi du coeur
ont augmenté en volume.
Traitement préventif à long terme après un infarctus du myocarde aigu.
Traitement de tremblements lorsque les traitements habituels ne donnent aucun
résultat.
Traitement de palpitations cardiaques en cas d'angoisse
Aide dans le traitement des maladies de la glande thyroïde (thyréotoxicose).
Aide dans le traitement temporaire d'une tumeur de la surrénale
(phéochromocytome).
Traitement préventif de la migraine chez les patients ayant quatre crises ou plus
par mois.
Traitement préventif primaire et secondaire d'hémorragies dans la partie gastro-intestinale haute
chez les patients ayant une hypertension due à une maladie hépatique et des varices d'intensité
modérée à grave au niveau de l'oesophage.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Propranolol EG?
Ne prenez jamais Propranolol EG
-
si vous êtes allergique au propranolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si jamais vous avez eu de l'asthme ou une respiration sifflante.
- si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque, y compris défaillance cardiaque
(fonctionnement trop faible du coeur qui n'est pas contrôlé) ou choc dû à une anomalie cardiaque.
- si vous avez eu un pouls très lent (moins de 45 pulsations par minute) ou très irrégulier.
- si vous avez eu une pression artérielle très basse ou une très mauvaise circulation sanguine.
- si on vous a dit un jour que vous souffrez d'un type particulier d'angine de poitrine (type
Prinzmetal angor).
- si vous avez une tumeur de la surrénale (phéochromocytome), qui n'est pas encore traitée par
d'autres médicaments.
- si vous n'avez plus mangé depuis longtemps.
- si vous avez de l'acidose due à des anomalies métaboliques (p.ex. en cas de diabète).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Propranolol EG.
-
si vous avez des problèmes au niveau des reins, du foie, de la thyroïde, de la circulation sanguine,
du coeur, de la respiration (dyspnée), du taux de glucose ou si vous avez des chevilles gonflées
- chez une chute du pouls à 45 pulsations par minute ou moins. Ceci est une indication pour une
consultation immédiate du médecin généraliste.
- si vous êtes diabétique. Propranolol EG peut modifier la réaction à l'insuline ou à d'autres
traitements pour le diabète. Propranolol EG peut parfois aussi modifier la réaction du corps à un
faible taux de sucre dans le sang. Ainsi les signes d'une baisse du taux de glucose sanguin
(comme pouls accéléré) peuvent être plus difficiles à identifier. Très rarement, le taux de sucre
sanguin peut descendre à un niveau très bas et mener à des convulsions ou au coma. Chez les
patients qui prennent de l'insuline, une adaptation de la dose peut se révéler nécessaire. Parfois,
Propranolol EG peut provoquer des valeurs glycémiques très basses chez des patients qui ne
souffrent pas de diabète, comme les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés,
les patients traités par le rein artificiel (hémodialyse) ou les patients souffrant d'une maladie
hépatique chronique et les patients ayant pris un surdosage.
- si vous souffrez de maladies vasculaires sanguins
- si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde. Les signes de maladies de la thyroïde
(thyréotoxicose) sont éventuellement plus difficiles à identifier.
- chez une insuffisance hépatique et rénale. Chez ces patients, la dose initiale et les doses suivantes
doivent en général être diminuées. Les patients souffrant de certaines maladies hépatiques
(cirrhose du foie non contrôlée ou une hypertension suite à une maladie hépatique) doivent être
suivi de près lors du traitement par bêtabloquants.
- si vous avez eu une réaction allergique après, par exemple, une piqûre d'insecte
- chez une insuffisance cardiaque. Propranolol EG ne peut pas être utilisé chez les insuffisants
cardiaques non contrôlés.
Consultez votre médecin si une des mises en garde susmentionnées est d'application pour vous ou si
elle l'a été dans le passé.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique « Autres médicaments et
Propranolol EG ».
Si vous êtes hospitalisé, veuillez informer le personnel médical, en particulier l'anesthésiste, que vous
suivez un traitement par Propranolol EG.
N'arrêtez jamais le traitement de votre propre initiative. L'arrêt du traitement ne peut avoir lieu
qu'après avis de votre médecin et ne se fait pas brusquement mais progressivement.
Autres médicaments et Propranolol EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
La prise de Propranolol EG en concomitance avec d'autres médicaments peut parfois entraîner des
effets indésirables.
Ceci peut se produire avec les médicaments pour le traitement de:
-
pulsation cardiaque irrégulière (e.a. disopyramide, kinidine ou propafénone)
- hypertension ou d'angine de poitrine (vérapimil, diltiazem, clonidine, nifédipine, amlodipine,
nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine)
- migraine (ergotamine, clonidine)
- certains troubles mentaux (chlorpromazine ou thioridazine)
- douleurs et infections (p.ex. indométhacine, ibuprofène)
- défaillance cardiaque (insuffisance cardiaque) (digoxine)
- maladies d'estomac (cimétidine)
- rhume ou congestion du nez (décongestifs ­ pour décongestionner les muqueuses)
- diabète (médicaments oraux et insuline)
- tuberculose (rifampicine)
- asthme (théophylline)
- coagulation (warfarine)
Si vous prenez de la clonidine, n'arrêtez jamais à la prendre sans avis de votre médecin.
Propranolol EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
La consommation fréquente d'alcool peut réduire l'effet de Propranolol EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Propranolol EG .
La prise de Propranolol EG pendant la grossesse est à déconseiller.
Si le médecin estime cependant que le Propranolol EG s'avère indispensable, suivez scrupuleusement
sa prescription.
La prise de Propranolol EG pendant l'allaitement est à déconseiller.
Si le médecin estime cependant que le Propranolol EG s'avère indispensable, suivez scrupuleusement
sa prescription.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de vertiges ou de fatigue, ne conduisez pas de véhicule et/ou n'utilisez pas de
machines.
Propranolol EG Retard contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre Propranolol EG Retard.
3. Comment utiliser Propranolol EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Propranolol EG en comprimés et en gélules doit être pris, de préférence, avant les repas.
Un traitement par bêtabloquants ne peut pas être arrêté brusquement chez les patients souffrant d'une
cardiopathie ischémique (manque local d'apport sanguin).
Une adaptation de la dose est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin ne vous le dise.
Ceci doit se faire progressivement (mettre graduellement un terme au traitement).
Adultes
Hypertension:
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
La dose efficace se situe généralement entre 120 et 320 mg par jour.
Angine de poitrine:
20 mg, 4 fois par jour, augmenter progressivement à 40 mg, 4 fois par jour.
Une nouvelle augmentation jusqu'à 240 mg par jour ou plus peut se révéler nécessaire. Le plus
souvent, il faut 2 administrations par jour.
Arythmies, palpitations cardiaques en cas d'angoisse, maladies du myocarde avec augmentation du
volume du myocarde et maladies de la thyroïde:
La majorité des patients réagissent à une quantité de 10 à 40 mg, 3 à 4 fois par jour.
Traitement préventif après un infarctus du myocarde:
La dose habituelle est de 160 mg.
Le traitement commence entre le 5ième et le 21ième jour qui suit l'infarctus.
La dose initiale est de 40 mg, 3 à 4 fois par jour pendant 2 à 3 jours. Ensuite, elle peut être remplacée
par une gélule de Propranolol EG Retard 160 mg gélules à libération prolongée par jour. Des quantités
de 180 à 240 mg par jour se révèlent parfois nécessaires.
Tremblement:
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
La dose efficace est généralement de 80 - 160 mg par jour.
T
umeur de la s urrénale:
Avant une opération: 60 mg par jour (1,5 comprimé Propranolol EG 40 mg comprimés) pendant 3
jours.
Dans les cas non opérables: 30 mg (¾ comprimé Propranolol EG 40 mg comprimés) par jour.
Migraine:
Adultes:
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
Le patient réagit le plus souvent à 80 - 160 mg par jour.
D'habitude une amélioration de la migraine se manifeste dans les 4 à 8 semaines.
Hémorragies gastro-intestinales hautes:
Le traitement peut commencer avec 20 mg 2 fois par jour.
La dose doit ensuite être augmentée à 40 mg 2 fois par jour et 80 mg 2 fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 160 mg 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Migraine:
Moins de 12 ans: la dose initiale s'élève à 20 mg, 2 à 3 fois par jour.
Le patient réagit en général à 40-80 mg par jour.
Plus de 12 ans: la même quantité que celle prévue pour les adultes, soit 40 mg, 2 à 3 fois par jour
comme dose initiale.
En général, le patient réagit à 80-160 mg par jour.
Arythmies:
Sous certaines conditions, Propranolol EG peut être utilisé dans le traitement des enfants souffrant
d'arythmies (troubles du rythme cardiaque). La posologie sera adaptée par le médecin en fonction de
l'âge ou du poids de l'enfant.
Par manque de données actuelles chez l'enfant, on ne peut fournir des doses exactes pour les autres
indications.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Propranolol EG.
N'arrêtez pas prématurément le traitement.
Si vous avez pris plus de Propranolol EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Propranolol EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les principaux signes du surdosage sont:
-
un pouls trop lent
- une tension artérielle trop basse
- angoisse par des crampes musculaires des voies respiratoires
En cas d'ingestion d'une quantité trop importante, consultez immédiatement un médecin.
Le traitement d'un surdosage grave doit se faire en milieu hospitalier.
Un pouls trop lent peut être traité avec 1 - 2 mg d'atropine par voie intraveineuse. Si nécessaire, cette
injection peut être suivie d'une injection intraveineuse en bolus de 10 mg de glucagon.
Si elle se révèle nécessaire, la perfusion intraveineuse de glucagon peut être administrée à une dose de
1 - 10 mg/heure selon la réponse obtenue.
Toutefois, en cas d'absence de réponse ou si on ne dispose pas de glucagon, on peut administrer un
agoniste des bêtarécepteurs, p. ex. 25 microgrammes d'isoprénaline sous forme d'une injection
intraveineuse lente ou du dobutamine (2,5 à 10 µg/kg/minute) comme perfusion intraveineuse.
Si vous oubliez de prendre Propranolol EG
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Propranolol EG
N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf avis contraire du médecin. L'arrêt du
traitement doit se faire progressivement (diminution du traitement par paliers).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Thrombocytopénie (anomalie sanguine (manque de plaquettes) accompagnée de taches bleues et d'une
tendance aux saignements).
Affections endocriniennes
Taux de glucose sanguin trop faible (accompagné d'une sensation de faim, de sueurs, de vertiges, de
palpitations cardiaques) chez les nouveaux-nés, les nourrissons, les enfants, les patients âgés, les
patients hémodialysés, les patients sous traitement antidiabétique concomitant, les patients jeûnant
durant une longue période et les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
Affections psychiatriques
Dépressions, cauchemars, psychoses et hallucinations, troubles du sommeil.
Affections du système nerveux
Mal de tête, confusion, vertiges, sensation de fourmillements, de démangeaisons ou de picotements
sans raison apparente.
Affections oculaires
Troubles de la vue, yeux secs.
Affections cardiaques
Comme avec les autres bêtabloquants, des symptômes tels qu'un pouls ralenti, des doigts et orteils
froids et quelques cas de détérioration d'une décompensation cardiaque (puissance de pompage
insuffisante du coeur) et d'hypotension posturale (baisse de la tension, par exemple en passant
rapidement de la position assise ou couchée à la position debout, parfois accompagnée de vertiges) ont
été observés.
Chez les patients sensibles: provocation d'un bloc atrioventriculaire (certain trouble de la conduction
cardiaque, entraînant des troubles rythmiques).
Affections vasculaires
Claudication intermittente (périodes de boitement et de jambes douloureuses) et phénomène de
Raynaud (insensibilité et crampes aux doigts, suivi d'une sensation de chaleur et de douleur) (patients
sensibles).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Des bronchospasmes (sensation d'oppression par des crampes musculaires des voies respiratoires)
peuvent se produire chez les patients souffrant d'asthme ou chez les patients présentant des
antécédents de plaintes asthmatiques (parfois avec issue fatale).
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Alopécie, aggravation du psoriasis, érythème (rougeur de la peau), urticaire (réaction allergique de la
peau), érythème fessier (fréquent) et réactions cutanées psoriasiformes (fréquence inconnue).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue et/ou lenteur (souvent de nature passagère).
Une augmentation du facteur antinucléaire a été observée, bien que la signification clinique n'en soit
pas encore claire; des cas isolés d'un syndrome ressemblant à la myasthénie grave ou d'aggravation de
la myasthénie grave (certaine forme de faiblesse musculaire) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet : www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Propranolol EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C ­ 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Propranolol EG
Propranolol EG 40 mg comprimés:
La substance active est 40 mg de chlorhydrate de propranolol.
Les autres composants sont D-Mannitol, gélatine, acide alginique, acide stéarique et stéarate de
magnésium.
Propranolol EG Retard 160 mg gélules à libération prolongée:
La substance active est 160 mg de chlorhydrate de propranolol.
Les autres composants sont amidon de maïs, saccharose, povidone, cellulose d'éthyle, talc, gélatine,
dioxyde de titane (E171).
Voir rubrique « Propranolol EG Retard contient du saccharose » pour plus d'informations.
Aspect de Propranolol EG et contenu de l'emballage extérieur
Propranolol EG 40 mg comprimés:
Comprimés.
Plaquette thermoformée contenant 50 ou 100 comprimés - dose unitaire.
Propranolol EG Retard 160 mg gélules à libération prolongée:
Gélules à libération prolongée.
Plaquette thermoformée contenant 28, 56, 60 ou 100 gélules à libération prolongée - dose unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Propranolol EG 40 mg comprimés: BE135782
Propranolol EG Retard 160 mg gélules à libération prolongée
: BE135773
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 03/2019 / 02/2019.