Propranolol ab 40 mg

Notice: informations pour l'utilisateur
Propranolol AB 40 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de propranolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4..
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Propranolol AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Propranolol AB
3. Comment utiliser Propranolol AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Propranolol
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Propranolol AB et dans quel cas est-il utilisé
Propranolol AB contient du chlorhydrate de propranolol qui appartient à un groupe de médicaments
appelés bêta-bloquants. Il a des effets sur le coeur et la circulation, ainsi que sur d'autres parties du
corps.
Propranolol AB peut être utilisé pour l'hypertension (pression artérielle élevée)
· angine (douleur à la poitrine)
· Quelques arrythmies (troubles du rythme cardiaque)
· Protection du coeur après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)
· migraine
· tremblements essentiels (secousses involontaires et rythmiques)
· Certaines affections thyroïdiennes (thyréotoxicose et hyperthyroïdie causées par une glande thyroïde
hyperactive)
· Cardiomyopathie hypertrophique (muscle cardiaque épaissi)
· Phéochromocytome (hypertension artérielle due à une tumeur généralement près du rein)
· Saignement dans l'oesophage causé par une pression artérielle élevée dans le foie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Propranolol AB
N'utiliser jamais Propranolol AB si vous :

· êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de propranolol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
· avez une insuffisance cardiaque non traitée / incontrôlée
· avez eu un choc causé par des problèmes cardiaques
· souffrez de graves malformations cardiaques (blocages du deuxième ou troisième degré) pouvant
être traitées par un stimulateur cardiaque
· souffrez de conduction cardiaque ou de problèmes de rythme
· avez une fréquence cardiaque très lente ou très inégale
· qvez une augmentation de l'acidité du sang (acidose métabolique)
· suivez un régime alimentaire à jeun strict
· souffrez d'asthme, d'une respiration sifflante ou de toute autre difficulté respiratoire
· souffrez de phéochromocytome non traité (hypertension artérielle due à une tumeur proche du rein)
· souffrez de graves problèmes de circulation sanguine (qui peuvent provoquer des fourmillements
dans les doigts ou les orteils ou devenir bleus ou pâles)
· ressentez une sensation de contracture dans la poitrine douloureuse pendant les périodes de repos
(angine de poitrine de Prinzmetal)
· avez une pression artérielle très basse
Si vous pensez que l'une de ces situations vous concerne ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin
avant de commencer à utiliser Propranolol.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Propranolol AB si vous:
· Faites des réactions allergiques à des choses telles que les piqûres d'insectes
· êtes diabétique, le propranolol peut modifier votre réponse normale à l'hypoglycémie, qui implique
généralement une augmentation du rythme cardiaque. Le propranolol peut entraîner une
hypoglycémie, même chez les patients non diabétiques.
· avez une thyréotoxicose. Le propranolol peut masquer les symptômes de la thyrotoxicose.
· avez des problèmes de reins ou du foie (y compris une cirrhose du foie). Si tel est le cas, parlez-en à
votre médecin car vous devrez peut-être passer des examens de contrôle pendant votre traitement.
· avez des problèmes cardiaques.
· souffrez de faiblesse musculaire (myasthénie grave)
· souffrez d'affections telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et le bronchospasme, car
l'utilisation de propranolol peut aggraver ces affections.
· Utilisez des bloqueurs de canaux ayant des effets inotropes négatifs tels que le vérapamil et le
diltiazem (voir «Autres médicaments et Propranolol»).
Autres médicaments et Propranolol AB
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament. Le propranolol peut interférer avec l'action de certains autres
médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur le propranolol.
Le propranolol ne doit pas être utilisé en association avec des bloqueurs des canaux calciques ayant
des effets inotropes négatifs (par exemple, le vérapamil, le diltiazem), car cela pourrait entraîner une
exagération de ces effets. Cela peut entraîner une hypotension grave et une bradycardie.
Autres médicaments qui peuvent causer des problèmes lorsqu'ils sont pris avec votre médicament:
· nifédipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine (utilisée pour traiter l'hypertension ou
l'angine de poitrine)
· lidocaïne (anesthésique local)
· Disopyramide, quinidine, amiodarone, propafénone et glycosides (pour traiter des problèmes
cardiaques)
· Adrénaline (un stimulant cardiaque)
· Ibuprofène et indométacine (pour la douleur et l'inflammation)
· Ergotamine, dihydroergotamine ou rizatriptan (pour la migraine)
· chlorpromazine et thioridazine (pour certains troubles psychiatriques)
· Cimétidine (pour les problèmes d'estomac)
· Rifampicine (pour le traitement de la tuberculose)
· théophylline (pour l'asthme)
· warfarine (pour fluidifier le sang) et hydralazine (pour l'hypertension)
· Fingolimod (pour traiter la sclérose en plaques)
· Fluvoxamine et barbituriques (pour traiter l'anxiété et l'insomnie)
· inhibiteurs de la monoamine oxydase (pour traiter la dépression)
Si vous prenez de la clonidine (pour l'hypertension ou la migraine) et du propranolol en même temps,
vous ne devez pas arrêter de prendre de la clonidine à moins que votre médecin ne vous le dise. Si
vous devez arrêter de prendre de la clonidine, votre médecin vous expliquera comment le faire.
Propranolol AB avec des aliments et des boissons
L'alcool doit être évité lors de la prise de ce médicament.
Opérations
Si vous vous faites opérer à l'hôpital, informez l'anesthésiste ou le personnel médical que vous prenez
du Propranolol.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse:
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf si votre médecin le
juge indispensable.
Allaitement maternel:
L'allaitement n'est pas recommandé lors de la prise de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que vos médicaments affectent votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines. Cependant, certaines personnes peuvent parfois se sentir étourdies ou fatiguées lors de
la prise de Propranolol AB. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
Informations importantes concernant certains composants de Propranolol AB:
Propranolol AB contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Propranolol AB contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par
comprimé, soit essentiellement «sans sodium».
3. Comment utiliser Propranolol AB
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de
votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Avalez vos comprimés Propranolol avec un verre d'eau avant les repas. Avaler tout entier. Ne pas
mâcher.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous dit de cesser de fumer.
Adultes
Le tableau suivant indique les dosages recommandés pour un adulte:
Dose recommandée
Posologie quotidienne totale
(maximum)
Hypertension artérielle
Initialement 40 mg deux ou
160 mg à 320 mg
(pression artérielle élevée)
trois fois par jour, augmentez la
dose de 80 mg par jour une fois
par semaine
Angine (douleurs thoraciques)
Initialement 40 mg deux à trois
120 mg à 240 mg
et tremblements
fois par jour, pouvant être
augmentée de 40 mg par jour à
intervalles hebdomadaires
Protection du coeur après une
Initialement 40 mg quatre fois
160 mg
crise cardiaque Initialement
par jour et après quelques jours,
passe à 80 mg deux fois par jour
Migraine
Initialement, prendre 40 mg
80 mg à 160 mg
deux à trois fois par jour, dose
pouvant être augmentée de 40
mg par jour toutes les semaines
Arrythmies (troubles du rythme
10 à 40 mg trois ou quatre fois
120 mg à 160 mg
cardiaque), hyperthyroïdie et
par jour
thyrotoxicose (certaines
affections de la thyroïde) et
cardiomyopathie
hypertrophique (muscle
cardiaque épaissi)
Phaéochromocytome
Avant une opération: 60 mg par
30 mg à 60 mg
jour
Dose de traitement non
opérable: 30 mg par jour
Maladie du foie due à une
Initialement 40 mg deux fois
160 mg à 320 mg
pression artérielle élevée
par jour, augmentant à 80 mg
deux fois par jour
Population pédiatrique
Propranolol AB peut également être utilisé pour traiter les enfants souffrant de migraine et d'arythmie:
- Pour les migraines, la dose chez les moins de 12 ans est de 20 mg deux à trois fois par jour et la dose
adulte chez les enfants de 12 ans et plus.
- Pour les arythmies, la posologie sera ajustée par le médecin en fonction de l'âge ou du poids de
l'enfant.
Les personnes plus âgées
Les personnes les plus âgées doivent commencer par la dose la plus faible. La dose optimale sera
déterminée individuellement par le médecin.
Insuffisance hépatique ou rénale La dose optimale sera déterminée individuellement par le médecin.
Si vous avez pris plus de Propranolol AB que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Propranolol AB, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245)..
Le surdosage provoque une fréquence cardiaque trop lente, une pression artérielle trop basse, une
insuffisance cardiaque et des difficultés respiratoires accompagnées de symptômes tels que fatigue,
hallucinations, tremblements fins, confusion, nausée, vomissements, spasmes corporels,
évanouissements ou coma, comprimés, le contenant et l'étiquette avec vous, afin que le médicament
puisse être identifié.
Si vous oubliez de prendre Propranolol AB
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est
presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de double dose pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.
Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter de prendre le médicament progressivement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires suivants peuvent se
présenter avec ce médicament.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
· Doigts et orteils froids
· Le coeur bat plus lentement
· Engourdissement et spasmes dans les doigts, suivis de chaleur et de douleur (syndrome de Raynaud)
· sommeil perturbé / cauchemars
· fatigue
· essoufflement
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
· Nausées, vomissements et diarrhée
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
· aggravation des difficultés respiratoires, parfois fatales, si vous avez ou avez déjà eu de l'asthme ou
des douleurs asthmatiques
· Insuffisance cardiaque, aggravation des problèmes cardiaques
· Gonflement de la peau pouvant survenir sur le visage, la langue, le larynx, l'abdomen ou les bras et
les jambes (angioedème)
· Vertiges, en particulier en position debout
· aggravation de votre circulation sanguine, si vous souffrez déjà d'une mauvaise circulation
· Perte de cheveux (alopécie)
· Des changements d'humeur
· confusion
· Perte de mémoire
· Psychose ou hallucinations (troubles de l'esprit)
· Paresthésie (sensation anormale, typiquement des picotements ou des picotements («picotements»)
· Troubles de la vision
· Des yeux secs
· éruption cutanée, y compris aggravation du psoriasis
· Votre médicament peut modifier le nombre et le type de vos cellules sanguines, par exemple réduire
le nombre de plaquettes (thrombocytopénie) dans votre sang, ce qui peut vous rendre plus sensible aux
bleus et aux saignements.
· taches violettes sur la peau (purpura)
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· Faiblesse musculaire grave (myasthénie grave).
· De faibles taux de sucre dans le sang peuvent survenir chez les patients diabétiques et non
diabétiques, y compris les nouveau-nés, les tout-petits et les enfants, les patients âgés, les patients avec
reins artificiels (hémodialyse) ou les patients prenant des médicaments pour le diabète. Il peut
également se produire chez des patients à jeun ou récemment. Ou qui ont une maladie du foie à long
terme.
· Transpiration excessive
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Maux de tête ou convulsions liés à de faibles taux de sucre dans le sang.
· Incapacité chez l'homme de réaliser une érection (impuissance)
· diminution du débit sanguin rénal
· Douleurs articulaires (arthralgies)
· constipation
· Bouche sèche
· Essoufflement (dyspnée)
· Conjonctivite (inflammation de l'eya également appelée «oeil rose»)
· Dépression
· diminution grave et dangereuse du nombre de globules blancs (agranulocytose)
· aggravation de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. ou
à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles
Madou.
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du medicament.
5. Comment conserver Propranolol AB
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, la boîte et le
flacon après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Propranolol AB
- La substance active est le chlorhydrate de propranolol.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg et 40 mg de chlorhydrate de propranolol.
- Les autres ingrédients sont
Noyau du comprimé:
Cellulose, Microcristallin (Grade 101), Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Glycolate d'amidon
sodique (type A), Povidone (K-30), Stéarate de magnésium.
Pélliculage:
Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 6000 (E1521), Dioxyde de titane (E171).
Aspect de Propranolol AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé, portant l'inscription «I 40» gravée sur
un côté et une section en quadrilatère sur l'autre. La taille est 8.0 mm
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Plaquette: PVC opaque blanc - Aluminium
Conditionnements: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants
APL Swift Services (Malta) Limited, Birzebbugia, BBG 3000 Malte
Generis Farmacêutica S.A., Rua Joao de Deus, nº 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal
Arrow Generiques, Avenue Tony Garnier 26, 69007 Lyon, Rhone, France
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
BE545013
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Propranolol AB 40 mg comprimés pélliculés.
DE:
Propranolol PUREN 10 mg Filmtabletten / Propranolol PUREN 40 mg
Filmtabletten
FR:
PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable
ES:
Propranolol Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG / Propranolol
Aurovitas 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
NL:
Propranolol HCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten / Propranolol HCl
Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten
PL:
Propranolol Aurovitas
PT:
Propranolol Generis
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 06/2022 / 07/2022.